Anastrozole ELVIM

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Anastrozole ELVIM 1 mg plėvele dengtos tabletės

anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Anastrozole ELVIM ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole ELVIM

3. Kaip vartoti Anastrozole ELVIM

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Anastrozole ELVIM

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Anastrozole ELVIM ir kam jis vartojamas

Anastrozole ELVIM sudėtyje yra medžiagos, vadinamos anastrozolu. Ji priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Anastrozole ELVIM skiriamas gydyti krūties vėžiu sergančioms moterims, kurios jau pergyveno menopauzę.

Anastrozole ELVIM tabletės veikia mažindamos Jūsų kūne gaminamo hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Tai daroma blokuojant natūralią Jūsų kūno medžiagą (fermentą), vadinamą aromataze.

2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole ELVIM

Anastrozole ELVIM vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Jei kuris nors iš nurodytų teiginių Jums tinka, Anastrozole ELVIM nevartokite. Jei dėl to nesate tikra, prieš vartodama Anastrozole ELVIM pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Anastrozole ELVIM:

- jeigu Jums vis dar yra mėnesinės ir nesibaigė menopauzė;

1. jeigu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra tamoksifeno arba estrogeno (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Anastrozole ELVIM“);
2. jeigu anksčiau buvo ar dabar yra kokių nors sutrikimų, kurie veikia Jūsų kaulų stiprumą (osteoporozė);
3. jeigu Jums sutrikusi kepenų arba inkstų veikla.

Jeigu abejojate, ar nurodyti teiginiai Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Anastrozole ELVIM pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei vyksite į ligoninę, pasakykite sveikatos priežiūros specialistams, kad vartojate Anastrozole ELVIM.

Kiti vaistai ir Anastrozole ELVIM

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Anastrozole ELVIM gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui, kiti vaistai gali sutrikdyti Anastrozole ELVIM veikimą.

Anastrozole ELVIM vartoti negalima, jeigu jau vartojate kuriuos nors toliau išvardytų vaistų:

• kai kurių vaistų, vartojamų krūties vėžiui gydyti (selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių), pavyzdžiui, vaistų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno. Šie vaistai gali sutrikdyti Anastrozole ELVIM veikimą;
• vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., pakeičiamosios hormonų terapijos preparatų (PHT).

Jei kuris nors punktas tinka Jums, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

- vaistinį preparatą LHAH (liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojantis hormonas) analogą. Tai gali būti gonadorelinas, buserelinas, goserelinas, leuprorelinas, triptorelinas. Šie vaistai skirti gydyti krūties vėžiui, tam tikriems moterų sveikatos sutrikimams (ginekologinėms ligoms ir nevaisingumui) gydyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote, Anastrozole ELVIM vartoti negalima. Jeigu pastojate, nutraukite Anastrozole ELVIM vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad Anastrozole ELVIM paveiks gebėjimą vairuoti, naudoti prietaisus ar valdyti mechanizmus. Tačiau kai kurie žmonės, pavartoję Anastrozole ELVIM, kartais gali jausti silpnumą ar mieguistumą. Jeigu Jūs taip jaučiatės, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Anastrozole ELVIM sudėtyje yra laktozės

Anastrozole ELVIM sudėtyje yra laktozės – tam tikros rūšies cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Anastrozole ELVIM sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės

3. Kaip vartoti Anastrozole ELVIM

Anastrozole ELVIM visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
• Nuryti reikia visą tabletę, užsigeriant ją vandeniu.
• Stenkitės tabletes visada išgerti tuo pačiu laiku.
• Nesvarbu, ar išgersite Anastrozole ELVIM prieš valgį, valgant ar po valgio.

Anastrozole ELVIM vartokite tiek laiko, kiek Jums pasakys gydytojas arba vaistininkas. Tai yra ilgalaikis gydymas, ir Jums gali reikėti gydytis kelerius metus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Anastrozole ELVIM negalima duoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Anastrozole ELVIM dozę

Jeigu Jūs išgėrėte Anastrozole ELVIM daugiau nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Anastrozole ELVIM

Jeigu pamiršote išgerti dozę, tiesiog pavartokite kitą dozę numatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Anastrozole ELVIM

Tablečių vartoti nenustokite, nebent taip nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Anastrozole ELVIM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors nurodytas sunkus, bet labai retai pasitaikantis šalutinis poveikis:

• labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių. Būklė vadinama Stivenso-Džonsono (Stevens–Johnson) sindromu;
  • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, dėl kurios patinsta gerklos, gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas. Būklė vadinama angioneurozine edema.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;
• karščio pylimas;
• pykinimas;
• odos išbėrimas;
• sąnarių skausmas arba sustingimas;
• sąnarių uždegimas (artritas);
• silpnumas;
• kaulų retėjimas (osteoporozė);
• depresija.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• apetito praradimas;
• riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, padaugėjimas arba kiekio padidėjimas kraujyje. Tai nustatoma kraujo tyrimo metu;
• mieguistumas;
• riešo kanalo tunelinis sindromas (kai kurių rankos dalių dilgčiojimas, skausmas, šaltumas ir silpnumas);
• badymo, dilgčiojimo ar aptirpimo pojūtis odoje, skonio pojūčio netekimas ir (arba) sumažėjimas;
• viduriavimas;
• vėmimas;
• kraujo tyrimo rodmenų, parodančių, ar gerai veikia kepenys, pokyčiai;
• plaukų retėjimas (plaukų slinkimas);
• alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant veido, lūpų ir liežuvio tinimą;
• kaulų skausmas;
• makšties sausmė;
• kraujavimas iš makšties (įprastas pirmąsias kelias gydymo savaites, jeigu kraujavimas tęsiasi, pasitarkite su gydytoju);
• raumenų skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• pakitę kepenų funkciją rodančių specialių kraujo tyrimų duomenys (gama-GT ir bilirubino kiekis);
• kepenų uždegimas (hepatitas);
• dilgėlinė ar į dilgėlinę panašus išbėrimas;
• spragsintis pirštas (būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa);
• padidėjęs kalcio kiekis kraujyje. Jeigu pasireiškia pykinimas, vėmimas ir troškulys, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes gali reikėti atlikti kraujo tyrimus.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• retai pasireiškiantis odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių);
• odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos);
• smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė. Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpura.

Poveikis kaulams

Anastrozole ELVIM mažina organizme esančio hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Dėl šio poveikio kauluose gali sumažėti mineralų kiekis. Kaulai gali tapti ne tokie stiprūs ir labiau linkę lūžti. Gydytojas, vadovaudamasis kaulų būklės išsaugojimo moterims menopauzės metu gairėmis, paskirs tinkamiausią gydymą. Pasitarkite su gydytoju apie kylančius pavojus ir kitas gydymo galimybes.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Anastrozole ELVIM

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Anastrozole ELVIM sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
• Pagalbinės medžiagos:

laktozė monohidratas, povidonas K-30 (E1201), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė 2910 (E464), makrogolis 300 ir titano dioksidas (E171).

Anastrozole ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje

Anastrozole ELVIM yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Apytikslis skersmuo: 6 mm.

Anastrozole ELVIM tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 28 plėvele dengtas tabletes.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA ELVIM

Kurzemes pr.3G

LV-1067 Riga

Latvija

Gamintojas

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Ave

153 51 Pallini Attiki

Graikija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.