Dekenor

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Dekenor 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

deksketoprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Dekenor ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Dekenor

3. Kaip vartoti Dekenor

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Dekenor

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Dekenor ir kam jis vartojamas

Dekenor yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Dekenor vartojamas ūminiam vidutinio stiprumo arba stipriam pooperaciniam skausmui, inkstų diegliams (stipriam inkstų skausmui) ir apatinės nugaros dalies skausmui malšinti, jeigu netinka geriamosios vaisto formos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Dekenor

Dekenor vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• jeigu po acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis nosies gleivinės uždegimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusių išaugų nosies viduje), dilgėlinė (odos išbėrimas), angioneurozinė edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo sutrikimas) arba švokštimas krūtinėje;
• jeigu vartojant ketoprofeną (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo) arba fibratus (vaistus, mažinančius riebalų kiekį kraujyje) jums pasireiškė alerginės arba toksinės reakcijos šviesos poveikyje (ypač parausta ir (arba) susidaro pūslės odos paviršiuje saulės poveikyje);
• jeigu yra pepsinė skrandžio ar žarnyno opa arba kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno arba jei yra buvęs skrandžio ar žarnyno išopėjimas, kraujavimas ar prakiurimas;
• jeigu sergate lėtinėmis virškinimo trakto ligomis (pvz., virškinimo sutrikimas, kamuoja rėmuo);
• jeigu dėl ankstesnio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimo dėl skausmo pasireiškė ar anksčiau buvo pasireiškęs skrandžio ar žarnyno kraujavimas ar prakiurimas;
• jeigu sergate lėtiniu uždegimu pasireiškiančiomis žarnyno ligomis (Krono (Crohn) liga ar opiniu kolitu);
• jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar sunkus kepenų sutrikimas;
• jeigu yra nustatytas polinkis kraujuoti ar kraujo krešėjimo sutrikimas;
• jei yra ūmi dehidratacija (praradote daug kūno skysčiu) dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių suvartojimo;
• jeigu yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai arba žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju prieš pradėdami vartoti Dekenor:

• jeigu sirgote lėtinėmis uždegimu pasireiškiančiomis žarnyno ligomis (Krono (Crohn) liga ar opiniu kolitu);
• jeigu sergate arba sirgote skrandžio ar žarnyno ligomis;
• jeigu vartojate kitų vaistų, kurie padidina pepsinės opos ar kraujavimo riziką, pvz., geriamųjų steroidinių vaistų, kai kurių vaistų nuo depresijos (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių), kraujo krešulių susidarymą slopinančių vaistų, pvz., acetilsalicilo rūgšties, arba kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pvz., varfarino. Tokiais atvejais, prieš vartodami Dekenor, pasitarkite su gydytoju; jis gali Jums skirti vartoti papildomų skrandį apsaugančių vaistų, (pvz., mizoprostolio arba vaistų, slopinančių skrandžio rūgšties susidarymą);
• jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku; tokie vaistai, kaip Dekenor, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko;
• jeigu esate senyvi; yra didesnė šalutinio poveikio rizika (žr. 4 skyrių). Jei pasireiškia bet koks šalutinis poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju;
• jeigu sergate ar sirgote alerginėmis ligomis;
• jeigu yra arba anksčiau buvo inkstų, kepenų ar širdies sutrikimų (didelio kraujospūdžio liga ir (arba) širdies nepakankamumu) arba skysčių susilaikymas;
• jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) arba dėl gausaus skysčių netekimo (pvz., dėl gausaus šlapinimosi, viduriavimo arba vėmimo) organizme nepakanka skysčių ir yra sumažėjęs kraujo tūris;
• jeigu esate moteris ir nepavyksta pastoti (Dekenor gali sutrikdyti moterų vaisingumą, jo negalima vartoti, jei planuojate pastoti arba esate tiriama dėl nevaisingumo);
• jeigu esate nėščia pirmuosius šešis mėnesius;
• jeigu yra sutrikęs kraujo ar jo ląstelių susidarymas;
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige ar mišriomis jungiamojo audinio ligomis (imuninės sistemos sutrikimais, pažeidžiančiais jungiamąjį audinį);
• jeigu Jūs sergate infekcinėmis ligomis, žr. skyrių „Infekcijos“ žemiau;
• jeigu Jūs sergate astma, susijusia su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir /arba nosies polipais, nes jums yra didesnė alerginių reakcijų rizika vartojant acetilsalicilo rūgštį ir (arba) NVNU palyginti su bendra populiacija. Šio vaisto vartojimas gali sukelti astmos arba bronchų spazmo priepuolius, ypač acetilsalicilo rūgščiai arba NVNU jautriems pacientams.

Infekcijos

Dekenor gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Dekenor gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Sergant vėjaraupiais, šio vaisto patartina vengti.

Vaikams ir paaugliams

Dekenor nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais. Dekenor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti, todėl vaikai ir paaugliai šiuo vaistu neturėtų būti gydomi.

Kiti vaistai ir Dekenor

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, o kai kuriais atvejais kartu vartojamų vaistų dozę gali prireikti keisti.

Visuomet pasakykite gydytojui, odontologui arba vaistininkui, jei kartu su Dekenor vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.

Dekenor nerekomenduojama vartoti kartu su:

• acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), kortikosteoridais arba kitais vaistais nuo uždegimo;
• varfarinu, heparinu ar kitais kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais;
• ličiu, vartojamu tam tikroms ligoms, susijusioms su nuotaikos sutrikimais, gydyti;
• metotreksatu (priešvėžiniu vaistu ir imunosupresantu) vartojamu didelėmis dozėmis 15 mg/savaitė;
• hidantoinais ir fenitoinu, vartojamais epilepsijai gydyti;
• sulfametoksazolu, vartojamu bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti.

Būtina laikytis atsargumo priemonių, Dekenor vartojant kartu su:

• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais) ir angiotenzino II receptorių antagonistais, vartojamais padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir širdies ligoms gydyti;
• pentoksifilinu ir okspentifilinu, vartojamais esant lėtinėms opoms dėl venų sutrikimo;
• zidovudinu, vartojamu virusų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;
• aminoglikozidų grupės antibiotikais, vartojamais bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;
• sulfonilšlapalo dariniais (chlorpropamidu ir glibenklamidu) vartojamais sergant cukriniu diabetu;
• metotreksatu, vartojamu mažomis dozėmis, mažiau nei 15 mg/savaitė.

Būtinas atsargumas, Dekenor vartojant kartu su:

• chinolonų grupės antibiotikais (pvz., ciprofloksacinu, levofloksacinu), vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
• ciklosporinu arba takrolimuzu, vartojamais sergant kai kuriomis imuninės sistemos ligomis bei po organų persodinimo;
• streptokinaze ir kitais trombolitikais ar fibrinolitikais, t. y. kraujo krešulius tirpinančiais vaistais;
• probenecidu, vartojamu nuo podagros;
• digoksinu, vartojamu lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti;
• mifepristonu, vartojamu abortui sukelti (nėštumui užbaigti);
• selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės vaistais nuo depresijos;
• antotrombocitiniais vaistais, slopinančiais trombocitų sukibimą ir kraujo krešulių susidarymą;
• β blokatoriai, vartojami aukštam kraujospūdžiui ir širdies ligoms;
• tenofoviras, deferasiroksas, pemetreksedas.

Jei kyla bet kokių abejonių dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Dekenor, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Dekenor negalima vartoti paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais bei žindymo laikotarpiu. Pasitarkite su gydytoju.

Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes Dekenor Jums gali netikti.

Planuojančioms pastoti bei nėščioms moterims reikia vengti vartoti Dekenor. Bet kuriuo nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojo skirtų vaistų. Nuo 20-osios nėštumo savaitės Dekenor gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba kraujagyslės susiaurėjimas (ductus arteriosus) kūdikio širdyje. Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.

Dekenor nerekomenduojama vartoti, jei planuojama pastoti arba atliekami tyrimai dėl nevaisingumo.

Apie galimą poveikį moterų vaisingumui taip pat žiūrėkite 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dekenor gali šiek tiek veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus, nes gali pasireikšti šalutinis poveikis svaigulys arba apsnūdimas. Pastebėję tokį poveikį nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai išnyks. Pasitarkite su gydytoju.

Dekenor sudėtyje yra etanolio ir natrio

Šio vaisto sudėtyje yra 12 % (pagal tūrį) etanolio (alkoholio) t.y. iki 200 mg dozėje, atitinkančio 5 ml alaus arba 2,08 ml vyno vienoje dozėje. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams..

Šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis praktiškai neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Dekenor

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Gydytojas, atsižvelgdamas į ligos pobūdį, sunkumą ir trukmę, pasakys, kokia Dekenor dozės Jums reikalinga. Įprastinė rekomenduojama dozė yra 1 Dekenor ampulė (50 mg) kas 8-12 valandų. Jei reikia, vaisto galima sušvirkšti kartotinai tik praėjus 6 valandoms. Jokiu atveju negalima viršyti 150 mg (3 Dekenor ampulių) paros dozės.

Injekciniai vaistai skiriami tik laikotarpiu, kol yra ūmių ligos simptomų (t. y. ne ilgiau kaip 2 dienas). Kai tik įmanoma, pacientui reikia pradėti vartoti geriamųjų vaistų nuo skausmo.

Senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, bei pacientams, kurie serga inkstų ar kepenų liga, Dekenor paros dozė negali būti didesnė kaip 50 mg (1 ampulė).

Vartojimo metodas

Dekenor galima leisti į raumenis arba į veną (techninės informacijos apie leidimą į veną pateikiama skyriuje, skirtame sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje).

Jei Dekenor leidžiamas į raumenis, tirpalą po ištraukimo iš spalvotos ampulės reikia nedelsiant lėtai suleisti giliai į raumenis.

Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).

Ką daryti pavartojus per didelę Dekenor dozę

Jei manote, kad Jums galėjo būti suleista per didelė Dekenor dozė, nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojai.

Pamiršus pavartoti Dekenor

Kadangi šio vaisto vartojimas bus atidžiai prižiūrimas, mažai tikėtina, kad praleisite dozę. Jei manote, kad praleidote gydymo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas šalutinis poveikis yra išvardytas pagal pasireiškimo dažnį.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Pykinimas ir (arba) vėmimas, skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos reakcija, t. y. uždegimas, mėlynė arba kraujosruva.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Vėmimas krauju, mažas kraujospūdis, karščiavimas, matomo vaizdo neryškumas, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs miegas, galvos skausmas, mažakraujystė, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, paraudimas, išbėrimas, odos uždegimas (dermatitas), niežėjimas, sustiprėjęs prakaitavimas, nuovargis, skausmas, šalčio pojūtis.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Peptinė opa, peptinės opos kraujavimas arba prakiurimas, didelis kraujospūdis, alpulys, per retas kvėpavimas, kraujo krešulio sukeltas paviršinės venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas), pavieniai nereguliarūs širdies susitraukimai (ekstrasistolės), dažnas širdies plakimas, periferiniai paburkimai, gerklų paburkimas, nenormalūs pojūčiai, karščiavimas ir šaltkrėtis, spengimas ausyse, išbėrimas su niežėjimu, gelta, spuogai, nugaros skausmas, inkstų skausmas, dažnas šlapinimasis, sutrikusios menstruacijos, prostatos sutrikimas, raumenų sąstingis, sąnarių sąstingis, raumenų mėšlungis, nenormalūs kepenų funkcijos (kraujo tyrimų) rodmenys, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija), sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), padidėjęs tam tikrų riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje (hipertrigliceridemija), ketonai šlapime (ketonurija), baltymai šlapime (proteinurija), kepenų ląstelių pažeidimas (hepatitas), ūminis inkstų nepakankamumas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Anafilaksinės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, galinčios sukelti kolapsą), odos, burnos, akių ir lytinių organų srities išopėjimas (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell) sindromas]), veido patinimas arba lūpų ir gerklės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys dėl kvėpavimo takus juosiančių raumenų susitraukimo (bronchų spazmas), dusulys, kasos uždegimas (pankreatitas), odos jautrumo reakcijos ir padidėjęs odos jautrumas šviesai, inkstų pažeidimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (neutropenija), sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija).

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pradėję vartoti šį vaistą pastebėsite bet kokį su skrandžiu arba žarnynu susijusį šalutinį poveikį (pvz., skrandžio skausmą, rėmenį arba kraujavimą) arba jei anksčiau buvo pasireiškęs bet koks šalutinis poveikis dėl ilgalaikio vaistų nuo uždegimo vartojimo, ypač jei esate senyvi.

Jei tik pastebėsite odos išbėrimą ar kokį nors gleivinės (pvz., burnos vidinio paviršiaus) pažeidimą arba bet kokį kitą alergijos požymį, iš karto nutraukite Dekenor vartojimą.

Pranešta apie skysčių susilaikymo ir patinimų (ypač kulkšnių ir kojų), padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo atvejus vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Tokie vaistai, kaip Dekenor, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar smegenų kraujagyslių sutrikimo (insulto) pavojaus nedideliu padidėjimu.

Žmonėms, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišriomis jungiamojo audinio ligomis (imuninės sistemos ligomis, pažeidžiančiomis jungiamąjį audinį), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo retai gali sukelti karščiavimą, galvos skausmą ir sprando stingulį.

Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra virškinamojo trakto pobūdžio. Gali pasireikšti pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Taip pat buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, virškinimo sutrikimą (dispepsiją), pilvo skausmą, tamsias išmatas su krauju (meleną), vėmimą krauju (hematemezę), opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos pablogėjimą. Rečiau stebėtas skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas).

Kaip ir dėl kitų NVNU, gali atsirasti hematologinių reakcijų (purpura, aplazinė ir hemolizinė anemija, retai – agranulocitozė ir medulinė hipoplazija).

Jei vartojant Dekenor atsiranda infekcijos požymių arba jie sunkėja, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Dekenor

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Nustatyta, kad vaistas, praskiestas kaip nurodyta skyriuje, skirtame sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje ir apsaugotas nuo natūralios šviesos, laikomas 25 °C temperatūroje cheminiu požiūriu išlieka stabilus laikant 24 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia vartoti nedelsiant, nebent skiesta taip, kad mikrobinis užteršimas yra neįmanomas. Jei vaistas nevartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Dekenor sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra deksketoprofenas. Kiekvienoje 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno trometamolio pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, etanolis (96 %), natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo. Žr. 2 skyriaus poskyrį „Dekenor sudėtyje yra etanolio ir natrio“.

Dekenor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dekenor injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija) yra skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra dalelių (pH − 7,0-8,0, osmoliariškumas – 270‑328 mOsmol/l).

Dekenor dėžutėje yra 1, 5 ar 10 ampulių po 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Dekenor 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

deksketoprofenas

Vartojimas į veną

Infuzija į veną: vienos Dekenor ampulės turinį (2 ml) reikia praskiesti 30‑100 ml izotoninio natrio chlorido, 5 % gliukozės arba Ringerio laktato tirpalo ir lėtai (per 10‑30 min.) infuzuoti į veną. Tirpalą visada būtina apsaugoti nuo dienos šviesos.

Smūginės dozės suleidimas į veną: jei reikia, vienos Dekenor ampulės turinį (2 ml) galima lėtai (ne greičiau kaip per 15 sekundžių) suleisti į veną kaip smūginę dozę.

Dekenor negalima leisti į povoratinklinę ar epidurinę ertmę, nes jo sudėtyje yra etanolio.

Darbo su vaistu instrukcija

Jei Dekenor injekcinio ar infuzinio tirpalo leidžiama į veną smūgine doze, tirpalą reikia suleisti nedelsiant po jo įtraukimo iš spalvotos ampulės.

Infuzijai į veną tirpalą reikia skiesti aseptinėmis sąlygomis ir apsaugoti nuo natūralios dienos šviesos.

Vartoti galima tik skaidrų bespalvį tirpalą.

Suderinamumas

Dekenor yra suderinamas sumaišytas nedideliame tūryje (pvz., švirkšte) su injekciniais heparino, lidokaino, morfino ir teofilino tirpalais.

Kaip nurodyta praskiestas injekcinis tirpalas turi būti skaidrus. Dekenor, praskiestas 100 ml izotoninio natrio chlorido arba gliukozės tirpalo, yra suderinamas su šiais injekciniais tirpalais: dopaminu, heparinu, hidroksizinu, lidokainu, morfinu, petidinu ir teofilinu.

Praskiestą Dekenor injekcinį ar infuzinį tirpalą laikant plastikiniuose maišeliuose arba infuzinėse priemonėse, pagamintose iš etilvinilacetato (EVA), celiuliozės propionato (CP), mažo tankio polietileno (MTPE) ir polivinilchlorido (PVC), veikliosios medžiagos absorbcijos nenustatyta.