Co-Perineva

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletės

tert-butilamino perindoprilis/ indapamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Co-Perineva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Perineva

3. Kaip vartoti Co-Perineva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Co-Perineva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Co-Perineva ir kam jis vartojamas

Kas yra Co-Perineva tabletės?

Co-Perineva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: perindoprilis ir indapamidas. Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują kraujagyslėmis. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina inkstuose išskiriamo šlapimo kiekį. Vis dėlto indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik nežymiai padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena veiklioji medžiaga mažina kraujospūdį, todėl jos abi kontroliuoja kraujospūdį.

Kam vartojamos Co-Perineva tabletės?

Co-Perineva yra antihipertenzinis vaistas, kuriuo gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija). Co-Perineva skiriamas pacientams, kurie jau vartoja atskiras 8 mg perindoprilio ir 2,5 mg indapamido tabletes. Tokie pacientai vietoj dviejų atskirų tablečių gali gerti vieną Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletę, kurioje yra abi veikliosios medžiagos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Perineva

Co-Perineva vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui;
• jeigu yra alergija indapamidui arba bet kuriam kitam sulfonamidui;
• jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu anksčiau vartojant AKF inhibitorių pasireiškė tokie simptomai kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos išbėrimas arba jeigu Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis (būklė, vadinama angioneurozine edema);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė galvos smegenų liga);
• jeigu sergate sunkia inkstų liga arba Jums atliekamos dializės;
• jeigu kraujyje yra maža arba didelė kalio koncentracija;
• jeigu įtariama, kad sergate negydytu dekompensuotu širdies nepakankamumu (galimi simptomai yra sunkus skysčių kaupimasis ir kvėpavimo pasunkėjimas);
• jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (be to, Co-Perineva nėštumo pradžioje irgi geriau nevartoti, žr. skyrelį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip ryklė) pavojus.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Co-Perineva:

• jeigu yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
• jeigu yra širdies nepakankamumas arba bet koks širdies sutrikimas;
• jei sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos dializės;
• jei yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
• jeigu sergate kepenų liga;
• jeigu sergate kolagenoze, pavyzdžiui, sistemine raudonąja vilklige (tam tikra lėtinė uždegiminė būklė) arba sklerodermija;
• jeigu sergate ateroskleroze (yra arterijų sukietėjimas);
• jeigu sergate hiperparatiroze (būklė, kuriai esant netinkami funkcionuoja prieskydinės liaukos);
• jeigu sergate podagra;
• jeigu sergate diabetu;
• jeigu ribojate su maistu suvartojamą druskos kiekį arba vartojate druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio;
• jeigu vartojate ličio preparatų;
• jeigu vartojate kalį organizme sulaikančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną), nes jų kartu su Co-Perineva tabletėmis geriau nevartoti (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Co-Perineva“);
• jeigu esate senyvas žmogus;
• jeigu Jums buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
• aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Co-Perineva vartoti draudžiama“.

• jeigu esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos atsiradimo rizika, o kraujospūdį mažinti šis vaistas gali ne taip veiksmingai, kaip nejuodaodžiams žmonėms;
• jeigu Jums atliekamos hemodializės, naudojant didelio pralaidumo membranas;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos (greitas patinimas po oda tokioje vietoje kaip ryklė) rizika:
• racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą)
• sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti)
• linagliptinas, saksagliptinas, sitagliptinas, vildagliptinas ir kiti vaistai, taip pat vadinami gliptinais (cukriniam diabetui gydyti vartojamas vaistas).

Angioneurozinė edema

Buvo pranešta, kad AKF inhibitoriais, įskaitant Co-Perineva, gydytiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimu, dėl kurios sunku ryti ar kvėpuoti). Tokia reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti gydymą Co-Perineva ir nedelsdami kreiptis į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.

Jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia, apie tai turite pasakyti gydytojui. Co-Perineva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes vėlesniu nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Vartojant Co-Perineva tabletes, turite pasakyti gydytojui arba medicinos personalui:

• jeigu bus taikoma anestezija ir (arba) atliekama chirurginė operacija;
• jeigu neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
• jeigu bus atliekama dializė ar mažo tankio cholesterolio aferezė (cholesterolio šalinimas iš organizmo specialiu aparatu);
• jeigu bus taikomas desensibilizuojamasis gydymas, mažinantis alerginį atsaką įkandus bitei ar vapsvai;
• jeigu bus atliekamas medicininis tyrimas, kurio metu reikia suleisti kontrastinio preparato su jodu (medžiaga, kuri padeda išryškinti organus, pavyzdžiui, inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu);
• jeigu susilpnėja regėjimas arba atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais ir gali įvykti per kelias valandas ar savaites po Co-Perineva vartojimo. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys. Turite nutraukti gydymą Co-Perineva ir kreiptis į gydytoją.

Sportininkai turi žinoti, kad Co-Perineva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos (indapamido), dėl kurios gali būti teigiami dopingo mėginiai.

Vaikams

Co-Perineva tablečių negalima vartoti vaikams.

Kiti vaistai ir Co-Perineva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Co-Perineva tablečių geriau nevartoti kartu su:

• ličio preparatais (gydoma depresija);
• aliskirenu (vaistas, kuris vartojamas hipertenzijai gydyti), jeigu nesergate cukriniu diabetu arba inkstų liga;
• kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz.: triamterenu, amiloridu), kalio druskomis, kitais vaistais, kurie didina kalio koncentracijas organizme (pvz., heparinu ir kotrimoksazolu, kuris dar vadinamas trimetoprimu / sulfametoksazolu);
• estramustinu (vartojamas vėžiui gydyti);
• kitais vaistais, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų, nes jie gali sąveikauti su Co‑Perineva tabletėmis:

• kiti vaistai padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB) arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą skyreliuose „Co-Perineva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), arba diuretikus (per inkstus išskiriamo šlapimo kiekį padidinantys vaistai);
• kalį organizme sulaikantys diuretikai širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ar spironolaktono dozės per parą.
• sakubitrilą / valsartaną (derinys vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui). Žr. skyrius „Co-Perineva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• prokainamidas (neritmiškam širdies plakimui gydyti);
• alopurinolis (podagrai gydyti);
• terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas (antihistamininiai preparatai šienligei ir alergijai gydyti);
• kortikosteroidai, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą;
• imunosupresantai, kuriais gydomi autoimuniniai sutrikimai arba jie vartojami organų atmetimo profilaktikai po organų persodinimo chirurginių operacijų (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
• vaistai vėžiui gydyti;
• leidžiamasis eritromicinas (antibiotikas);
• halofantrinas (kai kurių rūšių maliarijai gydyti);
• cisapridas ar difemanilis (virškinimo trakto sutrikimams gydyti);
• sparfloksacinas ar moksifloksacinas (antibiotikas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
• metadonas;
• pentamidinas (plaučių uždegimui gydyti);
• vinkaminas (senyvų pacientų atminties susilpnėjimui gydyti);
• bepridilis (krūtinės anginai gydyti);
• vaistai, kuriais gydomi širdies plakimo sutrikimai (pvz.: chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas, bretilis);
• cisapridas, difemanilis (vartojamų skrandžio ir virškinimo sutrikimams gydyti),
• digoksinas ir kiti širdį veikiantys glikozidai (širdies sutrikimams gydyti);
• baklofenas (raumenų sąstingiui, kuris pasireiškia sergant kai kuriomis ligomis, pavyzdžiui, išsėtine skleroze, gydyti);
• vaistai diabetui gydyti (pvz.: insulinas, metforminas arba gliptinai);
• kalcio preparatai, įskaitant kalcio papildus;
• stimuliuojamojo poveikio vidurių laisvinamieji preparatai (pvz., senos preparatai);
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) ar didelė salicilatų (pvz., aspirino) dozė;
• leidžiamas amfotericinas B (sunkioms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
• vaistai psichikos sutrikimams, pavyzdžiui, depresijai, nerimui ir šizofrenijai, gydyti, įskaitant triciklius antidepresantus ir neuroleptikus (pvz.: amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis);
• tetrakozaktidas (Krono [Crohn] ligai gydyti);
• kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus (produktai, kurie plečia kraujagysles);
• leidžiami aukso preparatai (sąnarių uždegimui gydyti), kurie gali būti vadinami natrio aurotiomalatu;
• anestetikai, kurie vartojami prieš chirurginę operaciją arba operacijos metu;
• kontrastinės medžiagos, kurių suleidžiama į veną prieš specialų rentgenologinį tyrimą.
• vaistai, kurie dažniausiai naudojami gydyti viduriavimą (racekadotrilis) arba išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz.: efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Co-Perineva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Co-Perineva vartojimas su maistu ir gėrimais

Co-Perineva tabletes geriausia vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia, apie tai turite pasakyti gydytojui. Paprastai gydytojas nurodys nevartoti Co-Perineva prieš planuojant pastoti arba iš karto, kai sužinosite, kad esate nėščia, ir vietoje Co-Perineva patars vartoti kitą vaistą. Co-Perineva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes vėlesniu nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali labai pakenkti vaisiui.

Žindymas

Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Žindyvėms Co‑Perineva vartoti negalima. Jeigu norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Co-Perineva tabletės neturi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet gali kilti individualių reakcijų, pavyzdžiui, kai kuriems pacientams pasireikšti galvos svaigimas ar silpnumas, susijęs su kraujospūdžio sumažėjimu. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, būtina įsitikinti, kad nėra tokio poveikio.

Co-Perineva tablečių sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Co-Perineva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.

Jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali nuspręsti keisti dozavimą.

Tabletę geriausia išgerti ryte prieš pusryčius.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Co-Perineva dozę-

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Labiausiai tikėtinas poveikis perdozavimo atveju yra kraujospūdžio sumažėjimas.

Jeigu kraujospūdis labai sumažėja (galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas, raumenų spazmai, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas, inkstų išskiriamo šlapimo kiekio pokyčiai), gali būti naudinga atsigulti ir pakelti aukščiau kojas.

Pamiršus pavartoti Co-Perineva

Vaistą svarbu vartoti kasdien, nes reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Vis dėlto jeigu pamiršote išgerti Co-Perineva tablečių dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Co-Perineva

Padidėjusio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkus.

• Sunkus svaigulys arba alpimas dėl mažo kraujospūdžio (dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų).
• Bronchų spazmas (spaudimas krūtinėje, švokštimas arba dusulys (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
• Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema) (žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės) (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
• Sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę eritemą (odos bėrimas, kuris dažniausiai prasideda raudonos spalvos dėmėmis ant veido, rankų ar kojų) arba intensyvus odos bėrimas, dilgėlinė, viso kūno odos paraudimas, sunkus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ar patinimas, gleivinių uždegimas (Stevens Johnson sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• Širdies ir kraujagyslių sutrikimai (neritmiškas širdies plakimas, krūtinės angina [fizinio krūvio metu pasireiškiantys krūtinės, žandikaulio ar nugaros skausmai], širdies priepuolis) (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• Rankų ar kojų silpnumas, kalbos sutrikimas, kurie gali rodyti galimą insultą (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• Kasos uždegimas, kuris gali sukelti sunkų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga savijauta (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• Odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• Gyvybei pavojingas neritmiškas širdies plakimas (dažnis nežinomas).
• Galvos smegenų liga, kuri pasireiškia dėl kepenų ligos (hepatinė encefalopatija) (dažnis nežinomas).
• Raumenų silpnumas, raumenų spazmai, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pačiu metu jaučiatės blogai arba pakyla aukšta temperatūra, tai gali sukelti neįprastas raumenų irimas (dažnis nežinomas).

Pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):odos reakcijos asmenims, kuriems pasireiškia alerginės ir astmos reakcijos;
• galvos skausmas;
• regėjimo sutrikimas;
• galvos svaigimas;
• silpnumas (astenija);
• spengimas ausyse (skambėjimas ausyse);
• galvos sukimasis;
• dygsėjimo ir dilgčiojimo pojūtis;
• dusulys;
• kosulys;
• blogavimas ir šleikštulys (pykinimas ir vėmimas);
• pilvo skausmas;
• skonio pojūčio sutrikimas;
• nevirškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• raumenų spazmai;
• alerginės reakcijos (pvz.: odos išbėrimas, niežulys);
• nuovargio jutimas,
• maža kalio koncentracija kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• nuotaikų kaita;
• miego sutrikimai;
• depresija;
• dilgėlinė, raudoni taškeliai odoje (purpura), pūslių grupės;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• prakaitavimas;
• impotencija (nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją);
• eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių tipas) perteklius;
• laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija kraujyje, dėl kurios gali pasireikšti skysčių trūkumas (dehidratacija) ir kraujospūdžio sumažėjimas;
• labai didelis mieguistumas, alpimas;
• dažno širdies plakimo jutimas (palpitacijos), tachikardija (dažnas širdies plakimas);
• labai maža gliukozės koncentracija (hipoglikemija) diabetu sergančių pacientų kraujyje;
• kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);
• burnos džiūvimas;
• padidėjusio jautrumo saulės šviesai reakcijos (fotosensibilizacija);
• sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas, periferinė edema, karščiavimas;
• šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas;
• pargriuvimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• psoriazės paūmėjimas;
• laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: kepenų fermentų suaktyvėjimas, didelė bilirubino koncentracija kraujyje;
• nuovargis,
• tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų spazmai, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiureziniotinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai,
• šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo neišskyrimas,
• paraudimas,
• ūmus inkstų nepakankamumas,
• maža chloridų koncentracija kraujyje,
• maža magnio koncentracija kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sumišimas;
• nosies užsikimšimas ar skystos išskyros iš nosies (rinitas);
• eozinofilinis plaučių uždegimas (reta plaučių uždegimo rūšis);
• kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (pvz.: maži baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekiai);
• hemoglobino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas;
• didelės kalcio koncentracijos kraujyje;
• nenormali kepenų funkcija.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);

• nenormalūs elektrokardiogramos rodmenys;
• laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelės šlapimo rūgšties koncentracijos ir didelės gliukozės koncentracijos kraujyje, trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regėjimo sutrikimas, regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės trumparegystės ar uždaro kampo glaukomos požymiai);
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (kolagenozės tipas), ši liga gali pasunkėti;
• rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).

Gali atsirasti kraujo, inkstų, kepenų arba kasos sutrikimų ir pakisti laboratorinių (kraujo) tyrimų rodmenys. Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus Jūsų būklei stebėti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Co-Perineva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Co-Perineva sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,68 mg perindoprilio, ir 2,5 mg indapamido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio-vandenilio karbonatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Žr. 2 skyrių „Co-Perineva tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio“.

Co-Perineva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistinis preparatas yra baltos, ovalo formos, šiek tiek abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Šios tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Lenkija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.