Allergodil
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Allergodil 1,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
azelastino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil
3. Kaip vartoti Allergodil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Allergodil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas
Allergodil yra azelastino hidrochlorido, kuris priklauso vaistų, vadinamų antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai vaistai veikia apsaugodami nuo histamino, kurį organizmas išskiria vykstant alerginei reakcijai, poveikio.
Simptominis alerginio rinito gydymas.
Allergodil 1,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Alerginiu rinitu vadinama alerginė reakcija į tokias medžiagas, kaip, pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkių erkės ar gyvūnų plaukai.
Paprastai ši alerginė reakcija sukelia slogą, čiaudulį, niežėjimą ar nosies užsikimšimą. Allergodil padeda šiuos simptomus kontroliuoti.
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil
Allergodil vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija azelastino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Allergodil.
Vaikams
Allergodil nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Allergodil
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Allergodil nosies purškalą nėštumo metu reikėtų vartoti atsargiai.
Duomenų apie Allergodil poveikį negimusiam ar žindomam kūdikiui yra labai nedaug. Todėl Allergodil nosies purškalą nėštumo ir žindymo metu reikėtų vartoti atsargiai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Allergodil nosies purškalas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Retais atvejais Jūs galite jausti nuovargį, išsekimą, silpnumą ar svaigulį dėl pačios ligos arba dėl Allergodil poveikio. Šiais atvejais nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Žinokite, kad šį poveikį gali sustiprinti alkoholio vartojimas.
3. Kaip vartoti Allergodil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Allergodil skirtas vartoti į nosį.
Svarbu:
Jeigu abejojate dėl tikslios dozės arba kaip vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų
- Rekomenduojama dozė yra po 2 išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną arba du kartus per parą, atsižvelgiant į simptomų sunkumą.
- Maksimali paros dozė yra po 2 išpurškimus į kiekvieną šnervę du kartus per parą.
Vartojimas vaikams
Vaikams nuo 6 iki 11 metų rekomenduojama dozė yra po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę du kartus per parą.
Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, vaikams nuo 6 iki 11 metų vartoti ilgiau kaip 4 savaites nerekomenduojama.
Iki keturių savaičių gydymo trukmės klinikinis tyrimas parodė gerą gydymo veiksmingumą ir saugumą vaikams.
Ilgesnio gydymo vaikams patirties nėra, tačiau iki vienerių metų trukmės klinikiniai tyrimai, vartojant dvigubai didesnę paros dozę, parodė gerus saugumo rezultatus suaugusiesiems ir paaugliams.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Allergodil nosies purškalas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas dar neištirti.
Jeigu įmanoma, turėtumėte vartoti Allergodil reguliariai tol, kol išnyks simptomai. Jeigu nutraukiate Allergodil vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Allergodil galima vartoti ilgai.
Vartojimo metodas
Vartoti į nosį.
Kaip vartoti purškalą
- Pirmiausia išsišnypškite nosį.
- Nuimkite apsauginį dangtelį (1 pav.).
- Prieš pirmąjį pavartojimą paspauskite pompą šešis kartus, kol pamatysite ją tolygiai purškiant tirpalą (2 pav.). Jeigu Allergodil nevartojote tris ar daugiau dienų, pompą spauskite tiek kartų, kiek reikės, kad purškiant būtų matoma švelni migla.
- Išpurkškite vaisto po du išpurškimus į abi šnerves, laikydami galvą vertikaliai. Neatloškite galvos atgal (3 pav.).
- Nuvalykite purškiklį ir uždėkite apsauginį dangtelį.
1 paveikslas 2 paveikslas 3 paveikslas
Ką daryti pavartojus per didelę Allergodil dozę?
Jeigu įpurškėte per daug Allergodil į nosį, mažai tikėtina, kad Jums atsirastų kokių nors sutrikimų. Jeigu nerimaujate, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu bet kas, ypač vaikas, atsitiktinai išgertų Allergodil, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Allergodil
Pavartokite purškalo iškart, kai apie tai prisiminsite, o kitą dozę vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- nemalonus skonis burnoje (ypač jeigu purkšdami vaistą atlošiate galvą).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- sudirginimas, nosies vidaus (dilgčiojimas, niežėjimas), čiaudėjimas ir kraujavimas iš nosies.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- pykinimas. Galite jausti nuovargį (išsekimą), svaigulį, silpnumą arba mieguistumą, kuriuos gali sukelti ir pati liga.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
- alerginė reakcija, išbėrimas, niežėjimas arba dilgėlinė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Allergodil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Išmeskite visą nepanaudotą vaistą praėjus 6 mėnesiams po pirmojo pavartojimo.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Allergodil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azelastino hidrochloridas.
1 ml nosies purškalo yra 1,5 mg azelastino hidrochlorido. Viename išpurškime (0,14 ml) yra 0,21 mg azelastino hidrochlorido. Ši dozė atitinka 0,19 mg azelastino.
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, sukralozė (E955), skystas sorbitolis (galintis kristalizuotis), dinatrio edetatas, natrio citratas, išgrynintas vanduo.
Allergodil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Allergodil nosies purškalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Jis tiekiamas rudo stiklo buteliuke su pritaikyta purškalo pompa. 10 ml buteliuke yra 5 arba 10 ml nosies purškalo. 20 ml buteliuke yra 17 ml, 20 ml arba 22 ml nosies purškalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Airija
Gamintojas
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Vokietija
arba
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel.: +370 5 205 12 88
El.paštas: info.lt@viatris.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/