CONOXIA

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

CONOXIA 100 % kriogeninės medicininės dujos

Deguonis

Kriogeninis reiškia giliai užšaldytas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
2. Jeigu jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje

1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA

3. Kaip vartoti CONOXIA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CONOXIA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas

Kas yra CONOXIA

CONOXIA yra deguonis, vartojamas inhaliacijoms. Jis yra bespalvis, bekvapis ir beskonis, tiekiamas kriogeniniuose induose , kurie turi dozatorių, srautui reguliuoti. Inde yra tik suskystintas deguonis (atšaldytas iki maždaug – 180 °C temperatūros).

CONOXIA padidina deguonies kiekį kraujyje (padidėja įsotinimas deguonimi), dėl to daugiau deguonies nunešama į visus organizmo audinius.

CONOXIA vartojimas

Įprasto slėgio CONOXIA vartojamas:

• ūmiai arba lėtinei hipoksijai (žemam deguonies kiekiui kraujyje) gydyti;
• kaip dujų srauto dalis nejautros (narkozės) ar intensyviosios terapijos metu;
• purkštuvui purkšti įkvepiant inhaliuojamuosius vaistus;
• 100 % deguonis, kaip pirmosos pagalbos priemonė įvykus nelaimei nardant;
• ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Įprasto slėgio CONOXIA galima vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, išskyrus vaikus, kurių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti negalima vartoti CONOXIA

Padidinto slėgio CONOXIA galima vartoti vadinamosiose barokamerose šiais atvejais:

• padidinti deguonies kiekį kraujyje ir audiniuose siekiant sumažinti pažeidimo riziką, kuria sukelia: dekompresijos liga, dujų ar oro burbuliukai kraujagyslėse;
• gydyti apsinuodijimą anglies monoksidu;
• gydyti audinių infekcijas (klostridinę mionekrozę, dujinę gangreną).

Gydymas CONOXIA barokamerose gali būti taikomas visų amžiaus grupių žmonėms (taip pat žr. 2 skyrių)

2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA

Prieš vartojant CONOXIA, reikia paklausti gydytojo, ar jis / ji žino, kokiomis ligomis sergate.

CONOXIA negalima vartoti barokamerose šiais atvejais:

• jeigu negydyta pažeista pleura, vadinamasis pneumotoraksas;
• buvo atlikta operacija arba patirta kūno trauma, nes šie veiksniai gali sukelti dujų burbuliukų susiformavimą kūne.

Įspėjimai ir atargumo priemonės

Informuokite gydytoją, jei sergate lėtine plaučių liga, pavyzdžiui, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).

• Naujagimiai, ypač neišnešioti kūdikiai, labiau jautrūs deguoniui nei suaugusieji. Duokite tik tokį CONOXIA kiekį, kokį rekomenduoja jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
• Jeigu jums paskirtas hiperbarinis gydymas, reikia pripažinti riziką, susijusią su pleuros pažeidimu (taip vadinamu pneumotoraksu).

Vaikams ir paaugliams

CONOXIA negalima vartoti vaikų ar paauglių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Naujagimių, vaikų ir paauglių gydymo padidinto slėgio medicininiu deguonimi CONOXIA patirtis ribota. Reikia įvertinti kiekvieno paciento patiriamos naudos ir rizikos santykį.

Kiti vaistas ir CONOXIA

Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate arba jums buvo paskirtas:

bleomicinas (vaistas vėžiui gydyti), amiodaronas (vaistas širdies ligai gydyti), furadantinas (nitrofurantoinas) arba panašus antibiotikas (vaistas infekcijai gydyti), disulfiramas (vaistas apsinuodijimui alkoholiu gydyti) ir cheminės medžiagos, pavyzdžiui, parakvatas, prieš vartodami medicininį deguonį pasitartkite su gydytoju, nes gydymas deguonimi gali padidinti plaučių pažeidimo riziką.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Gydymas įprasto slėgio CONOXIA

CONOXIA galima naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Apie gydymo CONOXIA neigiamą poveikį vaisingumui nėra žinoma.

Gydymas aukšto slėgio CONOXIA

Jeigu jums skirtas gydymas CONOXIA slėgio kameroje, turite informuoti savo gydytoją, jeigu esate ar įtariate, jog galite būti nėščia, nes yra potencialios rizikos pakenkti vaisiui patyrus vadinamąjį oksidacinį stresą.

Nėra žinoma apie šalutinius poveikius žindymui gydantis CONOXIA slėgio kameroje. Tačiau reikia vengti žindyti gydymo procedūros metu, nes yra rizika paveikti naujagimį slėgiu ir spaudimu slėgio kameroje. Saugiai pažindyti galima prieš arba po gydymo slėgio kameroje procedūros.

Poveikis vaisingumui gydantis CONOXIA slėgio kameroje nėra ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartoję CONOXIA Jūs galite vairuoti, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad galite ir sugebėsite tai daryti.

3. Kaip vartoti CONOXIA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu naudojate šiuos vaistus namų sąlygomis, per pirmą CONOXIA pristatymą būsite išsamiai apmokyti, kaip naudoti jį bei įrangą.

CONOXIA vartojamas įkvepiant. Paprastai jis įkvepiamas per šakotą nosies kateterį arba naudojant veido kaukę. Jį įkvepiate savarankiškai – „spontaninis kvėpavimas“ – arba pasitelkus į pagalbą respiratorų ar ventiliatorių.

Atidžiai perskaitykite kvėpavimo įrangos naudojimo nurodymus arba informaciją pacientui!

• Rekomenduojama dozė nustatoma individualiai, pagal paciento sveikatos būklę.

Gydant ūminį deguonies nepakankamumą įprasto slėgio medicniniu deguonimi, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra 2-6 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį, arba 5-10 litrų per minutę, naudojant veido kaukę ir 10-15 litrų per minutę, naudojant veido kaukę su rezervuaru.

• Dėl dozavimo kitais atvejais pasitarkite su gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydymas įprasto slėgio CONOXIA

CONOXIA galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus, tačiau gydant naujagimius reikia būti ypač atsargiems. Taip pat žr. 2 skyrių

Gydymas aukšto slėgio CONOXIA

CONOXIA slėgio kameroje galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus. Gydymo trukmę, CONOXIA vartojimo dažnumą ir dozę vaikui nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę CONOXIA dozę?

Suvartojus didesnę nei reikia CONOXIA dozę, gali pasireikšti perdozavimo požymiai. Pernelyg didelis kiekis vaisto gali:

• sukelti skausmą, sausą kosulį ir dusulį,
• paveikti kvėpavimo funkciją, o išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems lėtine plaučių liga) gali pablogėti kvėpavimas ir jie gali prarasti sąmonę.

Jeigu atsiranda minėtų CONOXIA perdozavimo požymių, būtinai kreipkitės į gydytoją. Patyrus stipraus perdozavimo simptomus, reikia nedelsiant kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Saugos nurodymai

• Patalpose, kuriose naudojamas CONOXIA, negalima rūkyti ar naudoti atvirą liepsną, nes dėl to padidėja gaisro pavojus.
• CONOXIA skirtas tik gydymui.
• Deguonis (indai) turi būti naudojama tik gerai vėdinamose patalpose.

Skystas medicininis deguonis yra itin šaltas, todėl jį naudojant visada rizikuojama nušalti.

• Tam tikros talpyklės / vožtuvo dalys veikimo metu gali atšalti. Jos bus aiškiai matomos, kadangi apsitrauks ledu. Elkitės atsargiai ir atšalusių vietų nelieskite.
• Laikykite indus stačius. Jeigu indai apvirs, suskystintas CONOXIA gali ištekėti ir sukelti sunkius pažeidimus dėl šalčio poveikio. Atšaldytas ir suskystintas deguonis, naudojamas normaliomis sąlygomis, nesukels pažeidimų. Jei deguonis iš indo patenka į aplinką, jis tampa įprastu dujinės būsenos deguonimi.
• Stringančių sraigtų sriegių jokiu būdu negalima tepti klampiu tepalu, alyva ar panašiomis medžiagomis. Sąlytis su aukšto slėgio CONOXIA kelia savaiminio užsidegimo pavojų.
• Dujų balionų vožtuvus ir įtaisus galima liesti tik švariomis ir neriebaluotomis (nesuteptomis rankų kremu ar pan.) rankomis
• Gydymo CONOXIA procedūros metu negalima naudoti skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektros prietaisų.
• Jokiu būdu negalima dėti deguonies kaukės ar šakoto nosies kateterio tiesiai ant audeklo, kai vyksta gydymo procedūra – deguonimi įsotintas audeklas yra labai degus. Jei taip atsitiktų, reikia kruopščiai išpurtyti ir išvėdinti audeklą.
• Kilus gaisrui, įrangą reikia išjungti.
• Kilus gaisro pavojui, dujų talpyklas būtina perkelti į saugią vietą.
• Nenaudojant, įrangą reikia išjungti.

4. Galimas šalutinis poveikis

CONOXIA kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinįs poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Šalutinis poveikisvpaprastai pasireiškia vartojant didelės koncentracijos (daugiau kaip 70 %) vaitą ir po ilgalaikio gydymo (mažiausiai 6–12 valandų).

Gydymas įprasto slėgio CONOXIA

Sunkiausias šalutinis poveikis gali pasireikšti apsunkusiu kvėpavimu, vadinamuoju kvėpavimo distreso sindromu (dėl kurio gali išsivystyti plaučių fibrozė). Pajutus, jog sunku kvėpuoti, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nedažni (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių)

Išdžiūvusi nosies ir burnos gleivinė dėl sausų dujų: skausmas kvėpuojant, sausas kosulys ir dusulys.

Reti (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių)

Naujagimiams, paveiktiems didelių deguonies koncentracijų: akių pažeidimas, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus.

Kvėpavimo sutrikimai (sulėtėjęs kvėpavimas).

Labai reti (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių)

Labai apsunkęs kvėpavimas (kvėpavimo distreso sindromas).

Nudegimai (šalčio sukeltas nudegimas).

Pasireiškus vienam iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.

Gydymas aukšto slėgio CONOXIA

Sunkiausi šalutiniai poveikiai yra sumišimas ir konvulsijos (epileptiniai traukuliai). Gydant aukšto slėgio CONOXIA, visada dalyvauja sveikatos priežiūros specialistai. Patyrus bet kurį iš šių šalutinių poveikių, gydytojas imsis veiksmų.

Nedažni (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių)

Slėgio jutimas vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas

Reti (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių)

Spaudimo / skausmo jutimas nosies ertmėje

Labai reti (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių)

Nerimas, pablogėjęs regėjimas, barotrauma (audinių pažeidimas dėl slėgio poveikio), sumišimas, sąmonės praradimas ir konvulsijos (epileptiniai traukuliai).

Papildomi šalutiniai poveikiai vaikams

Gydymas įprasto slėgio CONOXIA

Ypač atsargiai reikia gydyti naujagimius, nes jie iš visų pacientų pažeidžiamiausi ir jautriausi kai kuriems šalutiniams poveikiams.

Stipriausias šalutnis poveikis naujagimiams yra akių pažeidimas (retrolentinė fibroplazija), kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus, ir plaučių disfunkcija, vadinamoji bronchų-plaučių displazija .

Įtarus, jog vaikui pasireiškia vienas iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir nedeslaint pasitarti su gydytoju.

Be aprašytųjų rimčiausių šalutinių poveikių, kitų žinomų šalutinių poveikių, kuriuos gali patirti tik vaikai, o suaugusiems pacientams nenustatyta, nėra.

Gydymas aukšto slėgio CONOXIA

Nėra žinomų papildomų šalutinių poveikių, sukeltų gydymo CONOXIA hiperbarinėje kameroje – tik pastebėtieji suaugusiems pacientams pasireiškę šalutiniai poveikiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CONOXIA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

• Dujų indą laikyti gerai vėdinamoje vietoje, kur jos neveiktų stiprus karštis.
• Pasirūpinti, kad indas būtų švarus ir sausas.
• Pasirūpinti, kad dujų indas nenukristų ar nebūtų sutrenkta.
• Laikyti atokiau nuo degių medžiagų.
• Nevartoti CONOXIA pasibaigus ant etiketės nurodytam galiojimo laikui.
• Nevartoti šio vaisto pastebėjus, kad pristatytas dujų indas nėra akivaizdžiai užsandarintas, pažeista plomba.
• Laikyti ir gabenti tik uždarius vožtuvus.
• Dujų indą reikia grąžinti tiekėjui.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CONOXIA sudėtis

• Veiklioji medžiaga – 100 % deguonis (cheminis simbolis: O₂).
• Kitų sudedamųjų dalių CONOXIA sudėtyje nėra.

CONOXIA išvaizda ir pakuotės turinys

Pakuotės:

230 litrų arba 600 litrų kriogeniniai indai

Kriogeniniuose induose yra dozatoriai srautui reguliuoti. Dydžiai: 10, 12, 15, 20, 21, 26, 30, 31, 32, 36, 37, 40, 41, 45, 46 arba 55 litrai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Linde Gas
BOX 30193
10425 Stokholmas

Švedija

Gamintojai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Linde Gas UAB

Didlaukio g. 69

LT-08300 Vilnius

Lietuva

8- 5 278 77 88

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danijoje - Conoxia

Estijoje - CONOXIA

Suomijoje - CONOXIA

Islandijoje - CONOXIA

Latvijoje - CONOXIA

Lietuvoje - CONOXIA

Norvegijoje - Conoxia

Švedijoje - Conoxia

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.