Pakuotės lapelis: informacija pacientui
ExPexin 200 mg/15 ml sirupas
Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Gvajfenezinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 – 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ExPexin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ExPexin
3. Kaip vartoti ExPexin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ExPexin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ExPexin sudėtyje yra veikliosios medžiagos gvajfenezino. Ši medžiaga priklauso taip vadinamų, atsikosėjimą lengvinančių, vaistų grupei.
ExPexin sirupas yra vaistas, padedantis atkosėti gleives iš kvėpavimo takų.
Paskirtis:
gleivėms skystinti ir palengvinti atsikosėjimą sergant:
ExPexin sirupas yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir vyresniems negu 14 metų paaugliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant ExPexin
ExPexin vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ExPexin:
- sutrikus inkstų funkcijai;
- esant generalizuotai miastenijai (myasthenia gravis)-imuninės sistemos ligai, kurios metu raumenys dėl įtempimo greitai nusilpsta;
- esant lėtiniam ir užsitęsusiam kosuliui dėl astmos, lėtinio bronchito, emfizemos ar rūkymo;
- esant sunkioms virškinimo trakto ligoms;
- vartojant kartu su kosulį slopinančiais vaistais.
Vaikams
Šio vaisto vartoti jaunesniems negu 14 metų vaikams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir ExPexin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ExPexin sirupas gali sustiprinti šių vaistų poveikį:
- raminamųjų,
- raumenis atpalaiduojančiųjų, pavyzdžiui, naudojamų operuojant bendrosios nejautros metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Informacijos, ar vaistas saugus vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nepakanka. Jei esate nėščia ar žindote, vaistą vartokite tik jei gydytojas taip patarė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
ExPexin sudėtyje yra etanolio (alkoholio). ExPexin sirupas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
ExPexin sudėtyje yra:
3. Kaip vartoti ExPexin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė, nebent gydytojas nurodė kitaip, yra:
Suaugusieji ir paaugliai nuo 14 metų: vartokite 200 mg gvajfenezino, t. y. 15 ml (viena, iki 15 ml žymos linijos pripildyta, matavimo taurelė) kas 4 valandas. Daugiausia - 6 dozes per parą.
Nevartokite didesnių nei rekomenduojama vaisto dozių. Nevartokite sirupo prieš miegą.
Vartojimas vaikams
Šio vaisto jaunesniems kaip 14 metų vaikams vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Prieš vartodami buteliuką sukratykite.
Vaikų sunkiai atidaromą uždorį paspauskite žemyn ir tuo pat metu sukite uždorį rodyklės kryptimi.
Gydymo trukmė
Savarankiškas ExPexin sirupo vartojimas turi būti ne ilgesnis kaip 3-5 dienos. Jei nėra reikšmingo pagerėjimo praėjus šiam laikotarpiui ir jei gleivės toliau atkosėjamos ar kosulys išlieka pastovus, kreipkitės medicininio patarimo, nes tai gali reikšti rimtesnę ligą. ExPexin sirupas neturi būti vartojamas ilgiau nei 2 savaites.
Klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo jei manote, kad veikimas yra per stiprus ar per silpnas.
Ką daryti pavartojus per didelę ExPexin dozę?
Lengvas ar vidutinio sunkumo perdozavimas gali sukelti svaigulį, virškinimo trakto sutrikimus, pykinimą, vėmimą ar sumažėjusį raumenų tonusą. Esant sunkiam perdozavimui gali pasireikšti didelis susijaudinimas, sumišimas ir kvėpavimo slopinimas. Tokiu atveju kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Būta retų pranešimų apie šlapimo ar inkstų akmenų susidarymą tiems pacientams, kurie gvajfenezino vartojo didelius kiekius ir ilgą laiką.
Pamiršus pavartoti ExPexin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ExPexin
Jei vaistą nustojote vartoti dėl atsiradusių šalutinių poveikių, klauskite gydytojo kaip galima būtų juos panaikinti. Jei nutraukėte vaisto vartojimą dėl nepakankamo jo poveikio, teiraukitės gydytojo apie galimybę vartoti kitą vaistą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
- Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą, vėmimą ar viduriavimą.
- Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti rimtos, pavyzdžiui, apsunkintas rijimas, veido, lūpų, liežuvio, gerklės edema (tinimas), stiprus niežulys su odos bėrimu ar patinimu, gilus sąmonės netekimas (koma), sumišimas (dezorientacija), retas širdies ritmas (bradikardija), bronchų spazmai, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja), sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (granulocitopenija) ir anafilaksinis šokas.
Tokio tipo reakcijas gali lydėti karščiavimas, svaigulys, pykinimas, vėmimas, skrandžio spazmai, rėmuo arba skausmas.
Pacientams, kurie jautrūs levomentolui, gali pasireikšti padidinto jautrumo reakcijos, įskaitant dusulį.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ExPexin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje (atidarytą ar neatidarytą).
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius: 3 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ExPexin sudėtis
15 ml sirupo yra 200 mg gvajfenezino.
Kiekviename ml sirupo yra 13,33 mg gvajfenezino.
ExPexin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonas ar geltonai rudas, tirštas, medaus-imbiero-mentolio kvapo ir skonio, be matomų dalelių, sirupas.
Gintaro spalvos buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir polipropileno dozavimo taurele pažymėta CE ženklu bei tūrio žymomis ties 5 ml, 10 ml, 15 ml, 22,5 ml.
Pakuotės po 120 ml, 180 ml sirupo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
WICK Pharma
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Vokietija
Gamintojas
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Str. 1
64521 Gross-Gerau
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija - Викс Екпекто Мед и Джинджифил 200 mg/15 ml сироп; Čekija - MedExpecto Vicks sirup Med a Zázvor; Kroatija - Vicks MedExpecto okus meda i đumbira 200 mg/15 ml sirup; Estija – ExPexin; Latvija - ExPexin 200 mg/15 ml sīrups; Lenkija - Vicks MedExpecto o smaku miodu i imbiru na kaszel mokry, 200 mg/15 ml, syrop; Rumunija - Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop; Slovakija - MedExpecto Vicks sirup Med a Zázvor; Vengrija - Wick GuaifenoMed 200 mg/15 ml méz és gyömbér ízű szirup; Vokietija - WICK Husten-Löser Sirup mit Honigaroma 200 mg/15 ml.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.