Analginas SANITAS

tabletės
Receptinis
Registruotojas:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Analginas SANITAS 500 mg tabletės

metamizolo natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

  1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS

3. Kaip vartoti Analginas SANITAS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Analginas SANITAS

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas

Šis vaistas priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems vaistams.

Analginas SANITAS malšinamas ūminis vidutinis ar stiprus skausmas, tuo atveju, jei kiti vaistai nuo skausmo nepakankamai veiksmingi.

2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS

Analginas SANITAS vartoti draudžiama jeigu:

  • yra alergija metamizolui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • buvo alergija kitokiems vaistams nuo skausmo ir uždegimo, t.y. aspirinui bei kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), arba jie buvo sukėlę dusulio priepuolį, veido, liežuvio ar kitokį patinimą, odos bėrimą ar kitokį odos pažeidimą;
  • praeityje buvo dėl įvairių priežasčių pasireiškęs kaulų čiulpų veiklos pažeidimas, sukėlęs kraujo ląstelių kiekio pakitimų, dėl naujų kraujo ląstelių atsiradimo slopinimo;
  • yra nosies polipų sukelti dusulio priepuoliai (bronchinė astma);
  • yra alergijos sukeltas odos pažeidimas - dilgėlinė (staigus odos bėrimas niežtinčiomis ruplėmis);
  • yra alerginė (šieno) sloga;
  • yra kai kurių fermentų skaldančių angliavandenius (gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės) trūkumas;
  • yra sunki kepenų arba inkstų liga arba jų veiklos susilpnėjimas;
  • Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS, jei:

  • sergama opalige, bronchine astma, hipertenzija, cukriniu diabetu, sunkiomis infekcinėmis ligomis, sistemine raudonąja vilklige, stomatitu, uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis;
  • yra patinimų, organizme trūksta skysčių arba sutrikęs kraujo krešėjimas;
  • piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba esate rūkalius, nes didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus;
  • kraujo spaudimas mažesnis kaip 100 mmHg arba sutriko kraujotaka (pvz., širdies kraujotakos nepakankamumas, ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė);
  • vartojami vaistai nuo vėžio arba kitokios priežastys slopina kraujo ląstelių atsiradimą;
  • sergama lėtine neinfekcine kvėpavimo takų liga, alerginiu akių junginės uždegimu.

Be to, vaisto vartoti reikia atsargiai, jeigu, yra senyvas amžius, sergama sunkia liga arba širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.

įspėjimai

Šokas

Jeigu be priežasties atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes šie simptomai gali būti sukelti prasidedančio šoko.

Kraujodaros slopinimas

Tuo atveju, jei vartojant Analginas SANITAS atsiranda panašių į gripo arba anginos simptomų arba, be aiškios priežasties, pradeda kraujuoti dantenos bei atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Be to, jeigu, vartojant Analginas SANITAS, staiga pablogėja sveikatos būklė, nemažėja karščiavimas, burnos, gerklės ar nosies gleivinėje atsiranda skausmingų opų, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, minėti simptomai gali būti pavojingų kraujodaros sutrikimų požymis.

Vartojant Analginas SANITAS parausta šlapimas, nes jį nudažo išsiskirdamas nekenksmingas metabolitas – rubazono rūgštis.

Jei Jus ketinama operuoti, apie vaisto vartojimą būtina pasakyti chirurgui.

Vaisto vartojimas gali didinti odos jautrumą tiesioginių saulės arba dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui, sukelti skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą ar kraujavimą iš virškinimo trakto.

Sunkios odos reakcijos

Gydant metamizolu, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms; DRESS). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Jei Jums kada nors yra pasireiškusi kokia nors sunki odos reakcija, gydymo Analginas SANITAS atnaujinti nebegalite (žr. 4 skyrių).

Kepenų sutrikimai

Gauta pranešimų apie kepenų uždegimą, nustatytą metamizolą vartojantiems pacientams, kuriems jo simptomai pasireiškė per kelias dienas arba kelis mėnesius nuo gydymo pradžios.

Nebevartokite Analginas SANITAS ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kepenų sutrikimų, pvz., pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) spalvos išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Jūsų gydytojas patikrins, ar nesutrikusi Jūsų kepenų veikla.

Jums negalima vartoti Analginas SANITAS, jeigu Jūs anksčiau vartojote vaistą, kurio sudėtyje yra metamizolo, ir Jums pasireiškė kepenų sutrikimų.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnę vienkartinę ir paros dozę.

Vyresniems kaip 65 metų pacientams iš pradžių reikia vartoti per pusę mažesnę dozę, vėliau, jei vaistas toleruojamas, ją galima didinti. Šios saugumo priemonės būtinos todėl, kad senatviniai pakitimai silpnina inkstų arba kepenų veiklą ir lėtina vaisto šalinimą bei didina jo toksinio poveikio pavojų.

Burnos ertmės ir dantų ligos

Jei vartojant Analginas SANITAS, sutrinka kraujo ląstelių atsiradimas, gali pasireikšti kraujavimas iš dantenų, pablogėti žaizdų gijimas, todėl vartojant vaisto prieš dantų gydymą gydytojas privalo patikrinti ar kraujo ląstelių skaičius yra normalus.

Be to, burnos higienos metu, naudojant dantų šepetėlį, siūlą ar dantų krapštuką, būtina laikytis atsargumo.

Jei Analginas SANITAS numatoma vartoti ilgiau negu 5 dienas, gydytojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus:

nustatyti kraujo ląstelių kiekį;

įvertinti inkstų veiklą (ištirti karbamido arba kreatinino ir kalio kiekį kraujyje);

ištirti kepenų fermentų aktyvumą (jei sergama kepenų liga arba kepenų veikla susilpnėjusi).

Kiti vaistai ir Analginas SANITAS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Analginas SANITAS ir kitokių vaistų sąveika, gali sukelti vieno arba abiejų vaistų nepageidaujamą ar toksinį poveikį.

Bupropionas – vaistas, kuriuo gydoma depresija arba kuris vartojamas kaip pagalbinė priemonė siekiant nustoti rūkyti.

Efavirenzas – vaistas, kuriuo gydoma nuo ŽIV (AIDS).

Metadonas – vaistas, kuriuo gydoma priklausomybė nuo narkotikų (vadinamųjų opioidais).

Valproatas – vaistas, kuriuo gydoma epilepsija ir bipolinis sutrikimas.

Takrolimuzas – vaistas, kuris skiriamas pacientams, kuriems atlikta transplantacija (organų persodinimo operacija), siekiant išvengti persodinto organo atmetimo.

Sertralinas – vaistas, kuriuo gydoma depresija.

Analginas SANITAS ir vaistų nuo depresijos, geriamųjų kontraceptinių vaistų bei alopurinolio (vaistas nuo podagros) sąveika gali slopinti vaisto skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį poveikį.

Barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos) ir fenilbutazonas (vaistas nuo reumato) mažina metamizolo kiekį kraujyje ir jo veiksmingumą.

Metamizolas didina kraujo krešėjimą mažinančių, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, kitokių NVNU (ibuprofeno ir indometacino) veiksmingumą ir virškinimo trakto, išopėjimo, prakiurimo arba kraujavimo pavojų.

Vaistas mažina ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas) koncentraciją serume.

Tiamazolas (vaistas nuo skydliaukės ligų) ir sarkolizinas (vaistas nuo vėžio) vartojami kartu su metamizolu mažina leukocitų atsiradimo galimybę.

Kartu vartojami trankviliantai (raminamieji) didina metamizolo sukeliamą skausmo malšinimą.

Šio vaisto vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, vartojamo širdies ligų profilaktikai, reikia atsargiai.

Jei vaisto vartojama kartu su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpų veiklą (aukso preparatais, antinavikiniais vaistais), dažnai gali sutrikti leukocitų gamyba.

Analginas SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Analginas SANITAS ir geriant alkoholinių gėrimų, didėja virškinimo trakto pažeidimo pavojus.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui. Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką. Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.

Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti Analginas SANITAS draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsivėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.

Žindymas

Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai. Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Analginas SANITAS gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas. Vairuoti vartojant vaisto galima tik tuo atveju, jei nepasireiškia minėtas vaisto poveikis.

Analginas SANITAS sudėtyje yra sacharozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Analginas SANITAS

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir paciento organizmo reakcijos į Analginas SANITAS jautrumą.

Visada turi būti parenkama mažiausia dozė, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti. Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti Analginas SANITAS.

Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1000 mg metamizolo (2 tabletes / paketėlius) vienkartinę dozę; tokią dozę galima vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per parą, 6–8 val. intervalu. Didžiausia paros dozė – 4000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).

Išgėrus vaisto, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30–60 minučių.

Analginas SANITAS turi būti nevartojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams. Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.

Vartojimo metodas

Tabletes rekomenduojama gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio (100–150 ml).

Gydymo trukmė

Skausmą Analginas SANITAS galima malšinti neilgiau kaip 5 paras, padidėjusią kūno temperatūrą mažinti ‑ 3 paras. Vaisto vartoti ilgiau, negu nurodyta arba didesnę paros dozę, galima tik gydytojo nurodymu.

Senyvi pacientai ir pacientai, kurių prasta bendra sveikatos būklė ir (arba) sutrikusi inkstų veikla

Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.

Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi

Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama, Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia. Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.

Vartojimas vaikams

Jaunesniems negu 16 metų pacientams vaisto vartoti draudžiama.

Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SANITAS dozę

Atsiranda pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.

Pirmoji pagalba

Reikia plauti skrandį, gerti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes gali atsirasti toksinis vaisto poveikis ir ūminis inkstų veiklos nepakankamumas.

Pamiršus pavartoti Analginas SANITAS

Užmiršus dozę, ją reikia išgerti tuojau pat, vėliau vaisto vartoti taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.

Nustojus vartoti Analginas Sanitas

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:

  • rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių viduryje neretai susidaro pūslelės, taip pat odos lupimasis, opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
  • išplitęs išbėrimas, pakilusi kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas

arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).

Nebevartokite Analginas SANITAS ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų:

pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Šie simptomai gali būti kepenų pažeidimo požymiai. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Terapinės dozės tokio poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Dažniausiai jis pasireiškia, jeigu pacientas pagyvenęs. Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieno jo vartojimo atveju. Nepageidaujamo poveikio galimybės nemažina ir tas faktas, kad ankstesnio vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Sunkiausias metamizolo sukeltas nepageidaujamas poveikis yra kraujodaros slopinimas. Jo metu labai retai gali atsirasti agranulocitozė (kraujyje išnyksta arba labai sumažėja granuliocitų tam tikrų „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų).

Agranulocitozei, pasireiškus pacientas gali mirti.

Jai būdingi požymiai: uždegiminiai gleivinių pažeidimai (pvz.: burnos ir gerklės, išeinamosios angos ir tiesiosios žarnos, lytinių organų uždegiminiai pokyčiai), kaklo skausmas, karščiavimas. Antibiotikais gydomiems pacientams šie požymiai gali būti nežymūs. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino kiekis ir eritrocitų skaičius dažniausiai yra normalūs.

Atsiradus nurodytiems simptomams, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Aplastinė anemija. Jos metu dėl kaulų čiulpų pažeidimo juose sumažėja arba visai nutrūksta kraujo ląstelių „gamyba“. Be mažakraujystės simptomų sumažėja ir kitų kraujo ląstelių kiekis.

Leukopenija. Kraujyje labai sumažėja „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų.

Pasireiškimo dažnis nežinomas.

Trombocitopenija. Kraujyje labai sumažėja „kraujo plokštelių “ – trombocitų. Pasireiškimo dažnis nežinomas. Trombocitopenija gali padidinti kraujavimo galimybę, odoje ir gleivinėse be priežasties gali atsirasti kraujosruvų (mėlynių).

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reta

Toksinis odos pažeidimas (Stivenso ir Džonsono arba Laijelio sindromai), angioneurozinis (veido, lūpų, liežuvio ir gerklų) patinimas, bronchų spazmas (dusulys).

Anafilaksinis šokas

Dažniau negu kiti panašiai veikiantys vaistai metamizolas sukelia anafilaksinį šoką, t.y. pavojingą būklę, kurios metu dėl labai stipraus kenksmingo poveikio pacientui staiga labai sumažėja kraujospūdis, dėl sutrikusios kraujotakos atsiranda gausus „šaltas“ prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir deguonies stoka gyvybiškai svarbiuose organuose. Šokas gali būti pavojingas gyvybei. Jį gali sukelti ir geriamoji preparato forma.

Atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija. Pasireiškus šiems simptomams būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Retais atvejais pasireiškia anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų (veido, liežuvio ar kitokių patinimų, bei odos bėrimų ar kitokių pažeidimų), kurios labai retais atvejais būna sunkios ir gyvybei pavojingos.

Retas

Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos dilgėlinė (žr. 2 sk.), odos išbėrimas.

Šios alerginės reakcijos gali būti labai sunkios ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų 7 vaisto vartojimo parų laikotarpiu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Pasireiškimo dažnis nežinomas

Gali padidėti odos jautrumas tiesioginių saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui.

Sunkios odos reakcijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai retas

Jei sergama inkstų ligomis arba pavartota pernelyg didelė dozė, gali laikinai sutrikti inkstų veikla, t.y. sumažėti šlapimo arba visai išnykti šlapinimasis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Metamizolo poveikis virškinimo traktui yra nedidelis. Tik pačios didžiausios vaisto dozės sukelia nedidelį, skrandžio gleivinės pažeidimą.

Labai retas

Gali atsirasti kraujavimas, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas, gali pasireikšti tulžies stazė, gelta, padidėti kepenų fermentų - transaminazių aktyvumas.

Retas

Gali atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Kepenų uždegimas, odos ir akių baltymų pageltimas, kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Retas

Gali reikšmingai sumažėti kraujospūdis, ypač švirkščiant tirpalą arba po to, vartojant tablečių.

Nervų sistemos sutrikimai

Retas

Atsiranda galvos skausmas, svaigulys, sąmonės pritemimas, mieguistumas, klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse), regos sutrikimas. Didelė dozė gali sukelti į epilepsijos priepuolį panašius traukulius.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Analginas SANITAS

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Analginas SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos.

- Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, sacharozė, magnio stearatas ir talkas.

Analginas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba gelsvos, apvalios tabletės. Vienoje jų pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Vaistas tiekiamas supakuotas lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių, kurios sudėtos į kartono dėžutę, kurioje yra 1, 2 arba 10 lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134 B, LT – 46353 Kaunas, Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25

faksas (8~37) 22 36 96

el. p. santonika@santonika.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Bendrieji vaistinio preparato dozavimo reikalavimai

Jei ūminis skausmas labai stiprus, jį vaistiniu preparatu galima malšinti kas 6 valandas arba prireikus, t.y. vartoti tik skausmui atsiradus (priklauso nuo ligos ir skausmo jos metu pobūdžio). Jei Analginas SANITAS skausmą malšina ilgiau negu 6 valandas, intervalai tarp dozių vartojimo ilginami.

Jei labai stiprus skausmas vis kartojasi, pakartotinę dozę galima vartoti nelaukiant, kol skausmas atsinaujins.

Reikia žinoti, kad vaistinis preparatas gali sukelti anafilaksinį šoką, angioneurozinį patinimą, anafilaksinę reakciją ir kitokių sunkių komplikacijų, todėl prieš vartojant Analginas SANITAS reikia įsitikinti ar paciento organizmo jautrumas metamizolui nepadidėjęs.

Užmiršus išgerti vieną dozę, ją reikia išgerti tuojau pat, vėliau vaistinio preparato vartoti taip, kaip nurodyta. Vaistinio preparato dozės savarankiškai negalima dvigubinti arba kitaip didinti.

Jeigu Analginas SANITAS toleruojamas, reikia vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę. Jei vaistinis preparatas skausmą malšina gerai, tada palaikomoji dozė mažinama 50 % arba daugiau.