Brinzolamide/Timolol STADA
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija)
brinzolamidas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA
3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol STADA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA
Brinzolamide/Timolol STADA vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimais, pvz., astma, sunkiu ilgai besitęsiančiu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitomis kvėpavimo organų ligomis;
- jei sunkiai sergate šienlige;
- jeigu Jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas);
- jeigu Jūsų kraujo rūgštingumas per didelis (tai būklė, vadinama hiperchloreminė acidozė);
- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Brinzolamide/Timolol STADA vartokite tik lašindami į akį (akis).
Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide/Timolol STADA, jeigu Jums yra arba praeityje buvo:
- išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
- širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas;
- kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- kraujotakos sutrikimas (pvz., Reino [Raynaud] liga arba Reino [Raynaud] sindromas);
- cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
- pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
- raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
- jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol STADA, nes timololis
gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
- jeigu buvo pasireiškusi atopija (polinkis į alerginių reakcijų atsiradimą) ir sunkios alerginės reakcijos, Jums gali greičiau pasireikšti alerginė reakcija vartojant Brinzolamide/Timolol STADA, o adrenalinas gali ne taip veiksmingai gydyti alerginę reakciją. Todėl prieš paskiriant bet kokį kitą gydymą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol STADA;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu Jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
- jeigu yra inkstų sutrikimų
- jeigu po brinzolamido ar kitų susijusių vaistų vartojimo Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant brinzolamido:
gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite brinzolamido vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams
Brinzolamide/Timolol STADA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Brinzolamide/Timolol STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brinzolamide/Timolol STADA gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidiną) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti ar širdies glikozidus širdies nepakankamumui gydyti. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų cukriniam diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, pavyzdžiui: fluoksetiną ar paroksetiną.
Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant Brinzolamide/Timolol STADA ir adrenalino (epinefrino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate arba galite pastoti, Brinzolamide/Timolol STADA vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Prieš vartodama Brinzolamide/Timolol STADA, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu žindote kūdikį, Brinzolamide/Timolol STADA vartoti negalima, nes timololio gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus. Kurį laiką po Brinzolamide/Timolol STADA susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše yra 0,0033 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01 % arba 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Brinzolamide/Timolol STADA pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartoti ir kitą dieną pradėti vartoti Brinzolamide/Timolol STADA. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, būtina stengtis lašintuvo galiuku neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės:
- pabūkite užmerktais vokais, kartu lengvai spausdami prie nosies esantį akies kampą pirštu ne trumpiau kaip 2 minutes.
Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Brinzolamide/Timolol STADA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Kaip vartoti
1 |
2 |
3 |
- Paimkite buteliuką ir veidrodį.
- Nusiplaukite rankas.
- Prieš vartodami gerai pakratykite.
- Atsukite buteliuko dangtelį. Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
- Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir rodomojo piršto.
- Atloškite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis“. Į jį pateks lašas (1 pav.).
- Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
- Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių. Taip galima užteršti lašus.
- Paspauskite, kad nulašėtų vienas lašas į suformuotą griovelį (2 pav.).
- Sulašinę Brinzolamide/Timolol STADA, akies kampą prie nosies prispaus pirštu ne mažiau kaip 2 minutes. Tai padės išvengti Brinzolamide/Timolol STADA patekimo į kitas organizmo dalis (3 pav.).
- Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
- Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
- Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Ką daryti pavartojus per didelę Brinzolamide/Timolol STADA dozę
Išskalaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas, pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide/Timolol STADA
Susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Nustojus vartoti Brinzolamide/Timolol STADA nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite brinzolamide vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
- jeigu pasireiškia odos išbėrimas, sunki odos reakcija arba sunkus akies paraudimas ir niežėjimas. Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
Galima ir toliau vartoti šiuos lašus, jei poveikis nėra stiprus. Jeigu dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Brinzolamide/Timolol STADA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, neryškus matymas, akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, perštėjimas, niežėjimas, ašarojimas, paraudimas), akies skausmas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: širdies susitraukimų dažnio suretėjimas, skonio pojūčio sutrikimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Poveikis akims : ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, išskyros iš akies, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, kraujas šlapime, kūno silpnumo pojūtis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
- Bendrasis šalutinis poveikis : negalėjimas užmigti (nemiga), gerklės skausmas, varvanti nosis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Poveikis akims : akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšokimas po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
- Širdies ir kraujotakos sutrikimai: širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, retas pulsas, palpitacijos (širdies ritmo sutrikimo rūšis), nenormalus širdies susitraukimų padažnėjimas, krūtinės skausmas, susilpnėjusi širdies veikla, širdies smūgis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, insultas, edema (skysčių kaupimasis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), galūnių patinimas, žemas kraujospūdis, rankų ir kojų pirštų bei kartais kitų kūno vietų spalvos pokytis (Reino [Raynaud] sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.
- Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba apsunkintas kvėpavimas, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
- Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: depresija, košmariški sapnai, atminties praradimas, galvos skausmas, nervingumas, dirglumas, nuovargis, drebulys, nenormalūs pojūčiai, apalpimas, galvos sukimasis, mieguistumas, bendras arba ūminis silpnumas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, haliucinacijos.
- Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
- Alergija: sustiprėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, dilgėlinė, vietinis arba išplitęs išbėrimas, niežėjimas, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
- Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
- Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, išbėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos išbėrimas (į žvynelinę panašus išbėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
- Poveikis organizmui: rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos, prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Šie sunkūs odos išbėrimai gali būti pavojingi gyvybei [Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
- Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų skausmas, pasireiškiantis skausmu nugaros apačioje, dažnas šlapinimasis.
- Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis, vyrų seksualiniai sutrikimai.
- Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką. Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis. Kiekviename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (maleato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (žr. 2 skyriuje skyrelį “Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra benzalkonio chlorido“), karbomeras, dinatrio edetatas, manitolis (E421), išgrynintas vanduo, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.
Labai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Brinzolamide/Timolol STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brinzolamide/Timolol STADA yra skystis (balta arba beveik balta vienalytė suspensija), tiekiamas 5 ml mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukuose su MTPE lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu, kuriuose yra 5 ml suspensijos.
Pakuotėje yra 1, 3 arba 6 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Vokietija
Gamintojas
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Rua Norberto de Oliveira 1-5
Povoa De Santo Adriao
2620-111 Lisboa
Portugalija
arba
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Nyderlandai
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
03163 Vilnius
Tel.: +370 5 2603926
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
Vokietija - Brinzolamid/Timolol AL 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
Estija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Prancūzija - BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension
Islandija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa
Italija - BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO EG 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione
Lietuva - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija)
Latvija - Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml acu pilieni, suspensija
Nyderlandai - Brinzolamide/Timolol CF 10 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, suspensie
Junginė karalystė (Šiaurės Airija) - Brinzolamide/Timolol 10 mg/ml + 5 mg/ml Eye Drops, Suspension
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.