Cezera

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Cezera 5 mg plėvele dengtos tabletės

Levocetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cezera ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cezera

3. Kaip vartoti Cezera

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cezera

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yraCezera ir kam jis vartojamas

Cezera veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas.

Cezera yra vaistas nuo alergijos.

Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su:

• alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu);
• dilgėliniu bėrimu (dilgėline).

2. Kas žinotina prieš vartojant Cezera

Cezera vartoti negalima:

• jeigu yra alergija levocetirizino dihidrochloridui, cetirizinui, hidroksizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cezera.

Jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (esant tokioms būklėms kaip nugaros smegenų sužeidimas arba padidėjusi prostata), pasitarkite su gydytoju.

Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su gydytoju, nes Cezera gali pasunkinti priepuolius.

Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cezera vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

Vaikams

Cezera nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

Kiti vaistai ir Cezera

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cezera vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Reikia būti atsargiems, jeigu vartojant Cezera geriama alkoholio ar kitų medžiagų, veikiančių smegenis.

Jautriems pacientams cetirizino ar levocetirizino pavartojus kartu su alkoholiu ar kitomis medžiagomis, veikiančiomis smegenis, gali papildomai sumažinti budrumą ir sutrikimų pasireiškimą.

Cezera gali būti vartojama su arba be maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams nuo Cezera gali pasireikšti somnolencija ar mieguistumas, nuovargis ir išsekimas. Atsargiai vairuokite ar valdykite mechanizmus, kol išsiaiškinsite, kokį poveikį Jums sukelia šis vaistas. Nėra duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamo dozavimo, silpnintų budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Cezera sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Cezera

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams yra viena tabletė per parą.

Specialus dozavimas ypatingai pacientų grupei

Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali būti paskirta mažesnė vaisto dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą, vaikams dozė taip pat bus pasirinkta atsižvelgiant į kūno svorį; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, neturėtų vartoti Cezera.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi tik kepenų funkcija, turi vartoti įprastą dozę.

Pacientams, kuriems sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, gali būti skirta mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Senyvi pacientai nuo 65 metų

Senyviems pacientams, jeigu jų inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas vaikams

Cezera nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kaip ir kada vartoti Cezera?

Vartoti tik per burną.

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu, galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Kaip ilgai vartoti Cezera?

Naudojimo trukmė priklauso nuo tipo, trukmės ir eigos Jūsų nusiskundimų ir yra nustatomas Jūsų gydytojo.

Ką daryti pavartojus per didelę Cezera dozę?

Pavartojus per didelę Cezera dozę nei Jums reikia, suaugusiesiems gali pasireikšti mieguistumas. Vaikams iš pradžių gali pasireikšti susijaudinimas ir neramumas, o vėliau mieguistumas.

Jeigu įtariate, kad buvo perdozuotas Cezera, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, kaip elgtis.

Pamiršus pavartoti Cezera

Jeigu pamiršote pavartoti Cezera, arba jeigu vartojote mažesnes dozes negu gydytojo išrašyta, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vartojimą, išgerdami kitą dozę laiku.

Nustojus vartoti Cezera

Nutraukus gydymą Cezera, neturi pasireikšti joks neigiamas sveikatai poveikis. Vis dėlto, jeigu nustosite vartoti Cezera retai gali pasireikšti niežulys (intensyvus niežėjimas), netgi jeigu šių simptomų prieš pradedant gydymą nebuvo. Simptomai gali išnykti savaime. Tam tikrais atvejais simptomai gali būti stiprūs ir gali prireikti pradėti gydymą iš naujo. Simptomai turėtų išnykti pradėjus gydymą iš naujo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

Burnos džiūvimas, galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Išsekimas ir pilvo skausmas

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Kitas šalutinis poveikis, toks kaip širdies plakimo jutimas, širdies pulso padažnėjimas, priepuoliai, dilgsėjimas galūnėse, svaigulys, apalpimas, drebulys, disgeuzija (skonio pojūčio pasikeitimas), sukimosi arba judėjimo jausmas, regėjimo sutrikimai, miglotas matymas, okulogiracija (nekontroliuojami sukamieji akių judesiai), skausmas arba sunkumas šlapinantis, negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės, edema, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė (odos patinimas, paraudimas ir niežėjimas), odos išbėrimas, dusulys, svorio padidėjimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, agresyvus arba sujaudintas elgesys, haliucinacijos, depresija, nemiga, pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę, košmarai, hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija, vėmimas, padidėjęs apetitas, pykinimas ir viduriavimas. Niežulys (intensyvus niežėjimas) nustojus vartoti.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, liaukitės vartoti Cezera ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui. Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai gali būti: burnos, liežuvio, veido ir/ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (spaudimo jausmas krūtinėje arba švokštimas), dilgėlinė, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką, kuris gali baigtis mirtimi.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cezera

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“/,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cezera sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas tabletės šerdyje. Laktozė monohidratas, hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000 ir triacetinas tabletės plėvelėje (žr. 2 skyrių).

Cezera išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.

Tabletės tiekiamos 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-11-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.