Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės
etorikoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bericox
3. Kaip vartoti Bericox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bericox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas
Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas
Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas
Kas yra osteoartritas?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji pasireiškia laipsniškai yrant kremzlei, dengiančiai kaulų galus. Tai sukelia patinimą (uždegimą), skausmą, jautrumą, sąstingį ir neįgalumą.
Kas yra reumatoidinis artritas?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą ir progresuojantį ligos pažeistų sąnarių judrumo netekimą. Be to, dėl šios ligos gali pasireikšti uždegimas kitose kūno srityse.
Kas yra podagra?
Podagra yra liga, pasireiškianti staigiais, pasikartojančiais labai skausmingo sąnarių uždegimo ir paraudimo priepuoliais. Ją sukelia sąnaryje susikaupę mineralų kristalai.
Kas yra ankilozinis spondilitas?
Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bericox
Bericox vartoti draudžiama
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių atvejų Jums yra aktualus, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bericox, jeigu:
Jeigu nesate tikri, ar Jums tinka kuris nors iš minėtų atvejų, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant vartoti Bericox, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinka.
Bericox vienodai gerai veikia vyresnius ir jaunesnius suaugusius pacientus. Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, gydytojas norės toliau atitinkamai tikrinti Jūsų būklę. Vyresniems nei 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto neduokite vaikams ir jaunesniems nei 16 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Bericox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pradėjus vartoti Bericox, gydytojas gali norėti stebėti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Bericox galima vartoti kartu su maža acetilsalicilo rūgšties doze. Jeigu vartojate mažą acetilsalicilo rūgšties dozę širdies priepuolio arba insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jos vartojimo nenutraukite;
Bericox vartojimo metu nevartokite didelės acetilsalicilo rūgšties dozės arba kitų vaistų nuo uždegimo.
Bericox vartojimas su maistu ir gėrimais
Bericox poveikio pradžia gali būti greitesnė, jeigu vaisto išgeriama nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Nėštumo metu Bericox tablečių vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, šių tablečių nevartokite. Jeigu pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jeigu abejojate arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Žindymas
Nežinoma, ar Bericox išsiskiria į motinos pieną. Jeigu esate žindyvė arba planuojate žindyti, prieš pradedant vartoti Bericox, pasitarkite su gydytoju. Jeigu vartojate Bericox, žindyti negalima.
Vaisingumas
Planuojančiai pastoti moteriai Bericox vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gauta pranešimų, kad Bericox vartojimo metu kai kuriems pacientams pasireiškė svaigulys ir mieguistumas.
Nevairuokite, jeigu Jums svaigsta galva arba esate apsnūdęs.
Nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais, jeigu Jums svaigsta galva arba esate apsnūdęs.
Bericox sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Bericox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nevartokite didesnės negu rekomenduojama dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad vartotumėte mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą. Negalima vartoti Bericox ilgiau nei būtina, kadangi po užsitęsusio gydymo, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti širdies priepuolio ir insulto rizika.
Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.
Rekomenduojama dozė yra:
Osteoartritas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės kartą per parą.
Reumatoidinis artritas
Rekomenduojama dozė yra 60 mg kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės kartą per parą.
Ankilozinis spondilitas
Rekomenduojama dozė yra 60 mg kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės kartą per parą.
Ūminio skausmingumo būklės
Etorikoksibo turi būti vartojama tik ūminio skausmingumo laikotarpiu.
Rekomenduojama dozė yra 120 mg kartą per parą tik ūminio skausmingumo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 dienų gydymo trukmės.
Rekomenduojama dozė yra 90 mg kartą per parą, neviršijant maksimalios 3 dienų gydymo trukmės.
Žmonės, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Bericox tablečių negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 16 metų paaugliams.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartojant kitų vaistų, senyviems pacientams reikia laikytis atsargumo.
Vartojimo metodas
Bericox skirtas vartoti per burną. Tabletes vartokite kartą per parą. Bericox galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę Bericox dozę?
Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja Jūsų gydytojas. Jeigu išgėrėte per daug Bericox tablečių, turite nedelsiant kreiptis į medikus.
Pamiršus pavartoti Bericox
Bericox svarbu vartoti taip, kaip paskirta gydytojo. Jeigu praleidote dozę, tiesiog toliau vartokite vaistą pagal įprastą grafiką kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų požymių, nutraukite Bericox vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Bericox“):
Gydymo Bericox metu gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bericox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bericox sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (tabletės branduolys) ir polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172) (Bericox 60 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje) ir raudonasis geležies oksidas (E172) (Bericox 90 mg ir 120 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje) (tabletės plėvelė). Žr. 2 skyrių „Bericox sudėtyje yra natrio“.
Bericox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bericox plėvele dengtos tabletės tiekiamos keturių stiprumų.
Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios (skersmuo 6 mm), šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.
Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės yra šiek tiek rusvai geltonos, apvalios (skersmuo 8 mm), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta „60“.
Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios (skersmuo 9 mm), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta „90“.
Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rusvai raudonos, apvalios (skersmuo 10 mm), šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės
Dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės
Dėžutėje yra 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės
Dėžutėje yra 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės
Dėžutėje yra 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Belgija, Danija, Ispanija, Suomija, Airija, Islandija, Norvegija, Švedija | Etoricoxib Krka |
Bulgarija, Čekija, Vengrija, Lenkija, Rumunija, Slovėnija, Slovakija | Roticox |
Estija, Kroatija | Etoxib |
Vokietija | Etoriax |
Lietuva, Latvija | Bericox |
Portugalija | Etoricoxib TAD |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Etoricoxib |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.