Bilastine STADA

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Bilastine STADA 20 mg tabletės

bilastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas ) , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Bilastine STADA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilastine STADA

3. Kaip vartoti Bilastine STADA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Bilastine STADA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Bilastine STADA ir kam jis vartojamas

Bilastine STADA veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas.

Bilastine STADA tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginės slogos formų simptomams palengvinti. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilastine STADA

Bilastine STADA vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilastine STADA, jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir papildomai vartojate kitų vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Bilastine STADA“).

Vaikams

Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Bilastine STADA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurio nors žemiau išvardyto vaisto:

• ketokonazolo (vaisto grybelių sukeltoms ligoms gydyti),
• eritromicino (antibiotiko),
• diltiazemo (vaisto gydyti nuo skausmo ar ankštumo pojūčio krūtinės srityje - krūtinės anginos),
• ciklosporino (vaisto, mažinančio Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedančio išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinančio ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas),
• ritonaviro (vaisto ŽIV infekcijai gydyti),
• rifampicino (antibiotiko).

Bilastine STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Šių tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:

• išgerti tabletę ir, praėjus vienai valandai, pavalgyti arba išgerti sulčių arba
• jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.

Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukelto mieguistumo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ir žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra arba jie yra riboti.

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Prieš pradedant vartoti šio vaisto, pasitarkite su savo gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įrodyta, kad 20 mg bilastino neveikia suaugusiųjų gebėjimo vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaistą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite patikrinti, kaip šis vaistas Jus veikia.

3. Kaip vartoti Bilastine STADA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per dieną.

• Tabletė vartojama per burną.
• Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyriaus poskyrį „Bilastine STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu“).
• Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.

Jūsų gydytojas, nustatęs ligą, kuri Jus kamuoja, nuspręs kiek laiko Jums reikia vartoti Bilastine STADA.

Vartojimas vaikams

6 -11 metų vaikams gali labiau tikti kiti šio vaisto dozes stiprumai ar kitos farmacinės formos.

Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis negu 20 kg, kadangi nėra pakankamų duomenų.

Ką daryti pavartojus per didelę Bilastine STADA dozę

Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Bilastine STADA tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę arba šį informacinį lapelį.

Pamiršus pavartoti Bilastine STADA

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei užmiršote išgerti vaisto dozę laiku, ją išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Bilastine STADA

Paprastai nutraukus gydymą Bilastine STADA nepageidaujamo poveikio nebūna.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireikštų alerginės reakcijos simptomų: pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinio poveikio atvejų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas,
• mieguistumas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• pakitimai elektrokardiogramoje (EKG),
• kraujo tyrimai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius,
• svaigulys,
• skrandžio skausmas,
• nuovargis
• padidėjęs apetitas,
• nereguliarus širdies plakimas,
• padidėjęs svoris,
• pykinimas,
• nerimas,
• nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,
• pilvo skausmas,
• viduriavimas,
• gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),
• vertigo (svaigimo ar sukimosi pojūtis),
• silpnumo pojūtis,
• troškulys,
• dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),
• burnos džiūvimas,
• sutrikęs virškinimas,
• niežėjimas,
• pūslelinė (herpes),
• karščiavimas,
• ūžesys ausyse (tinnitus),
• miego sutrikimas,
• kraujo tyrimai, rodantys inkstų funkcijos pokyčius,
• padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• palpitacijos (širdies plakimo pojūtis),
• tachikardija (dažnas širdies plakimas),
• vėmimas.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sloga (nosies gleivinės dirginimas),
• alerginis konjunktyvitas (akių uždegimas, sukeltas alerginės reakcijos),
• galvos skausmas,
• skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

- akių dirginimas,

- svaigulys,

- sąmonės netekimas,

- viduriavimas,

- pykinimas (šleikštulio pojūtis),

- lūpų patinimas,

- egzema,

- dilgėlinė,

- nuovargis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Bilastine STADA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Bilastine STADA sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino (monohidrato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Bilastine STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bilastine STADA 20 mg tabletės yra baltos, apvalios tabletės.

Kiekvienoje pakuotėje yra 10, 20, 30, 40, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vokietija

Gamintojas

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barselona - Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB “STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

LT-03163 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 260 3926

El. paštas: stada.baltics@stada.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Belgija: Bilastine EG 20 mg tabletten

Bulgarija: Bilergia 20 mg tablets

Estija: Bilastine STADA

Graikija: Bilastine/Stada

Ispanija: Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG

Italija: BILASTINA EG

Kroatija: Selbixo 20 mg tablete

Latvija: Bilastine STADA 20 mg tabletes

Lenkija: VERPYLLO

Liuksemburgas: Bilastine EG 20 mg comprimés

Portugalija: Bilastina Ciclum

Prancūzija: BILASTINE EG 20 mg, comprimé

Slovakija: Bilastin STADA 20 mg tablety

Vengrija: Bilastine Stada 20 mg tabletta

Vokietija: Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-02.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/