Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Diflazon 50 mg kietosios kapsulės
Diflazon 100 mg kietosios kapsulės
Diflazon 150 mg kietosios kapsulės
Diflazon 200 mg kietosios kapsulės
flukonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diflazon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diflazon
3. Kaip vartoti Diflazon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diflazon
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diflazon ir kam jis vartojamas
Diflazon yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
Diflazon vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
Suaugusiesiems
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Diflazon toliau išvardytais atvejais:
Vaikams ir paaugliams (nuo 0 iki 17 metų)
Gydytojas šio vaisto gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Diflazon toliau išvardytais atvejais:
2. Kas žinotina prieš vartojant Diflazon
Diflazon vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diflazon jeigu Jums:
Gauta pranešimų apie su gydymu Diflazon susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nustokite vartoti Diflazon ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu gydant grybelinę infekciją būklė negerėja, gali būti reikalingas alternatyvus (kitais vaistais) priešgrybelinis gydymas.
Kiti vaistai ir Diflazon
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai, chinidino arba amjodarono (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su Diflazon vartoti negalima (žr. poskyrį „Diflazon vartoti negalima“).
Galima Diflazon ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui, nes gali reikėti pakeisti dozę arba stebėti Jus, siekiant įsitikinti, kad vaistai ir toliau daro poveikį, kurio iš jų tikimasi.
Diflazon vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsulę kasdien gerti tuo pačiu metu. Vaistą galima vartoti valgant arba nevalgant.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Pasakykite Jūsų gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį.
Jeigu esate nėščia manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, Diflazon vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodė gydytojas. Jei pastotumėte vartodama šį vaistą arba per 1 savaitę po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamas flukonazolas gali padidinti persileidimo riziką.
Mažos flukonazolo dozės, vartojamos pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali šiek tiek padidinti naujagimio kaulų ir (arba) raumenų formavimosi ydų atsiradimo riziką. Išgėrus vienkartinę 150 mg Diflazon dozę, maitinti krūtimi galima.
Jei Diflazon vartojama kartotinai, krūtimi maitinti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad Diflazon kartais gali sukelti galvos svaigimą ar traukulius.
Visų stiprumų Diflazon kapsulių sudėtyje yra laktozės ir natrio, Diflazon 100 mg ir 200 mg kapsulių sudėtyje yra ir azodažiklių
Diflazon sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Diflazon 100 mg ir 200 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra azodažiklių.
Azodažikliai gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Diflazon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kapsulės turi būti nuryjamos nesukramtytos, užgeriant stikline vandens. Geriausi šį vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Rekomenduojamos dozės, vartojamos įvairių infekcijų gydymui, yra nurodytos toliau.
Suaugusiesiems
Indikacijos | Dozė |
Kriptokokų sukelto meningito gydymas | Pirmą parą 400 mg, vėliau 200-400 mg kartą per parą nuo 6 iki 8 savaičių. Kartai dozę galima padidinti iki 800 mg. |
Kriptokokų sukelto meningito atkryčio profilaktika | 200 mg kartą per parą, kol gydytojas nuspręs gydymą pabaigti. |
Kokcidioidomikozės gydymas | 200-400 mg kartą per parą, gydymo trukmė nuo 11 iki 24 mėnesių arba ilgiau. Dozė gali būti padidinta iki 800 mg. |
Balkšvagrybių sukelta vidaus organų infekcinė liga | 800 mg pirmą parą, vėliau 400 mg kartą per parą, kol gydytojas nuspręs gydymą pabaigti. |
Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos gydymas | 200-400 mg pirmą parą, vėliau 100-200 mg, kol gydytojas nuspręs gydymą pabaigti. |
Gleivinės pienligė (dozė priklauso nuo infekcijos vietos) | 50-400 mg kartą per parą nuo 7 iki 30 dienų, kol gydytojas nuspręs gydymą pabaigti. |
Grybelinės burnos, gerklės gleivinės infekcijos atkryčio profilaktika | 100-200 mg kartą per parą arba 200 mg 3 kartus per savaitę tol, išlieka infekcinės ligos pasikartojimo rizika. |
Lytinių organų pienligės gydymas | 150 mg vienkartinė dozė. |
Makšties pienligės infekcijos pasikartojimo profilaktika | 150 mg kas trečią dieną, iš viso 3 dozės (1, 4 ir 7 parą), po to vaisto vartojama vieną kartą per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika. |
Grybelinių odos ir nagų infekcijų gydymas | Priklausomai nuo infekcijos vietos 50 mg kartą per parą, 150 mg, kartą per savaitę, 300 -400 mg kartą per savaitę, gydymo trukmė nuo 1 iki 4 savaičių (pėdų grybelio gydymas tęsiamas iki 6 savaičių, grybelių pažeisti nagai gydomi tol, kol atauga sveikas nagas). |
Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai) | 200-400 mg kartą per parą tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika. |
12-17 metų paaugliams
Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).
Ne vyresniems kaip 11 metų vaikams
Didžiausia paros dozė vaikams yra 400 mg.
Dozė nustatoma remiantis vaiko svoriu (kg).
Indikacijos | Dozė |
Gleivinės pienligė ir balkšvagrybių sukelta gerklės infekcinė liga (dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir vietos) | Vieną kartą per parą vartojama 3 mg/kg kūno svorio dozė (pirmą parą – 6 mg/ kg) |
Kriptokokų sukelto meningito arba balkšvagrybių sukelta vidaus organų infekcinė liga | Vieną kartą per parą vartojama 6-12 mg/kg kūno svorio dozė |
Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktika | Vieną kartą per parą vartojama 6 mg/kg kūno svorio dozė |
Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei imuninė sistema yra nusilpusi) | Vieną kartą per parą vartojama 3-12 mg/kg kūno svorio dozė |
0-4 savaičių vaikams
3-4 savaičių vaikų gydymas
Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas antrą dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas
Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas trečią dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.
Senyviems pacientams
Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Ką daryti pavartojus per didelę Diflazon dozę
Išgėrus per daug flukonazolo kapsulių, galite pasijusti blogai. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys). Gali prireikti simptominio gydymo (imtis palaikomųjų priemonių ir, jei reikia, plauti skrandį).
Pamiršus pavartoti Diflazon
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Užmiršę išgerti vaisto dozę, vartokite ją iškart prisiminę. Jei laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o kitą ir vėlesnes vartokite įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Diflazon ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau
išvardytų simptomų:
Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją:
Diflazon gali paveikti Jūsų kepenis. Galimi kepenų pažeidimų požymiai yra:
Jei pasireiškia vienas ar keli iš šių simptomų, būtina nutraukti Diflazon vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Jei bet koks iš žemiau nurodytų simptomų pasunkėja arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diflazon sudėtis
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo.
Diflazon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diflazon 50 mg kietosios kapsulės
Korpusas – baltas, gaubtelis – šviesiai mėlynas, viduje – balti arba beveik balti milteliai.
Diflazon 100 mg kietosios kapsulės
Korpusas – baltas, gaubtelis – mėlynas, viduje – balti arba beveik balti milteliai.
Diflazon 150 mg kietosios kapsulės
Korpusas ir gaubtelis – šviesiai mėlyni, viduje – balti arba beveik balti milteliai.
Diflazon 200 mg kietosios kapsulės
Korpusas – baltas, gaubtelis – tamsiai violetinis, viduje – balti arba beveik balti milteliai.
Lizdinės plokštelės:
Diflazon 50 mg kietosios kapsulės: dėžutėje yra 7 kapsulės.
Diflazon 100 mg kietosios kapsulės: dėžutėje yra 28 (4 x 7) kapsulės.
Diflazon 150 mg kietosios kapsulės: dėžutėje yra 1 kapsulė.
Diflazon 200 mg kietosios kapsulės: dėžutėje yra 7 kapsulės arba 20 (2 x 10) kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.