Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS 500 mg tabletės
Acetilsalicilo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
3. Kaip vartoti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS ir kam jis vartojamas
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS 500 mg tabletės pasižymi skausmą malšinančiu, priešuždegiminiu bei karščiavimą mažinančiu poveikiu.
Jis vartojamas nestipriam skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui), kitiems salicilatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS:
▪ norint išvengti perdozavimo, reikia patikrinti, ar kartu vartojamų vaistų sudėtyje nėra acetilsalicilo rūgšties;
▪ jeigu anksčiau yra pasireiškusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto;
▪ jeigu sergate lėtine ar pasikartojančia virškinimo trakto uždegimine liga (opiniu kolitu, Krono liga);
▪ jeigu yra Helicobacter pylori infekcija;
▪ jeigu jums reikalinga chirurginė operacija (acetilsalicilo rūgšties vartojimą reikia nutraukti kelias dienas prieš chirurginę procedūrą);
▪ jeigu Jūsų inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi;
▪ jeigu sergate astma ar turite alerginių sutrikimų;
▪ jeigu yra natrio ir vandens susilaikymas organizme ar nekontroliuojamas kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);
▪ jeigu yra nereguliarus kraujavimas iš gimdos ar neįprastai gausios ar pailgėjusios menstruacijos;
▪ jeigu kartu vartojate kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, kortikosteroidus, vaistus, mažinančius krešumą ar krešulių susidarymą, ar tiklodipiną;
▪ jeigu vartojate pemetreksedo;
▪ jeigu vartojate šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančius vaistus (žr. „Kiti vaistai ir ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS“);
▪ jeigu esate senyvo amžiaus.
Jei Jums numatyta chirurginė operacija (net nedidelė, pvz., danties traukimas), pasakykite gydytojui, kad vartojate acetilsalicilo rūgšties, nes kraujavimas gali būti didesnis nei įprasta.
Šio vaisto vartojimas gali būti susijęs su nedidele padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) rizika. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina, vaisto vartojant didelėmis dozėmis ir ilgą laiką.
Jei turite širdies problemų, anksčiau buvo pasireiškęs insultas, ar manote, kad Jums yra tokių būklių rizika (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu ar Jūsų cholesterolio kiekis kraujyje yra didelis arba rūkote), gydymą turite aptarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant visus NVNU, bet kuriuo gydymo metu gali pasireikšti virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, su ar be įspėjamųjų simptomų ar anksčiau pasireiškusių virškinimo trakto simptomų. Šių šalutinių poveikių rizika didėja didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi opa ir senyviems žmonėms. Tokiu atveju gydymą reikia pradėti kuo mažesne doze.
Pacientai (ypač senyvi), kuriems praeityje pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, turi pranešti, jeigu atsiranda kokių nors neįprastų virškinimo simptomų (ypač kraujavimas iš virškinimo trakto).
Jeigu vartojant ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Labai retai gali pasireikšti tokios sunkios odos reakcijos, kaip eksfoliacinis dermatitas, Stivenso – Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė. Pastebėjus pirmuosius odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitus padidėjusio jautrumo požymius, acetilsalicilo rūgšties vartojimą reikia nutraukti.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti gydant mažiausia simptomus kontroliuojančia doze ir kiek galima trumpiau.
Vaikams ir paaugliams
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (žr. „ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartoti negalima“) esant karščiavimui ar virusinei infekcijai dėl Rėjaus (Reye) sindromo pavojaus. Rėjaus sindromas pasireiškia labai retai, esant kai kurioms virusinėms ligoms ir pasižymi sunkiu nervų sistemos sutrikimu ir kepenų pažeidimu. Simptomai yra letargija, mieguistumas, pilvo skausmas, ilgas vėmimas, agresyvumas, kepenų sutrikimai, traukuliai ir koma.
Kiti vaistai ir ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Deriniai kurių kartu vartoti negalima
Nerekomenduojami deriniai
Deriniai, reikalaujantys atsargumo arba apsvarstymo
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartojant vaistą kartu su alkoholiu, stebimas didesnis kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Todėl gydymo acetilsalicilo rūgštimi metu reikia vengti alkoholio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia ar žindyvė, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrais acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręstų, kad neabejotinai būtina.
Vaisto negalima vartoti paskutiniame nėštumo trimestre prieš gimdymą (žr. skyrių „ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartoti negalima“), kadangi jis gali pakenkti nėštumui ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gali vaisiui sukelti kraujospūdžio plaučiuose padidėjimą ir inkstų funkcijos sutrikimus, ypač neišnešiotiems naujagimiams, kraujavimą (galimai pailgėjusį) motinai ir vaikui, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes. Motinai gali pasireikšti gimdos susitraukimų sumažėjimas, dėl kurio gimdymas gali būti uždelstas ir pailgėjęs.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi jos išsiskiria į motinos pieną ir kūdikiui gali pasireikšti Reje sindromas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas neveikia gebėjimo vairuoti bei valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę reikia vartoti per burną. Siekiant sumažinti skrandžio dirginimą, vaisto reikėtų vartoti valgant ar užgerti dideliu kiekiu vandens.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Dozavimas
Suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 16 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra 1–2 tabletės, bet ne dažniau nei kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė – 6 tabletės (3 g).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai vartoti pacientams, segantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu. Šio vaisto negalima vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui (žr. „ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartoti negalima“).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pacientams,sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu. Esant nekontroliuojamam padidėjusiam kraujospūdžiui, taip pat natrio ir vandens susilaikymui organizme, dėl kraujavimo iš virškinimo trakto padidėjusio pavojaus ir kraujagyslių sutrikimų, vaisto vartoti reikia atsargiai (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Senyviems pacientams
Senyvi pacientai turėtų vengti ilgesnio acetilsalicilo rūgšties vartojimo dėl kraujavimo iš virškinimo trakto pavojaus. Senyviems pacientams gali tekti koreguoti dozę (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Klauskite gydytojo patarimo.
Nevartokite didesnės, negu rekomenduojama, dozės.
Nepasitarus su gydytoju ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS negalima vartoti ilgiau nei 3 dienas. Jei simptomai nepalengvėjo ar net pablogėjo kreipkitės į gydytoją.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (žr. „ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS vartoti negalima“).
Ką daryti pavartojus per didelę ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS dozę?
Pakartotinai vartojant dideles dozes, apsinuodijimo simptomai yra galvos svaigimas, ūžimas ausyse, kurtumas, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, sumišimas, neramumas, karščiavimas, dusulys, traukuliai ar koma. Esant perdozavimui, net jei nėra ankstyvųjų simptomų, reikalingas skubus gydymas.
Jei pasireiškia bet kuris aukščiau paminėtas simptomas, ar įtariama, kad buvo perdozuota, nedelsiant susisiekite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros įstaiga. Su savimi turėkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Duomenų nėra.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant nutraukite acetilsalicilo rūgštites vartojimą, jei staiga prasidėjo šie simptomai:
Pranešama apie šiuos šalutinius poveikius:
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 1000 žmonių)
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Net nedidelės acetilsalicilo rūgšties dozės didina kraujavimo riziką.
Gydymas acetilsalicilo rūgštimi gali sukelti ne tik kraujavimą iš virškinimo trakto, bet ir kitų tipų kraujavimą (pvz., po jungine).
Gali pasireikšti inkstų ir šlapimo takų sutrikimai.
Gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS gali būti susijęs su nedidele padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizika.
Pranešama apie pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, pilvo skausmą, kraują išmatose, kraują vėmaluose, opinį burnos gleivinės uždegimą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS sudėtis
rūgštis monohidratas (E330).
ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė yra baltos spalvos (gali būti marmurinio atspalvio), apvalios formos, plokščiu paviršiumi su vagele vienoje pusėje, nuožulniais kraštais.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vaistas tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 1 ar 2 lizdinės plokštelės (10 arba 20 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel. +371 67083205
Faksas +371 67083505
El. paštas grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
AB „Grindeks“ filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. + 370 5 2101401 Faksas + 370 5 2101402 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-06-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.