Dolobene

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Dolobene gelis

Heparino natrio druska/Dimetilsulfoksidas/Dekspantenolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Dolobene ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Dolobene

3. Kaip vartoti Dolobene

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Dolobene

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Dolobene ir kam jis vartojamas

Dolobene gelis yra sudėtinis vaistas, kuriame yra heparino, dekspantenolio ir dimetilsulfoksido.

Dimetilsulfoksidas gerina kitų medžiagų skverbimąsi per odą, mažina uždegimą ir malšina skausmą.

Heparinas mažina kraujo krešėjimą ir greitina sumušimų (kraujosruvų) gijimą (išnykimą).

Dekspantenolis saugo ir švelnina Jūsų odą.

Dolobene vartojamas mažinti patinimui ir malšinti skausmui, kurį sukelia uždari raumens, sausgyslių, raiščių ir sąnarių pažeidimai (sausgyslių makščių uždegimas, sąnario tepalinio maišelio uždegimas) bei sporto traumos (kraujosruvos, sumušimas, patempimas, ,,tenisininko alkūnė“, suspaudimas, išnirimas).

2. Kas žinotina prieš vartojant Dolobene

Dolobene vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate astma;
• ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų ir/ar inkstų nepakankamumu;
• jeigu yra kraujotakos sutrikimų ir raudonoji vilkligė (autoimuninė jungiamojo audinio liga);
• jaunesniems nei 5 metų vaikams;
• kartu su sulindaku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Dolobene negalima tepti ant atvirų žaizdų, pažeistos odos ir gleivinės.
• Jei simptomai išlieka arba sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją.
• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dolobene:
• jeigu sergate kitomis ligomis;
• esate alergiškas;
• jeigu geriate ar vartojate išoriškai kitus vaistus (įskaitant įsigytus be recepto).
• Laikykitės bet kokio gydytojo patarimo, dėl priemonių, nesusijusių su įprastomis vaisto dozavimo rekomendacijomis, tokiomis kaip gimnastikos pratimų atlikimas ar įtvarų naudojimas.

Vaikams ir paaugliams

Dolobene nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kitų Kiti vaistai ir Dolobene

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat galioja, jeigu vaistus vartojate išoriškai.

Prieš Dolobene vartojimą taip pat ir iškart, tik baigus jį vartoti, negalima kitų vaistų tepti ant tų pačių pažeistų odos vietų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi mažiausiai viena Dolobene gelio sudėtyje esanti veiklioji medžiaga prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad gelis gali neigiamai veikti šiuos gebėjimus.

Dolobene sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato

Gali sukelti odos reakcijų.

3. Kaip vartoti Dolobene

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji

Ploną gelio sluoksnį (apie 1 mm storio) tepti ant pažeistos srities 1-2 kartus per parą.

Gelio nereikia įtrinti: jis turi būti tik švelniai užteptas ir paskleistas ant pažeistos vietos. Vartokite tik išoriškai.

Vartojant po tvarsčiais: negalima vartoti oro nepralaidžių tvarsčių. Po orą praleidžiančiu tvarsčiu tepamas plonas gelio sluoksnis (apie 1 mm storio). Prieš rišdami tvarstį, leiskite geliui įsiskverbti į odą.

Vaistą vartokite taip, kaip parašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu jums atrodo, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Dolobene dozę?

Iki šiol pranešimų apie perdozavimą nėra gauta .

Pamiršus pavartoti Dolobene

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Dolobene gali pasireikšti žemiau išvardintas nepageidaujamas poveikis.

Vartojant dimetilsulfoksidą retai pasireiškia alerginis odos pažeidimas: ji parausta, niežti, atsiranda deginimo jutimas. Tokių simptomų gali pasireikšti ir dėl dimetilsulfoksido kraujagysles plečiamojo poveikio. Tęsiant vaisto vartojimą, dažniausiai jie išnyksta.

Trumpam, po Dolobene gelio pavartojimo, pacientams kartais pastebėtas česnako kvapo atsiradimas. Šis kvapas yra susijęs su dimetilsulfidu, kaip dimetilsulfoksido metabolitu ir išnyksta po kelių minučių.

Yra pastebėta virškinamojo trakto sutrikimų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, apetito stoka.

Pavieniais atvejais gali atsirasti odos alerginių reakcijų: niežėjimas, bėrimas (dilgėlinė) ir dalinis asimetrinis veido, odos ar gleivinių patinimas. Tokiais atvejais būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Dolobene

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Po kiekvieno pavartojimo tūbelę gerai užsukite.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Dolobene sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra heparino natrio druska (Heparinum natricum), dimetilsulfoksidas (Dimethylis sulfoxidum), dekspantenolis (Dexpanthenolum). 1 g gelio yra 500 TV heparino natrio druskos, 150 mg dimetilsulfoksido (DMSO), 25 mg dekspantenolio.
• Pagalbinės medžiagos yra karbopolis, trometamolis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, izopropanolis, rozmarinų eterinis aliejus, citrinžolių eterinis aliejus, pušų spyglių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

Dolobene išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dolobene gelis yra skaidrus, šiek tiek drumstas, bespalvis, homogeniškas, charakteringo kvapo.

50 g gelio yra aliuminio tūbelėje, užsuktoje didelio tankio polietileno dangteliu.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Mepha Lda.,

Lagoas Park, 2740-245 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-12-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.