Deliprom

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Deliprom 200 mg minkštosios kapsulės

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Deliprom ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Deliprom

3. Kaip vartoti Deliprom

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Deliprom

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Deliprom ir kam jis vartojamas

Deliprom veiklioji medžiaga, ibuprofenas, priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Deliprom skirtas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo galvos, menstruacijų, dantų, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui, karščiavimo mažinimui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Deliprom

Deliprom vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu praeityje pasireiškė alergijos simptomų, pvz., sloga, dilgėlinė ar astma, pavartojus acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
• jeigu yra ar praeityje buvo skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto prakiurimas ar kraujavimas, taip pat pasireiškę po NVNU vartojimo;
• jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
• jeigu vartojate kitus NVNU (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Deliprom“);
• paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
• vaikams iki 12 metų amžiaus;
• jeigu esate linkęs kraujuoti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Deliprom.

Atsargiai Deliprom turėtų vartoti pacientai, kuriems:

• yra raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga,
• yra ar praeityje buvo virškinimo trakto ligos ar lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono liga),
• yra ar praeityje buvo padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) sutrikusi širdies veikla, dėl NVNU vartojimo kaupėsi skysčiai (edemos),
• yra sutrikusi inkstų ar kepenų veikla,
• yra ar praeityje buvo astma ar alerginės ligos, nes dėl šio vaisto vartojimo gali pasireikšti bronchų spazmai,
• reikia vartoti kitus vaistus (ypač antikoaguliantus, diuretikus, vaistus širdžiai, kortikosteroidus),
• senyvo amžiaus pacientams.

Galima virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo rizika, kuri gali baigtis mirtimi pacientams, kuriems pasireiškė ar nepasireiškė įspėjamieji simptomai. Virškinimo trakto kraujavimo ar išopėjimo atvejais, gydymą Deliprom reikia nedelsiant nutraukti. Pacientai, kuriems praeityje pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, ypač senyvi, turi pranešti gydytojui apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto ligų simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje.

Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija).

Daug skysčių netekusiems pacientams (vaikams ir paaugliams) vaisto vartojimas padidina inkstų veiklos sutrikimo pavojų.

Vaistai nuo skausmo ir uždegimo, tokie kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo laiko.

Aptarkite gydymą su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Deliprom, jeigu:

• turite širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, anginą (krūtinės skausmą) arba jeigu patyrėte širdies smūgį, Jums atlikta širdies šuntavimo operacija, sergate periferine kraujagyslių liga (yra sutrikusi kraujotaka Jūsų kojose dėl susiaurėjusių arba užsikimšusių arterijų) arba patyrėte bet kokios rūšies insultą (įskaitant mikroinsultą ar praeinantį smegenų išemijos priepuolį – PSIP);
• Jūsų arterinis kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis, turite širdies ligomis ar insultu sergančių giminaičių arba rūkote;
• sergate infekcine liga (žr. poskyrį ,,Infekcijos“ toliau).

Odos reakcijos

Vartojant Deliprom buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Deliprom vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Buvo pranešta apie su NVNU vartojimu susijusią edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą. Vartojant tokius vaistus kaip Deliprom gali nedaug padidėti širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika.

Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams. Negalima vartoti didesnės nei rekomenduojama dozės ir gydymas neturėtų būti ilgalaikis. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Labai retais atvejais pastebėtos su NVNU vartojimu susijusios sunkios odos reakcijos, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę. Šių reakcijų atsiradimo rizika pacientui yra didžiausia gydymo pradžioje, daugeliu atvejų jos prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Pastebėjus pirmuosius odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų požymius, Deliprom vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Šis vaistas priklauso vaistų grupei, kuri gali neigiamai paveikti moters vaisingumą. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad ibuprofenas, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau, jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

Infekcijos

Deliprom gali paslėpti infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Deliprom, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Pasitarkite su gydytoju, net jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų situacijų Jums yra pasireiškusi praeityje.

Vaikams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Deliprom

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Deliprom negalima vartoti kartu su kitais NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius, pvz., celekoksibu arba etorikoksibu), kitais vaistais nuo skausmo ar acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu) didelėmis skausmą malšinančiomis dozėmis.

Deliprom gali keisti kitų vaistų poveikį arba kiti vaistai gali keisti Deliprom poveikį. Pavyzdžiui, tokie vaistai yra:

• antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys vaistai, pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), varfarinas, tiklopidinas),
• kraujo spaudimą mažinantys vaistai (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis; beta blokatoriai, pvz., atenololis; angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas),
• diuretikai,
• kortikosteroidai (pvz., prednizolonas, deksametazonas),
• metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikras uždegimines ligas ir tam tikrą vėžį),
• litis (antidepresantas),
• zidovudinas (antivirusinis vaistas).

Deliprom vartojimas su maistu ir gėrimais

Šį vaistą reikia vartoti po valgio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Deliprom jeigu jums liko 3 mėnesiai iki gimdymo, nes vaisto vartojimas gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Vaisto vartojimas gali sukelti inkstų ir širdies problemų jūsų negimusiam kūdikiui. Vaistas gali sukelti kraujavimo sutrikimų jums ir jūsų kūdikiui ir pavėlinti arba pailginti jūsų gimdymą. Jūs neturėtumėte vartoti Deliprom per pirmus 6 nėštumo mėnesius, nebent tai yra būtina ir taip nurodė jūsų gydytojas. Jeigu jums reikalingas gydymas šiais nėštumo periodais arba kol bandote pastoti, vartokite mažiausią vaisto dozę ir kuo trumpesnį periodą. Jeigu Deliprom vartojate daugiau nei kelias dienas nuo 20-s nėštumo savaitės, vaisto vartojimas gali sukelti inkstų problemų jūsų negimusiam kūdikiui, ko pasekoje gali sumažėti amniotinio skysčio, kuris supa jūsų kūdikį, kiekis (oligohidramnionas), arba susiaurėti kraujagyslė kūdikio širdyje (ductus arteriosus). Jeigu jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, jūsų gydytojas gali rekomenduoti jus papildomai stebėti.

Labai maži ibuprofeno kiekiai patenka į motinos pieną, bet žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką mažomis dozėmis, žindymo nutraukti nereikia.

Ibuprofenas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų, kad ibuprofeną vartojant rekomenduojamomis dozėmis bei rekomenduojamą laiką būtų daroma įtaka gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar psichomotoriniam aktyvumui.

Deliprom sudėtyje yra sorbitolio

Kiekvienoje šio vaisto minkštojoje kapsulėje yra 58,32 mg sorbitolio.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums buvo nustatytas retas genetinis sutrikimas - įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Deliprom

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones, ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Gerti 1–2 kapsules po valgio kas 4 valandas.

Nevartokite daugiau kaip 6 kapsulių per parą (maksimali paros dozė yra 1200 mg, padalinant į kelias dozes).

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Šis vaistas yra skirtas trumpalaikiam vartojimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Jums atrodo, jog šio vaisto poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Deliprom dozę?

Jei suvartojote per didelę Deliprom dozę arba jei Jūsų vaikas atsitiktinai suvartojo šio vaisto, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad būtų įvertinta rizika ir imtasi reikiamų priemonių.

Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas (gali būti su kraujo pėdsakais), galvos skausmas, ūžesys ausyse, sutrikimo jausmas ir nevalingi akių judesiai. Suvartojus dideles dozes, gali pasireikšti mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šalčio jausmas ir kvėpavimo sutrikimai. Stipriai apsinuodijus, gali pasireikšti metabolinė acidozė ir pailgėti protrombino laikas (INR). Gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų pažeidimas. Astma sergantiems pacientams gali paūmėti astma.

Pamiršus pavartoti Deliprom

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistą vartojant trumpai, šalutiniai poveikiai yra reti. Senyviems pacientams šalutinių poveikių, susijusių su ibuprofeno vartojimu, pasireiškimo rizika yra didesnė, lyginant su jaunesniais pacientais. Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000):

• galvos skausmas, dispepsija, skrandžio skausmas, pykinimas, dilgėlinė, niežulys.

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 žmonių iš 10 000):

• viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas), galvos svaigimas;
• nemiga, susijaudinimas, irzlumas ir nuovargis;
• ūžesys ausyse;
• skysčių susikaupimas (edema) dėl inkstų ar šlapimo takų sutrikimų.

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

• deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju, opinis stomatitas, žarnyno uždegimo (kolito) ar Krono ligos paūmėjimas;
• skrandžio ir (ar) dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto kraujavimas ar prakiurimas, kartais mirtini, ypač senyviems pacientams;
• širdies nepakankamumas;
• hipertenzija;
• depresija, psichozės pobūdžio reakcijos;
• aseptinis meningitas (smegenis dengiančios apsauginės membranos uždegimas) arba atskiri aseptinio meningito simptomai, pvz., kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės pritemimas). Tokio šalutinio poveikio pavojus yra didesnis pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga). Jei pasireiškė tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, edema, ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų papilinė nekrozė (inkstų sutrikimas, kai žūsta visi arba dalis inkstų spenelių), padidėjęs natrio kiekis kraujyje;
• kepenų pažeidimas, ypač vartojant ilgą laiką;
• sutrikusi įvairių kraujo ląstelių gamyba (raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių ir leukocitų (baltųjų kraujo kūnelių) skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių, granuliocitų skaičiaus sumažėjimas ir pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja visų kraujo ląstelių skaičius). Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, raudonos ar violetinės dėmės ant odos, kraujavimas iš nosies). Tokiais atvejais reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Šie simptomai negali būti gydomi skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais vaistais.
• sunkios odos reakcijos, pasireiškiančios viso kūno išbėrimu, odos pleiskanojimu, lupimusi, pūslėmis (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
• sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos: veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, greitas ar nenormalus širdies plakimas, staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, šokas, astmos ar bronchų spazmų paūmėjimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Deliprom vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.
• oda įsijautrina šviesai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Deliprom

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Deliprom sudėtis

1. Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 200 mg ibuprofeno.
2. Pagalbinės medžiagos yra:

Kapsulės turinys: makrogolis 600, kalio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Kapsulės apvalkalas: želatina, iš dalies dehidratuotas skystasis sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo, patent mėlynasis V (E131).

Deliprom išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ovali minkštoji kapsulė su mėlynos spalvos permatomu apvalkalu. Kapsulės turinys yra aliejinis skaidrus bespalvis arba melsvas skystis. Kiekviena kapsulė yra maždaug 7,8–8,8 mm pločio ir 14,3–15,3 mm ilgio.

Deliprom tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 6, 10, 12, 18 ar 20 minkštųjų kapsulių kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „USP BALTICS”

Konstitucijos pr. 15-92

LT-09319 Vilnius

Tel. +370 5 279 17 15

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.