Desloratadine Zentiva

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės

desloratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Desloratadine Zentiva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Zentiva

3. Kaip vartoti Desloratadine Zentiva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Desloratadine Zentiva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Desloratadine Zentiva ir kam jis vartojamas

Kas yra Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.

Kaip veikia Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.

Kada reikia vartoti Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.

Be to, Desloratadine Zentiva vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.

Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Desloratadine Zentiva:

- jeigu Jūsų inkstų veikla silpna,

• jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Desloratadine Zentiva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Desloratadine Zentiva ir kitų vaistų sąveika nežinoma.

Desloratadine Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Desloratadine Zentiva galima vartoti su maistu arba nevalgius.

Desloratadine Zentiva vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Desloratadine Zentiva vartoti nerekomenduojama.

Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.

Desloratadine Zentiva sudėtyje yra izomalto

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Desloratadine Zentiva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą užgeriant vandeniu, valgio metu ar nevalgius.

Šis vaistas skirtas vartoti per burną.

Nurykite visa tabletę.

Kalbant apie gydymo trukmę, Jūsų gydytojas nustatys alerginio rinito, kuriuo Jūs sergate, rūšį ir nurodys, kiek laiko Jūs turite vartoti Desloratadine Zentiva. Jeigu sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas skirs gydymą, kuris priklausys nuo Jūsų ligos eigos įvertinimo. Jeigu sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas Jums gali patarti šiuo vaistu gydytis ilgiau.

Dilgėlinei gydyti kiekvienam pacientui gydymo trukmė gali būti skirtinga, todėl turite laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.

Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadine Zentiva dozę

Desloratadine Zentiva vartokite tik taip, kaip gydytojo skirta. Atsitiktinai vaisto perdozavus, sunkūs sutrikimai nėra tikėtini. Vis dėlto, jeigu Desloratadine Zentiva išgėrėte daugiau negu buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Desloratadine Zentiva

Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o po to gydymą tęskite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Desloratadine Zentiva

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Desloratadinu (veikliąja Desloratadine Zentiva medžiaga) gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo gauta pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusias sunkias alergines reakcijas (kvėpavimo pasunkėjimą, švokštimą, niežulį, dilgėlinę ir patinimą). Jeigu pastebėjote bet kurį minėtą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Klinikinių tyrimų metu suaugusiems žmonėms šalutinis Desloratadine Zentiva poveikis buvo maždaug toks pat kaip neveikliųjų tablečių, tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas pasireiškė dažniau. Paaugliams dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas.

Klinikinių desloratadino tyrimų metu, gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas.
• Burnos džiūvimas.
• Nuovargis.

Suaugusiesiems

Desloratadinu gydant po to, kai jis pateko į rinką, gauta pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius:

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Haliucinacijos.
• Svaigulys, mieguistumas, nemiga, neramumas, susijęs su kūno judesių padidėjimu, traukuliai.
• Greitas širdies plakimas, dažnas arba nereguliarus širdies ritmas.
• Skrandžio skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas.
• Pakitę kepenų funkcijos rodmenys ir kepenų uždegimas.
• Raumenų skausmas.
• Išbėrimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Nenormalus elgesys.
• Agresyvumas.
• Prislėgta nuotaika.
• Širdies plakimo pakitimai.
• Odos ir (arba) akių pageltimas.
• Akių sausmė.
• Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume.
• Neįprastas silpnumas.
• Padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.

Vaikams

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Retas širdies plakimas.
• Širdies plakimo pakitimas.
• Nenormalus elgesys.
• Agresyvumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Desloratadine Zentiva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jeigu pastebėjote kokių nors tablečių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Desloratadine Zentiva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra desloratadinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.

- Pagalbinės medžiagos

Tabletės šerdis. Izomaltas (E 953), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, sunkusis magnio oksidas, hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas (A tipo) ir magnio stearatas.

Tabletės plėvelė. Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas, FD&C Blue #2/indigokarmino aliuminio dažalas (E 132).

Desloratadine Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, maždaug 6,5 mm skersmens.

Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio lizdines plokšteles.

Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos į dalomąsias lizdines plokšteles po 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Zentiva, k. s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

Gamintojas

PharmaPath S.A.

28is Octovriou 1

Agia Varvara, 123 51

Graikija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-02.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.