Diovan

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

valsartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Diovan

3. Kaip vartoti Diovan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Diovan

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas

Diovan veiklioji medžiaga valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Diovan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trim skirtingais atvejais:

• padidėjusio kraujospūdžio gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų. Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja;
• gydyti suaugusius žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas). „Neseniai“ reiškia 12 valandų – 10 parų laikotarpyje;
• gydyti simptominį širdies nepakankamumą suaugusiems žmonėms. Diovan naudojamas, kai negalima vartoti grupės vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) arba jį galima naudoti papildomai, kai gydoma AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti.
  Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trim skirtingais atvejais:

• padidėjusio kraujospūdžio gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų. Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja;
• gydyti suaugusius žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas). „Neseniai“ reiškia 12 valandų – 10 parų laikotarpyje;
• gydyti simptominį širdies nepakankamumą suaugusiems žmonėms. Diovan naudojamas, kai negalima vartoti grupės vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) arba jį galima naudoti papildomai, kai gydoma AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti; širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Diovan

Diovan vartoti negalima

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, pasakykite gydytojui ir Diovan nevartokite.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasakykite gydytojui

• jeigu sergate kepenų liga;
• jeigu sergate sunkia inkstų liga arba jeigu Jums atliekama dializė;
• jeigu susiaurėjusios inkstų arterijos;
• jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
• jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis;
• jeigu vartojant kitokių vaistų (įskaitant AKF inhibitorius) buvo pasireiškusi vadinamoji angioneurozinė edema, t. y. alerginės reakcijos sukeltas liežuvio ir veido patinimas. Apie tai būtina pasakyti gydytojui. Jeigu tokių simptomų atsiranda Diovan vartojimo laikotarpiu, nedelsdami nutraukite Diovan vartojimą ir niekada jo nebevartokite. Taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“;
• jeigu vartojate vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas. Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
• jeigu yra hiperaldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
• jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
  • AKF inhibitorius (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
  • aliskireną;
  • jei Jums skiriama AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais širdies nepakankamumui gydyti, kurie vadinami mineralkortikoidų receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui spironolaktonas, eplerenonas) ar betablokatorių (pavyzdžiui metoprololis).

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Diovan vartoti negalima“.

• pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote); Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą tokiu metu, jis gali labai pakenkti kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

Kiti vaistai ir Diovan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Diovan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:

• kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimą varantys vaistai (diuretikai) AKF inhibitoriai (tokie kaip enalaprilis, lizinoprilis ir kt.,) arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Diovan vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
• vaistai, kurie didina kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
• kai kurie skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU);
• kai kurie antibiotikai (rifampicino grupės), vaistai, vartojami siekiant apsaugoti persodintą organą nuo atmetimo reakcijos (ciklosporinas), ar antiretrovirusiniai vaistai nuo ŽIV/AIDS infekcijos (ritonaviras). Šie vaistai gali stiprinti Diovan poveikį;
• ličio preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.

Papildomai:

• jeigu Jums skiriamas gydymas po miokardo infarkto, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, naudojamų miokardo infarktui gydyti);
• jeigu Jums skiriamas gydymas dėl širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti trijų rūšių vaistų – AKF inhibitorių kartu su tam tikrais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralkortikoidų receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta blokatoriais (pavyzdžiui, metoprololiu).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

• Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus. Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
  
• Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan. Diovan, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, gali sukelti svaigulį ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį.

3. Kaip vartoti Diovan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai būtų geriausi ir sumažėtų šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.

Suaugę žmonės, kurių kraujospūdis didelis. Rekomenduojama dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Diovan kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kraujospūdis didelis

Rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Diovan tablečių dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.

Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Diovan tablečių dozė yra 80 mg.

Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).

Vaikams, kurie negali nuryti tablečių, rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo.

Suaugusiems žmonėms po neseniai įvykusio miokardo infarkto. Po miokardo infarkto gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, skiriama įprasta 20 mg dozė du kartus per parą. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.

Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais miokardo infarkto gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.

Suaugusių žmonių širdies nepakankamumas. Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.

Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.

Diovan galima vartoti su maistu arba be jo. Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens.

Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

Ką daryti pavartojus per didelę Diovan dozę?

Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Diovan

Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Diovan

Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos

Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos (specifinės alerginės reakcijos) simptomai:

• veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
• sunkumas kvėpuoti ar ryti;
• dilgėlinė, niežulys.

Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite Diovan vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių)

• svaigulys;
• žemas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui, svaiguliu ar alpimu keliantis, arba be jų;
• inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).

Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių)

• angioneurozinė edema (žr. poskyrį „Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos“);
• staigus sąmonės praradimas (sinkopė);
• sukimosi pojūtis (galvos sukimasis);
• labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai);
• raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
• dusulys, apsunkintas kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
• galvos skausmas;
• kosulys;
• pilvo skausmas;
• pykinimas;
• viduriavimas;
• nuovargis;
• silpnumas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• pūslių atsiradimas ant odos (buliozinio (pūslinio) dermatito požymiai);
• alerginė reakcija, pasireiškianti išbėrimu, niežuliu ir dilgėline; galimi tokie simptomai kaip karščiavimas, sąnarių patinimas ir skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių patinimas ir (arba) simptomai, panašūs į gripo (seruminės ligos požymiai);
• rausvos-raudonos dėmės, karščiavimas su niežuliu (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
• raumenų skausmai (mialgija);
• karščiavimas, gerklės skausmas arba opelės burnoje dėl infekcijų (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
• hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų procentinės dalies kraujyje sumažėjimas (sunkiais atvejais gali būti mažakraujystė);
• kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumenų spazmus ir sutrikdyti širdies ritmą);
• kepenų funkcijos rodiklių reikšmių padidėjimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
• šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad inkstų funkcija sutrikusi);
• mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, konfūziją, raumenų traukulius ir/arba sunkiais atvejais konvulsijas).

Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigulys, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems suaugusiems ligoniams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.

Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Diovan

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Diovan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg arba 160 mg valsartano.

• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra mikrokristalinės celiuliozės, krospovidono A tipo, bevandenio koloidinio silicio dioksido, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), makrogolio 8000, raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), juodojo geležies oksido (E172) (tik 160 mg tabletėse).

Diovan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „D“, kitoje – „V“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės yra pilkai oranžinės, ovalios, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „DX“, kitoje – „DX“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletes, kalendorinėmis lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 56, 98, 280 tablečių ir perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis po 56x1, 98x1, 280x1 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

SIA Novartis Baltics

Gustava Zemgala gatve 76

LV-1039, Rīga

Latvija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Vokietija

arba

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Ispanija

arba

Novartis Farma S.P.A.

Via Provinciale Schito

131-80058 Torre Annunziata (NA)

Italija

arba

Novartis Poland Sp. z o.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa

Lenkija

arba

Novartis Norge AS

Nydalen Allé 37 A

OSLO, NO-0484

Norvegija

arba

Novartis Hungária Kft.

H-1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Vengrija

arba

Novartis Pharma Services, Demetriades & Papaellinas Ltd.

21 Kasou Street, P.O. Box 23490

1683 Nicosia

Kipras

arba

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40 bus 1

Vilvoorde, 1800

Belgija

arba

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Kista

Švedija

arba

Novartis s.r.o.

U Nakladoveho nadrazi 10

13000 Prague 3

Čekijos respublika

arba

Novartis Pharma B.V

Haaksbergweg 16

1101 BX Amsterdam

Nyderlandai

arba

NOVARTIS (HELLAS) SACI

12th km National Road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

Graikija

arba

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

Espoo, FI-02130

Suomija

arba

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14,

København S, 2300

Danija

arba

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Wien

Austrija

arba

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil-Malmaison

Prancūzija

arba

Novartis Farma – Productos Farmaceuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva

n.° 10E, Tagus Park

Porto Salvo, 2740-255

Portugalija

arba

Novartis Farma S.P.A.

Viale Luigi Sturzo 43

20154 - Milano MI

Italija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Upės g. 19

LT-08128, Vilnius

Tel. +370 5 269 16 50

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.