Dentocaine

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

DENTOCAINE 40 mg/+ 10 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

artikaino hidrochloridas, adrenalinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą

3. Kaip vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą

4. Galimas šalutinis poveikis

5 Kaip laikyti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml vartojamas burnos ertmei apmarinti (nuskausminti) odontologinių procedūrų metu.

Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:

• artikainas – vietinis anestetikas, kuris neleidžia atsirasti skausmui, ir
• adrenalinas – kraujagysles sutraukiantis vaistas, kuris susiaurina kraujagysles injekcijos vietoje ir taip pailgina artikaino veikimo trukmę. Jis taip pat mažina kraujavimą operacijos metu.

Jums DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml arba DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml suleis odontologas.

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml skirtas vyresniems kaip 4 metų (apie 20 mg kūno masės) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.

Priklausomai nuo atliekamos odontologinės procedūros, odontologas pasirinks iš dviejų vaistų:

• DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms;
• DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml daugiau pritaikytas procedūroms, kurios trunka ilgiau arba kurių metu galimas didesnis kraujavimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija artikainui ar adrenalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• alergija kitiems vietiniams anestetikams;
• epilepsija, nepakankamai kontroliuojama vaistais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdami vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių:

• sunkūs širdies ritmo sutrikimai (pvz., antrojo ir trečiojo laipsnio AV blokada);
• ūminis širdies nepakankamumas (ūminis širdies silpnumas, pvz., netikėtas skausmas krūtinėje ramybės būsenoje arba po miokardo infarkto (pvz., širdies priepuolio));
• žemas kraujospūdis;
• neįprastai greitai plaka širdis;
• per pastaruosius 3–6 mėnesius patyrėte širdies priepuolį;
• per pastaruosius 3 mėnesius Jums atlikta vainikinių arterijų apylankos operacija;
• vartojate tam tikrus vaistus nuo kraujospūdžio, vadinamus beta blokatoriais, pvz., propranololį. Kyla hipertenzinės krizės (labai aukšto kraujospūdžio) arba smarkaus pulso sulėtėjimo pavojus (žr. skyrių „Kiti vaistai“);
• labai aukštas kraujospūdis;
• tuo pačiu metu vartojate tam tikrus vaistus depresijai ir Parkinsono ligai gydyti (triciklius antidepresantus). Šie vaistai gali sustiprinti adrenalino poveikį;
• epilepsija;
• natūralios cheminės medžiagos, vadinamos cholinesteraze, trūkumas kraujyje (plazmos cholinesterazės nepakankamumas);
• inkstų veiklos sutrikimai;
• sunkūs kepenų veiklos sutrikimai;
• liga, vadinama Myasthenia Gravis, sukelianti raumenų silpnumą;
• porfirija, kuri sukelia neurologines komplikacijas arba odos problemas;
• vartojate vietinius anestetikus – vaistus, sukeliančius grįžtamąjį jutimų praradimą (įskaitant tokius lakiuosius anestetikus kaip halotanas);
• vartojate vaistus, vadinamus antiagregantais arba antikoaguliantais, skirtais užkirsti kelią rankų ir kojų kraujagyslių siaurėjimui ar kietėjimui;
• Jums daugiau kaip 70 metų.
• turite arba turėjote bet kokį širdies veiklos sutrikimą;
• sergate nekontroliuojamu diabetu;
• per daug intensyvi skydliaukės veikla (tirotoksikozė);
• navikas, vadinamas feochromocitoma;
• liga, vadinama uždarojo kampo glaukoma, kuri paveikia akis;
• srityje, į kurią norima leisti vaistą, yra uždegimas arba infekcija;
• sumažėjęs deguonies kiekis organizmo audiniuose (hipoksija), didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) ir medžiagų apykaitos sutrikimai dėl per didelio rūgšties kiekio kraujyje (metabolinė acidozė).

Kiti vaistai ir DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite odontologui.

Ypač svarbu pasakyti savo odontologui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:

• kitus vietinius anestetikus – vaistus, sukeliančius grįžtamąjį jutimų praradimą (įskaitant tokius lakiuosius anestetikus kaip halotanas);
• raminamuosius vaistus (pvz., benzodiazepiną, opioidus), skirtus, pavyzdžiui, Jūsų nuogąstavimams sumažinti prieš odontologinę procedūrą;
• širdies ir kraujospūdžio vaistus (pvz., guanadrelį, guanetidiną, propranololį, nadololį);
• triciklius antidepresantus, skiriamus depresijai gydyti (pvz., amitriptiliną, dezipraminą, imipraminą, nortriptiliną, maprotiliną ir protriptiliną);
• KOMT inhibitorius Parkinsono ligai gydyti (pvz., entakaponą, tolkaponą);
• MAO inhibitorius depresiniams ar nerimo sutrikimams gydyti (pvz., moklobemidą, fenelziną, tranilciprominą, linezolidą);
• nereguliariam širdies ritmui gydyti skirtus vaistus (pvz., digitalį, chinidiną);
• vaistus nuo migrenos priepuolių (pvz., metisergidą, ergotaminą);
• simpatomimetinius vazopresorius (pvz., kokainą, amfetaminus, fenilefriną, pseudoefedriną, oksimetazoliną), skirtus kraujospūdžiui padidinti: jei jų vartojote per pastarąsias 24 valandas, suplanuotą odontologinį gydymą reikia atidėti;
• neuroleptinius vaistus (pvz., fenotiazinus).

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml vartojimas su maistu

Venkite valgyti, taip pat kramtyti kramtomąją gumą, kol atsistatys normalūs jutimai, nes yra rizika, kad galite įsikasti į lūpas, skruostus ar liežuvį, ypač vaikams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su odontologu arba gydytoju.

Jūsų odontologas arba gydytojas nuspręs, ar Jums gali būti skiriamas DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml nėštumo metu.

Žindymą galima atnaujinti po anestezijos praėjus 5 valandoms.

Skiriant odontologinei procedūrai vartojamas dozes, neigiamo poveikio vaisingumui nesitikima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, neryškų matymą ar nuovargį, neturėtumėte vairuoti arba valdyti mechanizmų, kol atsistatys Jūsų gebėjimai (paprastai per 30 minučių nuo odontologinės procedūros).

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml sudėtyje yra natrio ir natrio metabisulfito

• Natris: mažiau kaip 23 mg natrio viename užtaise, tai reiškia, kad jis beveik neturi reikšmės.
• Natrio metabisulfitas: retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą).

Jei yra kokia nors alerginės reakcijos rizika, Jūsų odontologas anestezijai pasirinks kitą vaistą.

3. Kaip vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą

Tik gydytojai ar odontologai yra parengti vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml.

Jūsų odontologas pasirinks DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml arba DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml ir nustatys atitinkamą dozę, atsižvelgdamas į amžių, svorį, bendrą sveikatos būklę ir odontologinę procedūrą.

Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą nejautrą.

Šis vaistas lėtai suleidžiamas į burnos ertmę.

Ką daryti pavartojus per didelę DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml dozę?

Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per daug šio vaisto, bet jei pradėtumėte blogai jaustis, pasakykite odontologui. Perdozavimo simptomai: stiprus silpnumas, odos blyškumas, galvos skausmas, susijaudinimas ar neramumas, dezorientacijos pojūtis, pusiausvyros praradimas, nevalingas drebulys, akių lęšiuko išsiplėtimas, neryškus matymas, sunkumai sutelkti matymą į objektą, kalbos sutrikimai, galvos svaigimas, traukuliai, stuporas, sąmonės netekimas, koma, žiovulys, neįprastai lėtas ar greitas kvėpavimas, dėl kurio gali laikinai sustoti kvėpavimas, širdies negebėjimas veiksmingai susitraukti (vadinamas širdies sustojimu).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į odontologą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kol būsite odontologo kabinete, Jūsų odontologas atidžiai stebės DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml poveikį.

Nedelsdami informuokite odontologą, gydytoją ar vaistininką, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:

• patinęs veidas, liežuvis ar ryklė, sunkumas nuryti, dilgėlinė ar sunkumas kvėpuoti (angioneurozinė edema);
• bėrimas, niežulys, gerklės patinimas ir sunkumas kvėpuoti: tai gali būti alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos simptomai;
• užkritusio akies voko ir vyzdžio susitraukimo derinys (Hornerio sindromas).

Šie šalutinio poveikio reiškiniai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000).

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ir kitas pirmiau nenurodytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• dantenų uždegimas;
• neuropatinis skausmas – skausmas dėl nervų pažeidimo;
• burnos ir aplinkinės srities tirpulys ir susilpnėjęs prisilietimo jutimas;
• metalo skonis, skonio jutimo sutrikimas arba skonio funkcijos praradimas;
• sustiprėjęs, nemalonus arba neįprastas prisilietimo jutimas;
• sustiprėjęs jautrumas šilumai;
• galvos skausmas;
• neįprastai greitas širdies plakimas;
• neįprastai lėtas širdies plakimas;
• žemas kraujospūdis;
• liežuvio, lūpų ir dantenų patinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• deginimo pojūtis;
• aukštas kraujospūdis;
• liežuvio ir burnos uždegimas;
• pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• bėrimas, niežulys;
• kaklo arba injekcijos vietos skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• nervingumas, nerimas;
• veido nervų sutrikimas (veido paralyžius);
• mieguistumas;
• nevalingi akių judesiai;
• dvejinimasis akyse, laikinas aklumas;
• akies voko nusileidimas ir akies lęšiuko susiaurėjimas (Hornerio sindromas);
• akies obuolio poslinkis atgal akiduobėje (enoftalmas);
• skambėjimas ausyse, per didelis klausos jautrumas;
• juntamas širdies plakimas;
• karščio antplūdis;
• švokštimas (bronchų spazmas), astma;
• sunkumas kvėpuoti;
• dantenų sluoksniavimasis ir opėjimas;
• injekcijos vietos sluoksniavimasis;
• dilgėlinė (urtikarija);
• raumenų trūkčiojimas, nevalingas raumenų susitraukimas;
• nuovargis, silpnumas;
• šaltkrėtis.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• nuolatinis jautrumo praradimas, išplitęs tirpulys ir skonio praradimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• itin gera nuotaika (euforija);
• širdies ritmo koordinavimo sutrikimai (laidumo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada);
• padidėjęs kraujo kiekis dalyje kūno, dėl ko užsikemša kraujagyslės;
• kraujagyslių išsiplėtimas arba susiaurėjimas;
• užkimimas;
• sunkumas nuryti;
• skruostų patinimas ir vietinis patinimas;
• degančios burnos sindromas;
• odos paraudimas (eritema);
• neįprastai sustiprėjęs prakaitavimas;
• neuromuskulinių simptomų pablogėjimas esant Kirnso-Seiro sindromui;
• karščio arba šalčio pojūtis;
• kramtomųjų raumenų spazmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad tirpalas yra drumstas arba jo spalva pakitusi.

Užtaisai skirti vartoti vieną kartą. Atidarius užtaisą, vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą būtina išmesti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

1. Pakuotės turinys ir kita informacija

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml injekcinio tirpalo sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra artikaino hidrochloridas ir adrenalino tartratas.
• Kiekviename DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml 1,8 ml injekcinio tirpalo užtaise yra 72 mg artikaino hidrochlorido ir 18 mikrogramo adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu).
• 1 ml DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 10 mikrogramai adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio metabisulfitas (E223), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksido tirpalas (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml yra bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas.

Pakuotėje 50 vnt. po 1,8 ml užtaisų su plokščiu kamščiu savaiminei aspiracijai

Pakuotėje 50 vnt. po 1,8 ml užtaisų su kamščiu, turinčiu ertmę rankinei aspiracijai

Pakuotėje 100 vnt. po 1,8 ml užtaisų su plokščiu kamščiu savaiminei aspiracijai

Pakuotėje 100 vnt. po 1,8 ml užtaisų su kamščiu, turinčiu ertmę rankinei aspiracijai

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Inibsa Dental S.L.U.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Ispanija

Gamintojas

Laboratorios INIBSA, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Ispanija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2022-11-21.

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Dozavimas

Visose populiacijose reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Reikalinga dozė nustatoma individualiai.

Įprastinei procedūrai normali dozė suaugusiam pacientui yra 1 užtaisas, bet veiksmingai nejautrai gali pakakti ir mažiau nei viso užtaiso turinio. Atliekant platesnio masto procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės.

Daugumai įprastinių odontologinių procedūrų pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml.

Sudėtingesnėms procedūroms, pvz., reikalaujančioms ženklios hemostazės, pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml.

Kartu skiriami raminamieji paciento nerimui sumažinti:

Pacientams, kuriems skiriami raminamieji, didžiausią saugią vietinių anestetikų dozę galima sumažinti dėl suminio centrinę nervų sistemą slopinančio poveikio.

Suaugusieji ir paaugliai (12–18 metų)

Didžiausia artikaino dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 7 mg/kg kūno svorio (absoliuti didžiausia artikaino dozė – 500 mg). Didžiausia 500 mg artikaino dozė atitinka sveiką daugiau kaip 70 kg kūno masės suaugusįjį.

Vaikų populiacija (4–11 metų)

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml saugumas 4 metų ir jaunesniems vaikams neištirtas. Duomenų nėra.

Švirkščiamas kiekis nustatomas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą. Vidutinė veiksminga dozė atliekant paprastas ir sudėtingas procedūras yra atitinkamai 2 mg/kg ir 4 mg/kg. Būtina vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą dantų anesteziją. 4 metų (arba nuo 20 mg kūno masės) ir vyresniems vaikams didžiausia artikaino dozė yra 7 mg/kg tik taikant absoliučią didžiausią 385 mg artikaino dozę sveikam 55 kg kūno masės vaikui.

Ypatingos populiacijos

Senyvi ir inkstų sutrikimų turintys pacientai:

Dėl klinikinio duomenų stokos senyviems ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą anesteziją.

Tokiems pacientams gali susidaryti padidėjęs preparato kiekis kraujo plazmoje, ypač vartojant pakartotinai. Jei reikia pakartotinės injekcijos, pacientą būtina griežtai stebėti, kad būtų galima nustatyti santykinio perdozavimo požymius.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą anesteziją, ypač skiriant pakartotinai, nors 90 % artikaino pirmiausia inaktyvuoja nespecifinės plazmos esterazės audiniuose ir kraujyje.

Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės. Todėl reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.

Vartojimo metodas

Infiltracijai ir leisti aplink nervus burnos ertmėje.

Kai injekcijos vietoje yra uždegimas ir (arba) infekcija, vietiniai anestetikai turi būti leidžiami atsargiai. Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).

Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą

Šį vaistinį preparatą turi skirti gydytojai arba odontologai, turintys pakankamą parengimą ir susipažinę su sisteminio toksiškumo diagnozavimu ir gydymu, arba tokiems gydytojams ar odontologams prižiūrint. Prieš regioninės anestezijos indukciją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti tinkama gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus. Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį.

Vartojant DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml infiltracinei anestezijai ar regioninei blokadai, injekcija visada turi būti atliekama lėtai, pirma atlikus aspiraciją.

Specialūs įspėjimai

Adrenalinas sutrikdo kraujo tekėjimą dantenose, dėl to gali atsirasti vietinė audinių nekrozė.

Labai retais atvejais po mandibuliarinės anestezijos pasireiškė ilgalaikis ar negrįžtamas nervų pažeidimas ir skonio praradimas.

Atsargumo priemonės

Rizika, susijusi su atsitiktine injekcija į kraujagyslę:

Atsitiktinai suleidus vaistinį preparatą į kraujagyslę, sisteminėje kraujotakoje staiga gali susidaryti didelė adrenalino ir artikaino koncentracija. Tai gali būti susiję su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., traukuliais, po kurių pasireiškia centrinės nervų sistemos ir kardiorespiracinis slopinimas ir koma, progresuojanti į kvėpavimo ir kraujotakos sustojimą.

Todėl siekiant užtikrinti, kad adata injekcijos metu nepataikytų į kraujagyslę, prieš vietinio nuskausminančiojo vaistinio preparato injekciją būtina atlikti aspiraciją. Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad buvo išvengta injekcijos į kraujagyslę.

Rizika, susijusi su injekcija į nervą:

Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato į nervą, jis gali judėti atgal palei nervą.

Siekiant išvengti injekcijos į nervą ir nervų pažeidimų dėl nervų blokados, adatą visada reikia šiek tiek ištraukti, jei injekcijos metu pacientas jaučia elektros smūgio pojūtį arba jei injekcija ypač skausminga. Pažeidus nervą adata, neurotoksinį poveikį gali sustiprinti galimas artikaino cheminis neurotoksinis poveikis ir esantis adrenalinas, nes jis gali sutrikdyti periferinę kraujotaką ir trukdyti vietiniam artikaino išplovimui.

Perdozavimo gydymas

Prieš skiriant regioninę anesteziją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus.

Atsižvelgiant į perdozavimo simptomų sunkumą, gydytojai / odontologai turi įgyvendinti protokolus, numatančius būtinybę laiku užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą ir vykdyti pagalbinę plaučių ventiliaciją.

Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį.

Jei atsiranda ūminio sisteminio toksinio poveikio požymių, vietinio anestetiko injekciją būtina iškart nutraukti. Jei reikia, paguldykite pacientą aukštielninką.

CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina skubiai gydyti, užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą / taikant pagalbinę plaučių ventiliaciją ir skiriant prieštraukulinius vaistinius preparatus.

Optimali oksigenacija, ventiliacija, kraujotakos palaikymas bei acidozės gydymas gali užkirsti kelią širdies sustojimui.

Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas (hipotenzija, bradikardija), reikia apsvarstyti tinkamą gydymą intraveniniais skysčiais, vazopresoriumi ir (arba) inotropiniais vaistiniais preparatais. Vaikams turi būti skiriamos dozės atsižvelgiant į amžių ir svorį.

Sustojus širdžiai reikia nedelsiant pradėti širdies ir plaučių reanimaciją.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Šio vaisto vartoti negalima, jeigu tirpalas drumstas arba jo spalva pakitusi.

Siekiant išvengti infekcijos pavojaus (pvz., hepatito perdavimo), tirpalui įtraukti naudojamas švirkštas su adatomis visada turi būti nauji ir sterilūs.

Užtaisai skirti vartoti vieną kartą. Jei suvartojama tik dalis užtaiso, likutį būtina išmesti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

SAVAIMINĖ ASPIRACIJA

Savaiminei aspiracijai turi būti naudojamas automatinis aspiracinis švirkštas. Savaiminė aspiracija atliekama švelniai spaudžiant švirkšto stūmoklį ir nedelsiant atleidžiant. Elastinga diafragma užtaiso membranoje, kuri iš pradžių yra prispaudžiama prie švirkšto pagrindo ašies, sukuria neigiamą slėgį užtaiso viduje, kuris užtikrina aspiraciją.

RANKINĖ ASPIRACIJA

Rankinei aspiracijai turi būti naudojamas švirkštas su kablio arba žeberklo formos stūmokliu. Rankinė aspiracija įvyksta, kai švirkšto stūmoklis įsitvirtina užtaiso kamštyje ir yra patraukiamas atgal.