Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Acetilsalicilo rūgštis Stirol 325 mg tabletės

Acetilsalicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 – 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Acetilsalicilo rūgštis Stirol ir kam ji vartojama

2. Kas žinotina prieš vartojant Acetilsalicilo rūgštis Stirol

3. Kaip vartoti Acetilsalicilo rūgštis Stirol

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Acetilsalicilo rūgštis Stirol

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Acetilsalicilo rūgštis Stirol ir kam ji vartojama

Acetilsalicilo rūgštis Stirol priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui. Acetilsalicilo rūgštis malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina temperatūrą

Acetilsalicilo rūgštis Stirol vartojama:

• lengvo arba vidutinio stiprumo skausmui malšinti (galvos, raumenų, sąnarių ir kitokiam skausmui) ir (arba) karščiavimui mažinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Acetilsalicilo rūgštis Stirol vartoti negalima:

• jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums anksčiau pasireiškė astmos priepuoliai ankstesnio salicilatų arba panašiai veikiančių medžiagų (pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) vartojimo metu;
• jeigu yra arba buvo skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa arba sirgote sunkia uždegimine žarnų liga (pvz., Krono liga arba opiniu kolitu);
• jeigu yra arba kada nors buvo sutrikęs kraujo krešėjimas;
• kartu su metotreksatu (jei pastarojo vaisto dozė yra didesnė negu 15 mg per savaitę);
• jeigu sergate sunkiu inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu;
• paskutinio nėštumo trimestro metu;
• vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (žr. žemiau poskyrį „Vaikams ir paaugliams“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Acetilsalicilo rūgšties Stirol, jeigu:

• padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams, nesteroidiniams priešuždegiminiams vaistiniams preparatams, vaistiniams preparatams nuo reumato ir kitų alergijų atveju;
• sergate podagra;
• vartojate antikoaguliantus (vaistus, kraujo krešėjimui mažinti);
• jei sutrikusi inkstų arba kepenų veikla;
• esate senyvo amžiaus arba dehidratuotas (organizmas neteko daug skysčių);
• jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (dėl šio sutrikimo dažniau gali irti raudonosios kraujo ląstelės);
• didelis kraujo spaudimas.

Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, 10 dienų prieš numatytą operaciją (net ir nedidelę, pvz., danties traukimą) acetilsalicilo rūgšties reikia nevartoti.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams acetilsalicilo rūgštis gali sukelti Reye sindromą. Reye sindromas yra labai reta liga, kuri gali sukelti mirtį. Dėl šios priežasties vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams Acetilsalicilo rūgšties Stirol vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Gydymą Acetilsalicilo rūgštimi Stirol gali įtakoti kiti kartu vartojami vaistai. Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate šių vaistų:

• kraujui skystinti arba krešulių prevencijai (pvz., varfarinas)
• organų atmetimui po transplantacijos (ciklosporinas, takrolimuzas)
• kraujo spaudimui mažinti (diuretikai, AKF inhibitoriai)
• skausmui ir uždegimui slopinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, tokie kaip ibuprofenas, arba steroidai)
• podagrai gydyti (probenecidas)
• vėžiui ar reumatoidiniam artritui (metotreksatas)
• insulino ar kitų vaistų nuo diabeto (sulfonilšlapalo dariniai tokie kaip glibenklamidas arba tolbutaminas)
• kortikosteroidų (vaistai, vartojami pakaitinei hormonų terapijai, kai antinksčiai arba posmegeninė liauka neatlieka savo funkcijų arba yra pašalintos arba sergant sąnarių ligomis bei uždegiminėmis žarnyno ligomis)
• fenitoino arba natrio valproato (vaistai epilepsijai gydyti)
• sulfonamidų (tam tikra antibiotikų rūšis), tokių kaip sulfametoksazolas
• acetazolamido, skirto glaukomai gydyti
• kraujo plokštelių sulipimą slopinančių vaistų (pvz., klopidogrelis, dipiridamolis)
• diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai)
• širdį veikiančių glikozidų (pvz., digoksino)
• ličio
• aminoglikozidų (tam tikra antibiotikų rūšis)
• selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, vartojamų depresijai gydyti (pvz., sertralinas, paroksetinas).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant vaistą kartu su alkoholiu, stebimas didesnis kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Todėl gydymo acetilsalicilo rūgštimi metu reikia vengti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pirmus 6 nėštumo mėnesius acetilsalicilo rūgštį vartoti galima tik būtiniausiu atveju. Nėštumo pabaigoje vartojama acetilsalicilo rūgštis gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų motinai ir kūdikiui. Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama.

Į motinos pieną salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia nedaug. Kadangi vaisto vartojant tik retkarčiais iki šiol kūdikiui šalutinis poveikis nepasireiškė, nutraukti žindymo paprastai nebūtina. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes, kūdikio žindymą būtina nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Acetilsalicilo rūgštis Stirol neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepasitarus su gydytoju, Acetilsalicilo rūgšties Stirol vartoti ilgiau kaip 3 - 5 dienas negalima.

Vartojimo metodas

Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.

Rekomenduojama dozė

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 16 metų paaugliai

Skausmui bei karščiavimui mažinti:

Vienkartinė dozė – 1-2 tabletės. Ją galima, jei reikia, gerti kas 4 val., tačiau negalima vartoti daugiau kaip 3,9  g acetilsalicilo rūgšties (12 tablečių) per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaistinio preparato vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams vartoti negalima.

Senyvi pacientai

Naudos ir rizikos santykis senyvo amžiaus pacientams nėra galutinai nustatytas, todėl jiems vaisto skirti reikia atsargiai.

Ką daryti pavartojus per didelę Acetilsalicilo rūgštis Stirol dozę?

Atsitiktinai perdozavus preparato, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar apsinuodijimų kontrolės centrą. Apsinuodijimas gali būti pavojingas pagyvenusiems žmonėms ir, visų pirma, mažiems vaikams (viršijus gydomąją dozę ar atsitiktinai dažnai vaistu apsinuodijus). Tokie pacientai gali net mirti.

Simptomai

Vidutinio sunkumo apsinuodijimas

Perdozavus medikamento, atsiranda spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas, galvos skausmas ir sukimasis, suglumimas. Dozavimą sumažinus, simptomai sumažėja.

Sunkus apsinuodijimas

Jei apsinuodijimas sunkus, atsiranda karščiavimas, hiperventiliacija, ketozė, kvėpavimo alkalozė, metabolinė acidozė, koma, širdies ir kraujagyslių šokas, kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.

Pamiršus pavartoti Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl turite pasakyti savo gydytojui, jei pasireiškia bent vienas iš žemiau išvardintų požymių:

• odos išbėrimas arba niežulys, švokštimas, kosulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.

Senyviems pacientams nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkesni.

Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai, kuriuos gali sukelti acetilsalicilo rūgštis, yra:

• pykinimas arba vėmimas;
• skausmas arba sunkumas skrandyje arba apatinėje krūtinės dalyje, pasireiškiantis po valgio;
• viduriavimas;
• vidurių pūtimas.

Retai acetilsalicilo rūgštis gali sukelti astmą arba broncho spazmą (kvėpavimo takų susiaurėjimą, kuris sukelia švokštimą arba pasunkina kvėpavimą).

Acetilsalicilo rūgštis kartais gali sukelti kraujavimą, todėl turite pranešti savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškia bet koks neįprastas kraujavimas, toks kaip:

• kraujavimas iš nosies;
• kraujavimo į smegenis požymiai: stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pusiausvyros sutrikimas arba silpnumas galūnėse.

Retai gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš žemiau išvardintų reiškinių:

• kraujavimo iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno gali būti mirtinas), perforacijos (prakiurimo) ar opų požymiai:
• vėmimas krauju;
• kraujingos išmatos;
• kiti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip:
• kraujas šlapime;
• atsikosėjimas krauju (net jeigu kraujo nedaug);
• mėlynės su purpurinėmis dėmėmis;
• odos išbėrimas, nuplikytos odos požymiai arba pūslės;
• bet koks patinimas
• spengimas ausyse.

Labai retai pasireiškė trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimu

Buvo gauta pranešimų apie hemolizę (raudonųjų kraujo ląstelių irimą) ir hemolizinę anemiją (mažakraujystę dėl sutrumpėjusios raudonųjų kraujo ląstelių gyvavimo trukmės), nustatytą pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka.

Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Acetilsalicilo rūgštis Stirol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Acetilsalicilo rūgštis Stirol sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 325 mg acetilsalicilo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis.

Acetilsalicilo rūgštis Stirol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, įgaubtos, 10,32 mm skersmens tabletės, su laužimo vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 12 tablečių. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Stirolbiofarm Baltikum SIA

5 Rasas Street, Riga, LV-1057, Latvija

Tel.: +371 29106536

Faksas: +371 67803162

El. paštas: alise@stirol.lv

Gamintojas

MARIFARM

Minarikova ulica 8

SI-2000 Maribor

Slovėnija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-26.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/