DARVEC

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

diklofenako kalio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas mažinant karščiavimą arba per 5 dienas malšinant skausmą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra DARVEC ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant DARVEC

3. Kaip vartoti DARVEC

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti DARVEC

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra DARVEC ir kam jis vartojamas

DARVEC sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. DARVEC malšina skausmą, taip pat slopina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą.

DARVEC yra vartojamas sąnarių skausmo, raumenų skausmo, galvos skausmo, dantų skausmo, mėnesinių skausmo, ūminio apatinės nugaros dalies skausmo malšinimui, o taip pat skausmo ir karščiavimo, susijusių su gripu, „gerklės“ (ryklės) uždegimu ir peršalimu, gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant DARVEC

Jeigu šio vaisto paskyrė gydytojas, kruopščiai vadovaukitės gydytojo instrukcijomis. Šios instrukcijos gali skirtis nuo šiame lapelyje esančios bendrosios informacijos.

DARVEC vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija diklofenakui, sojų aliejui, žemės riešutų aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai: veido ir burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai, krūtinės skausmas, nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio pobūdžio reakcijos;
  • jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles; arba susilpnėjusi Jūsų širdies pumpavimo jėga Jums sukelia nuovargį fizinio krūvio metu, pernelyg stiprų ir pagreitintą širdies plakimą bei dusulį (širdies nepakankamumas);
• jeigu Jums yra arba yra buvę skrandžio opa arba opų virškinimo trakte;
  • jeigu kada nors pastebėjote kraujo išmatose arba tuštinatės juodomis išmatomis (kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai);
• jeigu Jus vargina sunki inkstų arba kepenų liga;
• jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);
• jeigu yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai;
• jeigu pavartojus aspirino ar kito NVNU, pvz., ibuprofeno, Jums kada nors buvo pasireiškusi astma ar švokštimas, išplitęs odos išbėrimas (dilgėlinė) ar į šienligę panašus nosies varvėjimas ;
• jeigu Jums yra insultas, kraujavimas ar kitokių kraujavimo sutrikimų;
• jeigu Jums yra kraujo sutrikimų;
• jeigu Jums yra tam tikrų nenormalumų kaulų čiulpuose.

Jeigu bet kuris iš aukščiau minėtų atvejų Jums tinka arba Jums neaišku, pasiklauskite savo gydytojo arba vaistininko.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartojant DARVEC:

• jeigu Jums kada nors buvo skrandžio problemų ar rėmuo pavartojus vaistų nuo skausmo arba uždegimo;
• jeigu Jus kamuoja sunkios odos reakcijos;
• jeigu Jus kamuoja astma, šienligė ar yra kvėpavimo takų ilgalaikių problemų, tokių, kaip nosies polipai ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
• jeigu Jums yra polinkis išsivystyti alerginėms odos ligoms, odos niežuliui ar dilgėlinei;
• jeigu kada nors sirgote virškinimo trakto liga, pvz., opiniu kolitu arba Krono (Crohn) liga;
• jeigu Jums yra kraujavimo sutrikimų ar kitų kraujo sutrikimų, įskaitant retą ligą, vadinamą porfirija;
• jeigu sergate uždegimine liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige, ar kita jungiamojo audinio liga;
• jeigu Jums yra kepenų ar inkstų problemų;
• jeigu manote, jog esate dehidruotas (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, prieš svarbią operaciją arba po jos);
• jeigu sergate vėjaraupiais.

Tokie vaistai, kaip DARVEC, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina vaisto vartojama didelėmis dozėmis ir užsitęsus gydymui.

Įsitikinkite, kad prieš vartojant diklofenako, Jūsų gydytojas arba vaistininkas žino, jog:

• esate rūkalius;
• sergate cukriniu diabetu;
• Jums yra ankštumo ir skausmingumo krūtinėje jausmas (krūtinės angina), kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, padidėję cholesterolio ar trigliceridų (tam tikrų riebalų) lygiai kraujyje.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės (ne ilgiau kaip 3 dienas karščiavimui mažinti ir neilgiau kaip 5 dienas skausmui malšinti).

Senyvi žmonės gali būti labiau jautrūs diklofenako poveikiui, negu kiti suaugę žmonės. Jeigu esate vyresnis negu 65 metų, yra svarbu kruopščiai laikytis instrukcijų ir vartoti mažiausią tablečių kiekį, kuris vis dar pakankamai palengvina simptomus. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu nedelsiant pranešti savo gydytojui arba vaistininkui apie pastebėtą bet kokį nepageidaujamą poveikį.

Diklofenakas gali silpninti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą). Tai gali apsunkinti infekcijos aptikimą ir jos gydymą. Jei blogai jaučiatės ir turite apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite paminėti, jog vartojate diklofenako.

Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų vartojimas nu galvos skausmo, būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu manote, kad tai tinka Jums, pasikonsultuokite su savo gydytoju.

Prieš vartodami DARVEC, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes DARVEC kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.

Kiti vaistai ir DRAVEC

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toliau išvardyti vaistai gali, jeigu jų vartojama kartu su diklofenaku, padidinti opų atsiradimo ar kraujavimo riziką. Privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

kortikosteroidų (uždegimui slopinti);

kraujo krešėjimą ar kraujo plokštelių (trombocitų) sulipimą mažinančių medžiagų („kraujo skystintojų“);

selektyvaus veikimo serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistų, vartojamų kai kurių tipų depresijai gydyti);

kitų NVNU, tokių, kaip aspirinas ir ibuprofenas (vartojamų uždegimui slopinti ir skausmui malšinti). Kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų formavimasis gali būti visų NVNU, įskaitant diklofenaką, šalutinis poveikis. Ši problema, kuri vyresnio amžiaus žmonėms gali būti sunkesnė, gali pasireikšti gydymo metu bet kuriuo laiku su įspėjamaisiais simptomais arba be jų, ar pacientams, kuriems yra buvę sunkių virškinimo trakto problemų.

Turite informuoti savo gydytoją, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• ličio (vartojamo, be kita ko, maniakinei depresijai gydyti);
• digoksino (vartojamo širdies ligoms gydyti);
• diuretikų (vartojamų šlapimo kiekiui didinti);
• antihipertenzinių vaistų, tokių, kaip AKF inhibitoriai arba beta adrenoblokatoriai (vartojamų aukštam kraujospūdžiui arba tam tikroms širdies problemoms gydyti);
• vaistų, vartojamų per burną cukriniam diabetui gydyti (geriamųjų antidiabetinių vaistų);
• metotreksato (vartojamo kai kurioms vėžio rūšims ar artritui gydyti);
• ciklosporino (vartojamo imuninių reakcijų prevencijai po organo persodinimo);
• chinolonų (tam tikrų antibiotikų ), vartojamų tam tikroms infekcijoms gydyti;
• sulfinpirazono (vaisto, vartojamo podagrai gydyti) arba vorikonazolo (vaisto, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti).
• fenitoino (vaisto, vartojamo traukuliams gydyti).
• kolestipolio ir kolestiramino, kurie gali uždelsti ar sumažinti diklofenako absorbciją. Dėl to diklofenako rekomenduojama gerti likus bent 1 valandai iki kolestipolio arba kolestiramino vartojimo arba po jo praėjus 4 -6 valandoms.

DARVEC vartojimas su maistu ir gėrimais

Diklofenako nerekomenduojama vartoti valgio metu arba iš karto po jo, kadangi sumažėja diklofenako absorbcijos greitis, jeigu jo tablečių vartojama su maistu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nevartokite diklofenako nėštumo metu, nebent jo rekomendavo Jūsų gydytojas.

Nevartokite diklofenako paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes tai gali pakenkti vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius diklofenako vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartoti reikia mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Diklofenakas, vartojamas ilgiau nei kelias dienas nuo 20-os nėštumo savaitės, gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti kūdikį supančio vaisiaus vandenų kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas (ductus arteriosus)) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.

Žindymas

Turite nevartoti diklofenako, jeigu esate žindyvė, nes jis gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.

Vaisingumas

Diklofenako, kaip ir kitų priešuždegiminių vaistų, vartojimas, gali pasunkinti pastojimą. Turite nevartoti šio vaisto, jeigu ketinate pastoti ar yra problemų tapti nėščia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dažniausiai šis vaistas nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, retais atvejais galimi regos sutrikimai, svaigulys ar mieguistumas (žr. 4 skyrių). Jeigu pastebite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ir turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju.

DARVEC sudėtyje yra laktozės ir sojų aliejaus

Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Jeigu esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, nevartokite šio vaisto.

3. Kaip vartoti DARVEC

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip bendroji rekomendacija yra svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri suvaldo Jūsų skausmą, ir kad Jūs nevartotumėte diklofenako ilgiau, negu būtina.

Suaugę žmonės ir 14 metų bei vyresni vaikai

Pasireiškus simptomams, išgerkite 2 tablečių pradinę dozę. Prireikus tęskite vartojimą po1 tabletę kas 4-6 valandas. Nesuvartokite daugiau nei 6 tablečių per 24 valandas. Tabletę nurykite sveiką užgeriant vandeniu, geriau prieš valgį. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Neduokite DARVEC 12,5 mg plėvele dengtų tablečių jaunesniems kaip 14 metų vaikams.

Senyviems pacientams

Nusilpusiems senyviems pacientams naudokite mažiausią skausmą suvaldančią dozę.

Negerkite diklofenako ilgiau negu 5 dienas skausmui malšinti ir ilgiau nei 3 dienas karščiavimui mažinti.

Jei simptomai nelengvėja ar pablogėja, pasakykite savo gydytojui, kad garantuoti, jog jie nėra dėl kitos ligos.

Ką daryti pavartojus per didelę DARVEC dozę

Jei atsitiktinai išgerta per daug tablečių, nedelsiant susisiekite su savo gydytoju arba vaistininku. Jums gali reikėti medicininės priežiūros. Perdozavimo simptomai gali būti vėmimas, viduriavimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse (tinnitus), konvulsijos/priepuoliai, stiprus skrandžio skausmas, kraujuotos arba juodos išmatos.

Pamiršus pavartoti DARVEC

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti DARVEC

Vartokite diklofenako tik kai atsiranda simptomų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis taip pat apima šalutinį poveikį, apie kurį buvo pranešta diklofenako ilgalaikio vartojimo didelėmis dozėmis metu.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas, svaigulys.
• Pusiausvyros sutrikimas, susijęs supykinimu (galvos svaigimas).
• Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito netekimas.
• Kepenų funkcijos pokytis (pvz., transaminazių aktyvumo pokytis).
• Išbėrimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Padidėjęs jautrumas, alerginės reakcijos, įskaitant hipotenziją ir šoką (žemas kraujospūdis, blyškumas, nerimavimas, silpnas dažnas pulsas, šalta ir drėgna oda, pritemusi sąmonė).
• Apsnūdimas.
• Staiga pasunkėjęs kvėpavimas, ankštumo pojūtis krūtinėje su švokštimu ar kosuliu (astmos požymiai), įskaitant dusulį;
• Skrandžio uždegimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, vėmimas krauju, viduriavimas juodomis ar kraujuotomis išmatomis, virškinimo trakto opos (su kraujavimu ir prakiurimu arba be jų).
• Kepenų uždegimas (hepatitas), odos ar akių pageltimas (gelta), kepenų sutrikimas.
• Išbėrimas su stipriu niežuliu ir dilgėline.
• Rankų, plaštakų, kojų ir pėdų patinimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Kraujo sutrikimai, įskaitant trombocitopeniją (kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas), susijusią su kraujosruvomis (mėlynėmis) ir polinkiu į kraujavimą; leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas), lydima padidėjusio imlumo infekcijoms; anemija (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas), įskaitant hemolizinę ir aplazinę anemiją; agranulocitozė, labai sunkus kraujo sutrikimas dėl kaulų čiulpų negalėjimo gaminti pakankamai naujų kraujo ląstelių, kurios pakeistų senas kraujo ląsteles, lydimas netikėtai aukštos temperatūros, gerklės skausmo ir opų burnoje.
• Staigus skysčio susikaupimas odoje ir gleivinėje (pvz., gerklės, liežuvio ar veido patinimas), kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas ir niežulys, dažnai kaip alerginė reakcija (angioneurozinė edema).
• Sutrikusi orientacija, depresija, nemiga, košmariški sapnai, irzlumas, sunkios psichinės reakcijos, reguliuojančios paciento elgseną ir veiksmus (psichozinis sutrikimas), nerimas.
• Plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpulys (parestezija), atminties susilpnėjimas, konvulsijos ir (arba) priepuoliai, drebulys, sprando stingulys (meningito, įskaitant aseptinį meningitą, požymis), skonio sutrikimai, staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, galvos svaigimas, sustirimas, negalėjimas kalbėti ar apsunkinta kalbėsena, paralyžius (insulto požymiai).
• Regos sutrikimas, miglotas vaizdas, sudvejintas vaizdas.
• Spengimas ausyse (tinnitus), klausos sutrikimai.
• Palpitacijos, krūtinės skausmas, nepakankama širdies pumpavimo jėga (širdies nepakankamumas), širdies priepuolis (miokardo infarktas).
• Aukštas kraujospūdis (hipertenzija), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
• Plaučių uždegimas (pneumonitas).
• Kolitas, įskaitant hemoraginį kolitą (gaubtinės žarnos uždegimas su viduriavimu kraujuotomis išmatomis), opinio kolito pablogėjimas (uždegiminės žarnų liga su išopėjimu) ir Krono (Crohn) liga (lėtinis plonųjų žarnų ir [arba] gaubtinės žarnos uždegimas), vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), liežuvio uždegimas (glositas), stemplės ligos, virškinimo trakto susiaurėjimai, kasos uždegimas, lydimas stipraus skausmo viršutinėje pilvo dalyje, plintančio į nugarą, pykinimo ir vėmimo (pankreatitas).
• Labai greitai progresuojantis kepenų uždegimas, kepenų audinio nekrozė, kepenų nepakankamumas.
• Pūslės, egzema, odos paraudimas (eritema), išbėrimas raudonomis netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė raudonė (eritema)), sunki padidėjusio jautrumo reakcija su raudonomis dėmėmis odoje, sąnarių skausmu ir (arba) akių uždegimu (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas), sunki staigi padidėjusio jautrumo reakcija su karščiavimu ir odos pūslėmis bei odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė ), sunkus odos uždegimas su epidermio ir plaukų netekimu (eksfoliacinis dermatitas), plaukų nuslinkimas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai (fotosensibilumas), kraujosruvos (mėlynės) (įskaitant alerginę purpurą), niežėjimas (pruritus).
• Inkstų nepakankamumas (nepakankamas inkstų funkcionavimas), kraujas šlapime, baltymo perteklius šlapime, sutrikimas, dėl kurio inkstams nepavyksta tinkamai filtruoti kraują (nefrozinis sindromas), inkstų uždegimas, susijęs su krauju šlapime, karščiavimu ir skausmu šonuose (intersticinis nefritas), inkstų audinio nekrozė (inkstų spenelių nekrozė).

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra susiję su virškinimo traktu. Gali atsirasti skrandžio opų, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, ypač senyviems pacientams (žr. 2 skyrių). Gauta pranešimų, kad po diklofenako pavartojimo atsirado pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, kraujas išmatose, vėmimas su krauju, burnos gleivinės uždegimas su išopėjimu, opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos (lėtinis plonųjų ir [arba] storųjų žarnų uždegimas (žr. 2 skyrių). Rečiau buvo pastebėtas skrandžio sienelės uždegimas.

Diklofenakas gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) rizika.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti DARVEC

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

DARVEC sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra diklofenako kalio druska. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg diklofenako kalio druskos.
• Pagalbinės medžiagos.
• Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kalcio fosfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kukurūzų krakmolas, povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė 101, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
• Tabletės plėvelė: Opadry White OY-B-28920 [polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, lecitinas (sojų), (E322), ksantano lipai].

DARVEC išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, 5 x 10 mm dydžio tabletės.

DARVEC yra tiekiamas šaltai suformuoto aliuminio/prastumiamo aliuminio OPA-Al-PVC/Al lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių. Pakuotėje yra 10 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai ARESTON 12.5 mg filmomhulde tabletten

Bulgarija ARESTON INSTANT 12.5 mg film coated tablets

Rumunija RAPLON 12.5 mg comprimate filmate

Estija Diclofenac Medochemie

Kroatija VARLON 12,5 mg filmom obložene tablete

Kipras ARESTON 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Malta ARESTON 12.5 mg film coated tablets

Lietuva DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.