Atordapin

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

amlodipinas/atorvastatinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Atordapin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Atordapin

3. Kaip vartoti Atordapin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Atordapin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Atordapin ir kam jis vartojamas

Atordapin vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio) profilaktikai pacientams, kurių yra padidėjęs kraujospūdis, kai yra papildomų širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, antsvoris, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo giminaičių širdies liga ar cukrinis diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių, susijusių su kraujospūdžio padidėjimu, pacientui yra didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis.

Atordapin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas (kalcio kanalų blokatorius) ir atorvastatinas (statinas), kuris skiriamas, jeigu gydytojas nusprendžia, kad reikia vartoti abiejų vaistų. Amlodipinas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti, o atorvastatinas mažina cholesterolio kiekį kraujyje.

Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija) yra sveikatos sutrikimas, kai nuolat išmatuojamas didesnis už normalų kraujospūdis ir yra bent vienas iš širdies ir kraujagyslių ligų (krūtinės anginos, širdies priepuolio, insulto) rizikos veiksnių.

Cholesterolis yra natūrali, organizme esanti medžiaga, kuri būtina normaliam augimui. Visgi, jeigu organizme cholesterolio yra per daug, jo kaupiasi ant kraujagyslių sienelių ir didėja kraujo krešulių susiformavimo bei širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo rizika. Tai viena iš dažniausių širdies ligos priežasčių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Atordapin

Atordapin vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija amlodipinui, atorvastatinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu sergate kepenis pažeidžiančia liga (jeigu anksčiau sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis, žr. poskyrį ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

- jeigu dėl nežinomų priežasčių yra nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų kraujyje rodmenys;

- jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį;

- jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų: ketokonazolą, itrakonazolą (vaistai grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti), telitromiciną (antibiotiką);

- jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);

- jeigu yra susiaurėjęs aortos širdies vožtuvas (aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis nepajėgia organizmą pakankamai aprūpinti krauju);

- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;

• jeigu vartojate vaistų glekapreviro ir pibrentasviro derinį hepatitui C gydyti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atordapin:

• jeigu Jums yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
• jei vartojate ar per pastarąsias 7 dienas vartojote geriamojo ar leidžiamojo vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vaisto nuo bakterinės infekcijos). Fuzido rūgšties ir Atordapin derinys gali sukelti rimtų raumenų problemų (rabdomiolizę);

- jeigu yra inkstų sutrikimų;

- jeigu yra susilpnėjusi skydliaukės funkcija (hipotirozė);

- jeigu kartojasi arba dėl neaiškios priežasties pasireiškia raumenų maudimas ar skausmai arba jei Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams yra diagnozuota paveldimų raumenų sutrikimų;

- jeigu anksčiau gydantis kitokiais cholesterolio (lipidų) kiekį mažinančiais vaistais (pvz., kitokiais statinų arba fibratų preparatais) atsirado raumenų sutrikimų;

- jeigu reguliariai geriate daug alkoholio;

- jeigu anksčiau sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;

- jeigu Jums yra daugiau kaip 70 metų;

- jeigu Jūs anksčiau buvote patyręs insultą su kraujavimu į smegenis ar yra mažų skysčio kišenių smegenyse po ankstesnio insulto.

Jeigu yra bent viena iš anksčiau nurodytų būklių, gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš pradedant vartoti Atordapin ir galbūt gydymo metu, kad nustatytų su raumenimis susijusio šalutinio poveikio riziką. Žinoma, kad su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pvz., rabdomiolizės, rizika padidėja, kai kartu vartojama tam tikrų vaistų (žr. poskyrį ,,Kiti vaistai ir Atordapin“).

Taip pat praneškite gydytojui arba vaistininkui, jeigu nuolat jaučiate raumenų silpnumą. Gali prireikti skirti papildomus tyrimus bei vaistų šiai būklei diagnozuoti ir gydyti.

Jeigu sergate cukriniu diabetu ar yra jo pasireiškimo rizikos veiksnių, gydytojas Jus šio vaisto vartojimo laikotarpiu atidžiai stebės. Cukrinio diabeto pasireiškimo rizika yra didesnė pacientams, kurių kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, kurie turi antsvorio ir kurių kraujospūdis yra didelis.

Vaikams ir paaugliams

Atordapin vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Atordapin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Galima kai kurių vaistų ir Atordapin sąveika. Dėl šios sąveikos vieno arba abiejų vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba šalutinis poveikis pasunkėti, įskaitant svarbią būklę, kuriai esant nyksta raumenys ir kuri vadinama rabdomiolize ar miopatija (aprašyta 4 skyriuje).

• Kai kurie antibiotikai, pvz., rifampicinas, fuzido rūgštis, makrolidų grupės antibiotikai (tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, fuzido rūgštis) bei kai kurie vaistai grybelių sukeliamoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas).
• Vaistai, reguliuojantys lipidų kiekį kraujyje: fibratai (pvz., gemfibrozilis), kolestipolis.
• Vaistai, kurie reguliuoja širdies plakimą (pvz., amjodaronas, diltiazemas, verapamilis).
• Vaistai nuo traukulių (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas).
• Vaistai, kurie veikia imuninės sistemos funkciją (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas, temsirolimuzas, everolimuzas).
• Vaistai, tokie kaip ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro ir ritonaviro derinys ir kt, nelfinaviras, kuriais gydoma ŽIV infekcija.).
• Kai kurie vaistai, kuriais gydomas hepatitas C, pvz., telapreviras, elbasviro ir grazopreviro derinys.
• Letermoviras, vaistas, padedantis apsaugoti Jus nuo citomegaloviruso sukeltos ligos.
• Vaistai, kuriais gydoma depresija (pvz., nefazodonas, imipraminas).
• Vaistai, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (pvz., neuroleptikai).
• Vaistai, kuriais gydomas širdies nepakankamumas (pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriai).
• Vaistai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas (pvz., angiotenzino II antagonistai, AKF inhibitoriai, verapamilis, diuretikai).
• Alfa adrenoreceptorių blokatoriai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas ir priešinės liaukos sutrikimai.
• Kiti žinomi su Atordapin sąveikaujantys vaistai, įskaitant ezetimibą (jis mažina cholesterolio kiekį), varfariną (jis slopina kraujo krešėjimą), geriamuosius kontraceptikus, stiripentolį (prieštraukulinį epilepsijai gydyti vartojamą vaistą), cimetidiną (rėmeniui ir skrandžio opaligei gydyti vartojamą vaistą), fenazoną (vaistą nuo skausmo), kolchiciną (podagros gydymui vartojamą vaistą) ir skrandžio rūgštingumą mažinančius antacidinius preparatus (vaistus nuo virškinimo sutrikimų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio).
• Amifostinas (jo vartojama vėžio gydymui).
• Sildenafilis (juo gydomas erekcijos sutrikimas).
• Dantrolenas ir baklofenas (raumenis atpalaiduojantys vaistai).
• Steroidai.
• Ciklosporinas (imunosupresantas).
• Be recepto įsigyjami jonažolių preparatai.
• Jeigu Jums reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas pasakys, kada bus saugu atnaujinti Atordapin vartojimą. Atordapin vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą arba skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.

Jei jau vartojate kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, Atordapin gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Atordapin vartojimas su maistu ir gėrimais

Atordapin galima gerti bet kuriuo paros laiku valgant arba be maisto.

Greipfrutų sultys

Išgerti daugiau kaip vieną ar dvi stiklines greipfrutų sulčių per parą negalima, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali keisti Atordapin poveikį.

Alkoholis

Vartojant Atordapin, negalima gerti daug alkoholio. Daugiau informacijos pateikta poskyryje ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, Atordapin nevartokite. Vaisingo amžiaus moterys vartodamos Atordapin arba kokių nors kitų vaistų, turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu išgėrus vaisto juntate svaigulį, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

Atordapin sudėtyje yra natrio

Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Atordapin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji

Įprasta pradinė kartą per parą vartojama dozė suaugusiesiems yra viena Atordapin 5 mg/10 mg tabletė per parą. Jeigu reikia, dozę gydytojas gali padidinti iki vienos kartą per parą vartojamos Atordapin 10 mg/10 mg tabletės.

Reikia nuryti visą Atordapin tabletę užgeriant vandeniu. Tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu valgant arba be maisto. Vis dėlto pasistenkite išgerti tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Laikykitės gydytojo nurodytos dietos, ypač mažinkite riebalų kiekį dietoje, nerūkykite, reguliariai mankštinkitės.

Jeigu manote, kad Atordapin tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Atordapin dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Atordapin tablečių (daugiau už įprastą paros dozę), kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Su savimi pasiimkite likusias tabletes, talpyklę ar visą dėžutę, kad galėtumėte greičiau pasakyti ligoninės personalui, kokio vaisto išgėrėte.

Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.

Pamiršus pavartoti Atordapin

Praleidus dozę, tik išgerkite kitą dozę, numatytą pagal gydymo planą, reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Atordapin

Atordapin vartojimo nenutraukite tol, kol nenurodys gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, ar norite nutraukti gydymą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų pokyčių, nutraukite Atordapin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• veido, liežuvio ar trachėjos patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
• jeigu jaučiate nepaaiškinamą raumenų silpnumą, raumenų jautrumą, skausmą, plyšimą arba yra raudonos ar rusvos spalvos šlapimas ir tuo pačiu metu blogai jaučiatės ar karščiuojate (labai retais atvejais toks simptomų derinys atsiranda dėl gyvybei pavojingos būklės, kuri vadinama rabdomiolize);
• į vilkligę panašus sindromas (įskaitant išbėrimą, sąnarių pakenkimus ir poveikį kraujo kūneliams).

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Rankų, plaštakų, kojų, sąnarių ar pėdų patinimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• alerginė reakcija;
• galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), svaigulys, nuovargis, mieguistumas;
• nereguliarus širdies plakimas, veido ir kaklo paraudimas;
• palpitacija (nenormalus širdies plakimo jutimas), dusulys;
• nosies ertmės uždegimas, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
• pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, tuštinimosi pokytis (įskaitant viduriavimą, vidurių užkietėjimą ir vidurių pūtimą);
• raumenų ir sąnarių skausmas, mėšlungis ir spazmai, nugaros skausmas, skausmas galūnėse, raumenų nuovargis;
• cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (jeigu sergate cukriniu diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti cukraus kiekį kraujyje), kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, kraujo tyrimų rodmenys, kurie rodo, kad gali būti sutrikusi kepenų funkcija;
• regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi akyse), miglotas matymas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• kepenų uždegimas (hepatitas);
• nosies bėgimas, apetito nebuvimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (jeigu sergate cukriniu diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti cukraus kiekį kraujyje), kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
• miego sutrikimas, košmariški sapnai, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija, drebulys, kojų ir rankų juntamųjų nervų pažaida (jautrumo susilpnėjimas), atminties praradimas;
• skambėjimas ar gaudesys ausyse;
• alpulys, prakaitavimo sustiprėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas;
• burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokyčiai, vėmimas, raugėjimas;
• plaukų slinkimas, kraujosruvos ar mažos dėmelės odoje, odos spalvos pakytis, odos jautrumo lytėjimui ar skausmui sumažėjimas, rankų ar kojų pirštų nutirpimas ar dilgčiojimas, odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys;
• šlapinimosi sutrikimai (įskaitant gausų šlapinimąsi naktį, šlapinimosi padažnėjimą), impotencija, krūtų padidėjimas vyrams;
• nemalonūs pojūčiai kūne, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio pasireiškia pilvo skausmas), skausmas, kaklo skausmas, krūtinės skausmas;
• baltųjų kraujo ląstelių aptikimas šlapimo tyrimo metu;
• nenormalus širdies ritmas;
• kosulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• regos sutrikimas;
• netikėtas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas;
• sunkus raumenų uždegimas, labai stiprus raumenų skausmas arba mėšlungis, dėl kurio labai retais atvejais gali pasireikšti rabdomiolizė (raumenų ląstelių žuvimas) ir nenormalus raumenų irimas. Nenormalus raumenų irimas ne visada praeina, net ir nustojus vartoti Atordapin, jis gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimus;
• kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje;
• kepenų sutrikimai (odos ir akių baltymų pageltimas);
• sunkios odos alerginės reakcijos, odos paraudimas, pūslinis išbėrimas, odos lupimasis, kuris greitai gali apimti visą kūną ir pasireikšti į gripą panašiais simptomais kartu su karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė);
• giliųjų odos sluoksnių, įskaitant lūpų, vokų ir liežuvio, patinimas;
• skeleto raumenų uždegimas ar patinimas, pūslinis išbėrimas, staigus sunkus kurios nors vietos odos patinimas;
• sausgyslių uždegimas, sausgyslių pažeidimas;
• sumišimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• alerginė reakcija (galimi simptomai yra staigus švokštimas, krūtinės skausmas ar ankštumo pojūtis, vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kolapsas);
• ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams);
• baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
• raumenų sustingimas arba įtempimas;
• širdies priepuolis, smulkių kraujagyslių uždegimas, skrandžio skausmas (gastritas);
• dantenų išvešėjimas;
• prikurtimas, kepenų nepakankamumas;
• fotosensibilizacija (padidėjęs odos jautrumas šviesai).
• į vilkligę panašus sindromas (įskaitant išbėrimą, sąnarių pakenkimus ir poveikį kraujo kūneliams).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• nepraeinantis raumenų silpnumas;
• lytinės veiklos sutrikimai;
• depresija;
• kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) kvėpavimo pasunkėjimą ar karščiavimą;
• sutrikimai, kurie pasireiškia sustingimo, drebulio ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu;
• cukrinis diabetas. Tokio poveikio rizika didesnė pacientams, kurių kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, kurie turi antsvorio ir kurių kraujospūdis yra didelis. Gydytojas stebės Jūsų būklę šio vaisto vartojimo laikotarpiu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Atordapin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Atordapin sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra amlodipinas ir atorvastatinas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra

Tabletės šerdis

Polisorbatas 80, kalcio karbonatas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Žr. 2 skyrių „Atordapin sudėtyje yra natrio“.

Tabletės plėvelės 5 mg/10 mg tablečių

hipromeliozė (6 cp), titano dioksidas (E171), talkas ir propilenglikolis (E1520).

Tabletės plėvelės 10 mg/10 mg tablečių

polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000, talkas ir indigokarminas (E132).

Atordapin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm.

Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm.

Dėžutėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.