Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Atenolol-ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės
atenololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Atenolol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Atenolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Atenolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Atenolol-ratiopharm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Atenolol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Atenolol-ratiopharm veiklioji medžiaga yra atenololis (beta adrenoreceptorių blokatorių grupės preparatas), kuris vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Atenolol-ratiopharm
Atenolol-ratiopharm vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Atenolol-ratiopharm.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Negalima staiga nutraukti atenololio vartojimo, ypač jeigu sergate išemine širdies liga, nes gali sustiprėti skausmas krūtinėje (krūtinės angina), pakilti arterinis kraujo spaudimas, ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ritmo sutrikimai ar ūmi kardialinė mirtis. Todėl gydymą atenololiu galima nutraukti tik laipsniškai mažinant vaisto dozę per 1-2 sav. Laikotarpiu, kai laipsniškai nutraukiamas gydymas atenololiu, Jūs privalote visiškai sumažinti fizinį krūvį.
Kiti vaistai ir Atenolol-ratiopharm
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų
Atenolol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Pėvele dengtas tabletes reikėtų nesukramtytas nuryti prieš valgį, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims atenololio galima vartoti gydytojui įvertinus galimos naudos ir rizikos santykį.
Nėštumo metu, ypač pirmaisiais trimis mėnesiais, atenololio galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik paskyrus gydytojui ir atsakingai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nes nėra atlikta pakankamai studijų dėl atenololio vartojimo nėštumo metu. Atenololis praeina placentą ir slopina placentos kraujotaką, o tai gali pakenkti vaisiui, t.y. gali suretinti širdies susitraukimų dažnį, sumažinti cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, sukelti kvėpavimo slopinimą. Gydymą atenololiu reikia nutraukti 48-72 valandas prieš numatytą gimdymą. Jei to neįmanoma padaryti, naujagimį reikia atidžiai stebėti 48-72 valandas po gimimo.
Atenololis kaupiasi motinos piene, jame koncentracija būna daug kartų didesnė nei vaisto koncentracija motinos kraujo serume. Nors su motinos pienu gaunamas veikliosios medžiagos kiekis kūdikiui greičiausiai yra nepavojingas, vis dėlto reikia stebėti, ar jam neatsirado β receptorių blokados simptomų.
Žindymo laikotarpiu atenololio vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Tuo atveju būtina ypač atidi gydytojo priežiūra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Atenololis gali mažinti reakcijos greitį, sukelti svaigulį bei greitą nuovargį, vairuotojams bei darbininkams, valdantiems mechanizmus, jo reikia vartoti atsargiai.
Toks poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, didinant vaisto dozę, keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu preparato vartojama su alkoholiu.
Šio vaisto vartojimą turi nuolatos kontroliuoti gydytojas.
Atenolol-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Atenolol-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Lėtinė stabili krūtinės angina
Rekomenduojama iš pradžių skirti 50 mg per parą dozę, vėliau nesant efekto per 1 savaitę, dozę galima didinti iki 100 mg per parą (tai atitinka 1-2 Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtas tabletes arba ½ - 1 Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtą tabletę). Pavieniais atvejais gali reikėti net 200 mg paros dozės.
Arterinė hipertenzija
Gydymo pradžioje reikia 1 kartą per parą gerti 50 mg atenololio (tai atitinka 1 Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtą tabletę arba ½ Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės).
Prireikus, po savaitės paros dozę galima padidinti iki 100 mg (tai atitinka 2 Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtas tabletes arba 1 Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtą tabletę).
Širdies ritmo sutrikimai, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachiaritmijoms)
Sureguliavus ritmą intraveniniu atenololiu, tolimesniam gydymui galima skirti geriamą atenololį. Skirima 50 - 100 mg vienkartinė dozė (tai atitinka 1 - 2 Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtas tabletes arba ½ - 1 Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtą tabletę).
Jei vartojant vaisto širdies susitraukimai suretėja ir (arba) kraujospūdis sumažėja tiek, kad reikia gydyti, arba atsiranda kitokių komplikacijų, atenololio vartojimą būtina tučtuojau nutraukti.
Įspėjimas
Jei Jums yra inkstų funkcijos nepakankamumas, gydytojas, atsižvelgdamas į sutrikimo sunkumą, gali skirti vartoti mažesnę dozę (25 – 50 mg per parą).
Vartojimas vaikams
Vaikams atenololis neskiriamas.
Senyvi pacientai
Jei Jūs esate senyvo amžiaus, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę dozę.
Vartojimo metodas
Nesukramtytas plėvele dengtas tabletes nuryti prieš valgį, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Ką daryti pavartojus per didelę Atenolol-ratiopharm dozę?
Vaisto perdozavus, gali labai sumažėti kraujospūdis, suretėti pulsas (bradikardija, gali net sustoti širdis), sutrikti širdies ritmas, atsirasti širdies nepakankamumas ir kardiogeninis šokas. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, pasireikšti bronchų spazmas, vėmimas, sutrikti sąmonė, kartais prasideda generalizuotų traukulių priepuoliai. Todėl, perdozavus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Atenolol-ratiopharm
Jei pamiršote pavartoti Jums paskirtą dozę, ją reikia išgerti nedelsiant ir toliau vaisto vartoti įprastu laiku. Tačiau jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka nedaug laiko, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą Atenolol-ratiopharm dozę.
Nustojus vartoti Atenolol-ratiopharm
Jei po ilgo atenololio vartojimo gydymą reikia pertraukti arba nutraukti, tai reikia daryti palaipsniui, iš lėto mažinant vaisto dozę, nes staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali pasireikšti širdies raumens išemija, pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba pasunkėti hipertenzinė liga.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) |
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) |
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) |
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) |
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) |
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Retas: trombocitų (kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas ir dėl to atsiradęs specifinis išbėrimas (purpura).
Imuninės sistemos sutrikimai
Retas: pacientams, kuriems yra buvę sunkių alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų ir pacientams, kurie gydomi vaistais mažinančiais alergijos simptomus (desensibilizuojančiais vaistais) gali pasireikšti sunki anafilaksinė reakcija.
Psichikos sutrikimai
Nedažni: depresija, sutrikusi koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, košmariški sapnai.
Reti: nervingumas, psichozė, haliucinacijos, sumišimas.
Labai reti: asmenybės pokyčiai (pvz.: nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), sutrikimas, sutrikusi atmintis/sunkumai įsimenant.
Nervų sistemos sutrikimai
Reti: galvos svaigimas, galvos skausmai, parestezijos (dilgčiojimo jutimas).
Bendrieji sutrikimai
Dažni: nuovargis, prakaitavimas (dažniausiai gydymo pradžioje).
Širdies sutrikimai
Dažnas: suretėja širdies susitraukimų dažnis (atsiranda bradikardija).
Reti: širdies nepakankamumo pasunkėjimas, sutrinka nervinio impulso plitimas iš prieširdžių į skilvelius (atrioventrikulinio laidumo sutrikimas), arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenzija), ypač pakeitus kūno padėtį iš gulimos į sėdimą. Dėl to kartais galima netekti sąmonės.
Labai reti: pacientams sergantiems krūtinės angina, gali sustiprėti priepuoliai.
Kraujagyslių sutrikimai
Dažnas: šalčio jutimas galūnėse.
Retas: pacientams, kurių sutrikusi galūnių kraujotaka (tarp jų ir sergantiems Reino sindromu), simptomai gali sustiprėti.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: praeinantys virškinimo trakto sutrikimo simptomai (pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas).
Retas: burnos sausumas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Nedažni: didelio tankio cholesterolio koncentracijos sumažėjimas ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas, kepenų fermentų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.
Retai: toksinis poveikis kepenims.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: alerginė odos reakcja: paraudimas, niežėjimas, išbėrimas, plaukų slinkimas.
Labai retas: gali sukelti žvynelinę (Psoriasis vulgaris), pasunkinti šios ligos simptomus arba sukelti į žvynelinę panašų odos išbėrimą.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai reti: lytinio potraukio ir potencijos sutrikimai.
Dažnis nežinomas: impotencija.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Retas: pacientams, turintiems polinkį į bronchų spazmus (ypač sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, tokiomis kaip bronchinė astma ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga), jis gali sukelti dusulį.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Reti: raumenų silpnumas ir mėšlungis.
Dažnis nežinomas: raudonąją vilkligę primenantis sindromas (liga, kai imuninė sistema gamina antikūnus, kurie labiausiai puola odą ir sąnarius).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: po ilgai trukusio ir visiško badavimo ar sunkaus fizinio krūvio atenololio vartojantiems pacientams gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje, o simptomai (ypač padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, rankų drebėjimas) gali būti nepastebimi. Taip pat cukriniu diabetu sergantiems pacientams pablogėja gliukozės toleravimas.
Retas: sutrinka riebalų apykaita.
Endokrininiai sutrikimai
Nedažni: pacientams, kuriems sutrikusi skydliaukės veikla (sergantiems hipertireoze), vartojant atenololio, gali būti nepastebimi klinikiniai tirotoksikozės simptomai (pavyzdžiui, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, rankų drebėjimas).
Retas: gali pasunkėti cukrinio diabeto eiga arba pasireikšti buvęs neišreikštas cukrinis diabetas.
Akių sutrikimai
Reti: konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), ašarų išsiskyrimo sumažėjimas (į tai reikia atkreipti dėmesį, nešiojant kontaktinius lęšius) ar regos pablogėjimas.
Tyrimai
Labai retas: ANA (antinuklearinių antikūnų), kurie būdingi tam tikroms, imuninės sistemos sutrikimo sąlygotoms ligoms, kiekio padidėjimas kraujo serume.
Įspėjimai
Kadangi pacientams, kurių inkstų funkcija buvo labai sutrikusi, vartojant kitų β receptorių blokatorių, pavieniais atvejais ji dar pablogėdavo, vartojant atenololio, šią funkciją reikia stebėti.
Kadangi vartojant kitų β receptorių blokatorių gali atsirasti sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, vartojant atenololio, ją reikia reguliariai tirti.
Todėl jeigu Jūsų inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, reguliariai turite lankytis pas gydytoją, kad galėtų atlikti reikiamus tyrimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Atenolol-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Atenolol-ratiopharm sudėtis
Atenolol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Atenolol-ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol-ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.
Atenolol-ratiopharm 50 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele ir įspaudu „M006“vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių, 3 lizdinės plokštelės dėžutėje.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf - Arco - Str. 3
89079 Ulm, Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig - Merckle - Str. 3
89143 Blaubeuren, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius Tel.: + 370 5 266 02 03 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.