Dorzolamide/Timolol Bausch 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
dorzolamidas ir timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dorzolamide/Timolol Bausch sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: dorzolamidas ir timololis.
Kartu šie vaistai skirtingu būdu mažina padidėjusį akispūdį.
Dorzolamide/Timolol Bausch yra skiriamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant glaukomą, jeigu vartojamų vienų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis yra nepakankamas.
Dorzolamide/Timolol Bausch akių lašai yra sterilūs ir be konservantų.
Jei nesate tikri dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dorzolamide/Timolol Bausch.
Pasakykite savo gydytojui apie medicinines arba akių problemas, kurias turite arba kurių yra buvę anksčiau, tokias kaip:
Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums yra buvęs padidėjęs jautrumas dėl kontakto su sidabru.
Prieš operuodamiesi pasakykite gydytojui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol Bausch, nes timololis gali keisti kai kurių anestezijai sukelti vartojamų vaistų veikimą.
Taip pat pasakykite gydytojui apie bet kokią alergiją ar anafilaksines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūsų raumenys yra silpni arba Jums buvo nustatyta liga sunkioji miastenija.
Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažeidimų, pvz., paraudimas ar vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei įtariate, kad Dorzolamide/Timolol Bausch sukėlė alerginę ar padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., odos bėrimą, sunkią odos reakciją ar akių paraudimą ir niežėjimą), šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums atsirado akių infekcija, jas susižeidėte, Jums bus atliekama akių chirurginė operacija, pasireiškė reakcija, kuriai būdingi nauji simptomai ar pablogėjo jau esantys.
Nepaisant to, kad Dorzolamide/Timolol Bausch lašinate į akis, jis gali paveikti visą organizmą.
Su kontaktinius lęšius nešiojančiais pacientais Dorzolamide/Timolol Bausch netirtas.
Jeigu Jūs nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, prieš pradėdami vartoti šį vaistą būtinai pasitarkite su savo gydytoju.
Dorzolamido ir timololio derinio (su konservantais) vartojimo kūdikiams ir vaikams patirtis yra ribota.
Senyvi pacientai
Tyrimų su dorzolamido ir timololio deriniu (su konservantais) metu jo poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams buvo panašus.
Vartojimas esant kepenų sutrikimui
Pasakykite gydytojui apie esamus ar buvusius kepenų sutrikimus.
Dorzolamide/Timolol Bausch gali daryti įtaką kitų vartojamų vaistų veikimui arba gali būti paveiktas kitų vartojamų vaistų, įskaitant kitus glaukomai gydyti skirtus akių lašus. Jeigu vartojate arba ketinate vartoti kraujospūdį mažinančius vaistus, širdies ligas ar cukrinį diabetą gydančius vaistus, pasakykite savo gydytojui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai yra ypač svarbu, jeigu vartojate:
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol Bausch vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai yra būtina.
Žindymas
Žindymo metu Dorzolamide/Timolol Bausch vartoti negalima. Timololis gali patekti į Jūsų pieną.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Galimas Dorzolamide/Timolol Bausch šalutinis poveikis, toks kaip neryškus matymas, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tinkamą dozę ir vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Rekomenduojamoji dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį(-is) ryte ir vakare.
Jeigu kartu su Dorzolamide/Timolol Bausch vartojate kitus akių lašus, tarp atskirų vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Nekeiskite šio vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Jeigu Jums pačiam sunku įsilašinti akių lašų, paprašykite šeimos nario ar globėjo pagalbos.
Daugiadozio buteliuko lašintuvo galiuku nelieskite akies ar ploto aplink akis, nes taip galite pažeisti akį. Taip pat, akių lašai (tirpalas), gali būti užteršti bakterijomis, o tai gali sukelti infekciją ir sunkų akies pažeidimą, net regos praradimą.
Norint išvengti daugiadozio buteliuko užteršimo, lašintuvo galiuku nelieskite jokių paviršių.
Vartojimo instrukcija
Prieš akių lašų lašinimą:
Akių lašų lašinimas
Jei nesate tikri kaip vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Akių lašų nevartokite ilgau kaip 28 dienas po buteliuko pirmojo atidarymo.
Jei įsilašinote per daug lašų į akis ar nurijote šiek tiek talpyklės turinio, be kitų poveikių, Jums gali svaigti galva, pasunkėti kvėpavimas ar galite pajusti, kad suretėjo pulsas. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbu tiksliai vartoti Dorzolamide/Timolol Bausch kaip nurodė gydytojas.
Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau. Tačiau, jeigu beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleiskite nesuvartotą dozę ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausia kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galite lašintis lašus įprastai, nebent šis poveikis yra rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenustokite vartoję Dorzolamide/Timolol Bausch, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Gali pasireikšti generalizuotos alerginės reakcijos, pavyzdžiui, patinimas po oda, kuris gali atsirasti veido ar galūnių srityse, galinčios susiaurinti kvėpavimo takus, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas, dilgėlinė ar niežtintis išbėrimas, lokalizuota ar išplitęs išbėrimas, niežėjimas, sunki netikėta gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Šios nepageidaujamos reakcijos į Dorzolamide/Timolol Bausch ar į vieną kurią nors jo veikliųjų medžiagų buvo pastebėtos arba klinikinių tyrimų metu, arba vaistui esant rinkoje.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kaip ir kiti vaistai, kuriuos lašinate sau į akis, timololis patenka į kraują. Tai gali sukelti panašius šalutinius poveikius, kaip ir geriamieji beta adrenoblokatorių grupės vaistai. Vietiškai vartojamų akių lašų šalutinių poveikių dažnis yra mažesnis, lyginant su vaistais, kurie yra, pavyzdžiui, geriami arba švirkščiami. Žemiau išvardinti papildomi šalutiniai poveikiai, įskaitant reakcijas, stebėtas beta adrenoblokatorių klasės vaistais gydant akių ligas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ℃ temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius, laikyti ilgiausiai 28 dienas. Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Įsitikinkite, kad buteliukas tinkamai uždarytas.
Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko dangtelio apsauga pažeista, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dorzolamide/Timolol Bausch akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus tirpalas. Jis tiekiamas baltame nepermatome 11 ml talpos MTPE buteliuke su baltu Novelia antgaliu (DTPE ir silikonas) ir su baltu DTPE dangteliu. Buteliuke yra 5 ml tirpalo.
Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 3 arba 4 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
Z.I. la Lombardière
07100 ANNONAY
Prancūzija
arba
PHARMATHEN SA
Dervenakion 6
Pallini Attiki 15351
Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Airija – Dorzolamide + Timolol PharmaSwiss 20 mg/ml + 5 mg/ml Eye Drops, Solution
Austrija – Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Bulgarija – Oftidorix PF 20 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
Čekija – Vizidor Duo
Danija – Vizidor Duo
Estija – Vizidor Duo
Graikija – Vizidor Duo
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Arija) – Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Eye Drops, Solution
Kroatija – Oftidorix PF 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Lenkija – Vizidor Duo
Latvija – Vizidorix 20 mg/5 mg/ ml acu pilieni, šķīdums
Lietuva – Dorzolamide/Timolol Bausch 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Slovakija – Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml
Vengrija – Dozopticum Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Vokietija – Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.