INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS |
Claritine 10 mg tabletės
loratadinas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS |
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS |
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE |
Tabletė
10 tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS |
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE |
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) |
8. TINKAMUMO LAIKAS |
EXP: mm/MMMM
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS |
Vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) |
11. LYGAGRETUS IMPORTUOTOJAS |
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS |
LT/L/22/1747/001
13. SERIJOS NUMERIS |
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA |
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA |
Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas.
Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų (sveriantiems daugiau kaip 30 kg): 1 tabletė kartą per parą užgeriant stikline vandens. Tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, vartoti nerekomenduojama.
1 tabletė kartą per parą
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Claritine 10 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Gamintojas: Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chausse 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Vokietija.
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia; referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Claritine 10 mg tabletės
loratadinas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
30 tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm/MMMM
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1747/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Claritine 10 mg
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chausse 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Vokietija.
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia; referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Claritine 10 mg tabletės
loratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine
3. Kaip vartoti Claritine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Claritine
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas
Claritine priskiriamas antihistamininiams vaistams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme – veikimą, mažina alergijos simptomus.
Claritine vartojamas:
- alerginės slogos (pvz., šienligės) simptomų (čiaudulio, slogos, nosies ir akių niežulio bei peršėjimo) lengvinimui;
- lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo ir pūkšlių skaičiaus ir dydžio mažinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine
Claritine vartoti negalima:
- jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Claritine, jeigu:
- sergate kepenų liga;
- Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Claritine 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.
Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Claritine.
Vaikams
Claritine tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Claritine saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Claritine
Claritine nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su vaistais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Claritine vartojimas su maistu ir alkoholiu
Claritine galima vartoti su maistu ar be jo.
Claritine vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Laikantis atsargumo nėštumo metu Claritine geriau nevartoti.
Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Claritine.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Claritine neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Claritine sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Claritine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems:
Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams nuo 6 metų, kurie sveria daugiau nei 30 kg
Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg
Claritine tablečių neduokite. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg tablečių vartoti nerekomenduojama.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.
Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Ką daryti pavartojus per didelę Claritine dozę?
Vartokite Claritine taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.
Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Claritine dozę.
Pamiršus pavartoti Claritine
Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Šalutiniai poveikiai pastebėti vaistui esant rinkoje
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):
Dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Claritine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad atsirado kokių nors tabletės išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Claritine sudėtis
Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.
Claritine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su vagele vienoje pusėje, kita pusė - lygi.
Aliuminio folijos/vinilo/PVC lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra 10 tablečių (nereceptinio vaistinio preparato).
Gamintojas
Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chausse 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Kroatija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia; referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Claritine 10 mg tabletės
loratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine
3. Kaip vartoti Claritine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Claritine
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas
Claritine priskiriamas antihistamininiams vaistams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme – veikimą, mažina alergijos simptomus.
Claritine vartojamas:
- alerginės slogos (pvz., šienligės) simptomų (čiaudulio, slogos, nosies ir akių niežulio bei peršėjimo) lengvinimui;
- lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo ir pūkšlių mažinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine
Claritine vartoti negalima:
- jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Claritine, jeigu:
- sergate kepenų liga;
- Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Claritine 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.
Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Claritine.
Vaikams
Claritine tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Claritine saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Claritine
Claritine nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su vaistais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Claritine vartojimas su maistu ir alkoholiu
Claritine galima vartoti su maistu ar be jo.
Claritine vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Laikantis atsargumo nėštumo metu Claritine geriau nevartoti.
Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Claritine.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Claritine neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Claritine sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Claritine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems:
Vartokite viena tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams nuo 6 metų, kurie sveria daugiau nei 30 kg
Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg
Claritine tablečių neduokite. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg tablečių vartoti nerekomenduojama.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.
Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
Ką daryti pavartojus per didelę Claritine dozę?
Vartokite Claritine taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.
Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Claritine dozę.
Pamiršus pavartoti Claritine
Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:
Šalutiniai poveikiai pastebėti vaistui esant rinkoje
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):
Dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Claritine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad atsirado kokių nors tabletės išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Claritine sudėtis
Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.
Claritine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su siaura įdubusia žymele vienoje pusėje, kita pusė - lygi.
Aliuminio folijos/vinilo/PVC lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių (receptinio vaistinio preparato).
Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Gamintojas
Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chausse 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Kroatija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia; referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).