Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Etoricoxib Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės
Etorikoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva
3. Kaip vartoti Etoricoxib Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Etoricoxib Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas
Kas yra Etoricoxib Teva
Kam vartojamas Etoricoxib Teva
Kas yra osteoartritas?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.
Kas yra reumatoidinis artritas?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji sukelia sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, sumažina pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti uždegimą ir kitose kūno vietose.
Kas yra podagra?
Podagra yra liga, pasireiškianti staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.
Kas yra ankilozinis spondilitas?
Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva
Etoricoxib Teva vartoti negalima, jeigu:
Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, jeigu:
Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.
Etoricoxib Teva vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Etoricoxib Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pradėjus vartoti Etoricoxib Teva, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu kartu vartojamas bet kuris iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Nėštumo metu Etoricoxib Teva vartoti negalima. Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių. Jei pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jei nesate dėl to tikra arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Žindymas
Nežinoma, ar Etoricoxib Teva išsiskiria su žindyvės pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti Etoricoxib Teva, pasitarkite su savo gydytoju. Vartodama Etoricoxib Teva, nežindykite.
Vaisingumas
Pastoti ketinančioms moterims Etoricoxib Teva vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams, vartojusiems Etoricoxib Teva, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.
Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
3. Kaip vartoti Etoricoxib Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą, bei nevartotumėte Etoricoxib Teva ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaistą, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.
Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.
Rekomenduojama dozė yra:
Osteoartritas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.
Reumatoidinis artritas
Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.
Ankilozinis spondilitas
Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.
Ūminio skausmo būklės
Etorikoksibą galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.
Podagra
Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, galima vartoti ne ilgiau kaip 8 paras.
Skausmas po dantų operacijos
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.
Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų
Nevartokite didesnės negu Jūsų būklei gydyti reikalinga dozė. Tam tikrais laiko tarpais gydymą gydytojas norės aptarti kartu su Jumis. Svarbu vartoti mažiausią skausmo malšinimui reikalingą dozę ir nevartoti Etoricoxib Teva tablečių ilgiau negu reikalinga. Tai svarbu todėl, kad ilgai vartojant gali padidėti širdies priepuolio ir insulto rizika, ypač jeigu vaisto dozė didelė.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams Etoricoxib Teva tablečių vartoti negalima.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.
Vartojimo metodas
Etoricoxib Teva tabletės skirtos vartoti per burną.
Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etoricoxib Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę Etoricoxib Teva dozę?
Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jei išgėrėte per daug Etoricoxib Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Etoricoxib Teva A
Etoricoxib Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, nutraukite Etoricoxib Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva“):
Gydymo Etoricoxib Teva metu gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.
Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių)
Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Etoricoxib Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Etoricoxib Teva sudėtis
Kiekvienoje 60 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje 120 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.
Tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), krospovidonas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, talkas, vidutinės grandinės trigliceridai, titano dioksidas (E171), indigokarmino aliuminio dažalas (E132) (60 mg ir 120 mg tabletėse), briliantinio mėlynojo aliuminio dažalas (E133) (60 mg ir 120 mg tabletėse), geltonasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse), juodasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse).
Etoricoxib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
60 mg: tamsiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „60“, kita pusė lygi.
90 mg: baltos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „90“, kita pusė lygi.
120 mg: blankiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „120“, kita pusė lygi.
Pakuotės dydžiai:
60 mg
Pakuotėje yra 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
90 mg
Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
120 mg
Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Vengrija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
arba
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
Čekija
arba
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Lenkija
arba
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Ispanija
arba
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Kroatija
arba
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets
Bulgarija: Еторикоксиб Тева 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg филмирани таблетки
Estija: Etoricoxib Teva
Ispanoja: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italija: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg compresse rivestite con film
Jungtinė Karalystė: Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets
Latvija: Etoricoxib Teva 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes
Lenkija: Etoricoxib Teva
Lietuva: Etoricoxib Teva 60 mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Nyderlandai: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Portugalija: Etoricoxib Teva
Slovėnija: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete
Švedija: Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter
Vokietija: Etoricox-AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-07-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt