Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Bisacodyl Viatris 5 mg dengtos tabletės
bisakodilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Bisacodyl Viatris galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bisacodyl Viatris ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl Viatris
3. Kaip vartoti Bisacodyl Viatris
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bisacodyl Viatris
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bisacodyl Viatris ir kam jis vartojamas
Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Jis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.
Bisakodilio iš virškinimo trakto rezorbuojama labai mažai. Išgėrus vaisto, dažniausiai išsituštinama maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – po 8 – 12 valandų).
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją
2. Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl Viatris
Bisacodyl Viatris vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija bisakodiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra „ūmaus pilvo“ sindromas, žarnų nepraeinamumas, apendicitas, žarnyno uždegimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bisacodyl Viatris:
- jeigu Bisacodyl Viatris vartojate ilgai ir nuolat, nes vidurių užkietėjimas gali sunkėti ir viduriams laisvinti tektų vartoti stipresnius vaistus;
- kai dėl neaiškios priežasties skauda pilvą, pykina ir vemiama;
- jeigu pacientas vartoja beta adrenomimetikus, diuretikus arba vaistus, kurių toksinis poveikis, organizme trūkstant kalio, didėja (pvz., širdį veikiančius glikozidus), nes dėl bisakodilio poveikio organizme gali pradėti trūkti kalio.
Kiti vaistai ir Bisacodyl Viatris
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bisakodilio poveikį silpnina skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai.
Bisacodyl Viatris vartojimas su maistu ir gėrimais
Bisakodilio poveikį silpnina pienas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei Bisacodyl Viatris vartojamas teisingai, jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bisacodyl Viatris sudėtyje yra laktozės, sacharozės, dažiklio kochinelo raudonojo (E124).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Taip pat sudėtyje yra azodažiklio kochinelo raudonojo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Bisacodyl Viatris
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė priklauso nuo paciento reakcijos į vaistą. Jaunesnių nei 10 metų amžiaus vaikų nuolatinį vidurių užkietėjimą gydyti galima tik prižiūrint gydytojui.
Rekomenduojama dozė trumpalaikiam vidurių užkietėjimui mažinti yra:
Paruošimas prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą
Bisacodyl Viatris turi būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui.
Bisacodyl Viatris vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams negalima.
Dengtų tablečių negalima kramtyti ir smulkinti. Tabletės geriamos vakare prieš miegą arba ryte, 30 min. prieš pusryčius.
Ką daryti pavartojus per didelę Bisacodyl Viatris dozę
Vieną kartą išgėrus didelę vaisto dozę (kiekvienam žmogui ji skirtinga), gali pasireikšti stiprus storosios žarnos audinių dirginimas, viduriavimas, raumenų silpnumas, pakisti medžiagų apykaita, sumažėti kalio kiekis kraujyje. Gydoma dieta ir simptominėmis priemonėmis.
Pamiršus pavartoti Bisacodyl Viatris
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bisacodyl Viatris
Ilgalaikis vidurių laisvinamųjų vaistų vartojimas skatina nuolatinio vidurių užkietėjimo atsiradimą.
Bisacodyl Viatris be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Virškinimo trakto sutrikimai
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: pilvo diegliai, diskomfortas pilve (negalavimai, susiję su virškinimo trakto raumeninio sluoksnio spazmais), vidurių užkietėjimo pasunkėjimas (po ilgalaikio vartojimo), viduriavimas, gaubtinės žarnos atonija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: dehidratacija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bisacodyl Viatris
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bisacodyl Viatris sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bisakodilis. Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
- Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozė monohidratas, talkas, magnio stearatas, želatina, šelakas, celiuliozės acetatas-ftalatas, polisorbatas 20, gumiarabikas, sacharozė, kochinelas raudonasis (E124), bičių vaškas ir karnaubo vaškas.
Bisacodyl Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dengtos tabletės yra rožinės spalvos, su baltu grioveliu, apvalios, išgaubtos.
Bisacodyl Viatris tabletės yra tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles (vienoje plokštelėje yra 30 dengtų tablečių). Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Airija
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel.: +370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/