Aspirin Cardio

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aspirin Cardio 100 mg skrandyje neirios tabletės

acetilsalicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aspirin Cardio ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin Cardio

3. Kaip vartoti Aspirin Cardio

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aspirin Cardio

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Aspirin Cardio ir kam jis vartojamas

Aspirin Cardio sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties.

Aspirin Cardio tabletės vartojamos kraujo krešėjimui (trombocitų agregacijai) slopinti šiais atvejais:

• nestabili krūtinės angina,
• ūminis miokardo infarktas,
• pakartotinio miokardo infarkto profilaktika,
• po chirurginės vainikinių arterijų operacijos,
• trumpalaikių smegenų išemijos priepuolių ir smegenų insulto profilaktika, pradinė pastarosios būklės stadija,
• pacientų, kuriems yra daug rizikos veiksnių, vainikinių arterijų trombozės profilaktika,
• venų trombozės ir plaučių embolijos profilaktika po ilgalaikio galūnės įtvėrimo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin Cardio

Aspirin Cardio vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);
• jeigu anksčiau vartojant salicilatų arba kitų panašiai veikiančių vaistų (pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) pasireiškė astma;
• jeigu yra ūminė skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa;
• jeigu sergate hemoragine diateze (liga, pasireiškianti dažnomis kraujosruvomis, kraujavimu iš nosies ir dantenų, ilgai trunkančiu kraujavimu iš paviršinių žaizdų);
• jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu;
• jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
• jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
• jeigu vartojate 15 mg ar didesnę metotreksato dozę per savaitę (metotreksatas yra vaistas, kuriuo gydomos įvairios vėžio rūšys, reumatoidinis artritas ir kitos autoimuninės ligos);
• jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aspirin Cardio.

Aspirin Cardio galima vartoti toliau išvardytais atvejais tik įvertinus galimo pavojaus ir naudos sveikatai santykį. Pasakykite gydytojui:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems vaistams nuo skausmo (analgetikams), vaistams nuo uždegimo, vaistams, kuriais gydomas reumatas, taip pat jei yra kitokia alergija;
• jeigu anksčiau buvo virškinimo trakto opų, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opaligę;
• jeigu anksčiau pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto;
• jeigu kartu vartojate kitų kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (antikoaguliantų);
• jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba širdies ir kraujagyslių funkcija (pvz., jei sergate inkstų kraujagyslių liga, jei yra stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, kraujo užkrėtimas (sepsis) arba sunkūs sutrikimai dėl kraujavimo), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką;
• jeigu Jums yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją (tai mažakraujystės forma, kuomet ardomos raudonosios kraujo ląstelės eritrocitai);
• jeigu sergate kepenų funkcijos sutrikimu;
• jeigu kartu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno ir naprokseno (tai vaistai nuo skausmo, karščiavimo ir uždegimo) (žr. „Kiti vaistai ir Aspirin Cardio“).

Aspirin Cardio gali sukelti astmos priepuolį arba kitokią alerginę reakciją. Tokio poveikio rizika didesnė tiems asmenims, kuriems yra astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė kvėpavimo takų liga, ar pasireiškė alerginių reakcijų (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė) kitoms medžiagoms.

Prieš operaciją dėl Aspirin Cardio vartojimo reikia pasitarti su gydytoju.

Aspirin Cardio gali išprovokuoti podagros priepuolį.

Aspirin Cardio, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi medicinos pagalba – rizika. Vartojant Aspirin Cardio, ši rizika gali padidėti. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis.

Vaikams ir paaugliams

Aspirin Cardio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Aspirin Cardio

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

• metotreksato, vartojamo mažesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis;
• kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeno ir naprokseno, kurie mažina Aspirin Cardio slopinamąjį poveikį kraujo krešėjimui bei gali sumažinti Aspirin Cardio apsauginį poveikį nuo širdies smūgio ir insulto;
• kitų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų;
• šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančių vaistų, pvz., benzbromarono, probenecido (jais gydoma podagra);
• kai kurių vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
• digoksino (tai vaistas, kuriuo gydomos širdies ligos);
• vaistų nuo cukrinio diabeto, pvz., insulino, sulfonilkarbamidų grupės vaistų;
• diuretikų (tai vaistai, kurie skatina šlapimo susidarymą inkstuose, mažina skysčių ir kai kurių druskų kiekį organizme);
• geriamų ar leidžiamų gliukokortikoidų (tai hormoniniai vaistai nuo uždegimo ir alergijos), išskyrus hidrokortizoną, kai jis vartojamas pakeičiamajam gydymui Adisono ligos atveju;
• kai kurių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio (pvz., enalaprilio, fosinoprilio ir kitų AKF inhibitoriais vadinamų vaistų);
• valproinės rūgšties (tai vaistas nuo epilepsijos priepuolių).

Kartu vartojamas metamizolas (skausmą ir karščiavimą mažinanti medžiaga) gali sumažinti acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai (kraujo ląstelių sulipimui ir kraujo krešulio susidarymui). Todėl šį derinį reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems mažas aspirino (acetilsalicilo rūgšties) dozes kardioprotekcijai (širdies apsaugai).

Aspirin Cardio vartojimas su alkoholiu

Didėja virškinamojo trakto gleivinės pažeidimo ir kraujavimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Negalima atmesti tikimybės, kad, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant acetilsalicilo rūgšties, gali padidėti persileidimų ir apsigimimų rizika.

Pirmąjį – šeštąjį nėštumo mėnesiais Aspirin Cardio vartoti negalima, nebent neabejotinai būtina. Jei Jūs esate nėščia arba norite pastoti ir Jums būtina vartoti Aspirin Cardio, gydytojas Jums skirs kuo mažesnę dozę ir gydys kuo trumpesnį laiką.

Aspirin Cardio, vartojamas paskutinius 3 nėštumo mėnesius, gali pailginti nėštumo trukmę ir slopinti gimdos susitraukimus bei daryti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams, sutrikdyti vaisiaus inkstų funkciją. Be to, gali padidėti ir motinos, ir vaisiaus polinkis į kraujavimą.

Trečiąjį nėštumo trimestrą Aspirin Cardio vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Mažas kiekis acetilsalicilo rūgšties ir jos skilimo produktų prasiskverbia į motinos pieną.

Atsitiktinai pavartojus Aspirin Cardio, nepageidaujamo poveikio kūdikiui iki šiol nenustatyta, dėl to žindymo nutraukti paprastai neprireikia.

Reguliariai vartojant dideles Aspirin Cardio dozes, žindymą rekomenduojama nutraukti.

Vaisingumas

Remiantis ribotais paskelbtais duomenimis, tyrimai su žmonėmis neparodė aiškaus acetilsalicilo rūgšties žalingo poveikio vaisingumui ir nėra įtikinamų įrodymų iš tyrimų su gyvūnais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aspirin Cardio neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Aspirin Cardio sudėtyje yra natrio

Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Aspirin Cardio

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nestabili krūtinės angina, pakartotinio miokardo infarkto profilaktika, po vainikinių arterijų operacijos. 1–3 tabletės per parą.

Ūminis miokardo infarktas. 1–2 tabletės per parą.

Trumpalaikių smegenų išemijos priepuolių ir smegenų infarkto profilaktika. 1–3 tabletės per parą.

Pacientų, kuriems yra daug rizikos veiksnių, vainikinių arterijų trombozės profilaktika. Patariama kasdien gerti po 1–2 tabletes arba kas antrą dieną po 3 tabletes.

Venų trombozės ir plaučių embolijos profilaktika po ilgalaikio galūnės įtvėrimo. 1–3 tabletės per parą.

Visą paros dozę galima gerti iš karto.

Aspirin Cardio tabletes geriausia gerti mažiausiai 30 minučių prieš valgį, užgeriant dideliu kiekiu vandens.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Aspirin Cardio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Aspirin Cardio reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Aspirin Cardio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Aspirin Cardio reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu.

Ką daryti pavartojus per didelę Aspirin Cardio dozę

Atsitiktinai išgėrus daugiau nei paskirta Aspirin Cardio tablečių, gali kilti pavojus sveikatai ar net gyvybei, todėl būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo atveju reikia plauti skrandį ar sukelti vėmimą, gerti aktyvintosios anglies.

Pavartojus didelę Aspirin Cardio dozę, gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos sukimasis, spengimas ausyse, prikurtimas, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas ir sumišimas. Sunkaus apsinuodijimo atveju gali pasireikšti karščiavimas, pagreitėjęs ir sustiprėjęs kvėpavimas, koma, ūmus kraujotakos nepakankamumas, kvėpavimo nepakankamumas, sąmonės sutrikimas, traukuliai.

Pamiršus pavartoti Aspirin Cardio

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šiame skyriuje pateikiamas sunkiausias šalutinis poveikis, kurį galite atpažinti patys.

Galimas šalutinis poveikis, kuris gali būti stipraus kraujavimo požymis

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

• ilgai trunkantis ar sunkus kraujavimas;
• vėmimas krauju ar į kavos tirščius panašiu skrandžio turiniu;
• kraujas išmatose arba juodos, deguto spalvos išmatos;
• kraujavimo į smegenis ar į kaukolės vidų simptomai, tokie kaip neįprastai stiprus galvos skausmas su vėmimu, silpnumas vienoje kūno pusėje, traukuliai, sumažėjęs sąmoningumas;
• neįprastas silpnumas, nuovargis, blyškumas, dusulys, kurie gali būti kraujavimo požymiais.

Stiprūs kraujavimai paprastai yra nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) arba reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų).

Galimas šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkių alerginių reakcijų požymis

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:

• veido, lūpų, burnos, liežuvio ir ryklės tinimas; apsunkintas rijimas; apsunkintas kvėpavimas ar švokštimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Sunkios alerginės reakcijos paprastai yra nedažnos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) arba retos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų).

Kiti šalutiniai poveikiai, pastebėti gydymo Aspirin Cardio metu ir suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį, nurodyti toliau:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos svaigimas;
• spengimas ausyse;
• kraujavimas iš nosies;
• sloga;
• skrandžio ir žarnyno uždegimas bei skausmas, nevirškinimas, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas;
• lengvas, nepastebimas (slaptas) kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno;
• bėrimas;
• odos niežėjimas;
• kraujavimas iš šlapimo ar lytinių organų (įskaitant kraują šlapime ir gausų mėnesinių kraujavimą).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• geležies stokos mažakrayjystė dėl kraujavimo (matoma arba ne);
• padidėjęs jautrumas vaistams;
• mėlynės arba lokalus tinimas dėl išsiliejusio kraujo;
• užsikimšusi nosis;
• dantenų kraujavimas;
• skrandžio ar žarnyno opa;
• sutrikusi kepenų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus);
• dilgėlinė.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• kraujavimas į raumenis;
• skrandžio ar žarnyno opos prakiurimas;
• kraujo tyrimai gali rodyti kai kurių kepenų fermentų (transaminazių) kiekio padidėjimą;
• inkstų funkcijos sutrikimas ar inkstų nepakankamumas (jei jums jau yra sutrikusi inkstų funkcija ar sutrikusi širdies ir kraujagyslių kraujotaka).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• raudonųjų kraujo ląstelių suardymas, kuris gali sukelti mažakraujystę (jei jums yra sunki fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka);
• kraujavimas operacijos metu ar po jos;
• kvėpavimo sistemos sutrikimai, jei Jums yra astma, užgulusi nosis ir pasikartojantys nosies polipai bei padidėjęs jautrumas aspirinui (kvėpavimo takų ligos paūmėjusios dėl aspirino);
• žarnyno nepraeinamumo, kraujavimas iš žarnyno, mažakraujystės ir kiti simptomai dėl į membraną panašių randų žarnyno opose (striktūrų formavimosi žarnyne).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Aspirin Cardio

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aspirin Cardio sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, talkas, trietilo citratas.

Aspirin Cardio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aspirin Cardio yra balta, apvali, plėvele dengta tabletė.

Lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš skaidraus bespalvio polipropileno plėvelės ir aliuminio folijos, yra 14 skrandyje neirių tablečių.

Vienoje kartono dėžutėje yra 28 ar 98 skrandyje neirios tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

UAB „Bayer“

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Bayer Bitterfeld GmbH

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.