Anastrozole Accord

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Anastrozole Accord 1 mg plėvele dengtos tabletės

Anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Anastrozole Accord ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole Accord

3. Kaip vartoti Anastrozole Accord

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Anastrozole Accord

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Anastrozole Accord ir kam jis vartojamas

Anastrozole Accord tablečių sudėtyje yra medžiagos anastrozolo. Jos priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais. Tabletės vartojamos gydyti krūties vėžiu sergančioms moterims, kurios jau pergyveno menopauzę.

Anastrozole Accord tabletės veikia mažindamos jūsų kūne gaminamo hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Tai daroma blokuojant natūralią jūsų kūno medžiagą (fermentą), vadinamą „aromataze“.

2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole Accord

Anastrozole Accord vartoti negalima:

- jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Anastrozole Accord medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Jei kuris nors iš nurodytų teiginių jums tinka, Anastrozole Accord tablečių nevartokite. Jei dėl to nesate tikri, prieš vartodami Anastrozole Accord tabletes pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Anastrozole Accord:

- jeigu Jums vis dar yra mėnesinės ir nesibaigė menopauzė;

1. jeigu vartojate vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tamoksifeno arba estrogeno (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Anastrozole Accord“);
2. jeigu anksčiau buvo ar dabar yra kokių nors sutrikimų, kurie veikia Jūsų kaulų stiprumą (osteoporozė);
3. jeigu Jums sutrikusi kepenų arba inkstų veikla.

Jeigu abejojate, ar nurodyti teiginiai Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Anastrozole Accord pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei vyksite į ligoninę, pasakykite sveikatos priežiūros specialistams, kad vartojate Anastrozole Accord tabletes.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis gali jiems pakenkti.

Kiti vaistai ir Anastrozole Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Anastrozole Accord gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui, kiti vaistai gali sutrikdyti Anastrozole Accord veikimą.

Anastrozole Accord vartoti negalima, jeigu jau vartojate kuriuos nors toliau išvardytų vaistų:

• kai kurių vaistų vartojamų krūties vėžiui gydyti (selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių), pavyzdžiui vaistų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno. Šie vaistai gali sutrikdyti Anastrozole Accord veikimą. Vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų pvz., pakeičiamosios hormonų terapijos preparatų (PHT).

Jei kuris nors punktas tinka Jums, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

- vaistinį preparatą LHAH (liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojantis hormonas) analogą. Tai gali būti gonadorelinas, buserelinas, goserelinas, leuprorelinas, triptorelinas. Šie vaistai skirti gydyti krūties vėžiui, tam tikriems moterų sveikatos sutrikimams (ginekologinėms ligoms ir nevaisingumui).

Anastrozole Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos Anastrozole Accord tablečių absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote, Anastrozole Accord tablečių vartoti negalima. Jeigu pastojate, nutraukite Anastrozole Accord vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad anastrozolas paveiks paciento gebėjimą vairuoti, naudoti prietaisus ar valdyti mechanizmus. Tačiau kai kurie žmonės, pavartoję Anastrozole Accord tabletes, kartais gali jausti silpnumą ar mieguistumą. Jeigu Jūs taip jaučiatės, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Anastrozole Accord sudėtyje yra laktozės

Anastrozole Accord sudėtyje yra laktozės – tam tikros rūšies cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Anastrozole Accord sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės

3. Kaip vartoti Anastrozole Accord

Anastrozole Accord visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, turėtumėte kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

• Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
• Nuryti reikia visą tabletę, užsigeriant ją vandeniu.
• Stenkitės tabletes visada išgerti tuo pačiu laiku.

Nesvarbu ar išgersite Anastrozole Accord prieš valgį, valgant ar po valgio.

Anastrozole Accord vartokite tiek laiko, kiek Jums pasakys gydytojas arba vaistininkas. Tai yra ilgalaikis gydymas, ir Jums gali reikėti gydytis kelerius metus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Anastrozole Accord duoti vaikams ir paaugliams negalima.

Pavartojus per didelę Anastrozole Accord dozę?

Jeigu Jūs išgėrėte anastrozolo tablečių daugiau nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Anastrozole Accord

Jeigu pamiršote išgerti dozę, tiesiog pavartokite kitą dozę numatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Anastrozole Accord

Tablečių vartoti nenustokite, nebent taip nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Anastrozole Accord tabletes ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors nurodytas sunkus, bet labai retai pasitaikantis šalutinis poveikis:

• labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių. Būklė vadinama Stivenso Džonsono (Stevens–Johnson) sindromu;

• alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, dėl kurios patinsta gerklos, gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas. Būklė vadinama angioedema.

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

• Karščio pylimas.
• Silpnumas.
• Sąnarių skausmas arba sustingimas.
• Sąnarių uždegimas (artritas).
• Odos bėrimas.
• Pykinimas.
• Galvos skausmas.
• Kaulų retėjimas (osteoporozė).
• Depresija.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10)

• Makšties sausmė.
• Kraujavimas iš makšties (įprastas pirmąsias kelias gydymo savaites, jeigu kraujavimas tęsiasi, pasitarkite su gydytoju).
• Plaukų retėjimas (plaukų slinkimas).
• Viduriavimas.
• Apetito praradimas.
• Riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, padaugėjimas arba kiekio padidėjimas kraujyje. Tai nustatoma kraujo tyrimo metu.
• Vėmimas.
• Mieguistumas.
• Riešo kanalo tunelinis sindromas (kai kurių rankos dalių dilgčiojimas, skausmas, šaltumas ir silpnumas).
• Odos adatėlių badymo, dilgčiojimo ar aptirpimo pojūtis, skonio pojūčio netekimas ir (arba) trūkumas.
• Kraujo tyrimo rodmenų, parodančių ar gerai veikia kepenys, pokyčiai.
• Kaulų skausmas.
• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant veido, lūpų ir liežuvio tinimą.
• Raumenų skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100)

• Spragsintis pirštas (būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa).
• Pakitę kepenų funkciją rodančių specialių kraujo tyrimų duomenys (gama-GT ir bilirubino kiekis).
• Kepenų uždegimas (hepatitas).
• Dilgėlinė ar į dilgėlinę panašus išbėrimas.
• Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje. Jeigu pasireiškia pykinimas, vėmimas ir troškulys, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes gali reikėti atlikti kraujo tyrimus.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000)

• Odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių).
• Odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos).
• Smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė. Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpura.

Poveikis kaulams

Anastrozolas mažina organizme esančio hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Dėl šio poveikio kauluose gali sumažėti mineralų kiekis. Kaulai gali tapti ne tokie stiprūs ir labiau linkę lūžti. Gydytojas, vadovaudamasis kaulų būklės išsaugojimo moterims menopauzės metu gairėmis, paskirs tinkamiausią gydymą. Pasitarkite su gydytoju apie kylančius pavojus ir kitas gydymo galimybes.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Anastrozole Accord

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Tabletes laikykite saugioje vietoje, kad vaikai nematytų ir negalėtų jų pasiekti. Jūsų tabletės gali pakenkti vaikams.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Nereikalingus vaistus grąžinkite vaistininkui. Laikykite juos pas save tik tuomet, jei nurodė gydytojas.
• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Tabletes laikykite originalioje pakuotėje.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Anastrozole Accord sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
• Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: laktozė monohidratas (95,250 mg), povidonas K-30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), makrogolis 300, hipromeliozė E-5.

Anastrozole Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Anastrozole Accord yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „AHI“, o kita pusė yra lygi.

Anastrozole Accord tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 arba 300 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija

arba

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.