Brufen

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen

3. Kaip vartoti Brufen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Brufen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Brufen 600 mg šnypščiosios granulės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas Brufen.

1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

Brufen priklauso vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) vaistų grupei. Kiekviename vaisto paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.

Šis vaistas skirtas:

• skausmui ir uždegimui mažinti, esant kaulo ir sąnario uždegimui (osteoartritui), reumatoidiniam sąnarių uždegimui, stuburo sąnarių uždegimui (ankilozuojančiam spondilitui), sąnarių sutinimui, peties sąnario ankštumo sindromui, tepalinio maišelio uždegimui, sausgyslės uždegimui, sausgyslės makšties uždegimui, apatinės nugaros dalies skausmui, patempimams;
• skausmingoms būklėms, tokioms kaip danties skausmas, pooperacinis skausmas, skausmingos menstruacijos, galvos skausmas, taip pat ir migreninis, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen

Ibuprofen vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums yra kada nors buvo alergija ibuprofenui, acetilsalicilo rūgščiai (pvz., aspirinui) arba kitiems NVNU (požymiai: odos paraudimas ar išbėrimas, veido, lūpų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar užgulusi ir varvanti nosis (rinitas);
• Jums yra buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žaizda skrandyje, ar žarnoje, atsiradę vartojant NVNU;
• Jums yra buvę du ar daugiau skrandžio opos epizodų (pepsinė opa), ar kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;
• Jūs sergate liga, dėl kurios turite polinkį kraujuoti;
• Jums yra sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;
• Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sergate koronarine širdies liga;
• esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brufen.

Infarktas ir insultas

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Brufen dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);

- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar prakiurimas

Pacientai, kuriems anksčiau yra buvę virškinimo trakto sutrikimų, ypač senyvo amžiaus pacientai, turi kreiptis į gydytoją pasireiškus pilvo simptomams (ypač kraujavimui iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje.

Gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju, kai Brufen vartojimo metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas.

Bendra informacija apie ilgalaikį vaistų nuo skausmo vartojimą

Nuolatinis vaistų nuo skausmo vartojimas (skirtingų rūšių) gali sukelti ilgalaikius sunkius inkstų pažeidimus. Ši rizika gali padidėti esant fiziniam krūviui, susijusiam su druskos praradimu ir dehidracija. Tokia situacija yra vengtina.

Ilgai vartojant galvos skausmą mažinančius vaistus gali pasidaryti dar blogiau. Jei manote, kad tai tinka Jums, nustokite vartoti šį vaistą ar kitus skausmą malšinančius vaistus ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Poveikis inkstams

Dehidratuotiems pacientams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (ypač vaikams, paaugliams ir senyvo amžiaus žmonėms).

Odos reakcijos

Vartojant Brufen buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Brufen vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Infekcijos

Brufen gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Brufen, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Pasakykite gydytojui, jei:

• sergate ar sirgote astma (pasunkėjęs kvėpavimas), lėtiniu rinitu (užgulta ir varvanti nosis) arba buvo alerginės reakcijos (dilgėlinė);
• Jums yra inkstų, širdies ar kepenų sutrikimų;
• sergate ar kada nors sirgote skrandžio arba žarnyno ligomis (tokiomis kaip opinis kolitas arba Krono [Crohn] liga);
• sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (liga, kuri pažeidžia jungiamąjį audinį, įskaitant sąnarius ir odą) arba kitomis autoimuninėmis ligomis, nes padidėja aseptinio meningito rizika (sprando sąstingis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir orientacijos sutrikimas);
• sergate vėjaraupiais arba juostine pūsleline (Varicella);
• jei esate nėščia pirmus 6 mėnesius;
• planuojate pastoti;
• esate senyvo amžiaus (virš 65 metų), nes yra didesnė šalutinių poveikių tikimybė, ypač virškinimo trakto kraujavimas ir prakiurimas, kurie gali būti mirtini;
• sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ aukščiau.

Jei bent vienas iš išvardytų teiginių Jums tinka, prieš vartodami Brufen pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vaikai

Brufen negalima duoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Brufen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Brufen gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei, neskaitant pirmiau išvardytų, yra vartojami bet kurie toliau išvardyti vaistai:

• diuretikai (skysčius varančios tabletės);
• širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas, vartojamas širdies ligoms gydyti);
• litis (vartojamas tam tikroms depresijos formoms gydyti);
• fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti);
• zidovudinas (priešvirusinis vaistas);
• probenecidas (vartojamas podagrai gydyti);
• steroidai (vartojami esant uždegimui);
• metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikros rūšies vėžiui);
• imunosupresiniai vaistai (pvz., ciklosporinas ir takrolimuzas, vartojami imuninės sistemos atsakui slopinti);
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vartojami depresijai gydyti);
• antibiotikai vadinami chinolonais (pvz., ciprofloksacinas);
• aminoglikozidai (antibiotikai);
• mifepristonas (vaistas, vartojamas medicininiam nėštumo nutraukimui);
• kiti ibuprofeno preparatai, kuriuos galima įsigyti be recepto;
• kiti priešuždegiminiai vaistai nuo skausmo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pvz., aspiriną);
• kolestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
• vaistai vadinami sulfonilkarbamidais (pvz., glibenklamidas, vartojamas cukriniam diabetui gydyti);
• vorikonazolas ar flukonazolas (vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti);
• augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra ginkgo biloba (vartojant kartu su ibuprofenu padidėja kraujavimo galimybė).

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Brufen arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Brufen su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Brufen vartojimas su alkoholiu

Jei gydymo šiuo vaistu metu vartojate alkoholį, didėja šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

• Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdant. Negimusiam kūdikiui jis gali sukelti inkstų arba širdies sutrikimų. Šis vaistas gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir uždelsti gimdymą arba pailginti jo trukmę.
• Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, prieš vartojant šį vaistą pirmus 6 nėštumo mėnesius arba žindymo laikotarpiu. Vartokite šį vaistą tik tada, jeigu taip patarė gydytojas. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Brufen vartoti negalima, nebent tai absoliučiai būtina ir taip patarė gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią šio vaisto dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei po 20‑ossios nėštumo savaitės Brufen vartojama ilgiau nei kelias dienas, Jūsų negimusiam kūdikiui tai gali sukelti inkstų sutrikimą, dėl kurio gali sumažėti kūdikį gaubiančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba kūdikio širdyje gali susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas). Jeigu Jums reikia taikyti gydymą ilgiau kaip kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomai Jus stebėti.
• Jei planuojate pastoti ar niekaip negalite pastoti, pasakykite tai savo gydytojui ar vaistininkui prieš pradedant vartoti vaistą. Vaisto vartojimas ilgesnį laiką gali pasunkinti galimybę pastoti. Tačiau, mažai tikėtina, jog vaistas galėtų turėti įtakos pastojimui vartojant jį retkarčiais. Šis poveikis dažniausia praeina nustojus vartoti vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šį vaistą galite jaustis apsvaigę ar mieguisti. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite, nedirbkite su prietaisais arba mechanizmais. Nedirbkite nieko, kas reikalauja budrumo. Tai ypač taikytina vartojant su alkoholiu.

Brufen sudėtyje yra sacharozės

Sacharozė yra cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekviename paketėlyje yra 3,3 g sacharozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Brufen sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 197 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 9,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti 2 ar daugiau paketėlių per dieną, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.

3. Kaip vartoti Brufen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Kiek vartoti

Suaugusieji (vyresni kaip 18 metų)

• Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis (600 mg), vartojamas du ar tris kartus per parą.
• Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti arba padidinti šią dozę priklausomai nuo to, kokiai ligai gydyti skiriamas vaistas. Nevartokite daugiau nei 4 paketėlių (2400 mg) per 24 valandas.

Vaikai ir paaugliai

Brufen negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Žmonės, turintys kepenų ar inkstų problemų

Jei turite kepenų ar inkstų problemų, gydytojas nurodys Jums tinkamą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)

Jei esate vyresnio amžiaus, gydytojas nurodys Jums tinkamą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

Vartojant šį vaistą

Jeigu Jūsų skrandis jautrus, vartokite vaistą valgio metu arba iškart po valgio. Jei vaistas buvo vartojamas iš karto po valgio, tai Brufen poveikis gali pasireikšti vėliau.

• Išpilkite granules iš paketėlio į nedidelę stiklinę vandens (apie 125 ml).
• Įsitikinkite, kad išbėrėte visas paketėlyje buvusias granules.
• Maišykite vaistą, kol nustos burbuliuoti ir granulės ištirps, kol pasidarys apelsinų aromato gazuotas gėrimas.
• Jeigu vienam kartui vartojate daugiau nei vieną paketėlį, pripilkite daugiau vandens. Vienam paketėliui vaisto naudokite maždaug 125 ml vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Brufen dozę

Jeigu suvartojote per didelę Brufen dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Brufen

• Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tuomet ankstesnę praleiskite.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Nustokite vartoti šį vaistą ir pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš čia išvardintų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai: kraujas išmatose, tuštinimasis deguto spalvos išmatomis, vėmimas krauju ar į kavos grūdelius panašiomis dalelėmis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• veido, liežuvio ar gerklės (gerklų) patinimas, galintis stipriai pasunkinti rijimą ir kvėpavimą (angioneurozinė edema).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• dažnas širdies plakimas, žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar gyvybei pavojingas šokas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• ryškus odos išbėrimas, lupimasis, odoje atsiradusios pūslės ar pleiskanojimas;
• sunki infekcija su odos, poodinio audinio ir raumenų irimu (nekrozė). Tai gali įvykti išimtiniais atvejais sergant vėjaraupiais.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius;
• gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Brufen vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.

Jeigu pastebėjote nors vieną aukščiau išvardintų simptomų, nebevartokite vaisto ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

Nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote toliau nurodytų reiškinių.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• virškinimo sutrikimas arba rėmuo;
• pilvo (skrandžio) skausmas arba kiti neįprasti simptomai skrandyje.

Jeigu pastebėjote nors vieną iš aukščiau išvardytų simptomų, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• bėrimas; apsvaigimas ir nuovargio jausmas; apetito praradimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas; galvos skausmas. Jeigu taip atsitinka vartojant šį vaistą, labai svarbu nevartoti kitų vaistų skausmui malšinti.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• mieguistumas; nerimas; dilgčiojimas arba „skruzdėlių bėgiojimo“ pojūtis; miego sutrikimas; dilgėlinė, niežėjimas; oda tampa jautri šviesai; regėjimo sutrikimai, klausos sutrikimai; ūžesys ausyse (tinnitus); pykinimo ar sukimosi pojūtis (vertigo); hepatitas, odos ir akių pageltimas, pablogėjusi kepenų veikla; susilpnėjusi inkstų funkcija, inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas; čiaudulys, užgulta nosis arba sloga (rinitas); skrandžio ar žarnyno opa, žaizda virškinimo trakte; skrandžio gleivinės uždegimas; smulkios kraujosruvos odoje arba burnoje, nosyje arba ausyse; pasunkėjęs, švokščiantis kvėpavimas arba kosulys, astma arba astmos pasunkėjimas; kraujo sudėties pokyčiai – pirmieji požymiai: aukšta temperatūra, gerklės skausmas, žaizdelės burnoje, į gripą panašūs simptomai, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos; kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• prislėgta nuotaika, sumišimas; skysčių susikaupimas (edema); smegenų infekcija, vadinama nebakteriniu meningitu; regėjimo praradimas; kepenų pažeidimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• širdies veiklos nepakankamumas, širdies priepuolis, aukštas kraujo spaudimas; kepenų nepakankamumas; kasos uždegimas; odos problemos (kurios taip pat gali pasireikšti burnoje, nosyje ar ausyse), tokios kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė raudonė (eritema).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• pailgėjęs kraujavimo laikas; paūmėjęs storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas) arba lėtinė žarnyno (Krono) liga; deginimo jausmas gerklėje arba burnoje. Tai gali atsirasti trumpam po vaisto vartojimo.

Apie toliau išvardytą šalutinį poveikį pranešta vartojant kitų NVNU:

• aukštas kraujospūdis arba širdies nepakankamumas; storosios žarnos išopėjimų arba Krono ligos (žarnyno ligos) paūmėjimas; nežymus infarkto ar insulto rizikos padidėjimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Brufen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Brufen sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, obuolių rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė, sacharino natrio druska, sacharozė, povidonas, apelsinų aromatinė medžiaga, natrio laurilsulfatas, bevandenis natrio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas.

Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Brufen 600 mg šnypščiosios granulės yra apelsinų aromato balti milteliai.
• Jūsų vaistas bus paketėlyje.
• Ištirpusi suspensija būna balta, permatoma, be dalelių ir kvepia apelsinais.

Kiekvienoje dėžutėje yra 10, 20, 30, 40 arba 50 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN,

Airija

Gamintojas

AbbVie S.r.L.

S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011 Campoverde di Aprilia (LT)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Jungtinė Karalystė

(Šiaurės Airija) Abfen 600 mg Effervescent Granules

Estija Brufen

Vengrija Brufen 600 mg Pezsgőgranulátum

Airija BRUFEN 600 mg Effervescent Granules

Latvija Brufen 600 mg putojošās granulas

Lietuva Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

Malta Brufen 600 mg Effervescent Granules

Slovėnija BRUFEN600 mg šumeča zrnca

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/