Coryol

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Coryol 3,125 mg tabletės

Karvedilolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tai pasakytina ir apie galimą šalutinį poveikį, nenurodytą šiame pakuotės lapelyje. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Coryol ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Coryol

3. Kaip vartoti Coryol

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Coryol

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Coryol ir kam jis vartojamas

Coryol sudėtyje yra karvedilolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų beta blokatoriais, grupei.

Coryol gydomos toliau išvardytos ligos.

• Lėtinis širdies nepakankamumas.
• Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija).
• Krūtinės angina (skausmas ar nemalonus pojūtis krūtinėje, atsirandantis, jei širdis nepakankamai aprūpinama deguonimi).

Coryol poveikis pasireiškia dėl kraujagyslių atsipalaidavimo ir praplatėjimo.

• Tai padeda sumažinti kraujospūdį.
• Jeigu yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują organizme.
• Jei sergama krūtinės angina, tai padeda pašalinti krūtinės skausmą.

Gydytojas kartu su Coryol gali skirti ir kitokių vaistų Jūsų ligai gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Coryol

Coryol vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu neseniai pasunkėjo Jūsų širdies veiklos nepakankamumas (atsirado didelis skysčių susilaikymas ar dusulys, pasireiškiantis net sėdint) ir Jums į veną švirkščiama vaistų, gerinančių širdies darbą;
• jeigu buvo atsiradęs švokštimas dėl astmos arba obstrukcinės kvėpavimo takų ligos;
• jeigu sergate kepenų liga;
• jeigu yra tam tikrų širdies defektų (taip vadinama širdies II ar III laipsnio atrioventrikulinė AV blokada (nebent funkcionuoja nuolatinis stimuliatorius) arba SA blokada).
• jeigu yra sunkus širdies funkcijos sutrikimas (kardiogeninis šokas);
• jeigu Jums kas nors sakė, kad Jūsų labai retas pulsas
• jeigu yra labai mažas kraujo spaudimas;
• jeigu rūgšties kiekis Jūsų kraujyje yra nenormalus (yra metabolinė acidozė);
• jeigu yra navikas viename iš Jūsų antinksčių (feochromocitoma), tačiau negydoma vaistais;
• jeigu Jums kas nors sakė apie būklę taip vadinamą Prinzmetal‘o krūtinės angina (ramybės metu atsirandantis širdies krūtinės skausmas).
• jeigu Jums yra sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas (Jūsų arterijos pažeistos arba užsikimšusios ir negali pakankamai aprūpinti Jūsų kūno krauju).
• jei Jums į veną infuzuojama verapamilio ar diltiazemo.

Jeigu abejojate, prieš Coryol vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Coryol, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• Jums yra nestabili kardiovaskulinė funkcija po persirgto miokardo infarkto;
• Jums yra inkstų sutrikimų;
• sergate diabetu (cukraus kiekis kraujyje yra didelis);
• nešiojate kontaktinius lęšius;
• yra kraujagyslių sutrikimų (sergate periferinių kraujagyslių liga);
• yra buvę skydliaukės sutrikimų;
• yra buvusi sunki alerginė reakcija (pavyzdžiui, staigus kvėpavimą ar rijimą pasunkinęs patinimas, rankų, pėdų ir kulkšnių patinimas ar sunkus išbėrimas);
• pasireiškė alergija ir Jums taikomas jautrumą mažinantis gydymas;
• yra rankų ir kojų pirštų kraujotakos sutrikimas (Raynaud sindromas);
• po beta blokatorių pavartojimo buvo atsiradęs odos sutrikimas, vadinamas žvyneline;
• sergate krūtinės angina, vadinama Prinzmetal variantine angina;
• Jums yra sakę, kad organizme silpnai metabolizuojamas debrizokvinas (nervų sistemą veikiantis kraujospūdį mažinantis vaistas). Gydymo pradžioje Jūs būsite atidžiai stebimas.

Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka arba dėl ko nors abejojate, prieš Coryol vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kiti vaistai ir Coryol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, ir žolinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi Coryol gali keisti kai kurių vaistų poveikį, o kai kurie vaistai gali keisti Coryol poveikį.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.

• Kitų vaistų nuo širdies sutrikimų ar didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus), kalcio kanalų blokatorius (pvz., diltiazemą, verapamilį ar amjodaroną) ir digoksiną.
• Katecholaminų kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, rezerpino ar monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), tokių kaip izokarboksidas ir fenelzinas (jais gydoma depresija), fluoksetinas ir paroksetinas (juo gydoma depresija).
• Vaistų nuo diabeto, pavyzdžiui, insulino ar metformino.
• Klonidino (juo gydoma didelio kraujospūdžio liga, migrena ir veido paraudimas menopauzės metu).
• Rifampicino (juo gydomos infekcinės ligos).
• Cimetidino (jo vartojama pasireiškus nevirškinimui, rėmeniui ir sergant skrandžio opalige).
• Ciklosporino (jo vartojama po organo persodinimo).
• Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU).
• Estrogenų (vartojama pakaitinei hormonų terapijai).
• Kortikosteroidų (vartojamų uždegiminei ar alerginei reakcijai slopinti).
• Nitratų (vartojamų raumenų aplink kraujagysles atpalaidavimui ir širdies darbo palengvinimui).
• Ergotamino (migrenai gydyti).
• Beta agonistų bronchodilatatorių (vartojama gydyti astmos ar kitų krūtinės sutrikimų sukeltą įtampą krūtinėje bei švokštimą).

Operacija

Jeigu Jums bus atliekama operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Coryol, kadangi kai kurie anestetikai gali mažinti kraujospūdį ir jis gali tapti per mažas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Coryol, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, nebent tokį gydymą paskyrė gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Coryol gali pradėti svaigti galva. Didžiausia tokio poveikio rizika yra gydymo pradžioje, keičiant dozę bei tuo atveju, jei geriama alkoholio. Pasireiškus minėtam poveikiui, nevairuokite, nedirbkite su įrankiais ir nevaldykite mechanizmų. Jei Coryol vartojimo metu atsiras bet koks poveikis, galintis trikdyti vairavimą, darbą su įrankiais ar mechanizmų valdymą, pasakykite gydytojui.

Coryol sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors angliavandenių (yra kokių nors angliavandenių netoleravimas), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Coryol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiekvieną tabletę reikia nuryti užgeriant.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Širdies nepakankamumo gydymą Coryol turi pradėti gydytojas specialistas.

• Tabletes būtina gerti kasdien tuo pat metu valgant.
• Įprastinė pradinė dvi savaites du kartus per parą vartojama dozė yra viena 3,125 mg tabletė.
• Gydytojas lėtai per kelias savaites dozę padidins (didžiausia galima du kartus per parą vartojama dozė yra 25 mg).
• Jeigu Jūs sveriate daugiau kaip 85 kg (187 svarus), dozė gali būti didinama iki du kartus per parą vartojamos 50 mg dozės.
• Jei Coryol vartojimą nutrauksite ilgiau kaip dviem savaitėms, pasakykite gydytojui, kadangi vėl reikės pradėti vartoti pradinę dozę (žr. poskyrį „Nustojus vartoti Coryol“).

Padidėjęs kraujospūdis

• Įprastinė pradinė dvi dienas kartą per parą vartojama dozė yra 12,5 mg.
• Po dviejų dienų paprastai kartą per parą vartojama 25 mg dozė.
• Jei kraujospūdis išlieka nekontroliuojamas, gydytojas dozę gali lėtai per kelias didinti iki 50 mg paros dozės.
• Senyviems žmonėms kraujospūdžiui kontroliuoti gali užtekti 12,5 mg paros dozės.

Krūtinės angina

Suaugusieji

• Įprastinė pradinė dvi dienas du kartus per parą vartojama dozė yra 12,5 mg.
• Po dviejų dienų paprastai du kartus per parą vartojama 25 mg dozė.

Senyvi žmonės

• Tinkamą pradinę ir ilgalaikiam vartojimui skirtą dozę parenka gydytojas.
• Įprastinė didžiausia paros dozė yra 50 mg, ji išgeriama per kelis kartus (padalyta į mažesnes dozes).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Coryol netinkamas iki 18 metų vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę Coryol dozę

• Jeigu išgersite per didelę Coryol dozę arba kas nors kitas išgers Jūsų vaistą, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę.
• Išgėrus per daug tablečių, gali atsirasti retas širdies plakimas, galvos svaigimas ar alpulys, dusulys, švokštimas arba labai didelis nuovargis.

Pamiršus pavartoti Coryol

• Jei pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kai tik atsiminsite. Vis dėlto jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Coryol

Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jis gali nurodyti Coryol vartojimą nutraukti lėtai (per 1‑2 savaites).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

• Galvos svaigimas.
• Galvos skausmas.
• Silpnumo ir nuovargio pojūtis.
• Širdies sutrikimai. Galimi požymiai yra krūtinės skausmas, nuovargis, dusulys ir rankų bei kojų patinimas.
• Mažas kraujospūdis. Galimi požymiai yra galvos svaigimas ar alpulys.

Galvos svaigimas, galvos skausmas ir silpnumo pojūtis bei nuovargis paprastai būna nesunkus, tokio poveikio rizika didžiausia gydymo pradžioje.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

• Kvėpavimo takų infekcinė liga (bronchitas), plaučių infekcinė liga (pneumonija), nosies ir gerklės (viršutinių kvėpavimo takų) infekcinė liga. Galimi požymiai yra švokštimas, dusulys, krūtinės spaudimas ir gerklės skausmas.
• Šlapimo takų infekcinė liga, galinti sukelti šlapinimosi sutrikimų.
• Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė). Galimi požymiai yra nuovargis, odos blyškumas, širdies virpėjimo pojūtis (palpitacija) ir dusulys.
• Kūno svorio padidėjimas.
• Cholesterolio kiekio padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu).
• Cukraus kiekio kraujyje kontrolės pablogėjimas cukriniu diabetu sergantiems žmonėms.
• Depresijos pojūtis.
• Regos sutrikimas, ašarų išsiskyrimo sumažėjimo sukeltas akių skausmas ir sausumas.
• Retas širdies plakimas.
• Galvos svaigimas ar alpulys stojantis.
• Skysčių susilaikymas. Galimi požymiai yra bendrasis kūno patinimas, kūno dalių (pvz., rankų, pėdų, kulkšnių ir kojų) patinimas bei kraujo kiekio organizme padidėjimas.
• Rankų ir kojų kraujotakos sutrikimas. Galimi požymiai yra plaštakų ir pėdų šaltumas, blyškumas, pirštų dilgčiojimas ir skausmas ir kojų skausmas, kuris sustiprėja vaikštant.
• Kvėpavimo problemos.
• Pykinimas ar vėmimas.
• Viduriavimas.
• Nemalonus pojūtis skrandyje ar nevirškinimas.
• Skausmas (jis gali būti plaštakose ir pėdose).
• Inkstų sutrikimai, įskaitant šlapinimosi dažnumo pojūtį.
• Hipertenzija.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

• Miego sutrikimas.
• Alpulys.
• Plaštakų ir pėdų dilgčiojimas ir tirpimas.
• Odos sutrikimai, įskaitant odos išbėrimą, galintį pažeisti didelį kūno odos plotą, gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė), niežtintys sausos odos lopinėliai.
• Plaukų slinkimas.
• Negebėjimas pasiekti erekcijos (erekcijos sutrikimas).
• Vidurių užkietėjimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)

• Mažas trombocitų kiekis kraujyje. Galimi požymiai yra greitas kraujosruvų atsiradimas ir kraujavimas iš nosies.
• Nosies užgulimas.
• Burnos džiūvimas.
• Gripo simptomai.
• Šlapinimosi sutrikimai.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)

• Mažas visų tipų baltųjų kraujo ląstelių kiekis. Galimi požymiai yra burnos, dantenų, gerklės ir plaučių infekcinė liga.
• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos. Galimi požymiai yra gerklės ar veido patinimo sukeltas kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas bei rankų, pėdų ir kulkšnių patinimas arba sunkios odos reakcijos.
• Kraujo tyrimais nustatomi inkstų sutrikimai.
• Kai kurioms moterims gali pasunkėti šlapimo pūslės kontrolė šlapinantis (pasireikšti šlapimo nelaikymas). Nutraukus gydymą toks poveikis paprastai išnyksta.

Coryol žmonėms, kurie serga labai lengva diabeto forma (vadinamuoju slaptuoju diabetu), gali atsirasti diabeto požymių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Coryol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Coryol sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis.

Vienoje tabletėje yra 3,125 mg karvedilolio.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, sacharozė, krospovidonas, povidonas K25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572) (žr. 2 skyrių).

Coryol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coryol 3,125 mg tabletės yra apvalios, nežymiai abipus išgaubtos, baltos, nuožulniais kraštais.

Tabletės teikiamos lizdinėse pakuotėse po 20 ir 28 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

Millmount Healthcare Ltd.,

Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath.

Airija

arba

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6,

Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-07-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.