Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Deguonis Gaschema 100 % suslėgtosios medicininės dujos
Deguonis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Deguonis Gaschema ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Deguonį Gaschema
3. Kaip vartoti Deguonį Gaschema
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Deguonį Gaschema
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Deguonis Gaschema ir kam jis vartojamas
Deguonis Gaschema vartojamas įkvepiant. Jis yra bespalvės, bekvapės ir beskonės dujos, tiekiamos dujų balionuose, kurie turi slėgio reguliatorių, leidžiantį sumažinti dujų slėgį. Dujų balione yra tik grynas deguonis.
Deguonis Gaschema padidina deguonies kiekį kraujyje (padidėja įsotinimas deguonimi), dėl to daugiau deguonies nunešama į visus organizmo audinius.
Deguonies Gaschema vartojimo atvejai
Įprasto slėgio Deguonis Gaschema vartojamas:
Įprasto slėgio Deguonis Gaschema galima vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, išskyrus vaikus, kurių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti negalima vartoti Deguonies Gaschema.
Didelio slėgio Deguonį Gaschema galima vartoti vadinamosiose barokamerose šiais atvejais:
Gydymas Deguonimi Gaschema barokamerose gali būti taikomas visų amžiaus grupių žmonėms (taip pat žr. 2 skyrių).
2. Kas žinotina prieš vartojant Deguonį Gaschema
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Deguonį Gaschema.
Informuokite gydytoją, jei sergate lėtine plaučių liga, pavyzdžiui, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Naujagimiai, ypač neišnešioti, labiau jautrūs deguoniui nei suaugusieji. Duokite tik tokį Deguonies Gaschema kiekį, kokį rekomenduoja jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Jei jums yra pneumotoraksas (pleuros pažeidimas) ir yra paskirtas gydymas barokameroje, privalote informuoti gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Deguonies Gaschema negalima vartoti vaikų ar paauglių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.
Naujagimių, vaikų ir paauglių gydymo didelio slėgio medicininiu deguonimi Deguoniu Gaschema patirtis ribota. Reikia įvertinti kiekvieno paciento patiriamos naudos ir rizikos santykį.
Kiti vaistai ir Deguonis Gaschema
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu vartojate arba jums buvo paskirtas bleomicinas (vaistas vėžiui gydyti), amjodaronas (vaistas širdies ligai gydyti), furadantinas (nitrofurantoinas) arba panašus antibiotikas (vaistas infekcijai gydyti), disulfiramas (vaistas apsinuodijimui alkoholiu gydyti) ir cheminės medžiagos, pavyzdžiui, parakvatas, prieš vartodami medicininį deguonį pasitartkite su gydytoju, nes gydymas deguonimi gali padidinti plaučių pažeidimo riziką.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Gydymas įprasto slėgio Deguonimi Gaschema
Deguonį Gaschema galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Apie gydymo Deguonimi Gaschema neigiamą poveikį vaisingumui nėra žinoma.
Gydymas didelio slėgio Deguonimi Gaschema
Jeigu jums skirtas gydymas Deguonimi Gaschema slėgio kameroje, turite informuoti savo gydytoją, jeigu esate ar įtariate, jog galite būti nėščia, nes yra potencialios rizikos pakenkti vaisiui patyrus vadinamąjį oksidacinį stresą.
Gydymo Deguonimi Gaschema slėgio kameroje šalutinis poveikis žindymui nėra žinomas. Tačiau reikia vengti žindyti gydymo procedūros metu, nes yra rizika paveikti naujagimį slėgiu ir spaudimu slėgio kameroje. Saugiai pažindyti galima prieš arba po gydymo slėgio kameroje procedūros.
Gydymo Deguonimi Gaschema slėgio kameroje poveikis vaisingumui nėra ištirtas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartoję Deguonies Gaschema, Jūs galite vairuoti, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad galite ir sugebėsite tai daryti.
3. Kaip vartoti Deguonį Gaschema
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu vartojate šį vaistą namų sąlygomis, per pirmą Deguonies Gaschema pristatymą būsite išsamiai apmokyti, kaip vartoti jį bei įrangą.
Deguonis Gaschema vartojamas įkvepiant. Paprastai jis įkvepiamas pro šakotą nosies kateterį arba naudojant veido kaukę. Jį įkvepiate savarankiškai arba pasitelkus į pagalbą respiratorių ar ventiliatorių.
Atidžiai perskaitykite kvėpavimo įrangos naudojimo nurodymus arba informaciją pacientui!
Rekomenduojama dozė nustatoma individualiai, pagal paciento sveikatos būklę.
Gydant ūminį deguonies nepakankamumą įprasto slėgio medicininiu deguonimi, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra 2-6 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį, arba 5-10 litrų per minutę, naudojant veido kaukę ir 10-15 litrų per minutę, naudojant veido kaukę su rezervuaru.
Dėl dozavimo kitais atvejais pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Gydymas įprasto slėgio Deguonimi Gaschema
Deguonimi Gaschema galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus, tačiau gydant naujagimius reikia būti ypač atsargiems. Taip pat žr. 2 skyrių
Gydymas didelio slėgio Deguonimi Gaschema
Deguonimi Gaschema slėgio kameroje galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus. Gydymo trukmę, Deguonies Gaschema vartojimo dažnumą ir dozę vaikui nustato gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Deguonies Gaschema dozę?
Suvartojus didesnę nei reikia Deguonies Gaschema dozę, gali pasireikšti perdozavimo požymiai. Pernelyg didelis kiekis deguonies gali:
Jeigu atsiranda minėtų Deguonimi Gaschema perdozavimo požymių, būtinai kreipkitės į gydytoją. Patyrus stipraus perdozavimo simptomus, reikia nedelsiant kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Saugos nurodymai
Patalpose, kuriose naudojamas Deguonis Gaschema, negalima rūkyti ar naudoti atvirą liepsną, nes dėl to padidėja gaisro pavojus.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia vartojant didelės koncentracijos (daugiau kaip 70 %) deguonį ir po ilgalaikio gydymo (mažiausiai 6–12 valandų).
Gydymas įprasto slėgio Deguonimi Gaschema
Sunkiausias šalutinis poveikis gali pasireikšti apsunkusiu kvėpavimu, vadinamuoju kvėpavimo distreso sindromu (dėl kurio gali išsivystyti plaučių fibrozė). Pajutus, jog sunku kvėpuoti, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
Išdžiūvusi nosies ir burnos gleivinė dėl sausų dujų: skausmas kvėpuojant, sausas kosulys ir dusulys.
Retas (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):
Naujagimiams, paveiktiems didelių deguonies koncentracijų: akių pažeidimas, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus.
Kvėpavimo sutrikimai (sulėtėjęs kvėpavimas).
Labai retas (gali pasireikšti 1 iš 10000 žmonių):
Labai apsunkęs kvėpavimas (kvėpavimo distreso sindromas).
Nudegimai.
Pasireiškus bent vienam iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.
Gydymas didelio slėgio Deguonimi Gaschema
Sunkiausi šalutiniai poveikiai yra sumišimas ir konvulsijos (epilepsiniai traukuliai). Gydant didelio slėgio Deguonimi Gaschema, visada dalyvauja sveikatos priežiūros specialistai. Patyrus bet kurį iš šių šalutinių poveikių, gydytojas imsis veiksmų.
Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
Slėgio jutimas vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas.
Retas (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):
Spaudimo ar skausmo jutimas nosies ertmėje.
Labai retas (gali pasireikšti 1 iš 10000 žmonių):
Nerimas, pablogėjęs regėjimas, barotrauma (audinių pažeidimas dėl slėgio poveikio), sumišimas, sąmonės praradimas ir konvulsijos (epilepsiniai traukuliai).
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Gydymas įprasto slėgio Deguonimi Gaschema
Ypač atsargiai reikia gydyti naujagimius, nes jie iš visų pacientų pažeidžiamiausi ir jautriausi kai kuriems šalutiniams poveikiams.
Sunkiausias šalutinis poveikis naujagimiams yra akių pažeidimas (retrolentinė fibroplazija), kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus, ir plaučių disfunkcija, vadinamoji bronchų-plaučių displazija .
Įtarus, jog vaikui pasireiškia bent vienas iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Be aprašytų sunkiausių šalutinių poveikių, kitų žinomų šalutinių poveikių, kuriuos galėtų patirti tik vaikai, o suaugusiems pacientams nenustatyta, nėra.
Gydymas didelio slėgio Deguonimi Gaschema
Nėra žinoma papildomų šalutinių poveikių, kuriuos sukeltų gydymas Deguonimi Gaschema hiperbarinėje kameroje – tik pastebėtieji suaugusiems pacientams pasireiškę šalutiniai poveikiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Saugoti nuo aukštesnės kaip 50 ˚C temperatūros ir tiesioginių saulės spindulių.
Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Deguonies Gaschema sudėtis
Deguonies Gaschema išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bekvapės, bespalvės, beskonės dujos.
Baltos spalvos tvirti chromo-molibdeno plieno dujų balionėliai su uždaromuoju vožtuvu, kuriame integruotas slėgio reguliavimo vožtuvas, ir vožtuvas apsaugantis nuo mechaninio pažeidimo.
Dujų balionėlių dydis:1 l, 2 l, 2,5 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 50 l bei 600 l balionėlių ryšulys (ryšulyje yra 12 x 50 l talpos balionėlių, kurie tarpusavyje sujungti kolektoriumi.
Baltos spalvos tvirti chromo-molibdeno plieno dujų balionėliai su uždaromuoju vožtuvu, kuriame integruotas slėgio ir srauto reguliatorius ir vožtuvas, apsaugantis nuo mechaninio pažeidimo.
Dujų balionėlių dydis:1 l, 2 l, 2,5 l, 3 l, 5 l, 10 l.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „Gaschema“
Jonalaukio k. 1
Jonavos r. sav.
Lietuva
Gamintojas
UAB „Gaschema“
Jonalaukio k. 1
Ruklos sen., Jonavos r. sav.
LT- 55550
Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.