Azalonum

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

AZALONUM 20 mg/40 mg tabletės

Cinarizinas/Dimenhidrinatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM

3. Kaip vartoti AZALONUM

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti AZALONUM

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas

AZALONUM sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra cinarizinas, kita – dimenhidrinatas. Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio antagonistais. Dimenhidrinatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antihistamininiais vaistais.

Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos „sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą (šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra veiksmingesnės, nei kiekviena iš jų vartojama atskirai.

AZALONUM vartojamas suaugusiesiems gydyti nuo įvairių rūšių galvos svaigimo. Svaigimas gali būti dėl įvairių priežasčių.

1. Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM

AZALONUM vartoti negalima, jeigu:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui, dimenhidrinatui arba difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• esate alergiškas bet kuriems antihistamininiams vaistams (tokiems, kaip astemizolas, chlorfeniraminas ir terfenadinas, kurie vartojami nuo alergijos). Šių vaistų Jums vartoti negalima, nebent jų vartoti nurodė Jūsų gydytojas;
• Jūs sergate uždaro kampo glaukoma (specifine akių liga);
• sergate epilepsija;
• Jūsų smegenyse yra padidėjęs spaudimas (pvz., dėl naviko);
• Jūs piktnaudžiaujate alkoholiu;
• Jums yra priešinės liaukos problemų, kurios sukelia šlapinimosi sunkumų;
• Jums kepenų arba inkstų nepakankamumas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradedant vartoti AZALONUM, jeigu Jums yra:

• žemas arba aukštas kraujospūdis;
• padidėjęs akispūdis
• žarnų obstrukcija;
• padidėjusi prostata (priešinė liauka);
• per daug padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
• sunki širdies liga;
• Parkinsono liga.

AZALONUM vartojimas gali pabloginti šias būkles. AZALONUM Jums vis dar gali būti tinkamas, bet Jūsų gydytojui gali reikėti atkreipti dėmesį į šiuos faktus.

Kiti vaistai ir AZALONUM

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

AZALONUM gali sąveikauti su kitais vaistais, kurių Jūs vartojate.

AZALONUM Jums gali sukelti nuovargį arba mieguistumą, jeigu jo vartojate kartu su toliau išvardytais vaistais:

• barbitūratais (vaistais, dažnai vartojamais Jūsų nuraminimui);
• narkotiniais analgetikais (stipriais vaistais nuo skausmo, tokiais, kaip morfinas);
• trankviliantais (vaistais vartojamais depresijai ir nerimui gydyti);
• monoamino oksidazės inhibitoriais (vartojamais depresijai ir nerimui gydyti).

AZALONUM gali sustiprinti šių vaistų poveikį:

• triciklių antidepresantų (vartojamų depresijai ir nerimui gydyti);
• atropino (vaisto, kuris atpalaiduoja raumenis ir dažnai vartojamas Jūsų akims tirti);
• efedrino (gali būti vartojamas kosuliui ar nosies užgulimui gydyti);
• prokarbazino (vaisto, vartojamo kai kurių rūšių vėžiui gydyti);
• vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti.

Prokarbazinas (vaistas, vartojamas kai kurių rūšių vėžiui gydyti), gali sustiprinti cinarizino / dimenhidrinato poveikį.

Aminoglikozidai (antibiotikų grupė) gali pažeisti vidinę ausį. Jeigu vartojate AZALONUM, galite nepastebėti, kad atsitiko šis pakenkimas.

AZALONUM negalima vartoti kartu su vaistais, kurie vartojami širdies ritmui koreguoti (antiaritminiais vaistais). AZALONUM taip pat gali pakeisti Jūsų odos ypatybę reaguoti į alerginius mėginius.

AZALONUM vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

AZALONUM gali sukelti virškinimo sutrikimą, kurį galima sumažinti tablečių geriant po valgio. Vartojant AZALONUM negerkite alkoholio, kadangi dėl to galite jaustis pavargę ir mieguisti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščios moterys ar žindyvės AZALON turi nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

AZALONUM gali sukelti mieguistumą. Jeigu minėtas poveikis pasireiškia, turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

1. Kaip vartoti AZALONUM

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė tris kartus per parą. Nurykite tabletę po valgio, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

Paprastai Jūs vartosite AZALONUM ne ilgiau kaip 4 savaites. Jūsų gydytojas pasakys, jeigu Jums reikia AZALONUM vartoti kiek nors ilgiau.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę AZALONUM dozę?

Jeigu atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba jeigu kelias tabletes išgėrė vaikas, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu pavartojote per daug AZALONUM, Jums gali būti didelis nuovargis, svaigulys ir drebėjimas. Jūsų vyzdžiai gali išsiplėsti ir Jūs galite nepajėgti nusišlapinti. Jums gali džiūti burna, staiga parausti veidas, padažnėti širdies plakimas, galite karščiuoti, prakaituoti ir Jums gali skaudėti galvą.

Jeigu suvartojote labai daug AZALONUM, Jums gali būti traukulių, haliucinacijų, aukštas kraujospūdis, drebėjimas, sujaudinimas, apsunkintas kvėpavimas. Gali ištikti koma.

Pamiršus pavartoti AZALONUM

Pamiršus pavartoti AZALONUM tabletę, šią tabletę tiesiog praleiskite. Kitą AZALONUM tabletę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti AZALONUM

Nenustokite vartoti AZALONUM tol, kol nenurodys Jūsų gydytojas. Jeigu nutrauksite gydymą per anksti, Jums tikriausia vėl atsiras galvos svaigimo simptomų (svaigulys ir galvos „sukimosi“ pojūtis).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):

• mieguistumas,
• burnos džiūvimas,
• galvos skausmas,
• pilvo skausmas.

Šis poveikis paprastai yra lengvas ir išnyksta per kelias dienas, net jeigu Jūs tęsiate AZALONUM vartojimą.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):

• prakaitavimas,
• odos paraudimas,
• nevirškinimo pojūtis,
• pykinimas (šleikštulys),
• viduriavimas,
• nervingumas,
• traukuliai,
• užmaršumas,
• ūžesys (spengimas ausyse),
• parestezija (dilgčiojimas rankose ar pėdose),
• tremoras (drebėjimas).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):

• sutrikęs regėjimas,
• alerginės reakcijos (pvz., odos reakcijos),
• jautrumas šviesai,
• apsunkintas šlapinimasis.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių):

• baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius gali būti sumažėjęs,
• raudonųjų kraujo kūnelių skaičius gali būti labai sumažėjęs, todėl gali pasireikšti silpnumas, atsirasti mėlynių arba padažnėti infekcijos.

Jeigu infekcijos pasireiškia kartu su karščiavimu ir labai pablogėja bendra būklė, kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam apie savo vartojamą vaistą.

Kitos galimos reakcijos (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), kurios gali pasireikšti vartojant šios grupės vaistą:

• svorio augimas,
• vidurių užkietėjimas,
• krūtinės ankštumas,
• gelta (odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos),
• uždaro kampo glaukomos paūmėjimas (akių liga, kurios metu akies viduje padidėja spaudimas),
• nekontroliuojami judesiai,
• neįprastas sujaudinimas ir neramumas (ypač vaikams),
• sunkios odos reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti AZALONUM

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

AZALONUM sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra: 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato.
• Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

AZALONUM išvaizda ir kiekis pakuotėje

AZALONUM tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 8 mm skersmens. Jos tiekiamos pakuotėmis po 20, 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojai

Registruotojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Str.

3011 Limassol

Kipras

Gamintojai

Medochemie Ltd

Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

arba

Medochemie Ltd, Factory AZ

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios

4101 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.