Bilobil

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Bilobil 40 mg kietosios kapsulės

Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 30 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Bilobil ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilobil

3. Kaip vartoti Bilobil

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Bilobil

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Bilobil irkam jis vartojamas

Bilobil sudėtyje yra dviskiaučių ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto.

Bilobil yra augalinis vaistinis preparatas skirtas su amžiumi susijusio pažinimo funkcijos pablogėjimo, kuris gali pasireikšti dėl atminties ir koncentracijos pablogėjimo, ir gyvenimo kokybės gerinimui sergantiesiems lengvos formos demencija.

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilobil

Bilobil vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ginkmedžio ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei esate nėščia.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilobil:

Jei Jums yra padidėjęs polinkis kraujuoti arba esate gydomi vaistais, kurie neleidžia kraujui krešėti, Bilobil galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Jeigu Jums numatoma atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Bilobil. Atsargumo sumetimais Jūs turite nutraukti Bilobil vartojimą 3-4 dienas prieš procedūrą.

Jei sergate epilepsija, prieš vartodami Bilobil pasitarkite su gydytoju, nes vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžio ekstrakto gali skatinti traukulius.

Bilobol ir efavirenzo vartoti kartu nerekomenduojama (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Bilobil“).

Vaikams ir paaugliams

Bilobil nėra skirtas vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Bilobil

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei Bilobil yra vartojamas su kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais (pvz., varfarinu) ar su kraujo plokštelių sukibimą mažinančiais vaistais (pvz., klopidogreliu, acetilsalicilo rūgštimi ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo) jų poveikiui gali būti daroma įtaka.

Bilobil vartojimas su dabigatranu (vaistu, vartojamu norint išvengti kraujo krešėjimo), pastarojo poveikis gali sustiprėti. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami gydymą.

Jei Bilobil vartojamas kartu su nifedipinu (vaistu, vartojamu kai kuriems širdies susirgimams ir hipertenzijai gydyti), jo poveikis gali sustiprėti, dėl to gali pasireikšti galvos svaigimas ar stipresnis karščio pylimas. Jei tai įvyks, pasitarkite su savo gydytoju.

Bilobil nerekomenduojamas, jei vartojate efavirenzo (vaistas ŽIV infekcijai gydyti), nes efavirenzo poveikis gali susilpnėti.

Bilobil vartojimas su maistu ir gėrimais

Bilobil galima vartoti su maistu arbe be jo.

Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šį vaistą nėštumo metu vartoti draudžiama (žr. 2 skyrių „Bilobil vartoti negalima“).

Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie vartojimo saugumą žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Bilobil sudėtyje yra laktozės, gliukozės ir azorubino (E122)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Azorubinas (E122) gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Bilobil

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra 3 Bilobil 40 mg kapsulės du kartus per parą, ryte ir vakare arba 6 Bilobil 40 mg kapsulės vieną kartą per dieną.

Nurykite tabletę užgerdami vandeniu.

Gydymo trukmė

Bilobil reikia vartoti bent 8 savaites.

Jei po 3 gydymo mėnesių nepagerėja ar atsiranda pasunkėjimo požymių, reikia pasitarti su gydytoju, kad nustatytų, ar tęsti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Bilobil dozę?

Jei suvartojote didesnę dozę, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bilobil kapsulės yra saugus vaistas. Duomenų apie apsinuodijimą ginkmedžio ekstraktu nėra.

Pamiršus pavartoti Bilobil

Nustojus vartoti šį produktą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Galvos svaigimas.
• Virškinimo trakto negalavimai (viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• Alerginės odos reakcijos (paraudimas, patinimas, niežulys, išbėrimas).
• Padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginis šokas).
• Kraujavimas iš atskirų organų (akies, nosies, smegenų, virškinimo trakto).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje paminėtas ar neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt), taip pat per ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Bilobil

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“/„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Bilobil sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:

8,8‑10,8 mg flavonoidų (išreikštų flavonų glikozidais);

1,12‑1,36 mg ginkgolidų A, B ir C;

1,04‑1,28 mg bilobalido.

Pirminis ekstrakcijos tirpiklis – 60% acetonas (m/m).

1. Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas, Kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), indigotinas (E132), azorubinas (E122), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
2. Augalinės vaistinės medžiagos pagalbinė medžiaga yra skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant.

Bilobil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės yra rudos. Jose yra šviesiai bei tamsiai rudų miltelių ir matomų tamsesnių dalelių (gali būti ir nedidelių grumstelių).

PVC/PVDC bei aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 (2 lizdinės plokštelės po 10) 40 mg kietųjų kapsulių.

PVC/PVDC bei aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 60 (6 lizdinės plokštelės po 10) 40 mg kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-26.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/