Cefazolin TZF

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cefazolin TZF 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

cefazolinas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename flakone yra 1 g cefazolino (cefazolino natrio druskos pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Kiekviename flakone yra apie 48,3 mg natrio.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

1 flakonas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Leisti į raumenis arba į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

Paruoštą vaistą vartoti iš karto.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.

12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS

LT/L/22/1759/001

13. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.

1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS

2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.

1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

PC: {numeris}

SN: {numeris}

NN: {numeris}

Gamintojas:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03-176 Varšuva

Lenkija

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto dozuočių skaičiumi pakuotėje, laikymo sąlygomis bei flakono išvaizda – lygiagrečiai importuojamo vaisto pakuotėje yra 1 flakonas, referencinio vaisto – 10 flakonų, referencinį vaistą papildomai reikia saugoti nuo drėgmės, lygiagrečiai importuojamas vaistas yra III tipo stiklo flakone, su brombutilo kamščiu, o referencinio vaisto talpyklė yra I tipo stiklo flakonas su chlorbutilo kamščiu.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Cefazolin TZF 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

cefazolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cefazolin TZF ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin TZF

3. Kaip vartoti Cefazolin TZF

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cefazolin TZF

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cefazolin TZF ir kam jis vartojamas

Jūsų vaistas yra vadinamas Cefazolin TZF. Jo sudėtyje yra cefazolino.

Cefazolinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikrų infekcinių ligų, kurias sukelia mikrobai (bakterijos), gydymui. Jis yra vienas iš antibiotikų grupės, vadinamos cefalosporinais, vaistų. Cefalosporinai naikina bakterijas ar trukdo joms daugintis.

Jūsų vaistu yra gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos, įskaitant krūtinės (kvėpavimo takų užkrečiamąsias ligas), šlapimo pūslės ir šlaplės (vamzdžio, per kurį iš šlapimo pūslės išteka šlapimas), kraujo (sepsį), odos ir poodinio audinio, kaulų ir sąnarių, moters lyties organų bei tulžies latakų infekcines ligas. Be to, Cefazolin TZF galima vartoti kitų infekcinių ligų, tokių kaip endokarditas, gydymui. Cefazolin TZF Jums gali būti skiriama prieš operaciją tam, kad sumažinti pooperacinės infekcijos dažnumą.

Jeigu neaišku, nuo ko dabar esate gydomas, pasiklauskite savo gydytojo.

Jūsų gydytojas galės paaiškinti, nuo kokio tipo infekcinės ligos esate šiuo metu gydomas ir Jums papasakos išsamiau.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin TZF

Cefazolin TZF vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija cefazolinui, cefalosporinų grupės antibiotikams arba kai kuriems kitiems antibiotikams, ypač penicilinams;

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cefazolin TZF

Atsargumo priemonių reikia:

• jeigu Jūs esate nėščia;
• jeigu Jūs maitinate krūtimi;
• jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų liga;
• jeigu Jūs sergate storosios žarnos uždegimu (kolitu);
• jeigu Jūs vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų), pvz., furozemido;
• jeigu Jūs vartojate bet kokių antibiotikų, pvz., aminoglikozidų;
• jeigu Jūs laikotės dietos (valgote maisto, kuriame yra mažesnis druskos kiekis).

Tokiu atveju, prieš vartodami Cefazolin TZF, pasakykite apie tai savo gydytojui. Jei kyla neaiškumų, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Pacientams, kurių jautrumas penicilinams, penicilaminui ir grizeofulvinui padidėjęs (galima kryžminė alergija), taip pat ligoniams, sergantiems kitomis alerginėmis ligomis pirmąją antibiotiko dozę reikia vartoti labai atsargiai, prižiūrint medikui.

Jei cefazolinas sukelia alerginę reakciją, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Sunkią padidėjusio jautrumo reakciją gali tekti gydyti epinefrinu (adrenalinu), hidrokortizonu, antihistamininiais vaistais ar kitomis skubios pagalbos priemonėmis.

Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, cefazolino dozę ir vartojimo intervalą būtina nustatyti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Ligoniams, kuriems padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, cefazolinas gali sukelti krešėjimo sutrikimą .

Kaip ir vartojant kitų antibakterinių vaistų, ilgai vartojant cefazolino, gali daugėti jam nejautrių mikroorganizmų, pvz., grybelių dėl to gali tekti nutraukti gydymą.

Vartojant cefazolino, gali pasireikšti gleivinis kolitas, todėl po antibiotiko vartojimo prasidėjus viduriavimui, reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų nustatyta viduriavimo priežastis.

Cefazolinas gali organizme pakeisti tam tikrų kraujo ląstelių kiekį ar cheminių medžiagų sudėtį, arba sukelti kitus kraujo pokyčius. Jei dėl kokių nors priežasčių atliekamas kraujo tyrimas, perspėkite, kad vartojate Cefazolin TZF, nes tai gali daryti įtaką tyrimų rodmenims.

Cefazolinas gali keisti šlapimo tyrimų rezultatus. Gali būti klaidingai teigiama cukraus šlapime reakcija.

Pacientams, gydomiems toksiškai inkstus veikiančiais vaistais (pvz., antibiotiku gentamicinu) arba stipriais šlapimą varančiais vaistais, pvz., furozemidu, kartu vartojama didelė Cefazolin TZF dozė gali nepalankiai veikti inkstų funkciją

Jei nuo gydymo pradžios praėjus 2 – 3 dienoms paciento sveikata nepagerėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Infuzinio tirpalo sudėtyje gali būti kitų medžiagų, žiūrint, kokį skystį Jūsų lašelinei paskyrė gydytojas. Jeigu esate alergiškas bet kuriai kitai medžiagai, pasiklauskite medicinos personalo, kuris jums atlieka lašelinę, kokia yra jos sudėtis.

Jeigu Jums ar Jūsų vaikui, kuriam paskirta vartoti Cefazolin TZF, kada nors šis ar bet koks kitas antibiotikas, ypač penicilinai, buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, šią aplinkybę Jūs turite aptarti su slaugytoja ar gydytoju prieš pradedant vartoti vaisto.

Kiti vaistai ir Cefazolin TZF

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

• furozemido (šlapimo išsiskyrimą skatinančio vaisto);
• probenecido (podagros gydymui vartojamo vaisto);
• etakrino rūgšties (šlapimo išsiskyrimą skatinančio vaisto).

Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, gliukozės nustatymo šlapime reakcija gali tapti tariamai teigiama. Be to, pavartojus Cefazolin TZF gali būti gali tariamai teigiami kitų laboratorinių tyrimų, tokių kaip Kumbso testas, duomenys.

Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas surengs papildomą patikrinimą, tačiau tai yra įprasta ir dėl jo nereikia jaudintis.

Jeigu gydymo šiuo vaistu metu Jums reikalingas bet koks kraujo, šlapimo ar diagnostinis tyrimas, pranešite gydytojui ar slaugytojai, jog vartojate Cefazolin TZF.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, Cefazolin TZF vartojimo geriau vengti.

Jeigu esate žindyvė, Jūs turite tai aptarti su savo gydytojui. Kadangi piene nustatytas mažas cefazolino kiekis, žindymą pageidautina nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis nežinomas.

Cefazolin TZF sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekviename flakone yra apie 48,3 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,4 % didžiausios rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems.

Būtina į tai atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. Kaip vartoti Cefazolin TZF

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šį vaistą Jums visada duos gydytojas ar slaugytoja, kadangi jį reikia leisti arba lašinti. Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į užkrečiamosios ligos tipą ir bet kokį kitą galimą negalavimą, paskirs Jums tinkamą dozę. Jeigu pasiklausite mediko, kuris Jums leidžia vaisto, jis pasakys, kiek ir kaip dažnai jo vartoti Jums paskyrė gydytojas.

Suaugusiems žmonėms

Infekcinė liga, sukelta jautrių sukėlėjų

1-2 g per parą, padalinta į 2 ar 3 lygias dalis

Infekcinė liga, sukelta ne tokių jautrių sukėlėjų

3-4 g per parą, padalinta į 3 ar 4 lygias dalis

Sunki, gyvybei pavojinga infekcinė liga, pvz., endokarditas, sepsis.

Rekomenduojama kas 6 valandos leisti 1 - 1,5 g dozę. Retais atvejais buvo gydyta net 12 g injekcinio cefazolino paros doze.

Ūminė nekomplikuota šlapimo takų infekcinė liga.

Reikia kas 12 valandų leisti 1 g dozę.

Pneumokokų sukeltas plaučių uždegimas.

Reikia kas 12 valandų leisti 500 mg dozę.

Infekcijos profilaktikai chirurgijoje.

Likus 30 - 60 minučių iki operacijos, į raumenis arba veną leidžiama 1 – 2 g dozė. Jeigu operacija trunka ilgiau negu 2 valandas, jos metu reikia leisti dar vieną 0,5 – 1 g dozę. Po atviros širdies operacijos ar sąnario pakeitimo operacijos infekcijos profilaktikai po operacijos vaisto reikia vartoti 3 - 5 paras.

Senyviems žmonėms

Rekomenduojama vartoti įprastą suaugusio žmogaus dozę.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dozavimo koreguoti nereikia.

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu yra inkstų liga, dozavimą priderins gydytojas atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą.

Vaikams

Lengvų arba vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymui yra veiksminga 25 - 50 mg/kg kūno svorio paros dozė, kuri lygiomis dalimis suleidžiama per 3 - 4 kartus. Jeigu infekcinė liga sunki, gali prireikti paros dozę padidinti net iki 100 mg/kg kūno svorio. Ją reikia lygiomis dalimis suleisti per 3 - 4 kartus. Negalima viršyti didžiausios dozės. Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų pakakti 60% įprastinės paros dozės, kuri lygiomis dalimis suleidžiama lygiomis dalimis 12 valandų.

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų pakakti 25% įprastinės paros dozės, kuri lygiomis dalimis suleidžiama kas 12 valandų.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimo atveju galima vartoti kas 24 val. 10% įprastinės paros dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefazolin TZF dozę

Beveik neįtikėtina, kad gydytojas ar slaugytoja Jums suleistų per daug vaisto. Jūsų gydytojas ir slaugytoja stebi Jūsų sveikimą ir tikrina vaistus, kuriuos Jums duoda. Visada pasiklauskite, jeigu kyla abejonių, kodėl gaunate tokią vaisto dozę.

Pamiršus pavartoti Cefazolin TZF

Jūsų gydytojas ar slaugytoja laikosi taisyklių, kada Jums duoti vaisto. Beveik neįtikėtina, kad Jūs negausite vaisto taip, kaip paskirta. Jeigu manote, jog jums galėjo būti praleista dozė, pasikalbėkite su savo slaugytoja ar gydytoju.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cefazolin TZF

Būtina iki galo pabaigti gydytojo paskirtą gydymą. Jūs galite pradėti jaustis geriau, tačiau yra svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo, kol nenurodys gydytojas, priešingu atveju Jūsų sveikatos būklė gali vėl pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugeliui ligonių šis vaistas šalutinio poveikio nesukelia, tačiau dalies žmonių jautrumas cefazolinui, kaip ir kitiems antibiotikams, yra padidėjęs.

Jeigu atsiranda bent vienas iš žemiau išvardytų alergijos simptomų nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją:

• ūminis švokštimas ir krūtinės spaudimas;
• vokų, veido ar lūpų tinimas;
• odos patinimas ar dilgėlinė;
• odos išbėrimas (raudoni spuogeliai), niežulys, karščiavimas;
• ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).

Vartojant Cefazolin TZF gali pasireikšti žemiau išvardintas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Venos uždegimas, tromboflebitas (leidžiant į veną).
• Išbėrimas.
• Skausmas ir sukietėjimas injekcijos vietoje (sušvirkštus į raumenis), lokalus venos uždegimas (suleidus į veną).
• Teigiama Kumbso reakcija (tam tikrų antikūnų kraujyje aptikimas).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Kandidamikozė (įskaitant makšties uždegimą ir burnos pienligę).
• Neutropenija, leukopenija, trombocitopenija ( sumažėjęs tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekis kraujyje);
• Galvos skausmas ir svaigulys
• Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
• Kai kurių medžiagų apykaitos produktų (karbamido azoto ir/arba kreatinino) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
• Niežulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Kraujavimas.
• Pykinimas, vėmimas, apetito stoka, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas (tam tikras storosios žarnos uždegimas).
• Inkstų uždegimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• Limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekio padidėjimas kraujyje, hemolizinė anemija, aplazinė anemija (tam tikrų rūšių mažakraujystė) ir agranulocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių išnykimas iš kraujo).
• Sunki alerginė reakcija, , įskaitant bronchų spazmą ir (arba) kraujospūdžio sumažėjimą.
• Parestezija (nesamų dirgiklių tariamasis jutimas)
• Kepenų uždegimas ir cholestazinė gelta.
• Sukios formos alerginė reakcija, pasireiškianti kaip veido, lūpų, burnos ir /arba tikrojo balso aparato pabrinkimas (angioneurozinė edema), odos išbėrimas raudonomis dėmėmis nelygiais kraštais (daugiaformė eritema), odos ir gleivinės, ypač veido, lūpų, burnos ir lyties organų, pūslėtumas (Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas), odos lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Encefalopatija (smegenų veiklos sutrikimas) vartojant didelę dozę, ypač sergant inkstų funkcijos nepakankamumu.

Cefazolin TZF kada nors gali paveikti Jūsų kraują, tačiau tai atsitinka labai retai. Dėl šio poveikio Jūs galite jaustis pavargęs ar apskritai negaluoti. Jeigu Jūs vartojate vaisto ilgiau negu 10 dienų, gydytojas gali paprašyti atlikti kraujo tyrimą, tačiau tai yra tiesiog nusistovėjusi praktika ir dėl to nereikia jaudintis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cefazolin TZF

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefazolin TZF sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra cefazolinas (cefazolino natrio druskos pavidalu). Viename flakone yra 1g cefazolino (natrio druskos pavidalu.
• Pagalbinių medžiagų nėra.

Cefazolin TZF išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra balti ar beveik balti.

Cefazolin TZF tiekiamas skaidraus, bespalvio III tipo stiklo flakonuose, kurie užkimšti pilku brombutilo kamščiu ir užsandarinti aliumininiu dangteliu. Viename flakone yra 1g cefazolino (natrio druskos pavidalu). Kartono dėžutėje yra 1 flakonas.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03-176 Varšuva

Lenkija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Adeofarma“

A. Goštauto g. 8-205

Vilnius LT-01108

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-26

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto dozuočių skaičiumi pakuotėje, laikymo sąlygomis bei flakono išvaizda – lygiagrečiai importuojamo vaisto pakuotėje yra 1 flakonas, referencinio vaisto – 10 flakonų, referencinį vaistą papildomai reikia saugoti nuo drėgmės, lygiagrečiai importuojamas vaistas yra III tipo stiklo flakone, su brombutilo kamščiu, o referencinio vaisto talpyklė yra I tipo stiklo flakonas su chlorbutilo kamščiu.

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Injekcinio ar infuzinio tirpalo paruošimas

Vaistinį preparatą reikia ruošti laikantis aseptikos reikalavimų.

Miltelius injekciniam ar infuziniam tirpalui reikia ištirpinti 2,5 ml injekcinio vandens, kad susidarytų 330 mg/ml cefazolino koncentracija tirpale. Tirpiklį suleidus, flakoną reikia stipriai pakratyti, kad vaistinis preparatas visiškai ištirptų.

Injekcija į raumenis

Reikiamas paruošto tirpalo kiekis leidžiamas giliai į didelę raumenų masę.

Injekcija į veną.

Paruoštą tirpalą reikia atskiesti tokiu injekcinio vandens kiekiu, kad galutinio paruošto tirpalo tūris būtų ne mažiau kaip 10 ml, ir lėtai, t. y. per 3 – 5 minutes, suleisti į veną. Greičiau negu per 3 minutes leisti draudžiama. Paruoštą tirpalą galima leisti tiesiai į veną arba infuzijų sistemos, kuria ligoniui lašinama vieno iš toliau išvardytų skysčių, vamzdelį.

Infuzija į veną.

Paruoštą tirpalą, reikia atskiesti 50 – 100 ml injekcinio vandens arba vieno iš šių infuzinių skysčių:

• 0,9% natrio chlorido infuzinio tirpalo;
• infuzinio tirpalo, kuriame yra 0,9% natrio chlorido ir 5% gliukozės;
• infuzinio tirpalo, kuriame yra 0,45%. natrio chlorido ir 5% gliukozės;
• 5% arba 10% gliukozės infuzinio tirpalo;
• natrio laktato ir Ringerio infuzinio tirpalo;

Prieš injekciją paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra kietų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.

Paruoštas tirpalas tirpalas turi būti bespalvis ir be matomų dalelių.

Paruoštas tirpalas tinka vartoti tik vieną kartą. Jo likučius būtina išpilti.