Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg šnypščiosios granulės
paracetamolis / askorbo rūgštis / chlorfenamino maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Aliflusin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aliflusin
3. Kaip vartoti Aliflusin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aliflusin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Aliflusin ir kam jis vartojamas
Aliflusin sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos: paracetamolis, pasižymintis skausmą malšinančiu ir karščiavimą mažinančiu poveikiu, chlorfenamino maleatas, kuris mažina išskyrų iš nosies, slopina čiaudėjimo refleksą ir akių ašarojimą, bei askorbo rūgštis, papildanti vitamino C trūkumą organizme.
Šis vaistas skirtas trumpalaikiam gripo, peršalimo ir į gripą panašios būklės simptomų, tokių kaip galvos skausmas, karščiavimas, ryklės (gerklės) skausmas, ypač lydimas slogos, gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams. Aliflusin vartokite tik jeigu Jums pasireiškė peršalimo ir gripo simptomų derinys, toks kaip skausmas, karščiavimas ir sloga.
Jeigu per 3 dienas mažinant karščiavimą ir per 5 dienas malšinant skausmą (vyresniems kaip 15 metų paaugliams – 3 dienas) Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Aliflusin
Aliflusin vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija paracetamoliui, askorbo rūgščiai arba chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aliflusin.
Įspėjimai
Jei yra aukšta temperatūra ar karščiavimas nepraeina, prasideda antrinė bakterinė infekcija, simptomai neišnyksta ilgiau kaip 3 dienas karščiavimo atveju ir ilgiau kaip 5 dienas nepraeina skausmas (vyresniems kaip 15 metų paaugliams – 3 dienas), pasitarkite su gydytoju.
Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio. Įsitikinkite, kad nevartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, įskiatant nereceptinius vaistus. Nevartokite jų kartu, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės (žr. 3 skyrių).
Pacientams, sergantiems kepenų liga, yra padidėjusi šio vaisto perdozavimo rizika.
Atsargumo priemonių reikia imtis pacientams:
Paracetamolio vartojimas gali padidinti metabolinės acidozės riziką. Metabolinės acidozės simptomai yra: gilesnis, greitas, sunkus kvėpavimas, pykinimas, vėmimas ir apetito praradimas. Jeigu Jums pasireiškė minėtų simptomų derinys, nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Negalima vartoti kartu su kitais vaistais peršalimui ir gripui gydyti.
Atsargumo priemonės
Paracetamolį atsargiai turėtų vartoti pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jie serga ūminiu hepatitu, yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas, hemolizinė anemija ir methemoglobino reduktazės stoka.
Dėl hipertenzinės krizės rizikos šio vaisto negalima vartoti pacientams, vartojantiems ar per pastarąsias dvi savaites vartojusiems monoaminooksidazės inhibitorius (žr. skyrių „Aliflusin vartoti draudžiama“).
Kadangi sudėtyje yra chlorfenamino, vartojant šį vaistą reikia vengti vartoti alkoholio, vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio ir raminamųjų vaistų (ypač barbitūratų). Minėti vaistai padidina raminamąjį antihistamininių vaistų poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, sergantiems astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga, širdies ir kraujagyslių ligomis, hipertenzija, hipertiroze ir skrandžio prievarčio obstrukcija.
Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Paracetamolio vartojimas gali paveikti šlapimo rūgšties kraujyje ir taip pat gliukozės tyrimų rezultatus. Chlorfenaminas gali sąveikauti su odos mėginio alergenais. Rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą iki odos mėginio testo likus bent 3 dienoms.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Aliflusin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Aliflusin negalima vartoti su dabar vartojamais ar per pastarąsias dvi savaites vartotais monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) (vaistais depresijai gydyti) (žr. skyrių „Aliflusin vartoti draudžiama“).
Reikia vengti kartu su Aliflusin vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Atsargumo priemonių reikia imtis, kai vartojami:
Aliflusin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartojant Aliflusin venkite vartoti alkoholį, nes gali atsirasti kepenų pažeidimas ir pernelyg didelis slopinimas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Aliflusin nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nes jo sudėtyje yra chlorfenamino.
Žindymo laikotarpis
Aliflusin nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, nes jo sudėtyje yra chlorfenamino.
Vaisingumas
Tyrimai su gyvūnais žalingo paracetamolio, chlorfenamino maleato ar askorbo rūgšties poveikio vaisingumui neparodė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali pasireikšti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje, kuris gali paveikti psichofizinius asmens gebėjimus vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis gali sustiprėti, jei kartu yra vartojama alkoholio, vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, ar raminamųjų. Vartodami šį vaistą nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Aliflusin sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės (maltodekstrino sudėtyje)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Viename paketėlyje vaisto yra 3156 mg sacharozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Aliflusin sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 88,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Aliflusin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams:
Rekomenduojama vienkartinė dozė yra vienas paketėlis (500 mg paracetamolio, 200 mg askorbo rūgšties ir 4 mg chlorofenamino maleato) iki 3 kartų per parą pagal poreikį, tarp dozių išlaikant bent 4 valandų tarpą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės 3 paketėlių (1 500 mg paracetamolio, 600 mg askorbo rūgšties ir 12 mg chlorofenamino maleato) per 24 valandas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, intervalą tarp 2 dozių vartojimo nustatys gydytojas.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas arba Gilberto (Gilbert) sindromas, turi būti sumažinta dozė arba pailgintas tarpas tarp dozių. Dozę ir intervalą tarp 2 dozių nustatys gydytojas.
Jei Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama (žr. skyrių „Aliflusin vartoti draužiama“).
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Šnypščiąsias granules reikia ištirpinti stiklinėje šilto vandens. Išgerti iškart po paruošimo.
Gydymo trukmė
Nepasitarus su gydytoju šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas mažinant karščiavimą ir 5 dienas malšinant skausmą (vyresniems kaip 15 metų paaugliams – 3 dienas). Šį vaistą reikia vartoti, kai atsiranda skausmas ir karščiavimas. Jei jie pranyksta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ką daryti pavartojus per didelę Aliflusin dozę
Nutraukite gydymą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju arba kreipkitės medicininės pagalbos.
Su chlorfenamino maleatu susiję požymiai ir simptomai
Chlorfenamino perdozavimas gali sukelti traukulius (ypač vaikams), sąmonės sutrikimus, komą.
Su paracetamoliu susiję požymiai ir simptomai
Apsinuodijimo paracetamoliu rizika ypač aktuali senyviems pacientams ir mažiems vaikams (dažniausiai yra vartojamos didesnės nei rekomenduojama dozės arba apsinuodijama netyčia); toks apsinuodijimas gali būti mirtinas. Per kelias valandas vaisto perdozavimas gali sukelti tokius požymius ir simptomus: pykinimą, vėmimą, gausų prakaitavimą, mieguistumą ir bendrą silpnumą. Šie požymiai ir simptomai gali išnykti jau kitą dieną, tačiau pradeda vystytis kepenų pažeidimas ir pasireiškia jo simptomai – pilvo (pakrūtinio srities) tempimas, atsinaujinęs pykinimas ir gelta. Jeigu suvartojote daugiau vaisto, nei turėjote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai, nes yra uždelsto sunkaus ir negrįžtamo kepenų pažeidmo rizika.
Pamiršus pavartoti Aliflusin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Su paracetamoliu susiję šalutinio poveikio reiškiniai:
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę, jeigu Jums pasireiškia:
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Paracetamolis yra dažnai vartojamas vaistas ir pranešimai apie šalutinį poveikį yra reti ir paprastai būna susiję su perdozavimu.
Buvo gauta pranešimų apie pavienius svaigulio atvejus.
Su chlorfenaminu susiję šalutinio poveikio reiškiniai:
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę, jeigu Jums pasireiškia alerginė reakcija:
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Aliflusin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Pakuotę laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Aliflusin sudėtis
Aliflusin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vidinė pakuotė yra PAP/al/PE laminuoti paketėliai. Vidinės pakuotės sudėtos į išorinę kartono dėžutę kartu su pakuotės lapeliu. Pakuotėje yra 10 arba 20 paktelėlių.
Registruotojas
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warsaw
Lenkija
Gamintojas
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrow Mazowiecka
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Natur Produkt Vilnius“
Konstitucijos pr. 12, LT-09308 Vilnius
Tel. + 370 5 248 14 28
Faksas + 370 5 248 14 28
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Aliflusin
Čekija Dehorsan
Lietuva Aliflusin
Lenkija Aliflusin
Slovakija Dehorsan šumivé granule
Rumunija Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg granule efervescente
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.