QR kodas į www.oeh.fi/bfbt
Norėdami peržiūrėti Easyhaler naudojimo instrukcijas, nuskaitykite šį kodą arba apsilankykite tinklalapyje www.oeh.fi/bfbt.
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bufomix Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje įkvepiamieji milteliai
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bufomix Easyhaler 80/4,5 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bufomix Easyhaler 80/4,5
3. Kaip vartoti Bufomix Easyhaler 80/4,5
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bufomix Easyhaler 80/4,5
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bufomix Easyhaler 80/4,5 ir kam jis vartojamas
Bufomix Easyhaler yra inhaliatorius, vartojamas astmai gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. Vaisto sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Šis vaistas netinka žmonėms, sergantiems sunkia astma. Astmai gydyti galima vartoti dviem skirtingais būdais.
a) Kai kuriems žmonėms skiriami du inhaliatoriai nuo astmos: Bufomix Easyhaler 80/4,5 ir atskiras skubiam būklės palengvinimui skirtas inhaliatorius.
b) Kai kuriems žmonėms Bufomix Easyhaler 80/4,5 skiriamas kaip vienintelis inhaliatorius nuo astmos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bufomix Easyhaler 80/4,5
Bufomix Easyhaler 80/4,5 vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bufomix Easyhaler:
Jeigu pradėtumėte neryškiai matyti (lyg per miglą) arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Įkvėpę dozę, burną praskalaukite vandeniu, kad burnoje neatsirastų grybelinių infekcijų.
Kiti vaistai ir Bufomix Easyhaler
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali stiprinti Bufomix Easyhaler poveikį, todėl, jeigu vartojate šių vaistų (įskaitant kai kuriuos ŽIV infekcijai gydyti vartojamus vaistus: ritonavirą, kobicistatą), gydytojas gali norėti Jus atidžiai stebėti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Jeigu bet kuri anksčiau paminėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Bufomix Easyhaler.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bufomix Easyhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bufomix Easyhaler sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms.
Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Bufomix Easyhaler 80/4,5
Jeigu vartojate steroidų tablečių nuo astmos, pradėjus vartoti Bufomix Easyhaler gydytojas gali sumažinti tų tablečių skaičių. Jeigu steroidų tablečių gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant išgeriamų steroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu su kvėpavimu susiję simptomai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas arba sloga, silpnumas, sąnarių arba raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasireiškus alergijos arba artrito simptomams, Jums gali reikėti vartoti kito vaisto. Jeigu abejojate, ar toliau vartoti Bufomix Easyhaler, pasitarkite su gydytoju.
Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai arba prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti steroidų tablečių.
Svarbi informacija apie Jūsų astmos simptomus
Jeigu vartojant Bufomix Easyhaler pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, vaisto vartojimą tęskite, tačiau kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma nėra tinkamai kontroliuojama, todėl gydymą gali reikėti nedelsiant keisti arba papildyti.
ASTMA
Bufomix Easyhaler 80/4,5 gali būti vartojamas nuo astmos dviem metodais. Bufomix Easyhaler dozė ir vartojimo laikas priklauso nuo to, kaip jis Jums buvo paskirtas.
a) Jeigu Jums buvo paskirtas Bufomix Easyhaler ir atskiras simptomus lengvinantis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(A) Bufomix Easyhaler ir atskiro simptomus lengvinančio inhaliatoriaus vartojimas“.
b) Jeigu Jums Bufomix Easyhaler buvo skirtas kaip vienintelis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(B) Bufomix Easyhaler kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos vartojimas“.
(A) Bufomix Easyhaler ir atskiro simptomus lengvinančio inhaliatoriaus vartojimas
Vartokite Bufomix Easyhaler kasdien. Tai padės išvengti astmos simptomų.
Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Paaugliams (12‑17 metų)
Vaikams (6-11 metų)
Bufomix Easyhaler 80/4,5 nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Astmą kontroliuoti Jums padės gydytojas (arba su astma sergančiais pacientais dirbantis slaugytojas). Jie dozę koreguos taip, kad vartotumėte mažiausią dozę, pakankamą astmos kontrolei. Nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju (arba su astma sergančiais pacientais dirbančiu slaugytoju).
Atsiradus astmos simptomams, vartokite atskirą skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių. Skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi ir vartokite jį pagal poreikį. Nevartokite Bufomix Easyhaler astmos simptomams palengvinti, nes tam vartojamas skubiam būklės palengvinimui skirtas inhaliatorius.
(B) Bufomix Easyhaler kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos vartojimas
Šiuo būdu Bufomix Easyhaler vartokite tik tada, jeigu taip nurodė gydytojas ir jeigu esate 12 metų arba vyresnis.
Bufomix Easyhaler 80/4,5 vartokite kasdien. Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo. Galite vartoti toliau išvardytas dozes.
arba
arba
Be to, naudokite Bufomix Easyhaler kaip simptomus lengvinantį inhaliatorių atsiradusiems astmos simptomams lengvinti.
Visada turėkite Bufomix Easyhaler su savimi, kad galėtumėte vartoti pagal poreikį.
Paprastai per parą daugiau kaip 8 įkvėpimų neprireikia, tačiau gydytojas gali leisti ribotą laiką vartoti iki 12 įkvėpimų per parą.
Jeigu Jums reguliariai reikia 8 ar daugiau vaisto įkvėpimų per parą, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
24 valandų laikotarpiu negalima atlikti daugiau kaip 12 vaisto įkvėpimų.
Jeigu fizinio krūvio metu pajuntate astmos simptomų, vartokite Bufomix Easyhaler kaip čia aprašyta. Vis dėlto nevartokite Bufomix Easyhaler prieš pat fizinį krūvį tam, kad apsisaugotumėte nuo astmos simptomų pasireiškimo.
Ką daryti pavartojus per didelę Bufomix Easyhaler dozę?
Svarbu vartoti tą dozę, kurią vaistininkas užrašė ant pakuotės arba kurią nurodė gydytojas. Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Dažniausi po per didelės Bufomix Easyhaler 80/4,5 dozės pavartojimo atsirasti galintys simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Bufomix Easyhaler
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Bufomix Easyhaler vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai, gali sutrikdyti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:
Vartojant įkvepiamųjų kortikosteroidų, tokio poveikio rizika yra daug mažesnė, nei vartojant kortikosteroidų tablečių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bufomix Easyhaler 80/4,5
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bufomix Easyhaler 80/4,5 sudėtis
Bufomix Easyhaler 80/4,5 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bufomix Easyhaler 80/4,5 – tai inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Įkvepiamieji milteliai yra balti arba gelsvi. Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 arba 120 dozių, jo korpusas yra baltas, viršutinė dalis raudona.
Bufomix Easyhaler 80/4,5 pakuotėje yra 1 arba 3 inhaliatoriai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Jūsų pakuotėje gali būti apsauginis dėklas. Jeigu Jums reikia apsauginio dėklo, kreipkitės į registruotoją (kontaktiniai duomenys pateikti toliau).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius, Lietuva
Tel. + 370 5 2769 499
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Belgija, Bulgarija, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Vengrija, Airija, Islandija, Lietuva, Liuksemburgas, Latvija, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Švedija, Slovėnija, Slovakija | Bufomix |
Italija | Fobuler |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-29.
Išsamią ir atnaujintą informaciją, kaip vartoti šį vaistą, rasite išmaniuoju telefonu nuskaitę QR kodą (kuris taip pat yra ant išorinės dėžutės ir inhaliatoriaus etiketės). Ta pati informacija taip pat pateikiama tinklalapyje www.oeh.fi/bfbt.
QR kodas į www.oeh.fi/bfbt
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Kaip naudoti Easyhaler inhaliatorių
Apie Jūsų Easyhaler
Bufomix Easyhaler gali skirtis nuo Jūsų anksčiau naudotų inhaliatorių. Todėl labai svarbu, kad tinkamai jį naudotumėte, nes naudojant netinkamai galite negauti reikiamos vaisto dozės. Tai gali lemti labai blogą Jūsų savijautą ir neveiksmingą astmos gydymą.
Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas parodys, kaip teisingai naudoti inhaliatorių. Įsitikinkite, kad supratote, kaip tai daryti. Jei nesate tikri, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Kaip ir naudojant visus inhaliatorius, vaiko, kuriam reikia naudoti Bufomix Easyhaler, globėjai turėtų užtikrinti, kad vaikas jį naudotų teisingai, t. y. taip, kaip aprašyta toliau. Taip pat galite peržiūrėti naudojimo instrukcijų vaizdo įrašą tinklalapyje www.oeh.fi/bfbt.
Kai pirmą kartą įsigyjate Easyhaler
Easyhaler būna supakuotas folijos maišelyje. Folijos maišelį atidarykite tik tada, kai būsite pasiruošę pradėti vartoti vaistą. Maišelis padeda išlaikyti miltelius, esančius inhaliatoriuje, sausus. Kai būsite pasiruošę pradėti gydymą, atidarykite maišelį ir pažymėkite datą, pvz., savo kalendoriuje. Išėmę inhaliatorių iš folijos maišelio, suvartokite vaistą per 4 mėnesius. |
KAIP TINKAMAI NAUDOTI
1 žingsnis: PAKRATYMAS • Nuimkite nuo dulkių apsaugantį dangtelį • Laikydami inhaliatorių vertikaliai, pakratykite jį 3-5 kartus | PAKRATYKITE 3-5 kartus | Svarbu prisiminti • Svarbu inhaliatorių laikyti vertikaliai. • Jeigu, kratydami inhaliatorių, netyčia paspaudėte, ištuštinkite miltelius iš kandiklio, kaip aprašyta toliau. |
2 žingsnis: PASPAUDIMAS • Laikykite inhaliatorių vertikaliai, suėmę smiliumi ir nykščiu • Spauskite žemyn, kol išgirsite spragtelėjimą ir leiskite inhaliatoriui vėl spragtelėti atgal. Taip išsiskiria dozė • Spauskite žemyn tik vieną kartą | PASPAUSKITE 1 kartą | Svarbu prisiminti • Inhaliatorius nespragtels, jeigu nebus nuimtas nuo dulkių apsaugantis dangtelis. • Spauskite žemyn tik vieną kartą. • Jei netyčia paspaudėte daugiau nei vieną kartą, ištuštinkite miltelius iš kandiklio, kaip aprašyta toliau. • Paspauskite inhaliatorių prieš įkvėpdami, o ne tuo pačiu metu. • Spausdami ir įkvėpdami vaisto dozę, inhaliatorių laikykite vertikaliai. Pakreipus inhaliatorių, milteliai gali išbyrėti jų dar nespėjus įkvėpti. |
3 žingsnis: ĮKVĖPIMAS • Laikykite inhaliatorių vertikaliai • Iškvėpkite kaip įprasta • Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų ir tvirtai sučiaupkite lūpas aplink kandiklį • Stipriai ir giliai įkvėpkite • Ištraukite inhaliatorių iš burnos, tada iškvėpkite kaip įprasta. | ĮKVĖPKITE | Svarbu prisiminti • Įsitikinkite, kad visas kandiklis yra burnoje, kad vaistas patektų į plaučius • Įsitikinkite, kad lūpomis sandariai apžiojote kandiklį • Neiškvėpkite į inhaliatorių. Tai svarbu, nes gali užkimšti inhaliatorių. Jei iškvėpėte į inhaliatorių, išimkite miltelius iš kandiklio, žr. toliau |
Jei reikia kitos inhaliacijos, pakartokite 1-3 žingsnius (pakratykite-paspauskite-įkvėpkite)
Kai panaudojate inhaliatorių:
• Uždėkite nuo dulkių apsaugantį dangtelį ant kandiklio. Tai neleis inhaliatoriui atsitiktinai pasispausti.
• Įkvėpus vaisto dozę, praskalaukite burną vandeniu ir išspjaukite.
Kaip išimti miltelius iš kandiklio Jei atsitiktinai paspaudėte inhaliatorių arba jei jį paspaudėte daugiau nei vieną kartą, arba jei iškvėpėte atgal į inhaliatorių, ištuštinkite kandiklį. •Kad ištuštintumėte miltelius, pastuksenkite kandiklį į stalą ar delną. • Tada pradėkite iš naujo atlikdami visus 3 aukščiau išvardytus žingsnius (pakratykite-paspauskite-įkvėpkite) |
Easyhaler valymas
Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų. Jei reikia, galite inhaliatoriaus kandiklį nuvalyti sausu audiniu. Nenaudokite vandens: Easyhaler esantys milteliai yra jautrūs drėgmei.
Easyhaler naudojimas su apsauginiu dėklu Naudodami inhaliatorių galite naudoti apsauginį dėklą. Tai pagerina prietaiso patvarumą. Kai pirmą kartą įdėsite inhaliatorių į apsauginį dėklą, įsitikinkite, kad ant inhaliatoriaus yra uždėtas nuo dulkių apsaugantis dangtelis, nes tai neleis inhaliatoriui atsitiktinai pasispausti. Jūs galite naudoti inhaliatorių neišimdami jo iš apsauginio dėklo. Vadovaukitės tomis pačiomis instrukcijomis, kaip nurodyta anksčiau: 1. Pakratykite - 2. Paspauskite - 3. Įkvėpkite. Svarbu prisiminti
|
Kada pradėti naudoti naują Easyhaler Dozių skaitiklis rodo likusių dozių skaičių. Skaitiklio rodmuo pasikeičia kas penkis paspaudimus. Kai dozių skaitiklis tampa raudonas,tai reiškia, kad liko 20 dozių. Jeigu dar neturite naujo Easyhaler, kreipkitės į gydytoją dėl naujo recepto. Kai skaitiklis pasiekia 0 (nulį), Jums reikia pakeisti Easyhaler. Jeigu naudojate apsauginį dėklą, galite įdėti į jį ir naują inhaliatorių. |
Prisiminkite
|
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.