Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Dipperam 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Dipperam 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Dipperam 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
amlodipinas /valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dipperam ir kam jis vartojamas
Dipperam tabletėse yra dvi medžiagos, vadinamos amlodipinu ir valsartanu. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti aukštą kraujospūdį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Dipperam vartojamas gydyti nuo aukšto kraujospūdžio tiems suaugusiesiems, kuriems vien tik amlodipinu ar valsartanu kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dipperam
Dipperam vartoti draudžiama
Jeigu Jums tinka kuris nors minėtas atvejis, nevartokite Dipperam ir pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dipperam:
Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų veiklą, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Dipperam vartoti negalima“.
Jeigu Jums tinka kuris nors minėtas atvejis, pasakykite savo gydytojui prieš pradedant vartoti Dipperam.
Vaikams ir paaugliams
Dipperam vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Dipperam
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypač tinka toliau išvardytiems vaistams, tokiems, kaip:
Dipperam vartojimas su maistu ir gėrimais
Dipperam vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti Dipperam kraujospūdį mažinantis poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jūsų gydytojas paprastai patars Jums nevartoti šio vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Dipperam. Dipperam yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (per pirmuosius 3 mėnesius) ir turi būti nevartojamas, jei esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius, nes jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui, jeigu vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Dipperam nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jeigu Jūs norite maitinti krūtimi, gydytojas Jums gali parinkti kitokį gydymą, ypač jeigu Jūsų kūdikis yra naujagimis ar gimęs prieš laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį. Taigi, kol nežinote, kaip šis vaistas gali paveikti Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio darbo, reikalaujančio dėmesio sukaupimo.
3. Kaip vartoti Dipperam
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Įprastinė Dipperam dozė yra viena tabletė per parą.
Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūs reaguojate į gydymą, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Dipperam ir senyvi pacientai (65 metų ar vyresni)
Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Dipperam dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Dipperam tablečių arba, jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Diapperam
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, išgerkite jį kai tik prisiminsite. Kitą savo dozę išgerkite įprastu laiku. Vis dėlto, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Diapperam
Jeigu nutrauksite gydymą Dipperam, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite savo vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys Jūsų gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jam pasireiškus gali reikėti medicininės pagalbos:
Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių). Jeigu jums pasireikš kuris nors iš toliau išvardytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui:
Kitas galimas Dipperam šalutinis poveikis
Jei bet kuris minėtas sutrikimas Jus labai vargina, praneškite savo gydytojui.
Šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant vien tik amlodipino ar valsartano, ir kuris nenustatytas vartojant Dipperam, arba kuris nustatytas dažniau negu vartojant Dipperam:
Amlodipinas
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
Buvo pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į savo gydytoją.
Galvos svaigimas, mieguistumas, palpitacijos (savo širdies plakimo jautimas), staigus paraudimas, kulkšnių patinimas (edema), pilvo skausmas, šleikštulys (pykinimas).
Nuotaikos kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, nualpimas, skausmo jutimo išnykimas, regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse, žemas kraujospūdis, čiaudulys / nosies varvėjimas dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas), nevirškinimas, vėmimas, plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, odos niežulys, odos spalvos pokytis, šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas, negalėjimas sukelti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Sumišimas.
Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas), gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija), dantenų patinimas, pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]), nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams, raumenų įtampos padidėjimas, kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos išbėrimu, padidėjęs jautrumas šviesai, sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.
Valsartanas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, karščiavimas, infekcijos sukeltas gerklės skausmas ar burnos gleivinės žaizdos, savaiminis kraujavimas ar mėlynių susiformavimas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai, susilpnėjusi inkstų veikla ir labai stipriai sutrikusios inkstų funkcijos, patinimas, daugiausia veido ir gerklės, raumenų skausmas, išbėrimas, rausvai violetinės ar raudonos odos dėmės, karščiavimas, niežulys, alerginė reakcija, odos pūslėtumas (ligos, vadinamos bulioziniu dermatitu, požymis).
Jei pasireiškia kuri nors iš šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dipperam
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dipperam sudėtis
Dipperam išvaizda ir kiekis pakuotėje
5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės:
Tamsiai geltonos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „NV“.
Apytikslis dydis: skersmuo 8,20 mm.
5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės:
Tamsiai geltonos, ovalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „ECE“.
Apytikslis dydis: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės:
Šviesiai geltonos, ovalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „UIC“.
Apytikslis dydis: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
Dipperam yra tiekiamas pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių arba sudėtinėmis pakuotėmis po 4 kartonines dėžutes, kurių kiekvienoje yra 70 plėvele dengtų tablečių, arba po 20 kartoninių dėžučių, kurių kiekvienoje yra 14 plėvele dengtų tablečių. Visose pakuotėse yra standartinės PVC/PVDC lizdinės plokštelės; 56, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių pakuotės be to yra tiekiamos perforuotose dalomosiose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
Nuernberg, 90429
Vokietija
arba
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Vía Corts Catalanes, 764,
08013 Barcelona
Ispanija
arba
Novartis Farma S.P.A
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel.: +370 5 2636037
El.paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Estija, Latvija, Lenkija, Lietuva, Rumunija, Slovėnija | Dipperam |
Bulgarija | ДИПЕРАМ |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.