Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Febuxostat Zentiva 80 mg plėvele dengtos tabletės
Febuxostat Zentiva 120 mg plėvele dengtos tabletės
febuksostatas
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Febuxostat Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Zentiva
3. Kaip vartoti Febuxostat Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Febuxostat Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Febuxostat Zentiva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (uratu). Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus.
Febuxostat Zentiva mažina šlapimo rūgšties kiekį. Febuxostat Zentiva vartojimas kartą per parą palaiko mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų susidarymas sustoja ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali sumažėti ir podagriniai mazgeliai.
Febuxostat Zentiva 120 mg tabletės taip pat vartojamos pernelyg didelės šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje, kuri gali susidaryti, kai piktybinės kraujo ligos pradedamos gydyti chemoterapiniais vaistais, gydymui ir profilaktikai.
Taikant chemoterapiją, sunaikinamos vėžio ląstelės ir atitinkamai padidėja šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, nebent užkertamas kelias šlapimo rūgšties susidarymui.
Febuxostat Zentiva skirtas suaugusiesiems.
Febuxostat Zentiva vartoti negalima:
jeigu yra alergija febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiaga (jos išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Febuxostat Zentiva:
Jeigu Jums atsirastų alerginių reakcijų vartojant Febuxostat Zentiva, nutraukite šio vaisto vartojimą (žr. 4 skyrių). Alerginių reakcijų požymiai gali būti:
Jūsų gydytojas gali nurodyti visam laikui nutraukti Febuxostat Zentiva vartojimą.
Pasitaikė retų pranešimų, kad vartojant febuksostato buvo gyvybei pavojingų odos išbėrimų (Stivenso Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas), kurie iš pradžių atrodė kaip ant liemens susidarančios rausvos odos dėmės arba apskriti lopai dažnai su pūslele viduryje. Taip pat gali būti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys). Bėrimas gali plisti susidarant pūslėms arba odos lupimuisi.
Jeigu Jums atsirado Stivenso-Džonsono sindromas vartojant febuksostatą, niekada daugiau Febuxostat Zentiva nevartokite. Jeigu atsirado išbėrimas ar išvardyti odos pakitimai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
Jeigu Jus ištiko podagros priepuolis (ūmus, stiprus skausmas, sąnarys paraudęs, įkaitęs ir ištinęs), prieš pradėdami gydytis Febuxostat Zentiva, palaukite, kol priepuolis liausis.
Kai kuriems žmonėms podagros priepuoliai paūmėja pradėjus vartoti vaistus, kontroliuojančius šlapimo rūgšties kiekį. Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi Febuxostat Zentiva metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais. Labai svarbu toliau vartoti Febuxostat Zentiva, net jeigu ir patiriate priepuolį, nes Febuxostat Zentiva toliau mažina šlapimo rūgšties kiekį. Jeigu vartosite Febuxostat Zentiva kasdien, ilgainiui podagros priepuoliai retės ir taps mažiau skausmingi.
Prireikus, gydytojas dažnai skirs kitų vaistų, padėsiančių palengvinti priepuolių simptomus (sąnario skausmą ir patinimą).
Pacientams, kurių uratų koncentracija yra labai didelė (pvz., pacientams gydomiems chemoterapija nuo vėžio), dėl gydymo šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiais vaistais, šlapimo takuose gali susidaryti ksantino nuosėdos, galimai ir akmenys, nors tokių reiškinių Febuxostat Zentiva gydytiems pacientams naviko lizės sindromo tyrime nebuvo nustatyta.
Jūsų gydytojas gali Jūsų paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog kepenys dirba normaliai.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su Febuxostat Zentiva ir gydytojas gali nuspręsti, kad reikia imtis tam tikrų priemonių. Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Nėra žinoma, ar febuksostatas gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Febuxostat Zentiva negalima vartoti nėštumo metu. Nėra žinoma, ar febuksostatas išsiskiria į moters pieną. Nevartokite Febuxostat Zentiva, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Turite žinoti, kad vaisto vartojimo metu galite jausti svaigulį, mieguistumą ir sąstingį arba dilgčiojimą, neryškų matymą. Jeigu jaučiate šį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Febuxostat Zentiva tabletėse yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Podagra
Febuxostat Zentiva tiekiamas 80 mg arba 120 mg tabletėmis. Gydytojas skyrė Jums tinkamiausio stiprumo tabletes.
Toliau vartokite Febuxostat Zentiva kasdien, net jeigu nepatiriate podagros paūmėjimo arba priepuolio.
Didelės šlapimo rūgšties koncentracijos profilaktika ir gydymas pacientams, kuriems taikoma chemoterapija nuo vėžio
Febuxostat Zentiva tiekiamas 120 mg tabletėmis.
Pradėkite gerti Febuxostat Zentiva tabletes dvi dienas prieš chemoterapijos pradžią ir tęskite vartojimą pagal Jūsų gydytojo nurodymus. Dažniausiai gydymas yra trumpalaikis.
Ką daryti pavartojus per didelę Febuxostat Zentiva dozę?
Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, klauskite gydytojo, ką turėtumėte daryti, arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Jeigu pamiršote išgerti Febuxostat Zentiva dozę, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą dozę. Tokiu atveju tiesiog praleiskite pamirštąją dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nenustokite vartoti Febuxostat Zentiva be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite vartoti Febuxostat Zentiva, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos skyrių, jeigu atsirastų retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 pacientų) šalutinis poveikis, nes gali būti sunkių alerginių reakcijų:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 pacientų):
Kiti šalutiniai poveikiai nepaminėti pirmiau išvardyti toliau.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 pacientų):
hemiparezė arba parestezija), pakitęs skonio pojūtis, susilpnėjusi uoslė (hiposmija);
(padidėjęs baltymų kiekis šlapime), susilpnėjusi inkstų funkcija, šlapimo takų infekcija;
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1 000 pacientų):
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
- Veiklioji medžiaga yra febuksostatas.
- Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg arba 120 mg febuksostato (hemihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mikronizuotas poloksameras 407, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas E171, polietilenglikolis / makrogolis 4000, talkas, geltonasis geležies oksidas E172.
Febuxostat Zentiva 80 mg yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios formos, maždaug 11 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „80“.
Febuxostat Zentiva 120 mg yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, maždaug 19 mm x 8 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė.
Febuxostat Zentiva yra supakuotas į permatomas PVC / PVDC-Aliuminio lizdines plokšteles.
Febuxostat Zentiva 80 mg ir 120 mg tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 28, 42, 56, 84 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida. Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares
19200 Gvadalajara
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Rumunija, Lenkija, | Febuxostat Laboratorios Liconsa |
Vengrija | Febuxostat Universal Farma |
Bulgarija, Čekija, Lietuva, Latvija, Estija | Febuxostat Zentiva |
Slovėnija | Febuksostat Universal Farma |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.