Enoxaparin sodium Ledraxen

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Receptinis

Registruotojas:

Venipharm, Prancūzija

Tiekimas:

Nesutrikęs

Informacinis lapelis

Analogai

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Enoxaparin sodium Ledraxen 2 000 TV (20 mg)/0,2 ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 TV (40 mg)/0,4 ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 TV (60 mg)/0,6 ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 TV (80 mg)/0,8 ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 TV (100 mg)/1 ml, injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

enoksaparino natrio druska

BT_1000x858px Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Enoxaparin sodium Ledraxen ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Enoxaparin sodium Ledraxen
Kaip vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Enoxaparin sodium Ledraxen
Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Enoxaparin sodium Ledraxen ir kam jis vartojamas

Enoxaparin sodium Ledraxen sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).

Enoxaparin sodium Ledraxen veikia dviem būdais.

Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio.
Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.

Enoxaparin sodium Ledraxen gali būti vartojamas nurodytais atvejais.

Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.
Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais:
- prieš operaciją ir po jos;
- kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti;

o kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būklė, kai širdis nepakankamai aprūpinama krauju);

- po širdies priepuolio.
Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.

2. Kas žinotina prieš vartojant Enoxaparin sodium Ledraxen

Enoxaparin sodium Ledraxen vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;
jeigu yra alergija heparinui arba kitiems mažos molekulinės masės heparinams, pvz., nadroparinui, tinzaparinui arba dalteparinui;
jeigu paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius (tokia reakcija yra vadinama heparino sukelta trombocitopenija) arba kraujyje yra antikūnų prieš enoksapariną;
jeigu yra stiprus kraujavimas arba būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa arba neseniai atlikta smegenų ar akių operacija), įskaitant neseniai pasireiškusį kraujavimo sukeltą insultą;
jeigu Enoxaparin sodium Ledraxen vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Enoxaparin sodium Ledraxen ir kitų mažos molekulinės masės heparinų grupei priklausančių vaistų negalima keisti vienų kitais, kadangi jie nėra visiškai tokie patys ir skiriasi jų aktyvumas bei vartojimo instrukcijos.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, jeigu:

kada nors buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo trombocitų kiekis;
Jums bus atliekama spinalinė arba epidurinė anestezija, arba juosmeninė punkcija (žr.

„Operacijos ir anestezijos“. Tarp šių procedūrų ir Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimo turi būti padaryta pertrauka;

yra protezuoti širdies vožtuvai;
yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);
yra buvusi skrandžio opa;
neseniai buvo ištikęs insultas;
yra didelis kraujospūdis;
sergate cukriniu diabetu arba yra jo sukeltų akių kraujagyslių sutrikimų (vadinamoji diabetinė retinopatija);
neseniai buvo atlikta akių ar smegenų operacija;
esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;
yra inkstų funkcijos sutrikimų;
yra kepenų funkcijos sutrikimų;
kūno svoris yra per mažas ar per didelis;
kalio kiekis kraujyje yra didelis (tai galima patikrinti kraujo tyrimu);
vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr. toliau esantį skyrių „Kiti vaistai ir

Enoxaparin sodium Ledraxen“).

Prieš gydymo šiuo vaistu pradžią Jums galėjo būti atliktas kraujo tyrimas, be to, jis gali būti reguliariai atliekamas gydymo metu; toks tyrimas yra skirtas krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiui ir kalio kiekiui kraujyje nustatyti.

Vaikai ir paaugliai

Enoxaparin sodium Ledraxen saugumas ir veiksmingumas vaikams ar paaugliams neištirti.

Kiti vaistai ir Enoxaparin sodium Ledraxen

Jeigu vartojate kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Varfarino, kito antikoagulianto, vartojamo kraujui skystinti.
Acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu arba ASR), klopidogrelio ar kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (taip pat žr. 3 skyriaus poskyrį „Kraujo krešėjimą slopinančio vaistinio preparato keitimas“).
Injekcinio dekstrano, vartojamo kaip kraujo pakaitalas.
Ibuprofeno, diklofenako, ketorolako ar kitų vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir vartojamų skausmui malšinti ir patinimui mažinti sergant artritu ir esant kitoms būklėms.
Prednizolono, deksametazono ar kitų vaistų, skirtų astmai, reumatoidiniam artritui ir kitoms būklėms gydyti.
Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų, pvz., kalio druskų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kai kurių vaistų nuo širdies sutrikimų.

Operacijos ir anestetikai

Jeigu Jums ketinama atlikti stuburo punkciją ar operaciją, kurios metu bus taikoma epidurinė ar spinalinė anestezija, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Enoxaparin sodium Ledraxen. Žr. „Enoxaparin sodium Ledraxen vartoti draudžiama“. Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia ir Jums yra protezuotas širdies vožtuvas, gali būti padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.

Jeigu žindote kūdikį arba planuojate maitinti krūtimi, tai prieš vartodama šį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Enoxaparin sodium Ledraxen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Patariama, kad Jūsų vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį užregistruotų sveikatos priežiūros specialistas.

3. Kaip vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaistinio preparato vartojimas

Paprastai Enoxaparin sodium Ledraxen suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen ir patiems jį susileisti (žr. toliau pateiktas instrukcijas kaip tai padaryti).
Enoxaparin sodium Ledraxen paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
Enoxaparin sodium Ledraxen gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
Enoxaparin sodium Ledraxen galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.

Enoxaparin sodium Ledraxen negalima leisti į raumenis.

Kiek vaistinio preparato Jums bus paskirta

Gydytojas nuspręs, kiek Enoxaparin sodium Ledraxen Jums skirti. Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šio vaisto yra vartojama.
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Enoxaparin sodium Ledraxen dozė.

Gydymas nuo kraujyje susidariusių krešulių

Įprastinė dozė yra po 150 TV (1,5 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio kartą per parą arba 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio du kartus per parą.
Kiek laiko reikės vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, nuspręs gydytojas.

Krešulių susidarymo kraujyje slopinimas toliau išvardytomis situacijomis:
- Operacija ar laikotarpis, kai dėl ligos apribojama galimybė judėti
  - Dozė priklausys nuo to, kokia yra krešulio atsiradimo rizika. Jums kasdien bus leidžiama 2 000 TV (20 mg) arba 4 000 TV (40 mg) Enoxaparin sodium Ledraxen dozė.
  - Jeigu Jums bus atliekama operacija, pirma dozė paprastai yra suleidžiama iki operacijos likus 2 valandoms arba 12 valandų.
  - Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama 4 000 TV (40 mg) Enoxaparin sodium Ledraxen dozė.
  - Kiek laiko reikės vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, nuspręs gydytojas.
- Būklė po širdies priepuolio

Enoxaparin sodium Ledraxen galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Enoxaparin sodium Ledraxen dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.

NSTEMI tipo širdies priepuolis:

- - Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
  - Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties (aspirino).
  - Kiek laiko reikės vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, nuspręs gydytojas.

STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate jaunesni kaip 75 metų:

- - Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Enoxaparin sodium Ledraxen dozė.
  - Tuo pat metu bus pradėta Enoxaparin sodium Ledraxen leisti po oda (į poodį). Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
  - Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties (aspirino).
  - Kiek laiko reikės vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, nuspręs gydytojas.

STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate 75 metų arba vyresni:

- - Įprastinė dozė yra 75 TV (0,75 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
  - Didžiausia Enoxaparin sodium Ledraxen dozė, kuri gali būti suleista pirmųjų dviejų injekcijų metu, yra 7500 TV (75 mg).
  - Kiek laiko reikės vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen, nuspręs gydytojas.

Pacientai, kuriems atliekama vadinamoji perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės Enoxaparin sodium Ledraxen dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą Enoxaparin sodium Ledraxen dozę. Ji bus suleista į veną.

Kraujo krešulių susidarymo dializės aparate slopinimas

Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio.
Enoxaparin sodium Ledraxen suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje. Tokios dozės paprastai pakanka 4 valandų seansui. Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50–100 TV (0,5–1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio dozę, jeigu reikia.

Instrukcijos naudojant švirkštus be saugumo sistemos

• Injekcijos vietos paruošimas:

Prieš atlikdami injekciją, nusiplaukite ir išdžiovinkite rankas. Medvilniniu tamponu nuvalykite (netrindami) injekcijos vietą.

Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą pilvo sritį.

• Nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį

Adatos gale gali atsirasti lašas. Tokiu atveju pašalinkite lašą prieš injekciją patapšnodami pirštu švirkšto korpusą (adata nukreipta žemyn).

• Atlikite injekciją:

Užpildytas švirkštas yra paruoštas nedelsiant naudoti. Injekcija turi būti atliekama, pageidautina pacientui gulint, po juosmens oda, dešinėje ar kairėje pusėje. Adata turi būti įvesta statmenai, o ne nuožulniai, į odos raukšlės storį, suimtą nykščio ir rodomojo piršto. Odos raukšlė turi būti laikoma suimta visą injekcijos laiką.

• Nedelsdami išmeskite švirkštą į tam skirtą talpyklę.

Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Instrukcijos naudojant švirkštus su saugumo sistema

• Injekcijos vietos paruošimas:

Prieš atlikdami injekciją, nusiplaukite ir išdžiovinkite rankas. Medvilniniu tamponu nuvalykite (netrindami) injekcijos vietą.

Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą pilvo sritį.

• Pirmiausia palenkite adatos antgalį į šoną maždaug 90 laipsnių kampu. Svarbu: nenuimkite dangtelio prieš sulenkdami antgalį.

• Nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį

Adatos gale gali atsirasti lašas. Tokiu atveju pašalinkite lašą prieš injekciją patapšnodami pirštu švirkšto korpusą (adata nukreipta žemyn).

• Atlikite injekciją:

• Uždėkite adatos antgalį:

Viena ranka padėkite antgalį ant kieto, stabilaus paviršiaus. Svarbu: nenaudokite piršto, kad pritvirtintumėte adatos antgalį. Tada paspauskite antgalį. Lenkite antgalį, kol adata girdimai užsifiksuos plastikinėje dalyje.

Švirkštą su apsaugota adata išmeskite į tam skirtą talpyklę.

Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Kraujo krešėjimą slopinančio vaistinio preparato keitimas

Kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz., varfarino) vartojimo vietoj „Enoxaparin sodium Ledraxen“ pradėjimas

Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada nutraukti Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimą.

„Enoxaparin sodium Ledraxen“ vartojimo vietoj kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz., varfarino) pradėjimas

Nutraukite vitamino K antagonisto vartojimą. Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimą.

Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., apiksabano, dabigatrano, edoksabano, rivaroksabano) vartojimo vietoj „Enoxaparin sodium Ledraxen“ pradėjimas
Nutraukite Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimą. Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų vartojimą pradėkite iki numatyto kitos Enoxaparin sodium Ledraxen injekcijos laiko likus 0–2 valandoms ir po to vartojimą tęskite kaip įprasta.
„Enoxaparin sodium Ledraxen“ vartojimo vietoj tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų pradėjimas

Nutraukite tiesioginio poveikio geriamojo kraują skystinančio vaistinio preparato vartojimą. Nepradėkite Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaistinio preparato dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.

Ką daryti pavartojus per didelę Enoxaparin sodium Ledraxen dozę

Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Enoxaparin sodium Ledraxen dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių. Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Enoxaparin sodium Ledraxen, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Enoxaparin sodium Ledraxen

Jeigu pamiršote susileisti vaistinio preparato dozę, susileiskite ją, kai tik prisiminsite. Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.

Nustojus vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Svarbu, kad Jūs tęstumėte Enoxaparin sodium Ledraxen injekcijas tol, kol gydytojas nuspręs jo vartojimą nutraukti. Jeigu nutrauksite vaistinio preparato vartojimą, gali susidaryti kraujo krešulys, kuris gali būti labai pavojingas.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Enoxaparin sodium Ledraxen, kaip ir kiti antikoaguliantai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.

Jeigu pasireiškia bet koks kraujavimas, kuris nesustoja savaime, arba jeigu atsiranda stipraus kraujavimo požymių (didelis silpnumas, nuovargis, blyškumas, svaigulys, galvos skausmas ar neaiškios priežasties sukeltas patinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Gydytojas gali nuspręsti atidžiau Jus stebėti arba pakeisti vartojamą vaistinį preparatą.

Nutraukite Enoxaparin sodium Ledraxen vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).

Nutraukite enoksaparino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:

raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, lydimas karščiavimo. Paprastai simptomai atsiranda gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Toliau išvardytais atvejais nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Jeigu atsiranda bet kokių kraujagyslių užsikimšimo krešuliu požymių, pvz.:
- Vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų trombozės simptomai);
- dusulys, krūtinės skausmas, apalpimas ar kraujo atkosėjimas (tai yra plaučių embolijos simptomai).
Jeigu atsiranda išbėrimas poodinėmis tamsiai raudonomis dėmėmis, neišnykstančiomis jas paspaudus.

Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų trombocitų skaičių.

Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Kraujavimas.
Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos. Tokio poveikio priežastis gali būti kraujo sutrikimas (mažas trombocitų skaičius).
Rausvos odos dėmės. Didesnė tokio poveikio tikimybė yra Enoxaparin sodium Ledraxen injekcijos vietoje.
Odos išbėrimas (ruplės, dilgėlinė).
Niežtinti raudona oda.
Kraujosruvos ar skausmas injekcijos vietoje.
Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
Didelis trombocitų skaičius kraujyje.
Galvos skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Staiga atsiradęs stiprus galvos skausmas. Tai gali būti kraujavimo į smegenis požymis.
Tempimo ar patinimo pojūtis skrandyje. Tokį poveikį gali sukelti kraujavimas į skrandį.
Didelis, raudonas, netaisyklingos formos odos pažeidimas su pūslėmis arba be jų.
Odos dirginimas (lokalus dirginimas).
Odos arba akių pageltimas ir šlapimo patamsėjimas. Tai gali būti kepenų funkcijos sutrikimo požymiai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Sunki alerginė reakcija. Galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.
Kalio kiekio kraujyje padidėjimas. Toks poveikis yra labiau tikėtinas žmonėms, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų arba kurie serga cukriniu diabetu. Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimas kraujyje. Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Plaukų slinkimas.
Osteoporozė (būklė, kai kaulai yra labiau linkę lūžti) po ilgalaikio vartojimo.
Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.
Šlapinimosi arba tuštinimosi kontrolės sutrikimas (negalėjimas kontroliuoti, kada eiti į tualetą).
Sukietėjimų arba gumbų atsiradimas injekcijos vietoje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Enoxaparin sodium Ledraxen

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų tirpalo išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.

Enoxaparin sodium Ledraxen užpildyti švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui. Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

2 000 TV (20 mg)/0,2 ml, injekcinis tirpalas

- Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas

Kiekviename ml yra 100 mg natrio enoksaparino

Kiekviename užpildytame 0,2 ml švirkšte yra 2 000 TV anti-Xa aktyvumo (atitinkamai 20 mg) enoksaparino natrio druskos