Clotrimazole Ingen Pharma

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Clotrimazole Ingen Pharma 10 mg/g kremas

klotrimazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Clotrimazole Ingen Pharma ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazole Ingen Pharma

3. Kaip vartoti Clotrimazole Ingen Pharma

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Clotrimazole Ingen Pharma

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Clotrimazole Ingen Pharma ir kam jis vartojamas

Clotrimazole Ingen Pharma yra priešgrybelinis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra klotrimazolas.

Šis vaistas yra skirtas grybelių sukeltų odos infekcinių ligų, tokių kaip tarpupirščių grybelinis pažeidimas, įvairiaspalvė dedervinė, sauskelnių ar vystyklų sukeltas odos uždegimas, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazole Ingen Pharma

Clotrimazole Ingen Pharma vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazole Ingen Pharma.

• Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
• Kremo negalima nuryti.
• Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.

Kontraceptinės priemonės

Naudojant vaistą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams Clotrimazole Ingen Pharma kremo vartoti galima.

Kiti vaistai ir Clotrimazole Ingen Pharma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Clotrimazole Ingen Pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Clotrimazole Ingen Pharma sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio.

Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

1 g kremo yra 30 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą bei gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Clotrimazole Ingen Pharma

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį maždaug 0,5 cm ilgio kremo juostelės, kurios pakanka maždaug delno dydžio pažeistos odos ir aplinkinių sričių plotui gydyti, ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 3–4 savaites:

• Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1–3 savaites.
• Tarpupirščių mikozė – 3–4 savaites.
• Vaikų vystyklų sukeltam odos uždegimui gydyti kremo tepama 2–3 kartus per parą, paprastai simptomai išnyksta po 1 gydymo savaitės.

Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. Vengti, kad kremo nepatektų į akis.

Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai.

Praėjus gydymo laikotarpiui, gydymą galima pratęsti, esant gydytojo rekomendacijoms.

Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazole Ingen Pharma dozę

Suaugusiam ar vaikui netyčia nurijus Clotrimazole Ingen Pharma, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Clotrimazole Ingen Pharma

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos (pasireiškiančios tokiais simptomais kaip dilgėlinė, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas ir apalpimas). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• niežėjimas, išbėrimas, pūslelės, odos lupimasis, diskomfortas ar skausmas, gėlimas ar deginimo pojūtis, patinimas, dirginimas, paraudimas, dilgčiojimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Clotrimazole Ingen Pharma

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Clotrimazole Ingen Pharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.

- Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo palmitatas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.

Clotrimazole Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Clotrimazole Ingen Pharma kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

K. Ulmaņa gatve 119

LV-2167 Mārupe, Rīga

Latvija

Gamintojas

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira

Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.