Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bronchipret plėvele dengtos tabletės
raktažolių šaknų sausasis ekstraktas / vaistinių čiobrelių žolės sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bronchipret ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bronchipret
3. Kaip vartoti Bronchipret
4. Galimas šalutinis poveikis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bronchipret yra augalinis vaistas, skirtas vartoti esant drėgnam kosuliui, siekiant palengvinti klampių gleivių atkosėjimą.
Bronchipret vartoti draudžiama:
– jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, kitiems notrelinių (Lamiaceae) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Vaikams ir paaugliams
Vaistas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes jo veiksmingumas dar neištirtas. Trūksta duomenų.
Kiti vaistai ir Bronchipret
Klinikinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Saugumo tyrimų nėštumo laikotarpiu neatlikta. Nesant pakankamai duomenų, nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Nežinoma, ar Bronchipret veikliųjų medžiagų arba jų metabolitų išsiskiria į motinos pieną. Bronchipret neturi būti vartojamas žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bronchipret sudėtyje yra gliukozės ir laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bronchipret sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusiesiems: po 1 plėvele dengtą tabletę 3 kartus per parą (daugiausia 3 plėvele dengtos tabletės per parą).
Bronchipret tabletes reikia praryti nekramčius prieš valgį, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (geriausia stikline vandens).
Jei vartojant vaistą simptomai išlieka ilgiau nei 1 savaitę, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Nėra pakankamai duomenų dėl specifinių dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams (žr. 2 skyrių).
Ką daryti pavartojus per didelę Bronchipret dozę
Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta. Perdozavimas gali sukelti skrandžio sutrikimų, vėmimą ir viduriavimą. Jeigu pavartojote didesnį Bronchipret kiekį nei turėjote, informuokite savo gydytoją. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių imtis.
Pamiršus pavartoti Bronchipret
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, toliau vartokite Bronchipret, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje.
Nustojus vartoti Bronchipret
Bronchipret vartojimo nutraukimas paprastai nekenksmingas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, spazmai, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, dusulys, išbėrimas, dilgėlinė, veido, burnos ir (arba) ryklės patinimas.
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Bronchipret.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bronchipret
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bronchipret sudėtis
– Veikliosios medžiagos yra 60 mg Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raktažolių šaknų) sausojo ekstrakto (6–7 : 1). Ekstrahavimo tirpiklis: 47,4 % (V/V) etanolis.
160 mg Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (6‑10 : 1). Ekstrahavimo tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, džiovinta išpurškiant skystoji gliukozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, poliakrilato 30 % dispersija, krospovidonas, hipromeliozė, talkas, povidonas K 25, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, pipirmėčių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra gumiarabiko, maltodekstrino, laktozės), chlorofilinų vario kompleksiniai junginiai (E141) (sudėtyje yra gliukozės sirupo), sacharino natrio druska, simetikonas, dimetikonas, riboflavinas (E101).
Bronchipret išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra žalios, apvalios, abipusiai išgaubtos, pusiau matinio paviršiaus. Plėvele dengta tabletė yra 10,1–10,3 mm skersmens.
Bronchipret tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Tiekiami pakuotės dydžiai:
20 plėvele dengtų tablečių
50 plėvele dengtų tablečių
100 plėvele dengtų tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija
Tel. +49 (0)9181 231-90
Faksas +49 (0)9181 231-265
El. paštas info@bionorica.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Bionorica Lithuania
Šiaulių g. 10-57
LT-01134 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2157481
El. paštas: info@bionorica.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrijoje | Bronchithym Filmtabletten |
Bulgarijoje, Italijoje | Bronchipret |
Kroatijoje, Vokietijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose | Bronchipret TP |
Danijoje, Prancūzijoje, Švedijoje | Mucopret |
Estijoje | Bronchipret thyme & primula |
Vengrijoje | Bronchipret filmtabletta |
Latvijoje | Mucopret apvalkotās tabletes |
Lietuvoje | Bronchipret plėvele dengtos tabletės |
Lenkijoje | Bronchitabs |
Rumunijoje | Bronchipret TP comprimate filmate |
Slovakijoje | |
Slovėnijoje | Tussipret |
Ispanijoje | Bronchipret Comprimidos recubiertos con película |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.