Colecalciferol Krka

tabletės
Receptinis
Registruotojas:
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Colecalciferol Krka 1000 TV tabletės

kolekalciferolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Colecalciferol Krka ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Krka

3. Kaip vartoti Colecalciferol Krka

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Colecalciferol Krka

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Colecalciferol Krka ir kam jis vartojamas

Colecalciferol Krka tabletėse yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio. Kolekalciferolis yra vitamino D, kuris yra svarbus kalcio pasisavinimui ir apykaitai bei jo įterpimui į kaulų audinį, forma.

Colecalciferol Krka vartojamas:

  • vitamino D stokos (mažo vitamino D kiekio organizme) profilaktikai 6 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiesiems, jei yra identifikuota didelė rizika;
  • vitamino D stokai gydyti paaugliams bei suaugusiesiems;
  • specifiniam osteoporozės (ligos, kai sumažėja kaulų tankis ir dėl to padidėja lūžių tikimybė) gydymui papildyti suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D stoka ar didelė vitamino D stokos pasireiškimo rizika.

Veiklioji medžiaga kolekalciferolis yra identiška žmogaus organizme randamam kolekalciferoliui. Jo yra maiste bei susidaro odoje veikiant saulės šviesai. Vitamino D stoka gali pasireikšti, kai mityba ar gyvenimo būdas lemia nepakankamą vitamino D kiekio gavimą arba kai Jūsų organizmui reikia daugiau vitamino D.

2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Krka

Colecalciferol Krka vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu kraujyje yra didelis vitamino D kiekis (vitamino D hipervitaminozė);
  • jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija) arba šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
  • jeigu sergate inkstų akmenlige ar inkstuose yra kalcio sankaupų;
  • jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (nes Jūsų organizmas negali panaudoti vitamino D).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Colecalciferol Krka.

Gali būti padidėjusi didelio kalcio kiekio atsiradimo kraujyje ar šlapime (hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos) rizika, jeigu:

  • sergate lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga;
  • yra polinkis inkstų akmenų, kurių sudėtyje yra kalcio, atsiradimui;
  • vartojate tiazidų grupės diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
  • esate prikaustyti prie lovos (imobilizuoti);
  • sergate sarkoidoze (imuninės sistemos liga, galinčia pažeisti kepenis, plaučius, odą ar limfmazgius), kadangi Colecalciferol Krka poveikis gali būti per stiprus.

Jūsų gydytojas gydymo metu gali norėti išmatuoti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime, kad įsitikintų, jog jis ne per didelis.

Jūs neturite vartoti Colecalciferol Krka, jeigu sergate pseudohipoparatiroidizmu (prieskydinių liaukų hormono išsiskyrimo sutrikimu). Yra ilgalaikio perdozavimo rizika, nes Jūsų organizmo vitamino D poreikis bėgant laikui gali svyruoti. Jūsų gydytojas gali norėti skirti kitokį panašaus veikimo mechanizmo vaistą.

Jūs negalite vartoti jokių kitų vaistų ar maisto papildų, kurių sudėtyje yra vitamino D ar kalcio, nebent taip nurodė gydytojas. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.

Ilgai gydant 1000 TV viršijančiomis paros dozėmis, būtina stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu, jeigu:

  • vartojate širdį veikiančių glikozidų (vaistų, vartojamų tam tikroms širdies būklėms gydyti);
  • yra polinkis inkstų akmenų atsiradimui;
  • esate vyresnio amžiaus.

Jei kalcio kiekis kraujyje ar šlapime padidėja arba yra bet kokių inkstų funkcijos sutrikimo požymių, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Colecalciferol Krka dozę ar nutraukti gydymą.

Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės, nes gali pasireikšti perdozavimas.

Vaikams

6‑11 metų vaikams vaisto reikia vartoti atsargiai, nes jie gali nesugebėti praryti visos tabletės.

Kiti vaistai ir Colecalciferol Krka

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toliau išvardyti vaistai gali silpninti vitamino D poveikį.

  • Fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti).
  • Barbitūratai (vartojami nuo nemigos).
  • Gliukokortikoidai (vaistai, sukeliantys alergiją, uždegimą ir imuninę sistemą slopinantį poveikį, pavyzdžiui, prednizolonas).
  • Rifampicinas ar izoniazidas (vartojami tuberkuliozei gydyti).
  • Kolestiraminas ar orlistatas (vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti).
  • Laisvinamieji vaistai (vartojami vidurių užkietėjimui gydyti), pavyzdžiui, parafino aliejus.

Colecalciferol Krka vartojant kartu su toliau išvardytais vaistais, būtinas ypatingas atsargumas.

  • Tiazidų grupės diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai), pavyzdžiui, hidrochlorotiazidas: gali sumažėti kalcio išsiskyrimas su šlapimu ir dėl to padidėti kalcio kiekis kraujyje. Ilgalaikio gydymo atveju būtina stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.
  • Širdį veikiantys glikozidai (vartojami širdies sutrikimams gydyti), pavyzdžiui, digoksinas: gali padidėti širdies plakimo pobūdžio pokyčių (aritmijų) rizika. Gydytojas stebės kalcio kiekį kraujyje ir šlapime bei širdies funkciją (elektrokardiogramą, EKG). Jei reikės, bus stebimas vaisto nuo širdies sutrikimo kiekis.
  • Į vitaminą D panašūs vaistai (pavyzdžiui, kalcitriolis), nes jų kartu su Colecalciferol Krka galima vartoti tik išimtiniais atvejais ir būtina stebėti kalcio kiekį kraujyje.
  • Vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio (jų vartojama nuo rėmens): reikia vengti šių vaistų vartoti ilgai, nes gali padidėti aliuminio kiekis kraujyje.

- Vaistai, kurių sudėtyje yra didelės kalcio ar fosforo dozės: gali padidėti didelio kalcio kiekio atsiradimo kraujyje rizika. Gali reikėti stebėti kiekį kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Colecalciferol Krka galima vartoti tik gydytojo leidimu. Vartojant rekomenduojamas 500 TV vitamino D (12,5 mikrogramo kolekalciferolio) paros dozes, jokia su vitaminu D susijusi rizika nėra žinoma. Negalima viršyti skirtos dozės, kadangi vitamino D perdozavimas gali pakenkti kūdikiui (yra fizinės bei psichinės raidos sutrikimo bei širdies ir akių ligų pasireiškimo rizika).

Žindymo laikotarpis

Colecalciferol Krka patenka į motinos pieną ir į tai reikia atsižvelgti, jei Jūsų vaikas papildomai vartoja vitamino D. Krūtimi maitinamiems vaikams, kurių motinos vartojo vitamino D, perdozavimo požymių nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Colecalciferol Krka gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Colecalciferol Krka sudėtyje yra sacharozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Colecalciferol Krka

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, vartokite toliau rekomenduojamas dozes.

Suaugusiesiems

  • Vitamino D stokos profilaktika, jei yra identifikuota didelė rizika

1 tabletė (1000 TV vitamino D arba 25 mikrogramai kolekalciferolio) per parą.

  • Vitamino D stokos gydymas

4 tabletės (4000 TV vitamino D arba 100 mikrogramų kolekalciferolio) per parą 6‑12 savaičių, po to 2 tabletės (2000 TV vitamino D arba 50 mikrogramų kolekalciferolio) per parą.

  • Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D stoka ar identifikuota didelė vitamino D stokos pasirreiškimo rizika

1 tabletė (1000 TV vitamino D arba 25 mikrogramai kolekalciferolio) per parą.

Būtina užtikrinti pakankamą kalcio suvartojimą, jei įmanoma, su maistu.

Paaugliams

  • Vitamino D stokos gydymas

2 tabletės (2000 TV vitamino D arba 50 mikrogramų kolekalciferolio) per parą 6‑12 savaičių, po to 1 tabletė (1000 TV vitamino D arba 25 mikrogramai kolekalciferolio) per parą.

Paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams

  • Vitamino D stokos profilaktika, jei yra identifikuota didelė rizika

1 tabletė (1000 TV vitamino D arba 25 mikrogramai kolekalciferolio) per parą.

Atsižvelgdamas į specifinius Jūsų poreikius, gydytojas gali nuspręsti skirti kitokią dozę nei nurodyta anksčiau. Tokiu atveju vykdykite gydytojo rekomendacijas.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams

Pacientams, sergantiems kepenų liga, arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jei sergate lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Colecalciferol Krka. Pacientai, sergantys sunkia inkstų liga, neturi vartoti šio vaisto.

Vartojimo metodas

Tabletę (‑es) reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Colecalciferol Krka galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

6‑11 metų vaikai

6‑11 metų vaikams vaisto reikia vartoti atsargiai, nes jie gali nesugebėti praryti visos tabletės.

Ką daryti pavartojus per didelę Colecalciferol Krka dozę?

Jei atsitiktinai išgėrėte viena tablete per daug, nėra tikėtina, kad kas nors atsitiks. Jei netyčia išgėrėte keliomis tabletėmis per daug, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vitamino D perdozavimo simptomai nėra specifiniai ir gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito stoka, kūno svorio sumažėjimas, nuovargis, galvos skausmas, troškulys, mieguistumas, svaigulys, padidėjęs šlapimo kiekis ar prakaitavimas. Gali padidėti kalcio kiekis kraujyje ir šlapime. Gali atsirasti kalcio sankaupų minkštuosiuose audiniuose, dėl to gali pasireikšti inkstų, kraujagyslių ir širdies pažaida. Sunkus apsinuodijimas gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, o labai didelis kalcio kiekis kraujyje gali sukelti komą ar net mirtį. Kūdikiai ir vaikai yra labiau jautrūs toksiniam vitamino D poveikiui.

Pamiršus pavartoti Colecalciferol Krka

Jei pamiršite išgerti tabletes, jas suvartokite kiek įmanoma greičiau, o kitą dozę gerkite reikiamu laiku, atsižvelgdami į gydytojo pateiktas instrukcijas. Vis dėlto, jei beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir gerkite kitą dozę kaip įprasta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau nurodytas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti vartojant Colecalciferol Krka tablečių.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

  • Didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija).
  • Pykinimas.
  • Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis (pilvo pūtimas), viduriavimas.
  • Alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8  800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Colecalciferol Krka

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Colecalciferol Krka sudėtis

  1. Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3).

Kiekvienoje tabletėje yra 1000 TV (25 mikrogramai) kolekalciferolio (vitamino D3).

  1. Pagalbinės medžiagos yra manitolis, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo), talkas, magnio stearatas (E470b), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio askorbatas, visų racematų alfa‑tokoferolis, modifikuotas krakmolas, sacharozė ir vidutinės grandinės trigliceridai. Žr. 2 skyriaus poskyrį „Colecalciferol Krka sudėtyje yra sacharozės ir natrio“.

Colecalciferol Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta ar beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė su įspaustu ženklu 2 vienoje tabletės pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 8 mm.

Įspaustas ženklas „2“ tik atskiria vieną stiprumą nuo kito.

Colecalciferol Krka tiekiamas pakuotėmis kuriose yra 30, 50, 60, 90, 100, 180 ir 200 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT‑14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Latvija, Lietuva

Colecalciferol Krka

Slovėnija

Vitamin D3 Krka

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.