Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui
ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui
acetilcisteinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ACC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ACC
3. Kaip vartoti ACC
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ACC
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ACC ir kam jis vartojamas
ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, jis skystina klampias gleives kvėpavimo takuose.
ACC vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų (bronchų bei plaučių) ligomis, kurių metu būna klampių gleivių.
Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant ACC
ACC vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC, jeigu yra:
Vaikams
Kiti vaistai ir ACC
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ACC vartojant kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant tokį derinį būtina pasitarti su savo gydytoju.
Eksperimentiniais tyrimais įrodyta, kad acetilcisteinas silpnina antibiotikų (tetraciklinų, aminoglikozidų, penicilinų) poveikį. Saugumo sumetimais, antibiotikai turi būti vartojami atskirai ir po ne trumpesnės kaip 2 valandų pertraukos. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas arba lorakarbefas. Jų galima vartoti su acetilcisteinu tuo pačiu laiku.
ACC gali stiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra nitroglicerino, kraujagysles plečiantį poveikį.
Laboratoriniai tyrimai
Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi šis vaistas gali paveikti jų nustatymą:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi acetilcisteino vartojimo nėščioms moterims patirties nepakanka, vartoti ACC nėštumo metu Jūs galite tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.
Informacijos apie acetilcisteino išskyrimą į žindyvės pieną nėra. Jūs galite vartoti ACC žindymo laikotarpiu tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
ACC įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
ACC sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekviename ACC 100 milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje yra apie 2,8 g cukraus (sacharozės).
Kiekviename ACC 200 milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje yra apie 2,71 g cukraus (sacharozės).
Gali kenkti dantims.
3. Kaip vartoti ACC
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Gleivių skystinimas sergant ūmine kvėpavimo takų liga
Amžius | Paros dozė |
2 -5 metų vaikai | 2-3 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį (paros dozė yra 200 – 300 mg). |
6 - 14 metų vaikai ir paaugliai | 3 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį Arba 2 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 300 – 400 mg). |
Suaugę pacientai ir vyresni kaip 14 metų paaugliai | 2-3 kartus per parą po 2 ACC 100 mg paketėlius Arba 2-3 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 400 – 600 mg) |
Cistinė fibrozė
Amžius | Paros dozė |
2 -5 metų vaikai | 4 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį (paros dozė yra 400 mg). |
Vyresni kaip 6 metų vaikai ir paaugliai | 3 kartus per parą po 2 ACC 100 mg paketėlius Arba 3 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 600 mg*). |
* Pacientams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, per parą galima gerti net iki 800 mg. | |
Vartojimo metodas
ACC miltelius geriamajam tirpalui reikia gerti po valgio.
Paketėlyje esančius miltelius reikia įberti į stiklinę geriamojo vandens ir maišyti, kol ištirps, po to iš karto išgerti.
Gausus skysčio vartojimas stiprina ACC gleives skystinantį poveikį.
Vartojimo trukmė
Jei per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę ACC dozę
Perdozavus gali atsirasti skrandžio ir žarnyno dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta, net išgėrus labai didelę dozę. Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti ACC
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite ACC vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginės reakcijos, kurių požymiai yra:
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kiti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tokiu dažniu:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ACC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po “EXP” ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Paruoštą tirpalą suvartoti iškart po paruošimo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ACC sudėtis
ACC išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti ar gelsvi, apelsinų skonio ir kvapo milteliai, gali būti dalinai sukibę.
Gamintojo pakuotė, kurioje yra 20 hermetiškų trijų sluoksnių PE/AL paketėlių. Kiekviename paketėlyje yra 3 g miltelių
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija.
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius Tel. +370 5 2636037 |
El. paštas info.lithuania@sandoz.com.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.