A. ŽENKLINIMAS
Informacija ant IŠORINĖSpakuotės
{Kartono dėžutė}
1. vaistinio preparato pavadinimas
Clemastinum Hasco 1 mg tabletės
Klemastinas
2. veikliOJI medžiagA ir JOS kiekis
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg klemastino (fumarato pavidalu).
3. pagalbinių medžiagų sąrašas
Sudėtyje yra laktozės.
4. FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
30 tablečių
5. vartojimo METODAS IR būdas
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS Įspėjimas, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. kitas specialus Įspėjimas (jei reikia)
Gali sukelti mieguistumą!
8. tinkamumo laikas
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1084/001
13. serijos numeris
Serija/Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lengvina alerginę odos reakciją, mažina edemą bei lengvina alergijos simptomus, vabzdžių įgėlimo ar įkandimo sukeltus negalavimus.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai: po 1 tabletę 2 kartus per dieną.
Jaunesni kaip 12 metų vaikai: žr. pakuotės lapelį.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
clemastinum hasco
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK“ S.A., 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E, Lenkija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpak. serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra mikrokristalinės celiuliozės, natrio krakmolo glikolato (A tipo), koloidinio bevandenio silicio dioksido, ref. vaisto sudėtyje papildomai yra talko ir kukurūzų krakmolo); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra baltos, abipus lygiu paviršiumi, ref. vaisto tabletės yra balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir „OT“); dozuočių skaičiumi pakuotėje (lyg. imp. vaisto pakuotėje yra 30 tablečių, ref. vaisto – 20 tablečių); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje, išorinėje dėžutėje, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30o C temp.).
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Clemastinum Hasco 1 mg tabletės
Klemastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clemstinum Hasco ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemstinum Hasco
3. Kaip vartoti Clemstinum Hasco
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Clemstinum Hasco
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clemstinum Hasco ir kam jis vartojamas
Clemstinum Hasco sudėtyje yra aktyviosios medžiagos klemastino, kuris priklauso antihistamininių vaistų grupei ir yra vartojamas alergijos simptomams lengvinti.
Clemstinum Hasco neutralizuoja histamino, kuris yra medžiaga, atsipalaiduojanti organizme alerginės reakcijos metu, veikimą. Histamino sukeliamos alerginės reakcijos požymiai yra rausvas išbėrimas, audinių patinimas arba sunkus niežulys.
Clemstinum Hasco lengvina:
Jei turite klausimų apie tai, kaip Clemstinum Hasco veikia, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemstinum Hasco
Clemstinum Hasco vartoti negalima:
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų sąlygų tinka Jums, nes tokiu atveju Clemstinum Hasco tablečių vartoti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu bet kuri iš išvardytų sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Clemstinum Hasco
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate trankviliantų ar kitokių vaistų, sukeliančių slopinantį ar migdantį poveikį, skausmą mažinančių vaistų, alkoholio ar vaistų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), skirtų gydyti depresiją.
Clemstinum Hasco vartojimas su maistu ir gėrimais
Kaip ir kitokie antihistamininiai vaistai, Clemstinum Hasco gali stiprinti alkoholio poveikį. Jeigu vartojate šį vaistą, alkoholio nevartokite.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi Clemstinum Hasco vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, nepasitarus su gydytoju, negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clemstinum Hasco gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Clemstinum Hasco veiklioji medžiaga klemastinas gali sukelti raminamąjį poveikį. Jeigu pasireiškė svaigulys ar mieguistumas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Clemstinum Hasco sudėtyje yra laktozės
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Clemstinum Hasco
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia laikytis pakuotės lapelyje nurodyto ar gydytojo paskirto dozavimo. NEVIRŠYKITE rekomenduojamos dozės. Clemstinum Hasco negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Clemstinum Hasco dozę?
Jei vaisto perdozuojama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką ar toksikologijos centrą.
Pamiršus pavartoti Clemstinum Hasco
Jeigu vienkartinė dozė liko neišgerta, ją reikia išgerti iš karto, kai tik atsimenama, nebent iki kitos dozės vartojimo liko nedaug laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
NUTRAUKITE Clemstinum Hasco vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, kurie gali būti alerginės reakcijos požymiai:
Kiti šalutiniai reiškiniai
Dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1–10 žmonių iš 100):
Vartojant Clemstinum Hasco gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas ir sulėtėjusi reakcija.
Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1–10 žmonių iš 1000):
Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1–10 žmonių iš 10 000):
Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Klemastinas, kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, gali sukelti miego sutrikimus, depresiją, drebulį, traukulius, kepenų funkcijos sutrikimą, šlapimo susilaikymą, neryškų matymą, padidėjusį jautrumą šviesai ir angioneurozinę edemą.
Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė kitoks poveikis, kurį manote, kad sukėlė Clemstinum Hasco.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clemstinum Hasco
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clemstinum Hasco sudėtis
Clemstinum Hasco išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, abipus lygiu paviršiumi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotė, kurioje yra lizdinė plokštelė su 30 tablečių.
Gamintojas
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK“ S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK“ S.A., 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E, Lenkija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-23
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra mikrokristalinės celiuliozės, natrio krakmolo glikolato (A tipo), koloidinio bevandenio silicio dioksido, ref. vaisto sudėtyje papildomai yra talko ir kukurūzų krakmolo); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra baltos, abipus lygiu paviršiumi, ref. vaisto tabletės yra balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir „OT“); dozuočių skaičiumi pakuotėje (lyg. imp. vaisto pakuotėje yra 30 tablečių, ref. vaisto – 20 tablečių); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje, išorinėje dėžutėje, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30o C temp.).