PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AROMATOL geriamasis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g geriamojo tirpalo yra 0,1 g Cymbopogon nardus (L). W. Watson, aetheroleum (citrinžolių eterinio aliejaus), 0,1 g Eugenia Caryophyllus (C. Spreng.) Bull. et Harr.), aetheroleum (gvazdikėlių eterinio aliejaus), 0,24 g Cinnamonum zeylanicum Ness (C. Verum J.S.Presl.), aetheroleum (ceiloninių cinamonų žievės eterinio aliejaus), 0,57 g Citrus limon (L.) Burman fil., aetheroleum (citrinų eterinio aliejaus), 0,24 g Mentha arvensis (L.), aetheroleum partim mentholum depletum (iš dalies dementolizuoto dirvinių mėtų eterinio aliejaus), 0,24 g Lavandula angustifolia Miller., aetheroleum (levandų eterinio aliejaus), 1,723 g levomentolio.
1 g geriamojo tirpalo atitinka apie 1,1 ml arba 27 lašus geriamojo tirpalo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 g geriamojo tirpalo yra 627 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Geriamasis tirpalas
Skystis yra skaidrus gelsvos spalvos, mentolio kvapo.
Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu skirtas pagerinti virškinimą, esant pykinimui. Taip pat gali būti vartojamas ant odos, kraujotakai pagerinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
1 g geriamojo tirpalo atitinka apie 1,1 ml arba 27 lašus geriamojo tirpalo.
Vartoti per burną: 10-15 lašų AROMATOL užlašinti ant cukraus arba įpilti į pusę stiklinės vandens arba arbatos ir visą išgerti.
Vartoti ant odos:
- įtrynimams: įtrinti nepraskiestą tirpalą į atitinkamą odos plotą iki tol kol odos paviršius taps sausas;
- kompresams: mišiniu (1 dalis AROMATOL ir 3 dalys vandens) suvilgyti audinį ar vatą ir uždėti ant reikiamos vietos. Negalima kompreso uždengti taip, kad oras prie jo nepatektų.
Vaistinio preparato vartojimo trukmė nėra ribojama, laikantis pateikto vartojimo instrukcijų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną arba ant odos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bronchinė astma ar kitas kvėpavimo sutrikimas lydimas ūmaus kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos.
Vartojant per burną: tulžies latakų nepraeinamumas (pvz., tulžies akmenligė), tulžies pūslės uždegimas, sunkus kepenų pažeidimas, priklausomybė nuo alkoholio.
Vartojant ant odos: pažeista oda (pvz., esant nudegimams, egzemai, atviroms žaizdoms, odos susirgimams esant bėrimams), gleivinės ir akių sritis.
AROMATOL nerekomenduojamas vaikams iki 12 metų dėl sudėtyje esančio alkoholio ir nepakankamų duomenų apie saugumo ir efektyvumo santykį.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaistinio preparato sudėtyje yra etanolio, todėl dažnai vartojant ant odos gali sukelti sudirginimą ir išdžiovinti odą.
Saugotis, kad nepatektų į akis. Patekus į akis reikia skalauti dideliu kiekiu vandens ir pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams tokiems kaip kvėpavimo sutrikimas (bronchų spazmai), vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pritaikyti simptominį gydymą, jei to reikia.
Pavartojus vaistinio preparato įtrynimams reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.
Vaikų populiacija
AROMATOL neturėtų būti naudojamas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams, kadangi nėra atlikta tyrimų dėl naudojimo šioje amžiaus grupėje.
1 ml AROMATOL sudėtyje yra apie 0,57 g etanolio. Šio vaistinio preparato10–15 lašų sudėtyje yra 72 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. 228–342 mg dozėje (atitinka 5,8–8,6 ml alaus (5%), 2,4–3,5 ml vyno (12%). Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėščioms moterims AROMATOL nevartoti, jei tai nėra būtina, dėl nepakankamų duomenų apie vartojimą nėštumo metu ir sudėtyje esančio alkoholio.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistinio preparato sudėtyje yra alkoholio. AROMATOL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Virškinimo trakto sutrikimai
Skrandžio skausmas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Jautriems asmenims gali pasireikšti odos alerginė reakcija ir kartais sukelti kvėpavimo sistemos sutrikimus (pvz., kosulį, bronchų spazmus).
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Pavartojus per didelę AROMATOL dozę reikia atkreipti į suvartoto alkoholio kiekį.
Duomenys nebūtini.
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių saugumo tyrimų atlikta nebuvo.
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etanolis (96 %)
Išgrynintas vanduo
Duomenys nebūtini.
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 6 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų.
Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas polipropileniniu aplikatoriumi su lašintuvu ir užsuktas aliumininiu dangteliu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 100 ml geriamojo tirpalo.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131Wrocław
Lenkija
8. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/1/98/2319/001
9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Registravimo data 1998 m. sausio mėn. 28 d.
Paskutinio perregistravimo data 2011 m. vasario mėn. 09 d.
2016-04-26
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ>
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO – LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131Wrocław
Lenkija
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AROMATOL geriamasis tirpalas
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
100 g geriamojo tirpalo yra 0,1 g Cymbopogon nardus (L). W. Watson, aetheroleum (citrinžolių eterinio aliejaus), 0,1 g Eugenia Caryophyllus (C. Spreng.) Bull. et Harr.), aetheroleum (gvazdikėlių eterinio aliejaus), 0,24 g Cinnamonum zeylanicum Ness (C. Verum J.S.Presl.), aetheroleum (ceiloninių cinamonų žievės eterinio aliejaus), 0,57 g Citrus limon (L.) Burman fil., aetheroleum (citrinų eterinio aliejaus), 0,24 g Mentha arvensis (L.), aetheroleum partim mentholum depletum (iš dalies dementolizuoto dirvinių mėtų eterinio aliejaus), 0,24 g Lavandula angustifolia Miller., aetheroleum (levandų eterinio aliejaus), 1,723 g levomentolio.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
100 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną arba ant odos.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {mm MMMM}
Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas - 6 mėn.
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų.
Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131Wrocław
Lenkija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/1/98/2319/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu skirtas pagerinti virškinimą, esant pykinimui. Taip pat gali būti vartojamas ant odos, kraujotakai pagerinti.
Suaugusiesiems ir vaikams vyresniems kaip 12 metų AROMATOL reikia vartoti per burną 1-3 kartus per parą.
Vartoti per burną: 10-15 lašų AROMATOL užlašinti ant cukraus arba įpilti į pusę stiklinės vandens arba arbatos ir visą išgerti.
Vartoti ant odos:
- įtrynimams: įtrinti nepraskiestą tirpalą į atitinkamą odos plotą iki tol kol odos paviršius taps sausas;
- kompresams: mišiniu (1 dalis AROMATOL ir 3 dalys vandens) suvilgyti audinį ar vatą ir uždėti ant reikiamos vietos. Negalima kompreso uždengti taip, kad oras prie jo nepatektų.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
AROMATOL
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
ETIKETĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AROMATOL geriamasis tirpalas
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
100 g geriamojo tirpalo yra 0,1 g citrinžolių eterinio aliejaus, 0,1 g gvazdikėlių eterinio aliejaus, 0,24 g ceiloninių cinamonų žievės eterinio aliejaus, 0,57 g citrinų eterinio aliejaus, 0,24 g iš dalies dementolizuoto dirvinių mėtų eterinio aliejaus, 0,24 g levandų eterinio aliejaus, 1,723 g levomentolio.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
100 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną arba ant odos.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:{mm MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.
Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/1/98/2319/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
AROMATOL geriamasis tirpalas
Citrinžolių eterinis aliejus, gvazdikėlių eterinis aliejus, ceiloninių cinamonų žievės eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus, iš dalies dementolizuotas dirvinių mėtų eterinis aliejus, levandų eterinis aliejus, levomentolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra AROMATOL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AROMATOL
3. Kaip vartoti AROMATOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti AROMATOL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra AROMATOL ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu skirtas pagerinti virškinimą, esant pykinimui. Taip pat gali būti vartojamas ant odos, kraujotakai pagerinti.
Pasireiškus ligos požymiams, (pvz., odos pokyčiai, apsunkintas kvėpavimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant AROMATOL
AROMATOL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra bronchinė astma ar kitas kvėpavimo sutrikimas lydimas ūmaus kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos;
- jeigu vartojate į vidų ir Jums yra tulžies latakų nepraeinamumas (pvz., tulžies akmenligė), tulžies pūslės uždegimas, sunkus kepenų pažeidimas. Jūs esate priklausomas nuo alkoholio;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AROMATOL.
Pacientai, sergantys tulžies akmenlige, gali vartoti per burną AROMATOL tik pasikonsultavę su gydytoju.
Vaisto sudėtyje yra 67 % etanolio, todėl dažnai vartojant išoriškai gali sukelti sudirginimą ir išdžiovinti odą.
Saugotis, kad nepatektų į akis. Patekus į akis reikia skalauti dideliu kiekiu vandens ir pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams tokiems kaip kvėpavimo sutrikimai (bronchiniai spazmai) nedelsiant susisiekite su gydytoju. Taip pat kreipkitės į gydytoją pasireiškus odos sutrikimams.
Pavartojus vaisto įtrynimams kruopščiai nusiplaukite rankas. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.
Vaikams
AROMATOL neturėtų būti naudojamas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams, kadangi nėra atlikta tyrimų dėl naudojimo šioje amžiaus grupėje.
Kiti vaistai ir AROMATOL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gali sustiprėti ar susilpnėti kitų vaistų poveikis dėl sudėtyje esančio alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims preparatą vartoti nerekomenduojama dėl vaisto sudėtyje esančio etanolio ir nepakankamos informacijos apie saugumą ir efektyvumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
AROMATOL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
AROMATOL sudėtyje yra etanolio
1 ml AROMATOL sudėtyje yra apie 0,57 g etanolio. Šio vaisto 10–15 lašų sudėtyje yra iki 72 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 228–342 mg dozėje (atitinka 5,8–8,6 ml alaus (5%), 2,4–3,5 ml vyno (12 %)). Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną arba ant odos.
Suaugusiesiems ir vaikams vyresniems kaip 12 metų AROMATOL reikia vartoti per burną 1-3 kartus per parą. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.
1 g geriamojo tirpalo atitinka apie 1,1 ml arba 27 lašai geriamojo tirpalo.
Vartoti per burną: 10-15 lašų AROMATOL užlašinkite ant cukraus arba įpilkite į pusę stiklinės vandens arba arbatos ir visą išgerkite.
Vartoti ant odos:
- įtrynimams: įtrinti nepraskiestą tirpalą į atitinkamą odos plotą iki tol kol odos paviršius taps sausas;
- kompresams: mišiniu (1 dalis AROMATOL ir 3 dalys vandens) suvilgyti audinį ar vatą ir uždėti ant reikiamos vietos. Negalima kompreso uždengti taip, kad oras prie jo nepatektų.
Kaip ilgai galima vartoti AROMATOL?
Vaisto vartojimo trukmė nėra ribojama, laikantis pateikto vartojimo instrukcijų.
Ką daryti pavartojus per didelę AROMATOL dozę?
Jei Jūs pavartojote per didelę AROMATOL dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Reikia atkreipti dėmesį į suvartotą aukoholio kiekį.
Pamiršus pavartoti AROMATOL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Virškinimo trakto sutrikimai
Skrandžio skausmas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Jautriems asmenims gali pasireikšti odos alerginė reakcija ir kartais sukelti kvėpavimo sistemos sutrikimus (pvz., kosulį, bronchų spazmus).
Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui vaisto vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.
Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
AROMATOL sudėtis
100 g geriamojo tirpalo yra 0,1 g citrinžolių eterinio aliejaus, 0,1g gvazdikėlių eterinio aliejaus, 0,24 g ceiloninių cinamonų žievės eterinio aliejaus, 0,57 g citrinų eterinio aliejaus, 0,24 g iš dalies dementolizuoto dirvinių mėtų eterinio aliejaus, 0,24 g levandų eterinio aliejaus, 1,723 g levomentolio.
- Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
AROMATOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
AROMATOL yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.
Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 100 ml geriamojo tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131Wrocław
Lenkija
Tel.: 0048 71 3529522
Faksas: 0048 71 3527636
hasco@hasco-lek.pl
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-26
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.