Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Azibiot 20 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
Azibiot 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje
1. Kas yra Azibiot ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Azibiot
3. Kaip vartoti Azibiot
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Azibiot
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Azibiot ir kam jis vartojamas
Azibiot veiklioji medžiaga azitromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikams. Azitromicinas vartojamas infekcinėms ligoms gydyti, įskaitant:
2. Kas žinotina prieš vartojant Azibiot
Azibiot vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azibiot:
Gydymo metu nedelsdami praneškite savo gydytojui:
Antibiotikų vartojimas gali sukelti viduriavimą ir tai gali būti sunkaus žarnyno uždegimo požymis. Kreipkitės į gydytoją, jeigu viduriuojate vandeningu ar kruvinu turiniu. Nevartokite jokio vaisto viduriavimui sustabdyti, kol to nenurodys gydytojas.
Kiti vaistai ir Azibiot
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Azibiot vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius, kadangi tai neturi įtakos azitromicino pasisavinimui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai aptarta su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Jeigu svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Azibiot sudėtyje yra sacharozės ir natrio
6,5 ml suspensijos yra 5 g sacharozės. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto didžiausioje dozėje (12,5 ml suspensijos) yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio(, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Azibiot
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Azibiot 40 mg/ml
Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 45 kg
Gydymo azitromicinu kursas trunka 3 arba 5 dienas.
3 dienų kursas: kasdien kartą per dieną vartokite 12,5 ml (500 mg).
5 dienų kursas:
Jei gydoma chlamidijų sukelta šlaplės ar gimdos kaklelio infekcinė liga, gydoma 1 dieną.
1 dienos gydymo kursas: 25 ml (1 000 mg).
Azibiot 20 mg/ ml ir 40 mg/ml
Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 45 kg
Gydymo azitromicinu kursas trunka 3 arba 5 dienas. Kasdien vartojama dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį.
Azibiot 20 mg/ ml
3 dienų gydymas | |
Kūno svoris | 1-3 dienos |
5 kg | 2,5 ml (50 mg) |
6 kg | 3 ml (60 mg) |
7 kg | 3,5 ml (70 mg) |
8 kg | 4 ml (80 mg) |
9 kg | 4,5 ml (90 mg) |
10 kg | 5 ml (100 mg) |
12 kg | 6 ml (120 mg) |
5 dienų gydymas | ||
Kūno svoris | 1‑oji diena | 2-5 dienos |
5 kg | 2,5 ml (50 mg) | 1,25 ml (25 mg) |
6 kg | 3 ml (60 mg) | 1,5 ml (30 mg) |
7 kg | 3,5 ml (70 mg) | 1,75 ml (35 mg) |
8 kg | 4 ml (80 mg) | 2 ml (40 mg) |
9 kg | 4,5 ml (90 mg) | 2,25 ml (45 mg) |
10 kg | 5 ml (100 mg) | 2,5 ml (50 mg) |
12 kg | 6 ml (120 mg) | 3 ml (60 mg) |
Azibiot 40 mg/ ml
3 dienų gydymas | |
Kūno svoris | 1-3 dienos |
10 kg | 2,5 ml (100 mg) |
12 kg | 3 ml (120 mg) |
14 kg | 3,5 ml (140 mg) |
16 kg | 4 ml (160 mg) |
17‑25 kg | 5 ml (200 mg) |
26‑35 kg | 7,5 ml (300 mg) |
36‑45 kg | 10 ml (400 mg) |
>45 kg | 12,5 ml (500 mg) |
5 dienų gydymas | ||
Kūno svoris | 1‑oji diena | 2-5 dienos |
10 kg | 2,5 ml (100 mg) | 1,25 ml (50 mg) |
12 kg | 3 ml (120 mg) | 1,5 ml (60 mg) |
14 kg | 3,5 ml (140 mg) | 1,75 ml (70 mg) |
16 kg | 4 ml (160 mg) | 2 ml (80 mg) |
17‑25 kg | 5 ml (200 mg) | 2,5 ml (100 mg) |
26‑35 kg | 7,5 ml (300 mg) | 3,75 ml (150 mg) |
36‑45 kg | 10 ml (400 mg) | 5,0 ml (200 mg) |
>45 kg | 12,5 ml (500 mg) | 6,25 ml (250 mg) |
Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų sutrikimų
Jei Jums yra inkstų ar kepenų sutrikimų, apie tai turite pasakyti gydytojui, kadangi gali reikėti keisti įprastinę dozę.
Vartojimas senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms reikia vartoti tokią pačią dozę, kaip ir kitiems suaugusiesiems.
Vartojimas
Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti.
Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius, kadangi tai neturi įtakos azitromicino pasisavinimui.
Azibiot vartojamas kartą per parą. Viso gydymo kurso dozė vaikams negali būti didesnė kaip 1500 mg.
Kaip pamatuoti dozę
Jei Jums reikia patarimų, kaip pamatuoti vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto vartojimas naudojant švirkštą
Švirkšto valymas ir laikymas
Kaip paruošti vaistą
Talpyklę su joje esančiais milteliais gerai pakratykite.
Naudojant graduotą pipetę, graduotą cilindrą ar graduotą švirkštą, ant miltelių užpilkite toliau nurodytą vandens kiekį (X ml). Namuose gali būti naudojamas šviežiai virintas ir atvėsintas vanduo.
Pilant vandenį, butelį reikia pakreipti taip, kad didžioji dalis miltelių nebūtų butelio apačioje, priešingu atveju jie gali prisikabinti prie dugno. Reikiamas vandens kiekis priklauso nuo buteliuko dydžio ir yra nurodytas toliau.
Dėl vartojimo metu netenkamo kiekio pagamintos suspensijos tūris būna didesnis.
Azibiot 20 mg/ ml
Azibiot 40 mg/ ml
Po nurodyto vandens kiekio užpylimo butelį sandariai uždarykite, nedelsiant apverskite, kad milteliai susimaišytų su vandeniu, ir stipriai jį pakratykite. Tai padeda suformuoti vienalytę suspensiją. Patikrinkite ar milteliai visiškai dispergavosi!
Ką daryti pavartojus per didelę Azibiot dozę
Jei Jūs ar Jūsų vaikas pavartojote per daug Azibiot, Jūs ar Jūsų vaikas galite pasijusti blogai. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite vaisto likutį. Galimi perdozavimo požymiai yra stiprus pykinimas, vėmimas bei viduriavimas ir laikinas klausos praradimas.
Pamiršus pavartoti Azibiot
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamiršus išgerti vaisto dozę, prisiminus ją reikia išgerti kiek įmanoma greičiau. Vis dėlto jeigu jau beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, nebegerkite užmirštosios dozės ir tęskite vaisto vartojimą kaip įprasta.
Nustojus vartoti Azibiot
Nenutraukite gydymo per anksti.
Netgi kai pasijusite geriau, svarbu tabletes vartoti tiek laiko, kiek nurodys Jūsų gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir išnyksta, kai gydymas nutraukiamas.
Nutraukite vaisto vartojimą ir kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų:
Jei Jums pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinio poveikio reiškinys kreipkitės į savo gydytoją kaip galima greičiau:
Aukščiau Išvardinti šalutiniai poveikiai yra sunkūs. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Sunkus šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) arba jų dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Kitas stebėtas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)::
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Retai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Galimas ar tikėtinas su Mycobacterium Avium komplekso profilaktika ir gydymu susijęs šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Azibiot
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
15 ml, 20 ml ir 22,5 ml suspensijos buteliukai
Po paruošimo vaistą suvartoti per 5 dienas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
30 ml ir 37,5 ml suspensijos buteliukai
Po paruošimo vaistą suvartoti per 10 dienų. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Azibiot sudėtis
Azibiot 20 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg azitromicino (azitromicino dihidrato pavidalu).
Azibiot 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg azitromicino (azitromicino dihidrato pavidalu).
Azibiot išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajai suspensijai yra balti arba beveik balti. Juos sumaišius su vandeniu gaunama homogeniška suspensija yra šviesiai geltona arba rusvai geltona, būdingo bananų ir laukinių vyšnių kvapo.
Azibiot 20 mg/ml dėžutėje yra buteliukas su 16,38 g miltelių, iš kurių paruošiama 20 ml geriamosios suspensijos (400 mg azitromicino).
Azibiot 40 mg/ml dėžutėje yra:
Pakuotėje yra 10 ml PE/PP geriamasis švirkštas, graduotas kas 0,25 ml, su adapteriu.
Paruoštos suspensijos tūris būna 5 ml per didelis, siekiant, kad būtų suvartota visa dozė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Lietuva, Rumunija | Azibiot |
Italija, Portugalija | Azitromicina Krka |
Slovakija | Azibiot NEO |
Slovėnija | Azitromicin Krka |
Bulgarija | Aзибиот |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.