Agranin

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Agranin 250 mg/250 mg/65 mg tabletės

acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Agranin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Agranin

3. Kaip vartoti Agranin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Agranin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Agranin ir kam jis vartojamas

Tai sudėtinis vaistas, vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo suaugusiųjų galvos skausmo, įskaitant ūminius migreninius galvos skausmus malšinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Agranin

Agranin vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;
• jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);
• jeigu pacientas jaunesnis negu 18 metų;
• nėštumo laikotarpiu;
• jeigu maitinama krūtimi;
• jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus;
• jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;
• jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
• jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
• jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga;
• jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, sujaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Agranin, jeigu:

• sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);
• yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;
• yra virškinimo trakto sutrikimų (jei atsiranda pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);
• sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;
• yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate Agranin – jo vartojimą gali tekti nutraukti);
• pacientas yra senyvas;
• Agranin vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);
• pakinta šlapimo kiekis, atsiranda patinimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);
• pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, atsiranda bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);
• yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti).

Jei Jums yra ar buvo paminėta būklė, prieš Agranin vartojimą rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kiti vaistai ir Agranin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

• metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);
• kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių vaistų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);
• ginkmedžio preparatų;
• šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
• vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);
• rūgštingumą mažinančių preparatų (pvz., natrio vandenilio karbonato)
• digoksino (vaisto nuo širdies ligų);
• geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto ir insulino;
• vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adrenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);
• AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių blokatorių (pvz., losartano) – šiais vaistais gydomos širdies ligos;
• valpro rūgšties (ja gydoma epilepsija);
• kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
• izoniazido (vaisto nuo tuberkuliozės), fenobarbitalio (nuo epilepsijos vartojamo vaisto) bei kitų vaistų, sužadinančių specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);
• centrinę nervų sistemą stimuliuojančios medžiagos (pvz., pseudoefedrino (jo būna vaistuose nuo peršalimo), beta‑2 adrenoreceptorių agonistų (vaistų nuo astmos);
• monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų skirtų gydyti depresiją);
• fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
• klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų).

Agranin vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Agranin draudžiama gerti alkoholio.

Esant skrandžio sutrikimams, rekomenduojama Agranin vartoti po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu Agranin vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant Agranin atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų budrumą mažinti galinčių sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

3. Kaip vartoti Agranin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bendrieji vaisto vartojimo principai

Tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Rekomenduojama gydymo trukmė

Skausmui malšinti vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.

Ilgiau užsitęsęs skausmas gali būti sunkios ligos pradžia. Jei skausmas per 3 dienas nepraeina arba dar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Dozės suaugusiems žmonėms

Vartoti 1 tabletę ne dažniau kaip kas 6 valandas. Intensyvesniam skausmui malšinti, galima vartoti 2 tabletes, neviršijant didžiausios paros dozės - 6 tablečių.

Senyviems žmonėms

Agranin dozavimas, vartojimas ir gydymo trukmė nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Vartojimas vaikams

Vaikams iki 18 metų Agranin vartoti draudžiama.

Jeigu manote, kad Agranin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Agranin dozę?

Jeigu išgerta per didelė Agranin dozė, gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu išgerta per didelė Agranin dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, odos ir akių pageltimas, nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

Pamiršus pavartoti Agranin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali atsirasti tam tikru dažnumu, kuris apibūdintas toliau.

• Labai dažnas: gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų.
• Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų.
• Nedažnas: atsiranda gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų.
• Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų .
• Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
• Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: sumažėjęs apetitas

Dažnis nežinomas: natrio ir skysčių susilaikymas, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (hiperurikemija)

Kepenų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnas: galvos svaigimas

Nedažni: tremoras (drebėjimas), galūnių dilgčiojimas (parestezija), galvos skausmas

Retas: skonio sutrikimai (disgeuzija), dėmesio sutrikimai, atminties sutrikimai, kordinacijos sutikimai, galvos sinusų (ančių) skausmas.

Dažnis nežinomas: migrena, mieguistumas.

Psichikos sutrikimai:

Dažni: nervingumas.

Nedažni: nemiga.

Reti: nerimas, euforija, įtampa.

Dažnis nežinomas: neramumas.

Akių sutrikimai

Retas: akių skausmas, regos sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažnas: ūžesys.

Dažnis nežinomas: laikinas prikurtimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (kraujo plokštelių ir ląstelių kiekio sumažėjimas).

Širdies sutrikimai

Nedažnas: širdies ritmo sutrikimai

Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumo pasunkėjimas, stiprus, juntamas širdies plakimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujo spaudimo padidėjimas, periferinės kraujotakos sutrikimai, veido ir kaklo paraudimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retas: kraujavimas iš nosies (epistaksė, nepakankamas kvėpavimas (hipoventiliacija), sloga.

Dažnis nežinomas: bronchų spazmas, dusimas, astma.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: odos reakcijos (dilgėlinė, purpura, išbėrimas dėmelėmis ir mazgeliais [makulopapulinis išbėrimas], mazginė eritema).

Labai reti: sunkios odos reakcijos su odos lupimusi ir kraujavimu (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).

Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema [veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų tinimas, dėl to gali būti sunku ryti ir kvėpuoti], raudonė).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: inkstų uždegimas, inkstų papilų nekrozė, nefrozinis sindromas (jam būdinga patinimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai) ir ūminis inkstų nepakankamumas, padažnėjęs šlapinimasis.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnas: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

Nedažni: nuovargis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Agranin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

Agranin sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg acetilsalicilo rūgšties, 250 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino.

- Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, pregelatinizuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė ir stearino rūgštis.

Agranin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos. Galimos pilkšvos dėmelės.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, kartono dėžutėje – 10 lizdinių plokštelių (100 tablečių).

Registruotojas ir gamintojas

IBE Pharma

Sukilėlių pr. 61-2,

LT-49333 Kaunas

Lietuva

Tel.: +370 37 37 0057

El. paštas: info@ibepharma.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.