Allergodil
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Allergodil 0,05 % akių lašai (tirpalas)
Azelastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil
3. Kaip vartoti Allergodil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Allergodil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas
Viename laše tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido, kuris priklauso antihistamininių, antialerginių vaistų grupei.
Alergija tai per stiprus kūno imuninės sistemos atsakas į žalingus aplinkos veiksnius. Alergija gali būti sezoninė (kai atsiranda tam tikru metų laiku, pavyzdžiui, žydint medžiams ir žolėms ir žmogus yra jautrus jų žiedadulkėms) arba yra ne sezoninė, kai žmogus yra jautrus, pavyzdžiui, namų dulkėms, gyvūnų plaukams ar pelėsiams.
Tam, kad palengvintų alergijos sukeltus akių simptomus, Jūsų gydytojas Jums išrašė Allergodil. Lašų sudėtyje yra veiklioji medžiaga azelastino hidrochloridas. Allergodil blokuoja veikimą histamino ir kitų uždegimo mediatorių, kurie išsiskiria, jeigu Jums išsivysto alergija. Tokie simptomai, kaip paraudusios, niežtinčios ir ašarojančios akys, greitai išnyks, nes Allergodil akių lašai tiesiogiai veikia akies junginę.
Allergodil vartojamas:
- suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 4 metų amžiaus, sezoninio alerginio konjunktyvito (junginės uždegimo) simptomams šalinti ir jų profilaktikai;
- suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 12 metų amžiaus, nuolatinio (ne sezoninio) alerginio konjunktyvito (junginės uždegimo) simptomams šalinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil
Allergodil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija azelastino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jaunesniems kaip 4 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Allergodil.
Allergodil netinka akių infekcijoms gydyti.
Rekomeduojama nenešioti kontaktinių lęšių, kol gydotės Allergodil.
Prieš vartojant Allergodil, kontaktinius lęšius išsiimkite ir vėl juos įsidėkite ne anksčiau, kaip po 15 min.
Kiti vaistai ir Allergodil
Ligi šiol nėra žinoma apie sąveiką su kitais vaistais.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Allergodil vartojimas su maistu ir gėrimais
Nėra duomenų apie vaisto sąveiką su maistu. Reikėtų vengti alkoholio vartojimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl mažos vietiškai vartojamos dozės galima tikėtis, kad sisteminis azelastino poveikis yra minimalus, tačiau Allergodil akių lašus, kaip ir kitus vaistus nėštumo laikotarpiu, reiktų vartoti atsargiai.
Kadangi yra žinoma, kad labai maži kiekiai veikliosios medžiagos išsiskiria su motinos pienu, Allergodil nereikėtų vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad nedidelis laikinas sudirginimas įsilašinus Allergodil sukeltų didesnio laipsnio regėjimo sutrikimą. Tačiau jei yra laikini regėjimo sutrikimai, prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, patariama palaukti, kol regėjimas atsistatys.
Allergodil sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Šio vaisto viename laše yra 0,00375 mg benzalkonio chlorido, kas atitinka 0,00375 mg/0,03 ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
- Kaip vartoti Allergodil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.
Kaip dažnai ir kokiomis dozėmis vartoti Allergodil
Sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas ir profilaktika
Suaugusiems ir vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams
Įprastinė dozė - vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną.
Smarkaus paūmėjimo metu, dozė gali būti padidinta iki 4 kartų per dieną po 1 lašą į kiekvieną akį.
Jei nustatytas alergenas yra aplinkoje, Allergodil turi būti naudojami profilaktiškai prieš išeinant iš patalpos.
Nuolatinio alerginio konjunktyvito gydymas
Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams
Įprastinė dozė - vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną.
Kaip ilgai reikėtų vartoti Allergodil
Rekomenduojama vartoti Allergodil tol, kol esate veikiamas alerginių medžiagų (pvz., žiedadulkių, namų dulkių), net ir tuo atveju, jei simptomai palengvėja.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaisto saugumo ir toleravimo trukmė yra iki 6 savaičių. Todėl vienas gydymo ciklas neturėtų viršyti 6 savaičių tiek sezoninio, tiek ir nesezoninio (nuolatinio) alerginio konjunktyvito atveju.
Laikykitės žemiau esančių nurodymų tuo atveju, jei gydytojas nepaskyrė Jums vartoti Allergodil kitaip.
Prašome laikytis žemiau esančių instrukcijų, nes priešingu atveju Allergodil tinkamai neveiks.
- Su švaria popierine servetėle švelniai nušluostykite apatinį akies voką, kad jis būtų sausas. (žr. 1 pav.).
- Atsukite buteliuko dangtelį.
- Truputį atloškite galvą atgal, švelniai patempkite apatinį akies voką žemyn (žr. 2 pav.) ir atsargiai įlašinkite vieną lašą į junginės maišelį (žr. 3 pav.).
- Stenkitės lašintuvu nepaliesti akies.
- Paleiskite apatinį akies voką ir švelniai paspauskite vidinį akies kampą nosies kryptimi (žr. 4 pav.).
- Lėtai pamirksėkite keletą minučių, kad lašai pasiskirstytų po visą akies paviršių. Lašų perteklių nušluostykite.
- Pakartokite tą pačią procedūrą į kitą akį.
1 pav. 2 pav. 3 pav. 4 pav.
Ką daryti pavartojus per didelę Allergodil dozę?
Perdozavus akių lašų jokių specifinių reakcijų nebūna. Šis vaisto vartojimo būdas perdozavimo simptomų nesukelia.
Pamiršus pavartoti Allergodil
Jei pamiršote įsilašinti vieną kartą, jokių ypatingų priemonių imtis nereikia. Tiesiog įsilašinkite rekomenduojamą dozę kitą kartą. Jei reikia, galite įsilašinti Allergodil tarp dviejų suplanuotų lašinimo kartų.
Nustojus vartoti Allergodil
Jei galite, vartokite Allergodil reguliariai tol, kol simptomai išnyks. Jei laikinai nutrauksite gydymą Allergodil, turite žinoti, kad Jūsų ligos simptomai netrukus atsinaujins.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Koks šalutinis poveikis gali atsirasti gydantis Allergodil akių lašais
Dažniausiai atsiranda nedidelis akies dirginimo jausmas (pvz., skausmas, niežėjimas, ašarojimas) iškart įlašinus vaisto, tačiau jis trunka neilgai.
Rečiau atsiranda kartumo jausmas burnoje. Labai retais atvejais gali atsirasti alerginės reakcijos.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis ar pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių imtis atsiradus šalutiniam poveikiui
Kadangi minėti šalutiniai poveikiai dažniausiai greitai išnyksta, nereikia jokių specifinių priemonių.
Kad sumažintumėte kartumą burnoje, galima išgerti lengvų gėrimų (pvz., sulčių, pieno).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT- 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. kaip laikyti Allergodil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Kaip ilgai galima vartoti Allergodil po pirmojo atidarymo
Po pirmojo buteliuko atidarymo nevartokite Allergodil ilgiau nei 4 savaites.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Allergodil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azelastino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 0,5 mg azelastino hidrochlorido. Viename laše tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, hipromeliozė, skystasis sorbitolis (besikristalizuojantis), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Allergodil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti 10 ml HDPE-polietileno buteliukai su LDPE-lašintuvu ir HDPE-užsukamu dangteliu. Buteliuke esančio vaisto tūris: 10 ml.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Airija
Gamintojas
MEDA Pharma GmbH & Co. KG,
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg,
Vokietija
arba
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel.: +370 52051288
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/