Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EMZOK 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
EMZOK 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra EMZOK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant EMZOK
3. Kaip vartoti EMZOK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti EMZOK
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra EMZOK ir kam jis vartojamas
EMZOK yra vaistas nuo hipertenzijos, beta adrenoreceptorių blokatorius.
EMZOK veiklioji medžiaga selektyviai blokuoja beta-1 adrenoreceptorius. Šis vaistas stipriausiai veikia širdies raumenį, silpniau – bronchus ir kraujagysles. Jis mažina kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, taip pat širdies minutinį tūrį ramybėje ir fizinio krūvio metu.
EMZOK suaugusiems pacientams vartojamas:
50 kg ir daugiau sveriantys vaikai ir paaugliai
Padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymas
2. Kas žinotina prieš vartojant EMZOK
EMZOK vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių reikia:
EMZOK vartojimo negalima nutraukti staiga. Nutraukti gydymą visais atvejais galima tik palaipsniui, dozę mažinant per 7-10 dienų. Pacientą, sergantį išemine širdies liga, turi atidžiai stebėti gydytojas.
Kiti vaistai ir EMZOK
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu vartojant EMZOK ir kitus kraujospūdį mažinančius vaistus, kraujospūdis gali labai sumažėti.
EMZOK negalima vartoti kartu su į veną vartojamu verapamiliu arba diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatoriais, kadangi kyla širdies sustojimo pavojus.
Kartu vartojami vaistai širdies ritmo sutrikimams gydyti arba bendrieji anestetikai (vaistai, vartojami nejautrai sukelti) gali sumažinti širdies raumens susitraukimo jėgą ir sutrikdyti širdies laidumą.
Kartu su kitais beta adrenoreceptorių blokatoriais (pvz., akių lašais), simpatinių ganglijų blokuojamaisiais vaistais EMZOK reikia vartoti atsargiai.
Su vaistais, vadinamais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, EMZOK galima vartoti tik neabejotinai būtinais atvejais atidžiai stebint gydytojui.
Jei EMZOK vartojamas kartu su klonidinu (vaistu, skirtu padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), ir jų abiejų vartojimą reikia nutraukti, pirmiausia palaipsniui reikia baigti EMZOK vartojimą (kitaip gali staigiai ir labai padidėti kraujospūdis), o tada, praėjus kelioms paroms, nutraukti klonidino vartojimą.
EMZOK vartoti kartu su širdį veikiančiais glikozidais reikia atsargiai.
EMZOK vartojant su vaistais nuo depresijos, barbitūratais (raminančiais vaistais), fenotiazinu arba nitroglicerinu gali labai sumažėti kraujospūdis.
EMZOK gali sustiprinti kartu vartojamų insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį. Gali prireikti keisti vaistų nuo diabeto dozes.
EMZOK reikia atsargiai skirti su ergotaminu, alfa arba beta simpatomimetiniais vaistais, rifampicinu, H2 receptorių antagonistais (ypač cimetidinu) ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., indometacinu), kadangi šie vaistai gali įtakoti EMZOK poveikį.
Alkoholis, hidralazinas arba tam tikrai grupei, vadinamai selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, priklausantys vaistai nuo depresijos (pvz., paroksetinas, fluoksetinas, sertralinas), gali sustiprinti EMZOK poveikį.
EMZOK gali sulėtinti lidokaino išsiskyrimą iš organizmo.
EMZOK gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų (pvz., suksametonio, tubokurarino) poveikį.
EMZOK vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
EMZOK vartojamas nepriklausomai nuo valgio, geriausia ryte (pusryčiaujant ar kitu metu).
Vartojant EMZOK, draudžiama vartoti alkoholį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Moterys nėštumo laikotarpiu metoprololio turi nevartoti, nebent gydytojas nuspręstų, kad jo teikiama nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui arba kūdikiui. Jeigu juo gydyti būtina, turi būti nuolat stebimas vaisius ir naujagimis keletą dienų po gimdymo.
Žindymo laikotarpis
Metoprololis išsiskiria į motinos pieną.
Jeigu būtina vartoti EMZOK, kūdikis turi būti akylai stebimas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant metoprololį, gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemonę ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje. Gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir (arba) svaigulys.
Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik leidus gydytojui.
EMZOK sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami šį vaistą.
3. Kaip vartoti EMZOK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tikslią dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydytojas.
Padidėjusio kraujospūdžio mažinimas ir krūtinės anginos gydymas. Įprastinė dozė – 50‑200 mg vieną kartą per parą.
Lėtinė stabili krūtinės angina. Įprastinė dozė yra 50-200 mg vieną kartą per parą (jeigu poveikis nepakankamas, gydytojas gali papildomai paskirti kitų vaistų).
Palaikomasis gydymas po širdies priepuolio. Įprastinė dozė yra 200 mg vieną kartą per parą.
Stabilaus simptomus sukeliančio širdies nepakankamumo gydymas, vartojant kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo. Pirmąsias dvi savaites vartojama pradinė 25 mg dozė, po to palaipsniui kas antrą savaitę dozė didinama po 25 mg arba po 50 mg iki 200 mg dozės vieną kartą per parą.
Nereguliari širdies veikla (aritmija). Įprastinė dozė – 100‑200 mg vieną kartą per parą. Po širdies vainikinių arterijų šuntavimo operacijų galinčių atsirasti supraventrikulinių aritmijų profilaktikai galima vartoti 50 mg vieną kartą per parą.
Migrenos profilaktika. Įprastinė dozė yra 100‑200 mg vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kraujospūdžio padidėjimas: 6 metų ir vyresniems vaikams dozė priklauso nuo kūno svorio. Jūsų vaikui tinkamą dozę nustatys gydytojas.
Dažniausiai pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio per parą, bet ne daugiau kaip 50 mg. Dozė bus pritaikoma pagal tinkamiausią tablečių stiprumą. Jūsų gydytojas, įvertinęs kraujospūdžio kitimus, dozę gali padidinti iki 2 mg/kg kūno svorio per parą. Dozių, didesnių kaip 200 mg vieną kartą per parą, poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
Metoprololio pailginto atpalaidavimo tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams. Mažesnės nei 25 mg EMZOK dozės vartoti neįmanoma, todėl EMZOK tablečių galima vartoti tik 50 kg ir daugiau sveriantiems vaikams.
Vartojimo metodas
EMZOK tabletės geriamos vieną kartą per parą nepriklausomai nuo valgio, geriausia ryte (pusryčiaujant ar kitu metu). Tabletę galima perlaužti, tačiau negalima kramtyti ar traiškyti. Tabletė nuryjama užgeriant bent puse stiklinės vandens.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, reikia mažinti dozę.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę EMZOK dozę?
Jeigu pats išgėrėte ar kas nors kitas išgėrė per daug EMZOK tablečių arba vaikas atsitiktinai nurijo Jūsų vaisto, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti EMZOK
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
EMZOK toleruojamas gerai, tačiau kai kuriems jį vartojantiems pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jis paprastai būna nesunkus ir, sumažinus dozę, praeina.
Pagal dažnį nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami taip: labai dažni (≥10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, ≤1/100), reti (1/10000, ≤1/1000 ), labai reti (≤1/10000, įskaitant pavienius atvejus), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: kūno svorio padidėjimas
Širdies sutrikimai
Dažni: lėtas širdies susitraukimų ritmas (bradikardija), stiprus širdies plakimas (palpitacijos)
Nedažni: krūtinės skausmas, praeinantis širdies nepakankamumo pablogėjimas
Reti: širdies ritmo sutrikimas (aritmija), širdies laidumo sutrikimas
Labai reti: sinkopė (apalpimas)
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija)
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: nuovargis, svaigulys, galvos skausmas
Nedažni: dilgčiojimo jausmas galūnėse (parestezija)
Akių sutrikimai
Reti: regos sutrikimas, akių sausumas ir/arba sudirginimas
Labai reti: akių junginės uždegimas (konjuktyvitas)
Ausų ir labirintų sutrikimai
Labai reti: spengimas ausyse
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Nedažni: dusulys įtampos metu, bronchų spazmas
Labai reti: sloga (rinitas)
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
Nedažni: vėmimas
Labai reti: skonio sutrikimas, burnos džiūvimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: padidėjęs prakaitavimas, plaukų slinkimas, padidėjusio jautrumo reakcijos
Labai reti: žvynelinės pasunkėjimas, padidėjęs jautrumas šviesai
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai reti: sąnarių skausmas, raumenų spazmai
Kraujagyslių sutrikimai
Dažni: galūnių atšalimas, kraujospūdžio sumažėjimas staigiai atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties (ortostatinė hipotenzija)
Reti: gangrena (kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams), rankų pirštų kraujagyslių spazmas (Raynaud sindromas)
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Reti: transaminazių kiekio padidėjimas
Labai reti: hepatitas (kepenų uždegimas)
Psichikos sutrikimai
Nedažni: miego sutrikimai
Dažni: naktiniai košmarai, depresija, nervingumas, nerimas
Labai reti: asmenybės sutrikimai (pvz., nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai, sumišimas, haliucinacijos)
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Reti: lytinės funkcijos sutrikimai
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: kojų ir kulkšnių patinimas (periferinė edema)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti EMZOK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“/„EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
EMZOK sudėtis
Vienoje EMZOK 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.
EMZOK išvaizda ir kiekis pakuotėje
EMZOK yra baltos arba beveik baltos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Abiejose pusėse yra vagelė tabletei perlaužti. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
EMZOK tiekiamas kartono dėžutėse po 30 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Opava-Komarov
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
Vilnius LT-08409
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.