PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKa
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 ml geriamojo skysčio (matavimo taurelėje) yra 400 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50 % (m/m) etanolis), 220 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (V/V) etanolis), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
20 ml preparato yra 2,8 g etanolio, 1,64 g gliukozės ir 1,64 g fruktozės (esančių medaus, invertuoto cukraus sirupo ir vyno likerio sudėtyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Geriamasis skystis
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis.
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 - 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
Vaikų populiacija
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio, medicininis preparatas netinka vartoti sergantiesiems kepenų ligomis, chroniniu alkoholizmu, epilepsija, esant galvos smegenų pažeidimams, nėščiosioms ir vaikams.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kiekvienoje vaisto dozėje (20 ml) yra 2,8 g alkoholio.
Paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.
Sergantiesiems cukriniu diabetu žinotina, kad 20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsobcija arba sacharozės ir izomaltozės stygius.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio gali pakisti kitų vaistų absorbcija ir poveikis.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dėl klinikinių duomenų stokos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama..
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kai vaistas vartojamas nustatytomis dozėmis, tokio poveikio nepasitaikė.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Labai didelės gudobelių vaisių ekstrakto dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus.
Alkoholis gali sukelti apsinuodijimą.
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Valerijonų šaknys
Ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo 4-8 savaičių trukmės tyrimais su graužikais nustatytas mažas valerijonų spiritinių ištraukų ir natūralaus valerijonų šaknų aliejaus toksiškumas.
Melisų lapai
Atliekant Ames mėginį su Salmonella typhimurium padermėmis melisų lapų ištraukos (etanolis 70%, 1:5) mutageninio poveikio nenustatyta. Naudojant Aspergillus nidulans somatinės segregacijos mėginiuose genotoksiškumo nenustatyta.
Rozmarinų lapai
Žiurkėms ir pelėms vienkartinė rozmarinų lapų 2g/kg 15% spiritinės ištraukos intraperitoninė injekcija mirties ar sutrikimų nesukėlė, genotoksiškumo, kancerogeniškumo nenustatyta. Rozmarinų ekstraktas pasižymi antimutageninėmis savybėmis.
Gudobelių vaisiai
Apie vaisius specifinių duomenų nėra.
Gudobelės lapų ir žiedų ištrauka su hidroksietanoliu, duodama gerti didelėmis dozėmis (3 g/kg kūno svorio) mirties ar apsinuodijimo požymių nesukėlė. Į pilvaplėvę švirkščiant nustatyta, kad LD50 pelėms lygi 1170 mg/kg kūno svorio, žiurkėms 750 mg/kg kūno svorio. Kartotinių dozių toksiškumas labai mažas. Teratogeninio, biologiniu požiūriu reikšmingo mutageninio pavojaus žmogui nenustatyta.
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Medus
Invertuoto cukraus sirupas 70 %
Glicerolis (85 %)
Karamelė (E150a)
Vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės)
Kalio disulfitas (E224) (vyno likerio sudėtyje)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
3 metai.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistinio preparato tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Gintaro spalvos, III tipo stiklo buteliukas su užsukamu DTPE dangteliu (DTPE kamštelis, MTPE kamštelio įdėklas, sandarinimo žiedas) ir matavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje. Buteliuke yra 250 ml, 500 ml, 750 ml arba 1000 ml geriamojo skysčio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija
8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
250 ml – LT/1/09/1562/001
500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009 m. gegužės mėn. 13 d.
Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m. kovo mėn. 27 d.
2014 m. kovo mėn. 27 d.
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
A. GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Queisser Pharma GmbH & Co.
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg
Vokietija
B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Nereceptinis vaistinis preparatas
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu
2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg Crataegus species, fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50 % (m/m) etanolis), 220 mg Crataegus species, fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60 % (V/V) etanolis), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra etanolio (17 tūrio %), gliukozės ir fruktozės.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis skystis
Matavimo taurelė
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaisto tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg, Vokietija
12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
250 ml – LT/1/09/1562/001
500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas: gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Doppelherz Cardioherbal
INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS (250 ml)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu
2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg gudobelių vaisių skystojo ekstrakto (1:1), 220 mg gudobelių vaisių skystojo ekstrakto (1:2 ), 100 mg melisų lapų skystojo ekstrakto (1:1), 100 mg rozmarinų lapų skystojo ekstrakto (1:1), 100 mg valerijonų šaknų skystojo ekstrakto (1:1).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
250 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaisto tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg, Vokietija
12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/1/09/1562/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas: gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.
INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS (500 ml, 750 ml, 1000 ml)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu
2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg Crataegus species, fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1), 220 mg Crataegus species, fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis skystis
500 ml
750 ml
1000 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vaistinio preparato sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio.
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaisto tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg, Vokietija
12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas: gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:1, gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:2, melisų lapų skystasis ekstraktas, rozmarinų lapų skystasis ekstraktas, valerijonų šaknų skystasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
1. Kas yra Doppelherz Cardioherbal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Doppelherz Cardioherbal
3. Kaip vartoti Doppelherz Cardioherbal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Doppelherz Cardioherbal
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Doppelherz Cardioherbal ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Doppelherz Cardioherbal
Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
Doppelherz Cardioherbal medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
- Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems
kepenų ligomis ir epilepsija) pacientams.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Doppelherz Cardioherbal.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą;
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, nes paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus. (20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.)
Vaikams
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Doppelherz Cardioherbal vartojimas su maistu ir gėrimais
Gerti Doppelherz Cardioherbal valgio metu be papildomų skysčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl klinikinių duomenų stokos ir dėl sudėtyje esančio alkoholio Doppelherz Cardioherbal nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevartokite prieš pat automobilio vairavimą.
Doppelherz Cardioherbal sudėtyje yra etanolio, gliukozės ir fruktozės.
Šio vaisto sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,8 g dozėje (atitinka apytiksliai 70 ml alaus (5 % V/V) arba 30 ml vyno (12 % V/V)).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Šio vaisto sudėtyje taip pat yra medaus, invertuotojo cukraus, vyno likerio, kurio sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Doppelherz Cardioherbal
Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 – 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Doppelherz Cardioherbal dozę
Jei išgėrėte daugiau nei nurodyta, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsitiktinai išgėrus daugiau - jokio pavojaus nelauktina. Labai didelės dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus, apsinuodijimo alkoholiu požymius. Jei reikia specialaus gydymo, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Doppelherz Cardioherbal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą individualią dozę.
Nustojus vartoti Doppelherz Cardioherbal
Gydymas Doppelherz Cardioherbal gali būti nutrauktas bet kuriuo metu.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasitaikyti alerginių reakcijų dėl sudėtyje esančių medžiagų. Kito šalutinio poveikio, kai Doppelherz Cardioherbal vartojamas nurodytomis dozėmis, neturėtų būti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, tel: 8 800 73 568, faksu 8 800 20 131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Doppelherz Cardioherbal
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaisto tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Doppelherz Cardioherbal sudėtis
- 20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.)
DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60 % (V/V) etanolis), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1)
(ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
- Pagalbinės medžiagos yra medus, invertuoto cukraus sirupas, glicerolis (85 %), karamelė (E150a), vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės), kalio disulfitas (E224) (vyno likerio sudėtyje).
Doppelherz Cardioherbal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio geriamasis skystis.
Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su plastmasiniu nepralaidžiu užsukamu dangteliu ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje. Buteliuke yra 250 ml, 500 ml, 750 ml arba 1000 ml geriamojo skysčio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Sirowa Vilnius” Eišiškių pl. 8A LT-02184, Vilnius Tel. +370 8 5 2394150 Faks. +370 8 5 2334747 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-03-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.